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市場調査レポート
商品コード
1744604
乳房病変ローカリゼーション市場の2032年までの予測:タイプ別、ローカリゼーション技術別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析Breast Lesion Localization Market Forecasts to 2032 - Global Analysis By Type, Localization Technique, Application, End User, and By Geography |
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カスタマイズ可能
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乳房病変ローカリゼーション市場の2032年までの予測:タイプ別、ローカリゼーション技術別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析 |
出版日: 2025年06月06日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、世界の乳房病変ローカリゼーション市場は2025年に3億530万米ドルを占め、予測期間中のCAGRは6.3%で成長し、2032年には4億6,820万米ドルに達する見込みです。
乳房病変ローカリゼーションとは、外科的切除の前に乳房内の異常組織や腫瘍を正確に特定し、マーキングするために用いられる医療処置です。ワイヤーローカライゼーション、放射性シードローカライゼーション、磁気マーカーなどの技術は、外科医を正確な病変部位に導き、健康な組織を温存しながら正確な切除を保証します。このプロセスは乳がんの診断と治療において極めて重要であり、手術成績を向上させ、不必要な乳房組織の切除を最小限に抑えます。
米国がん協会(ACS)によると、米国では2023年に28万人以上の浸潤性乳がんの新規症例が発生すると予想されており、外科的介入を導くための正確な病変局在の重要な必要性が強調されています。
乳がん罹患率の上昇
乳がんは依然として女性の間で最も多く診断されるがんの1つであり、病変の早期発見と正確なローカリゼーションに対する需要は急速に高まっています。このような症例の急増は、意識の高まりと検診プログラムの拡大につながり、診断精度と治療成績を向上させる高度な局在診断技術の採用を促しています。さらに、画像診断と生検法の技術的進歩が、タイムリーで効果的な介入を保証し、この市場拡大を支えています。
限られた償還政策
厳しい支払規制と高度なローカリゼーション手技に対する適用範囲の制限が、革新的技術の普及を妨げています。この課題は、発展途上国や資源に制約のあるヘルスケア環境において特に深刻であり、最新機器の初期費用が高いことが、アクセスをさらに制限しています。さらに、複雑な規制当局の承認プロセスや統一された償還の枠組みの欠如は、市場参入を遅らせ、新たなローカリゼーション・ソリューションへの投資を抑制し、最終的には患者の最先端医療へのアクセスに影響を及ぼします。
AIとデジタルヘルスの統合
AIを活用した画像診断とデータ分析は、病変の検出、分類、手術計画の精度を高め、患者の転帰とワークフローの効率改善につながります。さらに、デジタルヘルスプラットフォームは、遠隔診察や多職種チーム間のリアルタイムのコラボレーションを促進します。ヘルスケアプロバイダーがこうした先端技術をますます採用するようになるにつれ、技術革新、診断精度の向上、より個別化された患者中心のケアの可能性によって、市場は加速度的に成長する態勢が整っています。
放射線被曝への懸念
多くのローカリゼーション技術、特にマンモグラフィや放射性同位元素に基づく方法は、患者に電離放射線を照射するため、患者とヘルスケア提供者の双方に安全性への懸念が生じる。このような不安は、特に繰り返しの手技や放射線リスクに敏感な集団において、特定の技術の採用をためらわせることにつながります。さらに、規制当局の監視や安全ガイドラインの進化により、放射線に基づくローカライゼーションの使用がさらに制限され、放射線を使用しない代替技術へのシフトが促される可能性があります。
COVID-19の流行は乳房病変ローカリゼーション市場を大きく混乱させたが、その主な原因は選択的手術の延期と検診件数の減少でした。多くの乳房画像診断施設では、患者数が80%~100%減少し、ほとんどの診療所でスクリーニング・マンモグラフィが延期されました。このため、診断の遅れ、来院時の腫瘍サイズの増大、規制緩和後の一時的な症例の滞留が生じた。さらに、患者がヘルスケア施設への受診をためらい、日常診療を再開するための物流上の課題も、乳房画像診断・ローカリゼーションサービスの回復を長引かせる一因となりました。
予測期間中、ワイヤーローカリゼーション部門が最大となる見込み
予測期間中、最大の市場シェアを占めると予想されるのはワイヤローカリゼーション分野です。この優位性は、その長年の臨床的受容性、実証された有効性、費用対効果に起因します。ワイヤーローカライゼーションは、触知不能な乳房病変を外科医に誘導するために広く使用されており、ほとんどの外科チームになじみのある信頼性の高い簡単なアプローチを提供しています。新しい技術の出現にもかかわらず、ワイヤローカライゼーション手技の簡便性、利用しやすさ、確立された償還により、世界中の医療提供者の間で引き続き好まれています。
予測期間中、外来手術センター分野のCAGRが最も高くなる見込み
予測期間中、外来手術センター部門が最も高い成長率を示すと予測されるのは、低侵襲乳房手術の外来へのシフトが進み、患者が回復時間の短縮とコスト削減の恩恵を受けるためです。外来手術センターは、効率的で患者に優しい治療に対する需要の高まりに対応し、高度なローカリゼーション技術を備えるようになってきています。さらに、病院の予算が限られており、手術室の利用率を最適化することに重点を置いていることも、こうしたセンターでの乳房病変局所化手技の採用をさらに後押ししています。
予測期間中、北米地域が最大の市場シェアを占めると予想されます。これは、強固なヘルスケアインフラ、高度な画像処理・ローカリゼーション技術の採用率の高さ、業界大手の存在などが背景にあります。特に米国は、広範なスクリーニングプログラム、有利な償還政策、研究開発への多額の投資などの恩恵を受けています。さらに、乳がんに対する意識の高まりと罹患率の上昇により、正確なローカリゼーション手法に対する需要が持続しており、北米市場の優位性が強まっています。
