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市場調査レポート
商品コード
1438154
アンチセンス療法・RNAi療法市場の2030年までの予測:投与経路別、適応症別、技術別、用途別、地域別の世界分析Antisense & RNAi Therapeutics Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Route of Administration, Indication, Technology, Application and By Geography |
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カスタマイズ可能
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アンチセンス療法・RNAi療法市場の2030年までの予測:投与経路別、適応症別、技術別、用途別、地域別の世界分析 |
出版日: 2024年02月02日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、アンチセンス療法・RNAi療法の世界市場は2023年に16億6,000万米ドルを占め、予測期間中にCAGR 13.0%で成長し、2030年には39億米ドルに達すると予測されています。
アンチセンス療法は、一本鎖DNAオリゴヌクレオチドによる選択的かつ配列特異的な遺伝子発現阻害です。筋萎縮性側索硬化症やハンチントン病、アルツハイマー病の治療に用いられます。一方、RNA干渉(RNAi)療法は、二本鎖RNA(dsRNA)によって引き起こされ、dsRNAに応答して一本鎖標的RNAの配列特異的リボ核酸(mRNA)分解を引き起こします。RNAiは、ウイルス感染、神経変性疾患、特定のがんなど、幅広い疾患の治療に応用されています。
米国科学振興協会が2023年7月に発表した論文によると、UMass Chan医科大学とRUSH大学医療センターが開発したアンチセンス療法は、脆弱X症候群に罹患している人から採取した細胞標本において、FMRPというタンパク質の産生を回復させるのに有用であることが判明しました。
遺伝性疾患の増加
遺伝性疾患は個人のDNAの異常から生じるものであり、これらの疾患に対する従来の治療法はしばしば限定的でした。アンチセンス療法・RNAi療法は、これらの疾患の根本的な遺伝的原因を分子レベルで標的とすることにより、有望なアプローチを提供します。さらに、遺伝性疾患の有病率の増加により、アンチセンス療法・RNAi療法に焦点を当てた臨床試験や調査への取り組みが急増しています。臨床試験の成功や規制当局の承認は、これらの治療法の可能性をさらに実証し、市場の成長を後押ししています。
RNAiベース医薬品は高コスト
高度な技術と厳しい規制要件が絡む複雑な開発プロセスは、製造コストの上昇につながります。これらの費用はRNAi療法の価格設定に反映されることが多く、患者や医療システムにとってのアクセシビリティを制限しています。手ごろな価格という課題は普及を妨げ、市場の成長性を阻害する可能性があります。その結果、市場成長の妨げとなります。
新規ドラッグデリバリーの急速な普及とRNA療法の立ち上げ
高度なドラッグデリバリー技術の出現により、アンチセンス療法・RNAi療法の有効性と標的送達が強化され、その普及が促進されています。さらに、RNAベース医薬品が規制当局から承認され市場参入に成功したことで、投資家の信頼が高まり、研究開発への取り組みが活発化しました。このような技術の進歩と規制のマイルストーンの収束は、アンチセンス療法・RNAi療法市場を推進する好環境を作り出しています。
免疫反応
アンチセンス療法・RNAi療法に用いられるような外因性RNA分子が体内に導入されると、免疫系が活性化される可能性があります。これは、炎症性サイトカインの放出や免疫細胞の活性化を含む自然免疫反応を引き起こす可能性があります。また、身体の適応免疫系が外来RNAを脅威として認識し、治療分子に対する抗体の産生につながる可能性もあります。
COVID-19の影響
COVID-19の大流行は、アンチセンス療法・RNAi療法市場にさまざまな影響を与えました。一方では、mRNAワクチン開発に焦点が当てられたことで、RNAベースの技術受容が加速しました。しかし、臨床試験、サプライチェーン、研究活動に混乱が生じ、アンチセンス療法・RNAi療法の開発と商業化に遅れが生じています。RNA技術の認知度向上は好ましい結果であるが、業界は変化する情勢に適応するための課題に直面しており、ポストパンデミック時代における継続的成長のためには回復力と適応力が重要であることが強調されています。
予測期間中、RNAアンチセンスセグメントが最大になる見込み
RNAアンチセンスセグメントが最大のシェアを占めると推定されます。この革新的な治療アプローチは、疾患関連タンパク質の産生を阻害または変更することにより、遺伝子レベルで疾患を治療することを目的としています。RNAアンチセンス技術は、遺伝性疾患、がん、ウイルス感染の治療など、様々な応用が期待されています。遺伝子発現に正確に介入する能力を持つRNAアンチセンスは、広範な市場において極めて重要なセグメントであり、様々な病態に対する標的化・個別化治療ソリューションの開発に貢献しています。
予測期間中にCAGRが最も高くなると予想されるのはがんセグメント
がんセグメントは予測期間中に有利な成長を遂げると予測されます。アンチセンス療法・RNAi療法は、がんに関連する遺伝子を選択的に標的として発現を調節し、腫瘍の進行を抑制したりがん細胞死を促進したりするように設計されています。このセグメントには、個人の遺伝子プロファイルに合わせた個別化RNA治療など、多様なアプローチが含まれます。これらの治療法は標的を絞った精密なものであるため、特定の生物学的経路に取り組み、副作用を最小限に抑えながら治療効果を向上させることで、腫瘍学を変える可能性を秘めています。
