低分子無菌注射剤市場：薬剤タイプ、製品タイプ、投与経路、用途、流通チャネル別- 世界予測（2024年～2032年）

低分子無菌注射剤の世界市場は、大手製薬会社の製造施設と能力の大規模な拡張に牽引され、2024年から2032年にかけてCAGR 7.1%を記録します。

これらの企業は、無菌注射剤に対する世界の需要の高まりに対応するため、その能力を拡大するために多額の投資を行っています。

例えば、2024年2月、米国を拠点とするプライベート・エクイティ会社であるセルカーク・ファーマ社が1000株を取得し、無菌製造施設での無菌プロセス・シミュレーション（APS）の成功を報告しました。同社は、ワクチンや合成化学品、バイオ医薬品のスポンサー、医薬品を含む低分子医薬品のドラッグデリバリー注射、充填、仕上げを専門としています。

これらの化合物は、感染症、がん、慢性疾患など、多くの病状にとって重要です。拡張された製造プロセスにより、企業はサプライチェーンの効率を改善し、製品の品質を向上させ、規制基準をよりよく満たすことができます。さらに、技術と製造の進歩が新薬や治療法の開発を可能にし、市場の成長を促進します。注射剤市場は、安全で効果的な注射剤ソリューションによって世界中で高まるヘルスケアニーズに対応し、さらなる拡大が見込まれています。

低分子無菌注射剤産業全体の市場規模は、薬剤タイプ、製品タイプ、投与経路、用途、流通チャネル、地域に基づいて分類されます。

抗生物質セグメントからの低分子無菌注射剤の収益は、2024年から2032年まで称賛に値するCAGRを記録すると思われます。注射用抗生物質は、迅速な投与と高い生物学的利用能が確保されるため、経口療法が無効な重症感染症に有用です。

抗生物質による感染症耐性が世界的に増加する中、ヘルスケアプロバイダーは耐性菌対策と合併症予防のために市販の抗生物質注射剤への依存度を高めています。企業は要件や規制基準を満たすため、薬剤の消毒や製造技術の革新を続けています。ヘルスケアシステムが感染予防と患者の安全を優先し続ける一方で、市販の注射用抗生物質の需要は感染症管理にとって引き続き重要です。

2024年から2032年にかけては、ジェネリック医薬品分野が著しい成長を遂げると思われます。無菌注射剤のジェネリック医薬品は、先発品と比較して費用対効果の高い治療オプションを提供するため、世界中のヘルスケアシステムで重要視されています。これらの医薬品は、感染症、疼痛緩和、慢性疾患など様々な症状において重要であり、患者やヘルスケアプロバイダーが手頃な価格で治療を受けられるようになっています。ジェネリック無菌注射剤市場は、その品質基準に対する厳格な規制当局の承認に後押しされて拡大しており、ジェネリック無菌注射剤が登録品と同等の性能と安全基準を維持することを保証しています。

欧州の低分子無菌注射剤市場は、2024年から2032年にかけて顕著なCAGRを示します。同地域では、高齢化、慢性疾患の増加、医療の向上が市場の成長を支えています。これらの医薬品は、感染症、がん、免疫系疾患など幅広い疾患の治療に重要であり、注射によって効果的かつ迅速な救済を提供します。

欧州市場は厳格なコンプライアンスを規制し、品質基準を重視しているため、安全で信頼性の高い医薬品供給が確保されています。製薬会社が製造能力を拡大し、新製品を投入するにつれて、欧州では薬剤を使用しない注射剤の需要が増加し続けています。この成長は、転帰を改善し治療選択肢を最適化するための患者向けヘルスケア・サービスの需要を下支えしており、非侵襲的注射剤は国レベルでの近代的注射医療実践の要となっています。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 慢性疾患の増加
    • 個別化された標的治療に対する需要の高まり
    • 研究開発投資の増加
    • ドラッグデリバリー技術の進歩
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 開発・製造コストの高さ
    • 厳しい規制要件
• 成長の可能性の分析
• パイプライン分析
• 規制状況
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業マトリックス分析
• 競合ポジショニング・マトリックス
• 戦略展望マトリックス

