埋め込み型ループ・レコーダーの世界市場

埋め込み型ループ・レコーダーの世界市場は2030年までに26億米ドルに達する

2024年に15億米ドルと推定される埋め込み型ループ・レコーダーの世界市場は、2024年から2030年にかけてCAGR 9.0％で成長し、2030年には26億米ドルに達すると予測されます。本レポートで分析しているセグメントの1つである手動埋め込み型ループ・レコーダーは、CAGR 10.3%を記録し、分析期間終了時には17億米ドルに達すると予測されています。自動埋め込み型ループ・レコーダー分野の成長率は、分析期間中CAGR 6.9%と推定されます。

米国市場は推定4億1,730万米ドル、中国はCAGR14.2％で成長予測

米国の埋め込み型ループ・レコーダー市場は、2024年に4億1,730万米ドルと推定されます。世界第2位の経済大国である中国は、分析期間2024-2030年のCAGRを14.2%として、2030年までに5億7,200万米ドルの市場規模に達すると予測されています。その他の注目すべき地域別市場としては、日本とカナダがあり、分析期間中のCAGRはそれぞれ4.5%と8.7%と予測されています。欧州では、ドイツがCAGR約6.1％で成長すると予測されています。

世界の埋め込み型ループ・レコーダー市場- 主要動向と促進要因まとめ

現代心臓病学における埋め込み型ループ・レコーダーの臨床的関連性を促進する要因とは？

挿入型心臓モニター（ICM）としても知られる埋め込み型ループ・レコーダー（ILR）は、最長3年間の継続的なECG監視を可能にすることで、長期的な心臓リズム監視に革命をもたらしました。これらの皮下デバイスは、原因不明の失神、原因不明の脳卒中、発作性心房細動などの間欠性不整脈の診断に特に有用です。従来のホルターモニターや外部イベント記録装置と異なり、ILRは、短期間のデータ収集や装着型電極による患者のコンプライアンス違反という制限をなくします。無症状の患者であっても、中断することなく心臓のモニタリングを行うことができるため、特に不整脈エピソードがまれであったり、予測不可能であったりする症例では、診断成績が著しく向上します。

米国心臓病学会（AHA）や欧州心臓病学会（ESC）の臨床ガイドラインでは、原因不明の失神や一過性の意識消失のある患者に対する第一選択手段としてILRを推奨するケースが増えており、心臓診断経路におけるILRの位置づけはさらに正当なものとなっています。失神だけでなく、脳卒中後の原因不明の評価においても、未検出の心房細動が基礎因子である可能性がある場合に、ILRの利用が増加しています。これらの機器はまた、遺伝性不整脈症候群患者の長期モニタリングや心房細動再発のための心房細動切除後のモニタリングにおいても重要であることが証明されつつあり、一般心臓病学と電気生理学の両方のサブスペシャリティにおいてその有用性が拡大しています。

技術の進歩は埋め込み型ループレコーダーの状況をどのように変えているか？

ここ数年、ILRの設計とデータ処理能力において急速な技術革新が起こっています。新世代の装置は小型化が進み、外来で行える低侵襲の挿入手技が容易になっています。例えば、現在では体積が1立方センチメートル未満で、5分以内に移植できる装置もあります。このような小型化されたフォームファクターは、患者の快適性を向上させるだけでなく、処置のリスクとヘルスケアシステムのコスト負担を軽減します。バッテリーの寿命も大幅に改善され、現在ではほとんどの機器が交換なしで3～4年使用可能です。

デジタル面では、遠隔遠隔測定システムやスマートフォン対応の患者用アプリとの統合により、リアルタイムのデータアクセスと臨床ワークフローが劇的に改善されました。医師は、心収縮、徐脈、心房細動エピソードなどの重要なイベントに対して即座にアラートを受け取ることができるようになり、より早期の介入が可能になりました。並行して、人工知能と機械学習アルゴリズムがクラウドベースのプラットフォームに組み込まれ、誤検出を減らし、大規模なデータセット全体のパターン認識を自動化しています。これらの機能は、遠隔患者モニタリング・プログラム、遠隔心臓病学サービス、従来の臨床環境以外の慢性疾患集団管理において特に有益です。

採用のホットスポットと拡大する臨床アプリケーションは？

北米と欧州は、確立された保険償還政策、強力な臨床インフラ、遠隔モニタリング技術の早期統合により、現在世界のILR採用をリードしています。しかし、アジア太平洋とラテンアメリカの新興市場では、心臓診断へのアクセスの改善、心房細動に関連する脳卒中に対する意識の高まり、心臓の健康に対する公共投資の増加により、インプラントの台数が増加しています。政府や保険会社も、入院の再発や脳卒中に関連する障害の軽減におけるILRの費用対効果を認識し始めています。

