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市場調査レポート
商品コード
1494804
埋め込み型ループレコーダーの2030年までの市場予測:製品、タイプ、エンドユーザー、地域別の世界分析Implantable Loop Recorders Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Product, Type, End User and By Geography |
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カスタマイズ可能
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埋め込み型ループレコーダーの2030年までの市場予測:製品、タイプ、エンドユーザー、地域別の世界分析 |
出版日: 2024年06月06日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、埋め込み型ループレコーダーの世界市場は2024年に19億米ドルを占め、予測期間中のCAGRは13.7%で成長し、2030年には41億米ドルに達する見込みです。
埋め込み型ループレコーダー(ILR)は、心臓のリズムを連続的にモニターするために、胸の皮膚のすぐ下に挿入される小型の電池式装置です。この小型デバイスは、定期的な心電図(ECG)では捉えられない不規則な心拍や不整脈を検出する診断ツールとして機能します。小型の心電図装置のように動作するILRは、心臓の電気的活動を常に監視し、動悸、失神、その他の不整脈の症状などの事象に関するデータを保存します。
米国心臓協会によると、心房細動を患うアメリカ人は約300万人から600万人で、2050年までにその数は600万人から1,600万人に増加すると予想されています。
心血管疾患の増加
心血管系疾患が世界的に重大な健康問題として浮上してきており、これらの状態を効果的にモニターし管理するための高度な診断ツールに対する需要が高まっています。埋め込み型ループレコーダーは、不整脈やその他の心臓異常を検出するための継続的な心臓モニタリングを提供し、重要な診断補助の役割を果たします。さらに、患者の日常生活を妨げることなく長期モニタリングを行うことができるため、とらえどころのない、あるいは散発的な心疾患の診断に特に有用です。
プライバシーとセキュリティの問題
プライバシーとセキュリティへの懸念は、埋め込み型ループ・レコーダー(ILR)市場の成長を妨げる大きな障壁です。心臓の活動を継続的に監視するように設計されたILRは、機密性の高い医療データを収集します。遠隔モニタリングを可能にするワイヤレス接続機能は、データ・プライバシーやセキュリティ侵害に対する懸念も引き起こします。患者は医療情報への不正アクセス、ハッキングの可能性、データの悪用を心配します。しかし、ヘルスケアプロバイダーは、ILRからヘルスケアシステムに送信される患者データを保護するために、強固な暗号化と認証プロトコルを確保するという課題に直面しています。
遠隔患者モニタリングの増加
埋め込み型ループ・レコーダー(心臓のリズムを継続的に監視するために皮下に挿入する小型装置)は、RPM技術の進歩の恩恵を受けています。RPMにより、ヘルスケアプロバイダーは患者の心臓活動をリアルタイムで遠隔監視できるようになり、タイムリーな介入と個別ケアが可能になります。この遠隔モニタリング機能は、患者の予後を改善するだけでなく、病院への通院を最小限に抑え、不必要な処置を防ぐことでヘルスケアコストを削減します。
競合情勢
植込み型ループレコーダー(ILR)市場の競合情勢は諸刃の剣です。激しい競合は、多数のプレーヤー間でリソースと市場シェアを細分化し、価格圧力と収益性の低下につながるため、市場成長の妨げにもなります。しかし、医療機器に対する厳しい規制要件は、各社がライバルを凌駕しようと努力する一方でコンプライアンスを争うため、問題をさらに複雑にする可能性があります。積極的なマーケティング戦略や販促活動はエスカレートし、企業のコスト負担を増大させる可能性があります。
COVID-19の流行は埋め込み型ループレコーダー(ILR)市場に大きな影響を与え、課題と機会の両方をもたらしました。心血管疾患の流行により、長期の心拍モニタリングに使用されるILRの需要は堅調に推移したが、当初はヘルスケアサービスやサプライチェーンの混乱が市場成長の妨げとなった。ロックダウン、選択的処置の制限、患者がヘルスケア施設に行きたがらないことなどが、ILR植え込みの一時的な減少につながった。しかし、ヘルスケアシステムが新常態に適応するにつれて、遠隔患者モニタリングと遠隔医療が重視されるようになり、ILRの採用が促進されました。
予測期間中、手動レコーダー分野が最大になる見込み
手動レコーダー分野は予測期間中最大となる見込みです。これらのデバイスは、特に不規則な心臓リズムを持つ患者や突然の心臓イベントリスクのある患者の心臓活動のモニタリングにおいて重要な役割を果たしています。手動式記録計セグメントは、患者が心臓のイベントを発生時に記録することができ、診断や治療計画のための貴重なデータを提供する、ポータブルでユーザーフレンドリーなデバイスを提供します。このセグメントの成長を牽引しているのは、バッテリー寿命の向上、デバイスの小型化、接続機能の強化といった技術の進歩であり、患者にとってより身近で便利なものとなっています。
スマートフォン対応セグメントは予測期間中に最も高いCAGRが見込まれます。
スマートフォン対応分野は、予測期間中に最も高いCAGRが見込まれます。従来、ILRはデータの検索や分析に専用の機器を必要とするスタンドアロン型の機器であったため、その普及は限定的でした。スマートフォン対応ILRの登場により、患者はスマートフォンを使ってヘルスケアプロバイダーに直接データを送信できるようになった。この技術革新により、患者のモニタリング・プロセスが簡素化されるだけでなく、リアルタイムのデータ収集が可能になり、医療従事者は心臓の活動を迅速に評価し、必要に応じて介入することができます。
予測期間中、アジア太平洋地域が最大のシェアを占めました。ILRは、心臓のリズムをモニターするために皮下に埋め込む小型デバイスであり、この地域全体の意識の高まり、ヘルスケアインフラの改善、心臓疾患の有病率の上昇などの要因により、普及が拡大しています。この地域の動向は、心臓疾患の早期発見と管理を強化し、結果として死亡率とヘルスケア負担を軽減しています。さらに、遠隔モニタリングやデータ分析などの先進技術がILRに統合されたことで、リアルタイムでの患者モニタリングが容易になり、地域全体の診断精度が向上しています。さらに、アジア太平洋地域の新興市場がILRを採用することで、医療提供者と機器メーカー間の技術革新と競合が促進され、最終的に製品の進歩とコスト効率化が促進されます。