アジア太平洋地域は、研究開発への投資の増加、慢性疾患の有病率の上昇、支持的な規制環境のため、予測期間中に最大の市場シェアを占めました。中国、日本、インドなどの主要諸国が最前線にあり、新規RNAベースの治療法の開発と商業化に注力しています。さらに、個別化医療に対する意識の高まりとともに、地元と世界のバイオテクノロジー企業間の共同研究が進歩を後押ししています。
北米は、予測期間中に収益性の高い成長を遂げると予想されます。米国を筆頭に、この地域は製薬・バイオテクノロジー研究に多額の支出を行っており、これが新規RNAベース医薬品の研究開発を刺激しています。有利な規制状況、業界利害関係者間の戦略的提携、慢性疾患の高い有病率が市場拡大に寄与しています。また、北米には確立された医療インフラ、個別化医療への積極的なアプローチ、有力な市場プレーヤーが存在します。北米はアンチセンス療法・RNAi療法開発の最前線にあり、世界市場においてダイナミックかつ重要なプレーヤーとなっています。
According to Stratistics MRC, the Global Antisense & RNAi Therapeutics Market is accounted for $1.66 billion in 2023 and is expected to reach $3.90 billion by 2030 growing at a CAGR of 13.0% during the forecast period. Antisense therapy is the selective and sequence-specific inhibition of gene expression by single-stranded DNA oligonucleotides. It is used to treat amyotrophic lateral sclerosis and Huntington's and Alzheimer's disease. On the other hand, RNA interference (RNAi) therapy is triggered by double-stranded RNA (dsRNA) and causes sequence-specific ribonucleic acid (mRNA) degradation of single-stranded target RNAs in response to dsRNA. RNAi has applications in treating a wide range of conditions, including viral infections, neurodegenerative diseases, and certain cancers.
According to the article published by the American Association for the Advancement of Science in July 2023, an antisense therapy developed by UMass Chan Medical School and RUSH University Medical Center is found useful in restoring production of the protein FMRP in cell specimens taken from individuals suffering from fragile X syndrome.
Rising incidence of genetic disorders
Genetic disorders result from abnormalities in an individual's DNA, and traditional treatment options for these conditions are often limited. Antisense and RNA interference (RNAi) therapies offer a promising approach by targeting the underlying genetic causes of these disorders at the molecular level. Furthermore, the increasing prevalence of genetic disorders has prompted a surge in clinical trials and research efforts focusing on antisense and RNAi therapies. Successful trials and regulatory approvals further validate the potential of these treatments, driving market growth.
High cost of RNAi based drugs
The complex development process, involving advanced technologies and stringent regulatory requirements, contributes to elevated production costs. These expenses are often reflected in the pricing of RNAi therapeutics, limiting accessibility for patients and healthcare systems. Affordability challenges can impede widespread adoption, hindering the market's growth potential. As a result, it will hamper market growth.
