市場調査レポート
商品コード
1401844
無菌注射剤市場の2030年までの予測:薬剤タイプ、分子タイプ、投与経路、流通チャネル、用途、地域別の世界分析Sterile Injectable Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Drug Type, Molecule Type, Route of Administration, Distribution Channel, Application and By Geography |
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無菌注射剤市場の2030年までの予測:薬剤タイプ、分子タイプ、投与経路、流通チャネル、用途、地域別の世界分析 |
出版日: 2023年12月01日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、世界の無菌注射剤市場は2023年に621億米ドルを占め、予測期間中にCAGR 9.2%で成長し、2030年には1,150億米ドルに達すると予想されています。
静脈内投与される医薬品で、細菌や真菌のような生きた細菌を除去しなければならないものは、無菌注射剤と呼ばれます。これらの注射剤は、静脈内投与(IV)、筋肉内投与(IM)、皮下投与(SC)が可能です。これらの注射剤は、循環系やその他の無菌の身体組織に直接注入されるように設計されています。完成品に微生物汚染がないことを保証するため、通常、厳格な無菌処理条件下で調製されます。
国民健康会議によると、2016年には慢性疾患が約1億3,300万人のアメリカ人を罹患させており、これは同国の総人口の40%以上に相当します。2020年までには、この数は推定1億5,700万人に増加し、8,100万人が複数の疾患を抱えていると予測されています。
無菌注射剤への傾斜の高まり
医薬品、生物学的製剤、予防接種などの無菌注射剤は、特に病気の管理や緊急時の対応など、医療に欠かせないものです。医学研究の進歩により、注射による新しい治療法が発見・開発されています。遺伝子治療や細胞治療といった新しい医療介入もその対象です。これらは、予測期間を通じて市場成長を牽引する側面です。
汚染のリスク
無菌状態は可能な限り維持されていますが、それでも製造、包装、投与中に汚染が発生する可能性があります。患者にとって、汚染物質は重大な健康問題を引き起こす可能性があります。さらに、安定性を保つために、注射薬の中には冷蔵などの特別な保管条件が必要なものもあります。特に適切な施設へのアクセスが悪い地域では、輸送や保管にさらなる物流上のハードルが生じることが、市場の成長を抑制しています。
バイオアベイラビリティの向上
無菌の注射剤は、消化管吸収の予測不可能性の影響を受けにくいため、経口薬よりもバイオアベイラビリティが優れていることが多いです。注射薬は経口薬よりも早く効き始めることが多いです。治療域が限られている薬剤や、最良の効果を得るために一定の投与量が必要な薬剤の場合、より高濃度の薬剤をそのまま循環系に送り込むことができるため、注射剤は有益です。予想される期間中、これらの要因が市場拡大を後押しすると思われます。
包装に関する懸念
滅菌された注射剤の包装は、製品の完全性を保つために不可欠です。包装に欠陥があると、汚染や薬の効き目の低下につながる可能性があります。さらに、無菌注射剤の製造と品質保証の手順は高価で複雑な場合があります。人々にとっても、医療システムにとっても、製薬企業にとっても、出費がかさみます。したがって、こうしたことが市場の拡大を妨げているのです。
パンデミックは世界的規模でサプライチェーンの混乱を引き起こし、原料、原薬、包装資材の不足を招いた。これは無菌注射剤の流通と製造に影響を与えます。製造活動は、人員の制約、社会的距離の縮め方、ロックダウンによって中断されました。労働力不足と移動の制約により、いくつかの製薬企業は生産レベルを維持することが困難となった。
予測期間中、インスリン分野が最大となる見込み
インスリン分野は予測期間中最大となる見込み。注射用無菌インスリンは、糖尿病の管理に不可欠なものです。血糖調節を補助することで、低血糖や高血糖の回避に役立ちます。注射用インスリンでは、患者固有の要件、ライフスタイル、血糖値に応じて、投与量を正確かつ独自に調整することができます。治療をカスタマイズするために、投与開始時間や投与期間の異なる様々なタイプのインスリンが利用可能です。
予測期間中にCAGRが最も高くなると予想されるのはがん分野です。
予測期間中、CAGRが最も高くなると予想されるのはがん分野です。薬物療法は、無菌注射剤によって正確かつ管理された状態で行われる可能性があります。がん治療では、治療効果を最大化し副作用を軽減するために正確な投与量が必要であるため、これは重要です。がん治療では、がん細胞の増殖と拡散を食い止めるために迅速な作用が求められることがあるため、これは特に重要です。
北米は、人口の慢性疾患や障害の有病率の上昇により、予測期間中最大の市場シェアを占めると予測されます。この地域は医療インフラが発達しており、有名企業、魅力的な償還規則、がん分野での強力な使用などが、この市場拡大の要因となっています。さらに、米国食品医薬品局(FDA)のような規制機関は、この地域における無菌注射薬の安全性と品質を保証する上で不可欠です。
アジア太平洋は、人々の間でがん患者が増加していることと、医療部門を強化する目的で政府による投資が急増していることから、予測期間中に最も高いCAGRを維持すると予測されています。医療環境では、無菌注射剤は、特殊な薬、予防接種、抗生物質など、さまざまな治療を行うために不可欠です。無菌注射薬は、国内外の大手製薬企業によって、この地域で製造・販売されることが多いです。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Sterile Injectable Market is accounted for $62.1 billion in 2023 and is expected to reach $115.0 billion by 2030 growing at a CAGR of 9.2% during the forecast period. Pharmaceuticals that are given intravenously and must be devoid of live germs like bacteria or fungus are referred to as sterile injectables. These injectables can be given intravenously (IV), intramuscularly (IM), or subcutaneously (SC). They are designed to be directly injected into the circulation or other sterile bodily tissues. To guarantee that there is no microbiological contamination in the finished product, they are usually prepared under stringent aseptic processing conditions.
