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市場調査レポート
商品コード
1403379
前臨床CRO(開発業務受託機関)市場の2030年までの予測: モデルタイプ別、サービス別、動物モデル別、エンドユーザー別、地域別の世界分析Preclinical Contract Research Organization Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Model Type, Service, Animal Model, End User and By Geography |
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カスタマイズ可能
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前臨床CRO(開発業務受託機関)市場の2030年までの予測: モデルタイプ別、サービス別、動物モデル別、エンドユーザー別、地域別の世界分析 |
出版日: 2024年01月01日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、世界の前臨床CRO(開発業務受託機関)市場は2023年に49億9,000万米ドルを占め、予測期間中のCAGRは9.5%で成長し、2030年には94億2,000万米ドルに達すると予測されています。
前臨床CRO(開発業務受託機関)は、製薬およびバイオテクノロジー業界における専門サービスプロバイダーであり、臨床試験に入る前の実験的な医薬品や治療法に関する調査や試験を実施します。新規化合物の安全性、有効性、危険性を評価するため、前臨床CROは幅広いサービスを提供しています。さらに、前臨床CROの知識とリソースは、重要な情報と規制上のサポートを提供し、規制と業界の規範を遵守することで、医薬品開発の最適化を支援します。
IFPMAの2021年版報告書によると、国際的なバイオ医薬品産業の年間研究開発費は、航空宇宙・防衛産業の7.3倍、化学産業の6.5倍、ソフトウェア・コンピュータサービス産業の1.5倍となっています。
世界化の進展
CROは国際的なビジネスであり、製薬企業やバイオテクノロジー企業に、幅広いリソースや知識、複数の法域における規制ルートへのアクセスを提供しています。規制上のメリット、多様な患者集団、新興国市場を活用することで、企業はグローバリゼーションを通じて医薬品開発戦略を最適化することができます。さらに、協力とイノベーションを促進し、新薬の上市までの時間と効率を加速させることで、ヘルスケアの成果を向上させ、最先端の治療薬への一般市民のアクセスを改善することができます。
高コスト
厳しい規制を遵守し、品質基準を維持する必要があるため、出費がかさみます。前臨床研究を適切に実施するために、CROは最先端の施設、機械、優秀なスタッフに多額の資金を投資しなければならないです。激しい競合はCROにとってよくあることで、市場競争や事業開拓のイニシアチブの価格が上昇します。さらに、小規模または新設のCROは、こうした法外なコストのために市場参入が困難となる可能性があり、市場成長の妨げとなります。
技術の進歩
製薬企業やバイオテクノロジー企業は、高度な技術を駆使して医薬品開発に関する適切な判断を下すことができます。CROは、開発リスクを低減し、有望な医薬品候補の特定を迅速化し、新規治療法の一般的な品質と安全性を向上させるために、この特定の知識を使用しています。さらに、CROはその専門性と経験から、厳しい政府規制の中で医薬品開発とイノベーションを推進する上で有利な協力者となり、市場規模を拡大させています。
厳しい規制環境
この領域で事業を展開するCROは、複雑な規制の枠組みを乗りこなす上で課題に直面し、コンプライアンスコストの増加やプロジェクトスケジュールの遅延につながる可能性があります。厳しい規制環境は、製薬企業やバイオテクノロジー企業がCROパートナーを選定する際の意思決定プロセスにも影響を与えます。さらに、規制の負荷は承認プロセスの長期化や査察の強化につながり、CROが実施する前臨床研究の全般的な有効性とペースに影響を与えます。このような不利な環境はイノベーションを阻害し、前臨床研究サービスの利用可能性を低下させ、市場の拡大を阻害します。
COVID-19の流行は、前臨床CRO(開発業務受託機関)市場に顕著な悪影響を及ぼしています。延期または中止された前臨床試験の数により、CROサービスに対するニーズが減少しました。パンデミックによる財政不安は研究開発への投資を減少させ、前臨床試験のアウトソーシングのために確保される資金に影響を及ぼしています。さらに、パンデミックによる景気後退と先行き不透明感により、一部の顧客は前臨床試験を延期または中止し、CROの収益と成長見通しに影響を与え、この市場をさらに阻害しています。
予測期間中、毒性試験分野が最大となる見込み
毒性試験分野が最大のシェアを占めると推定されます。毒性学に特化したCROは、厳しい規制基準を満たすために潜在的な医薬品を徹底的に評価することで、バイオテクノロジーや製薬企業に重要なサービスを提供しています。これらの試験は、化学物質がさまざまな生物学的システムにどのような影響を与えるかを評価することで、有害な反応や投与量を発見するのに役立ちます。そのため、開発リスクを最小限に抑え、規制当局の承認を迅速化し、医薬品の安全性を保証することで、公衆衛生と医薬品開発イニシアチブの成功を守り、このセグメントの成長を後押ししています。
患者由来異種移植片(PDX)セグメントは予測期間中に最も高いCAGRが見込まれる
患者由来の異種移植片(PDX)セグメントは、予測期間中にCAGRが最も高くなると予想されます。これは、患者の腫瘍組織を免疫不全マウスに移植して患者の腫瘍環境を再現するPDXモデルによるものです。これらのモデルは、薬剤候補がより臨床的に適切な環境で評価される場合、ヒト試験で成功する可能性が高くなります。さらに、PDX CROはオーダーメイド医療の知見を提供し、特定の患者に対する治療を可能にします。PDX市場は、プレシジョン・メディシンの重要性が高まっていることから、効率的で的を絞ったがん治療をさらに開発するために不可欠であり、このセグメントの拡大を牽引しています。
アジア太平洋地域は、製薬企業とCRO間の円滑なデータ交換と協力を促進する統合プラットフォームの成長により、予測期間中に最大の市場シェアを獲得しました。Covance Inc.、Medpace Holdings, Inc.、MPI Research、Eurofins Scientificなどの主要企業は、国際共同研究のための魅力的な環境を提供し、世界の製薬・バイオテクノロジー産業の発展に貢献しています。さらに、政府支援の拡大、規制の調和、データ処理のためのハイスループットスクリーニング、機械学習、人工知能などの技術的進歩がこの地域の拡大を後押ししています。