予測期間中、アジア太平洋地域が最も高いCAGRを示すと予測されます。同地域の急成長は、ヘルスケアインフラの拡大、可処分所得の増加、乳がん早期発見に対する意識の高まりが背景にあります。中国、インド、日本などの国々では乳がん罹患率が急増しており、高度なローカライゼーション技術の採用が進んでいます。さらに、政府の取り組み、医療ツーリズムの増加、ヘルスケアへのアクセスの改善に注力することが、市場の堅調な拡大を後押ししています。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Breast Lesion Localization Market is accounted for $305.3 million in 2025 and is expected to reach $468.2 million by 2032 growing at a CAGR of 6.3% during the forecast period. Breast lesion localization is a medical procedure used to precisely identify and mark abnormal tissue or tumors within the breast before surgical removal. Techniques such as wire localization, radioactive seed localization, or magnetic markers guide surgeons to the exact lesion site, ensuring accurate excision while preserving healthy tissue. This process is crucial in breast cancer diagnosis and treatment, improving surgical outcomes and minimizing the removal of unnecessary breast tissue.
According to the American Cancer Society (ACS), over 280,000 new cases of invasive breast cancer were expected in the US in 2023, highlighting the critical need for accurate lesion localization to guide surgical interventions.
Rising incidence of breast cancer
Breast cancer remains one of the most commonly diagnosed cancers among women, and the demand for early detection and precise localization of lesions is growing rapidly. This surge in cases has led to heightened awareness and expanded screening programs, encouraging the adoption of advanced localization techniques to improve diagnostic accuracy and treatment outcomes. Furthermore, technological advancements in imaging and biopsy methods are supporting this market expansion, ensuring timely and effective interventions.
Limited reimbursement policies
Stringent payment regulations and restricted coverage for advanced localization procedures hinder the widespread adoption of innovative technologies. This challenge is particularly acute in developing countries and resource-constrained healthcare settings, where the high initial cost of modern devices further limits access. Additionally, complex regulatory approval processes and the lack of uniform reimbursement frameworks can delay market entry and discourage investment in new localization solutions, ultimately impacting patient access to cutting-edge care.
Integration of AI and digital health
AI-driven imaging and data analytics are enhancing the precision of lesion detection, classification, and surgical planning, leading to improved patient outcomes and workflow efficiency. Moreover, digital health platforms facilitate remote consultations and real-time collaboration among multidisciplinary teams. As healthcare providers increasingly adopt these advanced technologies, the market is poised for accelerated growth, driven by innovation, improved diagnostic accuracy, and the potential for more personalized, patient-centric care.