According to the National Health Council, in 2016, chronic diseases affect approximately 133 million Americans, representing more than 40% of the total population of the country. By 2020, that number is projected to grow to an estimated 157 million, with 81 million having multiple conditions.
Rise in inclination towards sterile injectables
Sterile injectables, such as medicines, biologics, and vaccinations, are essential to healthcare, particularly for managing diseases and in emergency circumstances. New treatment methods, many of which are injected, have been discovered and developed as a result of advancements in medical research. This covers novel medical interventions such as gene and cell therapy. These are the aspects driving market growth throughout the predicted period.
Risk of contamination
Although sterility is maintained to the best of our ability, contamination can still occur during production, packing, or administration. For patients, contaminants can result in major health problems. Additionally, in order to preserve stability, some injectable medications may need special storage conditions, such refrigeration. Creating additional logistical hurdles for transportation and storage, particularly in areas with poor access to adequate facilities restrains the market growth.
Increased bioavailability
Sterile injectables frequently offer better bioavailability than oral drugs because they are not susceptible to the unpredictability of gastrointestinal absorption. Medications that are injectable frequently start working faster than those that are oral. For drugs with a limited therapeutic window or those needing a certain dosage for best efficacy, they are beneficial since they deliver larger drug concentrations straight into the circulation. During the anticipated time, these factors will be propelling market expansion.
Packaging concerns
Sterilized injectable packaging is essential to preserving the integrity of the product. A breach in the package may result in contamination or a reduction in the medication's effectiveness. Furthermore, the production and quality assurance procedures for sterile injectables can be expensive and complicated. Higher expenses follow for people, healthcare systems, and pharmaceutical corporations alike. Thus, these are the things impeding the market's expansion.
The pandemic caused supply chain disruptions on a worldwide scale, resulting in shortages of raw materials, active pharmaceutical ingredients (APIs), and packaging supplies. This has an impact on the distribution and manufacturing of sterile injectables. Manufacturing activities were disrupted by personnel constraints, social distancing measures, and lockdowns. Due to workforce shortages and mobility constraints, several pharmaceutical businesses found it difficult to sustain production levels.
The insulin segment is expected to be the largest during the forecast period
The insulin segment is expected to be the largest during the forecast period. Insulin that is sterile for injection is an essential part of managing diabetes. By assisting in blood glucose regulation, it helps avoid hypo- and hyperglycemia. With injectable insulin, dosage may be precisely and uniquely adjusted for each patient depending on their unique requirements, lifestyle, and blood glucose levels. To customize therapy, a variety of insulin types with different onset and duration characteristics are available.
The cancer segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
The cancer segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period. Medication may be administered precisely and under control to sterile injectables. This is important because, in the treatment of cancer, precise dosage is necessary to maximize therapeutic efficacy and reduce adverse effects. This can be especially crucial for cancer therapy, as it may be required to act quickly to stop the growth and spread of cancer cells.
North America is projected to hold the largest market share during the forecast period due to the rise in prevalence of chronic diseases and disorders among population. The region's well-developed healthcare infrastructure, well-known companies, attractive reimbursement rules, and strong use in the cancer sector are all credited with this expansion. Furthermore, regulating organizations like the Food and Drug Administration (FDA) of the United States are essential in guaranteeing the security and caliber of sterile injectable medications in the area.
Asia Pacific is projected to hold the highest CAGR over the forecast period due to the increasing prevalence of cancer cases among people and surging investment by government with the purpose of enhancing healthcare sector. In healthcare settings, sterile injectables are essential for administering a range of treatments, such as specialized medications, vaccinations, and antibiotics. Sterile injectable medications are often manufactured and distributed in the region by major pharmaceutical businesses, both domestic and foreign.
Some of the key players in Sterile Injectable market include Novartis AG, Baxter International Inc., Merck & Co., Inc, AstraZeneca plc, Johnson & Johnson Services, Inc, Gilead Sciences, Inc., JHP Pharmaceuticals, Pfizer Inc., Fresenius Kabi Ag, CordenPharma, Hikma Pharmaceuticals PLC, Bryllon LLC, Aenova Holding GmbH, Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG and Catalent Pharma Solutions.
In November 2023, AstraZeneca announced a collaboration and investment agreement with Cellectis, a clinical-stage biotechnology company, to accelerate the development of next generation therapeutics in areas of high unmet need, including oncology, immunology and rare diseases.
In January 2022, Johnson & Johnson Medical Devices Companies announced that it will collaborate with Microsoft to further enable and expand JJMDC's secure and compliant digital surgery ecosystem.
In January 2021, Novartis announced collaboration with Alnylam to leverage Alnylam's proven, proprietary siRNA technology to inhibit a target discovered at the Novartis Institutes for BioMedical Research, potentially leading to development of a treatment designed to promote the regrowth of functional liver cells and to provide an alternative to transplantation for patients with liver failure.