北米は、医薬品開発の前臨床段階において製薬企業やバイオテクノロジー企業を支援する上で極めて重要な役割を担っていることから、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されます。米国、カナダ、メキシコ地域は、強固なインフラ、最先端技術、高度に熟練した労働力を特徴としています。これらの地域には、薬理学、毒物学、生物学的分析、その他薬事承認に不可欠な様々な前臨床試験が含まれます。さらに、この地域のCROは、恵まれた規制環境と学術機関との連携から恩恵を受け、技術革新と専門知識を育み、この地域の成長を後押ししています。
According to Stratistics MRC, the Global Preclinical Contract Research Organization (CRO) Market is accounted for $4.99 billion in 2023 and is expected to reach $9.42 billion by 2030 growing at a CAGR of 9.5% during the forecast period. A Preclinical Contract Research Organization (CRO) is a specialized service provider in the pharmaceutical and biotechnology industry that conducts research and testing on experimental drugs and therapies before they enter clinical trials. To evaluate the safety, efficacy, and possible dangers associated with novel compounds, preclinical CROs provide a broad range of services. Furthermore, their knowledge and resources aid pharmaceutical businesses in optimizing drug development by offering vital information and regulatory support and by providing adherence to regulatory and industry norms.
According to the IFPMA's 2021 report, the annual R&D spending by the international biopharmaceutical industry is 7.3 times higher than that of the aerospace and defense industries, 6.5 times more than the chemicals industry, and 1.5 times more than the software and computer services industry.
CROs are international businesses that provide pharmaceutical and biotech firms with access to a wide range of resources, knowledge, and regulatory routes in several jurisdictions. By taking advantage of regulatory benefits, diversified patient populations, and developing markets, corporations can optimize their drug development strategy through globalization. Additionally, it improves healthcare outcomes and public access to cutting-edge therapeutics by encouraging cooperation and innovation and accelerating the time and efficiency of bringing new drugs to market.
The need to adhere to stringent regulatory regulations and uphold quality standards increases expenditures. To properly undertake preclinical research, CROs must invest a significant amount of money in cutting-edge facilities, machinery, and highly qualified staff. Intense competition is a common occurrence for CROs, which raises the price of marketing and business development initiatives. In addition, smaller or newly established CROs may find it difficult to enter the market due to these exorbitant costs, which thereby hinder market growth.
Pharmaceutical and biotech businesses may make well-informed judgments on drug development with the help of their advanced technologies, which enables them to provide reliable and efficient preclinical testing and data analysis. CROs use this specific knowledge to lower development risks, speed up the identification of promising drug candidates, and improve the general quality and safety of novel treatments. Furthermore, because of their specialization and experience, CROs are advantageous collaborators for promoting drug development and innovation in a tough, government-regulated setting thereby driving this market size.