Rapid adoption of novel drug delivery and launch of RNA therapeutics
The advent of advanced drug delivery technologies has enhanced the efficacy and targeted delivery of antisense and RNA interference (RNAi) therapeutics, fostering their widespread adoption. Furthermore, the regulatory approval and successful market entry of RNA-based treatments have bolstered investor confidence and fuelled research and development initiatives. This convergence of technological advancements and regulatory milestones has created a favourable environment, propelling the Antisense & RNAi Therapeutics Market.
Immune responses
When exogenous RNA molecules, such as those used in antisense and RNA interference (RNAi) therapies, are introduced into the body, they may activate the immune system. This can trigger innate immune responses, including the release of pro-inflammatory cytokines and the activation of immune cells. Also, the body's adaptive immune system may recognize the foreign RNA as a threat, leading to the production of antibodies against the therapeutic molecules.
Covid-19 Impact
The COVID-19 pandemic has had a mixed impact on the antisense and RNAi therapeutics markets. On one hand, the focus on mRNA vaccine development has accelerated RNA-based technology acceptance. However, disruptions in clinical trials, supply chains, and research activities have caused delays in the development and commercialization of anti-sense and RNAi therapies. While increased recognition of RNA technologies is a positive outcome, the industry faces challenges in adapting to the changing landscape, emphasising the importance of resilience and adaptability for continued growth in a post-pandemic era.
The RNA antisense segment is expected to be the largest during the forecast period
The RNA antisense segment is estimated to hold the largest share. This innovative therapeutic approach aims to treat diseases at the genetic level by inhibiting or modifying the production of disease-related proteins. RNA antisense technology holds promise for various applications, including treating genetic disorders, cancers, and viral infections. With its ability to precisely intervene in gene expression, RNA antisense represents a pivotal segment within the broader market, contributing to the development of targeted and personalised therapeutic solutions for a range of medical conditions.
The cancer segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
The cancer segment is anticipated to have lucrative growth during the forecast period. Antisense and RNA interference (RNAi) therapies are designed to selectively target and modulate the expression of genes associated with cancer, inhibiting tumour progression or promoting cancer cell death. This segment encompasses a diverse range of approaches, including personalised RNA treatments tailored to individual genetic profiles. Because of their targeted and precise nature, these treatments have the potential to alter oncology by tackling certain biological pathways and improving therapeutic efficacy while minimising side effects.
Asia Pacific commanded the largest market share during the extrapolated period owing to increased investment in research and development, the rising prevalence of chronic diseases, and a supportive regulatory environment. Key countries such as China, Japan, and India are at the forefront, with a focus on developing and commercialising novel RNA-based therapies. Furthermore, collaborations between local and global biotech firms, along with a growing awareness of personalised medicine, drive advancements.
North America is expected to witness profitable growth over the projection period. The region, lead by the US, has made significant expenditures in pharmaceutical and biotechnology research, which has stimulated the development of novel RNA-based medicines. Favourable regulatory landscapes, strategic collaborations between industry stakeholders and a high prevalence of chronic diseases contribute to market expansion. It also has a well-established healthcare infrastructure, a proactive approach to personalised medicine, and prominent market players. North America is at the forefront of the development of antisense and RNAi treatments, making it a dynamic and significant player in the worldwide market.
Key players in the market
Some of the key players in the Antisense & RNAi Therapeutics Market include Alnylam Pharmaceuticals, Inc., Ionis Pharmaceuticals (Akcea Therapeutics, Inc.), Biogen Inc, Sarepta Therapeutics, Inc, Arbutus Biopharma, Silence Therapeutics, Isarna Therapeutics GmbH, Arrowhead Pharmaceuticals, Inc, Gene Signal International SA, Benitec Biopharma Ltd, Olix Pharmaceuticals, GSK plc, Sanofi, Bio-Path Holdings Inc, Antisense Therapeutics Limited., Quark Pharmaceuticals, Merck, Astellas Pharma Inc, Marina Biosciences and Dicerna Pharmaceuticals.
In July 2023, Alnylam Pharmaceuticals, Inc. partnered with Roche; to develop and market, zilebesiran, investigational ribonucleic acid interference (RNAi) therapeutic to treat hypertension
In March 2023, OliX Pharmaceuticals, Inc. dosed the first patient in a Phase 1 clinical trial of an investigational RNAi therapeutic designed to treat age-related macular degeneration (AMD)