Concerns about radiation exposure
Many localization techniques, especially those relying on mammography or radioisotope-based methods, expose patients to ionizing radiation, raising safety concerns among both patients and healthcare providers. This apprehension can lead to hesitancy in adopting certain technologies, particularly for repeated procedures or in populations sensitive to radiation risks. Moreover, regulatory scrutiny and evolving safety guidelines may further restrict the use of radiation-based localization, prompting a shift toward alternative, non-radiative techniques.
The Covid-19 pandemic significantly disrupted the breast lesion localization market, primarily due to the postponement of elective procedures and reduced screening volumes. Many breast imaging facilities experienced an 80%-100% decline in patient volume, with screening mammography delayed in most practices. This led to delayed diagnoses, increased tumor sizes at presentation, and a temporary backlog of cases once restrictions eased. Furthermore, patient hesitancy to visit healthcare facilities and logistical challenges in resuming routine care contributed to a prolonged recovery in breast imaging and localization services.
The wire localization segment is expected to be the largest during the forecast period
The wire localization segment is expected to account for the largest market share during the forecast period. This dominance is attributed to its longstanding clinical acceptance, proven efficacy, and cost-effectiveness. Wire localization is widely used for guiding surgeons to non-palpable breast lesions, offering a reliable and straightforward approach that is familiar to most surgical teams. Despite the emergence of newer technologies, the simplicity, accessibility, and established reimbursement for wire localization procedures ensure its continued preference among healthcare providers globally.
The ambulatory surgical centers segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the ambulatory surgical centers segment is predicted to witness the highest growth rate driven by the increasing shift of minimally invasive breast procedures to outpatient settings, where patients benefit from shorter recovery times and reduced costs. Ambulatory surgical centers are increasingly equipped with advanced localization technologies, catering to the growing demand for efficient, patient-friendly care. Additionally, limited hospital budgets and a focus on optimizing operating room utilization further propel the adoption of breast lesion localization procedures in these centers.
During the forecast period, the North America region is expected to hold the largest market share, driven by robust healthcare infrastructure, high adoption of advanced imaging and localization technologies, and the presence of major industry players. The United States, in particular, benefits from extensive screening programs, favorable reimbursement policies, and significant investments in research and development. Moreover, heightened awareness and the rising incidence of breast cancer ensure sustained demand for precise localization methods, reinforcing North America's dominant market position.
Over the forecast period, the Asia Pacific region is anticipated to exhibit the highest CAGR. The region's rapid growth is fueled by expanding healthcare infrastructure, rising disposable incomes, and increasing awareness of early breast cancer detection. Countries such as China, India, and Japan are experiencing a surge in breast cancer incidence, prompting greater adoption of advanced localization technologies. Additionally, government initiatives, growing medical tourism and a focus on improving healthcare accessibility are driving robust market expansion.
Key players in the market
Some of the key players in Breast Lesion Localization Market include Hologic, Inc., Becton, Dickinson and Company, Merit Medical Systems, Inc., Cianna Medical, Inc., Cook Medical, Endomagnetics Ltd, Somatex Medical Technologies GmbH, Argon Medical Devices, Inc., STERILAB S.r.l., Leica Biosystems Nussloch GmbH, GE Healthcare, Koninklijke Philips N.V., Ambu A/S, Medline Industries Inc., SurgicEye GmbH, Intra-Medical Imaging LLC, IsoAid, LLC and Mammotome.
In April 2024, the Radiological Society of North America (RSNA) and GE HealthCare announced their collaboration to provide mammography technology, training and educational tools to radiologists at Muhimbili National Hospital (MNH), part of the Muhimbili University of Health and Sciences (MUHAS), in Tanzania to improve access to screening and help clinicians lower the country's breast cancer mortality rate.
In November 2023, GE HealthCare announced the release of a new, all-in-one platform of artificial intelligence (AI) apps to support clinicians with breast cancer detection and improved workflow productivity called MyBreastAI Suite*. With this initial release, MyBreastAI Suite integrates three AI applications from iCAD including ProFound AI for DBT, SecondLook for 2D Mammography and PowerLook Density Assessment to help support early detection and improve patient outcomes, as well as help radiology departments improve operational productivity.