CROs operating in this space encounter challenges in navigating the intricate regulatory frameworks, leading to increased compliance costs and potential delays in project timelines. The stringent regulatory environment also influences the decision-making process of pharmaceutical and biotechnology companies when selecting CRO partners. Furthermore, the regulatory load results in longer approval processes and more inspection, affects the general effectiveness and pace of preclinical research carried out by CROs. This unfavourable environment inhibits innovation, lowers the availability of preclinical research services, and thereby impedes this market expansion.
The COVID-19 pandemic has had a notable negative impact on the preclinical contract research organization (CRO) market. The number of preclinical studies that were postponed or cancelled resulted in a decline in the need for CRO services. The pandemic's financial insecurity has resulted in decreased investment in research and development, which has an effect on the money set aside for preclinical study outsourcing. Furthermore, the pandemic-induced economic downturn and uncertainty prompted some clients to postpone or cancel preclinical projects, impacting the revenue and growth prospects of CRO and further impeding this market.
The toxicology testing segment is estimated to hold the largest share. Toxicology-focused CROs offer vital services to biotech and pharmaceutical firms by thoroughly assessing potential drugs in order to satisfy strict regulatory standards. These tests help discover harmful reactions and dosage levels by assessing how chemicals affect different biological systems. Therefore, it protects public health and the success of drug development initiatives by minimizing development risks, expediting regulatory approvals, and guaranteeing the safety of pharmaceutical goods, which thereby boosts this segment's growth.
The patient derived xenograft (PDX) segment is anticipated to have highest CAGR during the forecast period due to the tumor tissues from patients being transplanted into immunodeficient mice in PDX models to replicate the tumor environment of the patient. These models show a greater chance of success in human trials when drug candidates are evaluated in a more clinically appropriate setting. Furthermore, customized medicine insights are provided by PDX CROs, enabling treatmentsfor specific patients. The PDX market is essential for further developing efficient and targeted cancer treatments because of the growing significance of precision medicine, thereby driving this segment's expansion.
Asia Pacific commanded the largest market share during the extrapolated period due to the growth of integrated platforms that facilitate smooth data exchange and cooperation between pharmaceutical corporations and CROs. Key players such as Covance Inc., Medpace Holdings, Inc., MPI Research, and Eurofins Scientific offer a compelling environment for international collaborations and are establishing themselves in advancing the global pharmaceutical and biotechnology industries. Additionally, growing government support, regulatory harmonization, and technological advancements such as high-throughput screening, machine learning, and artificial intelligence for data processing drive this region's expansion.
North America is expected to witness highest CAGR over the projection period, owing to its pivotal role in supporting pharmaceutical and biotechnology companies in the preclinical phase of drug development. The United States, Canada, and Mexico regions are characterized by a robust infrastructure, cutting-edge technology, and a highly skilled workforce. They include pharmacology, toxicology, bioanalysis, and various other preclinical studies essential for regulatory approval. Furthermore, the region's CROs benefit from a favorable regulatory environment and collaboration with academic institutions, fostering innovation and expertise that are propelling this region's growth.
Some of the key players in the Preclinical Contract Research Organization (CRO) Market include Crown Bioscience, Eurofins Scientific, Laboratory Corporation of America, Inc., PRA Health Sciences, Inc., Intertek Group Plc (IGP), Wuxi AppTec, SGS SA (SGS), Medpace, Inc., Pharmaceutical Product Development (PPD), LLC, Charles River Laboratories International, Inc., PPD (Thermo Fisher Scientific, Inc.) and WuXi AppTec, Inc. (WAI).
In November 2023, Intertek, announced the launch of iCare in Turkiye, one of its most successful markets. iCare is an innovative one-stop digital portal providing textile manufacturers with a pioneering solution that enables seamless management and monitoring of their testing processes from start to finish.
In October 2023, SGS is signed an agreement to divest its US powertrain testing operations as part of its strategic portfolio evolution to Columbia River Partners, a private equity firm focused on the industrials, business services and IT services sectors, headquartered in California.
In September 2023, Intertek, proudly announced the integration of advanced PhotonAssay technology into its Minerals laboratory facility in Tarkwa, Ghana. With a legacy of excellence and a commitment to innovation, Intertek Minerals aims to revolutionise gold industry support in West Africa through the implementation of this groundbreaking technology.