第5章 市場推計・予測：薬剤タイプ別、2021年～2032年

• 主要動向
• 抗生物質
• 化学療法剤
• 骨格筋弛緩剤
• 麻酔薬
• 抗凝固剤
• 抗けいれん薬
• 抗ウイルス剤
• その他の薬剤タイプ

第6章 市場推計・予測：製品タイプ別、2021年～2032年

• 主要動向
• ブランド
• ジェネリック医薬品

第7章 市場推計・予測：投与経路別、2021年～2032年

• 主要動向
• 静脈内投与（IV）
• 筋肉内（IM）
• 皮下投与（SC）

第8章 市場推計・予測：用途別、2021年～2032年

• 主要動向
• がん領域
• 感染症
• 糖尿病
• 筋骨格系
• 自己免疫疾患
• 心血管疾患
• 中枢神経系疾患
• その他の用途

第9章 市場推計・予測：流通チャネル別、2021年～2032年

• 主要動向
• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

第10章 市場推計・予測：地域別、2021年～2032年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • その他中東とアフリカ

第11章 企業プロファイル

• AbbVie Inc.
• Amgen Inc.
• AstraZeneca Plc.
• BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
• Bristol-Myers Squibb Company
• Eisai Co., Ltd.
• Eli Lilly and Company
• Fresenius Kabi USA
• Gilead Sciences, Inc.
• Merck KGaA
• Novartis AG
• Pfizer Inc.
• Sanofi
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Global Small Molecule Sterile Injectable Drugs Market will observe a CAGR of 7.1% from 2024 to 2032, driven by the massive expansion of manufacturing facilities and capabilities of large pharmaceutical companies. These companies are investing heavily to expand their capabilities to meet the growing global demand for sterile injectables.

For instance, in February 2024, Selkirk Pharma, Inc., a United States-based private equity firm, acquired 1,000 shares and reported a successful Aseptic Process Simulation (APS) at its sterile manufacturing facility. The company specializes in pharmaceutical delivery injection, filling, and finishing of small molecules of drugs, including vaccines and synthetic chemicals, biopharmaceutical sponsors, and pharmaceutical products.

These compounds are important for many medical conditions, including infectious diseases, cancer, and chronic diseases. Extended manufacturing processes enable companies to improve the efficiency of their supply chains, improve product quality, and better meet regulatory standards. Furthermore, advances in technology and manufacturing enable the development of new drugs and therapies to drive market growth. The injectables market is poised for further expansion, meeting the growing healthcare needs across the globe with safe and effective injectable solutions.

Overall small molecule sterile injectable drugs industry size is classified based on drug type, product type, route of administration, application, distribution channel, and region.

The small molecule sterile injectable drugs revenue from the antibiotics segment will register a commendable CAGR from 2024 to 2032. Injectable antibiotics ensure rapid delivery and high bioavailability, making them useful in severe infections where oral therapy may be ineffective.

While antibiotic infectious disease resistance is increasing globally, healthcare providers rely increasingly on over-the-counter antibiotic injections to combat bacterial resistance and prevent complications. Companies continue to innovate in drug disinfection and manufacturing technology to meet requirements and regulatory standards. While the healthcare system continues to prioritize infection prevention and patient safety, the demand for over-the-counter injectable antibiotics remains important for infectious disease management.

The generic segment will witness an appreciable growth from 2024 to 2032. Generic sterile injectables offer cost-effective therapeutic options compared to brand counterparts, making them important in healthcare systems worldwide. These drugs are critical in various conditions such as infection, pain relief, and chronic diseases, ensuring access to affordable treatments for patients and healthcare providers. The generic sterile injectable market is expanding, driven by strict regulatory approvals for its standards of quality, ensuring that generic sterile injectables maintain performance and safety standards comparable to their registered counterparts.