北米地域は、予測期間中に有利な成長を維持する見込みです。米国食品医薬品局(FDA)やカナダ保健省(Health Canada)が定めるような厳しい規制の枠組みは、ILRが市場に投入される前に性能と安全性に関する厳格な基準を満たすことを保証しています。このような規制は、地域全体でコンプライアンス要件を満たすための研究開発への投資をメーカーに促し、イノベーションを促進します。さらに、規制は透明性と説明責任を促進し、医療従事者と患者にILRの品質と信頼性に対する信頼を提供します。これらの要素がこの地域の成長を後押ししています。
According to Stratistics MRC, the Global Implantable Loop Recorders Market is accounted for $1.9 billion in 2024 and is expected to reach $4.1 billion by 2030 growing at a CAGR of 13.7% during the forecast period. Implantable loop recorders (ILRs) are small, battery-powered devices inserted just beneath the skin of the chest to monitor heart rhythms continuously. These compact devices serve as a diagnostic tool for detecting irregular heartbeats or arrhythmias that may not be captured during routine electrocardiograms (ECGs). Operating like miniature electrocardiogram machines, ILRs constantly monitor the heart's electrical activity, storing data on events such as palpitations, fainting, or other symptoms of cardiac irregularity.
According to the American Heart Association, Inc. approximately 3 to 6 million Americans suffer with atrial fibrillation, and by 2050, the number is anticipated to rise to 6 to 16 million.
Rising incidence of cardiovascular diseases
With cardiovascular diseases emerging as a significant health concern globally, there is a growing demand for advanced diagnostic tools to monitor and manage these conditions effectively. Implantable Loop Recorders serve as crucial diagnostic aids, offering continuous cardiac monitoring to detect arrhythmias and other cardiac abnormalities. Additionally, their ability to provide long-term monitoring without disrupting patients' daily activities makes them particularly valuable in diagnosing elusive or sporadic cardiac events.
Privacy and security concerns
Privacy and security concerns are significant barriers hindering the growth of the Implantable Loop Recorders (ILRs) market. ILRs, designed to monitor heart activity continuously, collect sensitive medical data. The wireless connectivity features that enable remote monitoring also raise concerns about data privacy and security breaches. Patients worry about unauthorized access to their medical information, potential hacking, and data misuse. However, healthcare providers face the challenge of ensuring robust encryption and authentication protocols to safeguard patient data transmitted from ILRs to healthcare systems.
Rise in remote patient monitoring
Implantable Loop Recorders, small devices inserted beneath the skin to continuously monitor heart rhythms, are benefiting from the advancements in RPM technology. With RPM, healthcare providers can remotely monitor patients' cardiac activity in real-time, allowing for timely interventions and personalized care. This remote monitoring capability not only improves patient outcomes but also reduces healthcare costs by minimizing hospital visits and preventing unnecessary procedures.