臨床的な使用に関しては、失神診断が依然として主要な適応症である一方、脳卒中の二次予防プログラムではILRが急速に普及しています。多くの脳卒中センターでは、塞栓性脳卒中の原因として一般的でありながら診断が不十分な潜因性発作性心房細動を検出するために、診断にILRを組み込んでいます。さらに、電気生理学的検査におけるアブレーション後のサーベイランスや、特にペースメーカーやCRTのような心臓デバイスを植え込んだ患者における構造的な心臓病の管理においても、ILRの役割は拡大しており、そこでは補助的な診断的洞察が得られます。小児心臓病学はもう一つのフロンティアであり、ILRは解剖学的および手技的な考慮から慎重な選択基準が必要ではあるが、若年層における遺伝性リズム障害の評価に関心を集めています。

埋め込み型ループ・レコーダー市場の成長の原動力はいくつかの要因による。

第一に、機器の小型化と低侵襲的な挿入手技における絶え間ない技術革新により、高所得国と中所得国の両方において導入の敷居が大幅に下がったことです。これにより、外来や地域ベースの心臓治療モデルでの使用に新たな道が開かれました。第二に、遠隔モニタリング技術とクラウドベースの分析プラットフォームの統合により、ILRはコネクテッド・ヘルス・ツールとなり、デジタル・ヘルス、分散型ケア、遠隔モニタリングへの世界のシフトにうまく合致しています。これらの進歩により、循環器専門医は診断精度を維持しながら、より大規模な患者コホートを効率的に管理できるようになりました。

第三に、臨床使用事例の拡大、特に脳梗塞の診断、心房細動の監視、心房細動切除後のモニタリング、遺伝性リズム障害の検出などが、対応可能な患者数を増加させています。さらに、米国、ドイツ、日本などの主要市場における支援的な償還政策が、医師による導入と患者アクセスの両方を促進する上で極めて重要です。第四に、心房細動と脳卒中を中心とする心血管系疾患の世界の増加により、早期かつ信頼性の高いリズム診断の必要性が高まっており、ILRに対する持続的な需要が生まれています。最後に、認知度の向上、心臓病学インフラの改善、主要機器メーカーによるターゲットを絞った販売戦略により、新興地域でこれらの機器の入手可能性が高まっていることも、市場の成長を後押ししています。

セグメント

製品（手動製品、自動製品）、適応症（心血管系失神適応症、脳卒中適応症、心不全適応症、心臓不整脈適応症、心房細動適応症、脚ブロック適応症、その他の適応症）、エンドユーザー（病院エンドユーザー、心臓センター＆クリニックエンドユーザー、外来手術センターエンドユーザー）

調査対象企業の例（合計 34注目）

• Abbott Laboratories
• Angel Medical Systems, Inc.
• Biotronik SE & Co. KG
• Boston Scientific Corporation
• Cardiac Insight, Inc.
• Cardiovascular Systems, Inc.
• ConMed Corporation
• Cook Medical
• GE Healthcare
• HeartWare International, Inc.
• Hill-Rom Holdings, Inc.
• iRhythm Technologies, Inc.
• Koninklijke Philips N.V.
• LifeWatch Technologies
• Medtronic plc
• MicroPort Scientific Corporation
• Nihon Kohden Corporation
• Philips Healthcare
• Preventice Solutions
• ProgenyHealth

関税影響係数

Global Industry Analystsは、本社の国、製造拠点、輸出入（完成品とOEM）に基づく企業の競争力の変化を予測しています。この複雑で多面的な市場力学は、人為的な売上原価の増加、収益性の低下、サプライチェーンの再構築など、ミクロおよびマクロの市場力学の中でも特に競合他社に影響を与える見込みです。

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2025年4月：交渉フェーズ

4月のリリースでは、世界市場全体に対する関税の影響を取り上げ、地域別の市場調整について紹介します。当社の予測は、過去のデータと進化する市場影響要因に基づいています。

2025年7月：最終関税リセット

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相互および二国間貿易と関税の影響分析：

アメリカ <>中国<>メキシコ <>カナダ <>EU <>日本<>インド <>その他176カ国

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目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• スペイン
• ロシア
• その他欧州
• アジア太平洋
• オーストラリア
• インド
• 韓国
• その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
• アルゼンチン
• ブラジル
• メキシコ
• その他ラテンアメリカ
• 中東
• イラン
• イスラエル
• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
• その他中東
• アフリカ

第4章 競合