Europe Small molecule sterile injectable drugs market will exhibit a notable CAGR from 2024 to 2032. An aging population, increasing rates of chronic diseases, and improvements in health care in the region support market growth. These drugs are important for the treatment of a wide range of conditions, including infection, cancer, and immune system diseases, providing effective and rapid relief through injections.

European market regulates strict compliance and emphasizes on quality standards, ensuring a safe and reliable supply of medicines. As pharmaceutical companies expand their manufacturing capacity and introduce new products, the demand for drug-free injectables continues to rise in Europe. This growth underlies the demand for healthcare services for patients to improve outcomes and optimize treatment options, making non-invasive injectables the cornerstone of modern injection healthcare practices at the county level.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology & Scope

• 1.1 Market scope & definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates & calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360-degree synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Rising prevalence of chronic diseases
    • 3.2.1.2 Rising demand for personalised and targeted therapies
    • 3.2.1.3 Growing R&D investment accelerated activities
    • 3.2.1.4 Advancement in drug delivery technology
  • 3.2.2 Industry pitfalls & challenges
    • 3.2.2.1 High cost of development and manufacturing
    • 3.2.2.2 Stringent regulatory requirements
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Pipeline analysis
• 3.5 Regulatory landscape
• 3.6 Porter's analysis
• 3.7 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2023

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company matrix analysis
• 4.3 Competitive positioning matrix
• 4.4 Strategy outlook matrix

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Drug Type, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Antibiotics
• 5.3 Chemotherapy agents
• 5.4 Skeletal muscle relaxants
• 5.5 Anaesthetics
• 5.6 Anticoagulants
• 5.7 Anticonvulsants
• 5.8 Antivirals
• 5.9 Other drug types

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Product Type, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Branded
• 6.3 Generics

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Route of Administration, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Intravenous (IV)
• 7.3 Intramuscular (IM)
• 7.4 Subcutaneous (SC)

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 Oncology
• 8.3 Infectious diseases
• 8.4 Diabetes
• 8.5 Musculoskeletal
• 8.6 Autoimmune disorders
• 8.7 Cardiovascular diseases
• 8.8 CNS disorders
• 8.9 Other applications

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By Distribution Channel, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 9.1 Key trends
• 9.2 Hospital pharmacies
• 9.3 Retail pharmacies
• 9.4 Online pharmacies

Chapter 10 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 10.1 Key trends
• 10.2 North America
  • 10.2.1 U.S.
  • 10.2.2 Canada
• 10.3 Europe
  • 10.3.1 Germany
  • 10.3.2 UK
  • 10.3.3 France
  • 10.3.4 Spain
  • 10.3.5 Italy
  • 10.3.6 Rest of Europe
• 10.4 Asia Pacific
  • 10.4.1 Japan
  • 10.4.2 China
  • 10.4.3 India
  • 10.4.4 Australia
  • 10.4.5 Rest of Asia Pacific
• 10.5 Latin America
  • 10.5.1 Brazil
  • 10.5.2 Mexico
  • 10.5.3 Rest of Latin America
• 10.6 Middle East and Africa
  • 10.6.1 Saudi Arabia
  • 10.6.2 South Africa
  • 10.6.3 Rest of Middle East and Africa

Chapter 11 Company Profiles

• 11.1 AbbVie Inc.
• 11.2 Amgen Inc.
• 11.3 AstraZeneca Plc.
• 11.4 BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
• 11.5 Bristol-Myers Squibb Company
• 11.6 Eisai Co., Ltd.
• 11.7 Eli Lilly and Company
• 11.8 Fresenius Kabi USA
• 11.9 Gilead Sciences, Inc.
• 11.10 Merck KGaA
• 11.11 Novartis AG
• 11.12 Pfizer Inc.
• 11.13 Sanofi
• 11.14 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• 11.15 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.