Competitive Landscape
The competitive landscape in the Implantable Loop Recorders (ILRs) market presents a double-edged sword. Intense competition can also hinder market growth by fragmenting resources and market share among numerous players, leading to pricing pressures and reduced profitability. However, stringent regulatory requirements for medical devices can further complicate matters, as companies vie for compliance while striving to outperform rivals. Aggressive marketing strategies and promotional activities can escalate, increasing the overall cost burden on companies.
The Covid-19 pandemic significantly impacted the Implantable Loop Recorders (ILRs) market, introducing both challenges and opportunities. While the demand for ILRs, which are used for long-term heart rhythm monitoring, remained steady due to the prevalence of cardiovascular diseases, disruptions in healthcare services and supply chains initially hindered market growth. Lockdowns, restrictions on elective procedures, and patients' reluctance to visit healthcare facilities led to a temporary decline in ILR implantations. However, as healthcare systems adapted to the new normal, there emerged a greater emphasis on remote patient monitoring and telemedicine, propelling the adoption of ILRs.
The Manual Recorders segment is expected to be the largest during the forecast period
Manual Recorders segment is expected to be the largest during the forecast period. These devices play a crucial role in monitoring cardiac activity, especially in patients with irregular heart rhythms or those at risk of sudden cardiac events. The Manual Recorders segment offers portable, user-friendly devices that allow patients to record cardiac events as they occur, providing valuable data for diagnosis and treatment planning. This segment's growth is driven by advancements in technology, such as improved battery life, smaller device sizes, and enhanced connectivity features, which make them more accessible and convenient for patients.
The Smartphone Compatible segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Smartphone Compatible segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period. Traditionally, ILRs have been standalone devices requiring specialized equipment for data retrieval and analysis, limiting their widespread use. With the advent of smartphone-compatible ILRs, patients can now conveniently transmit data directly to healthcare providers using their smartphones. This innovation not only simplifies the monitoring process for patients but also allows for real-time data collection, enabling healthcare professionals to promptly assess cardiac activity and intervene if necessary.
Asia Pacific region dominated the largest share during the projected time frame. ILRs, compact devices implanted under the skin to monitor heart rhythms, are witnessing increased penetration due to factors like growing awareness, improved healthcare infrastructure, and rising prevalence of cardiac disorders across the region. This regional trend is bolstering early detection and management of cardiac conditions, consequently reducing mortality rates and healthcare burdens. Additionally, the integration of advanced technologies in ILRs, such as remote monitoring and data analytics, facilitates real-time patient monitoring and enhances diagnostic accuracy across the region. Moreover, as emerging markets in Asia Pacific embrace ILRs, it fosters innovation and competition among healthcare providers and device manufacturers, ultimately driving product advancements and cost efficiencies.
North America region is poised to hold lucrative growth over the extrapolated period. Stringent regulatory frameworks, such as those set forth by the Food and Drug Administration (FDA) in the United States and Health Canada, ensure that ILRs meet rigorous standards for performance and safety before entering the market. These regulations foster innovation by encouraging manufacturers to invest in research and development to meet compliance requirements throughout the region. Moreover, regulations promote transparency and accountability, providing healthcare professionals and patients with confidence in the quality and reliability of ILRs. These elements are boosting the regional growth.
Key players in the market
Some of the key players in Implantable Loop Recorders market include Medtronic, Abbott Laboratories, Angel Medical Systems, Inc, Boston Scientific Corporation, LivaNova PLC, MicroPort Scientific Corporation, Shree Pacetronix Ltd., Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd, Ecardio Diagnostics, Biophan Technologies, Inc and Shanghai Microport Orthopedics.
In May 2023, Medtronic announced the U.S. FDA clearance to apply the AccuRhythm Artificial Intelligence (AI) algorithms to the Reveal LINQ insertable cardiac monitor (ICM) Medtronic expects the reduction of around 80.2% of pause and 89.5% of AF false alerts with Reveal LINQ.
In May 2023, Abbott announced the FDA approval of Assert-IQ implants, an ICM that offers 2 battery life options and can be in place for around 6 years. Furthermore, in July 2021, Abbott announced the launch of Jot Dx, an ICM to detect arrhythmia in the U.S. market. It offers improved diagnosis accuracy and enables remote detection of arrhythmia in patients.