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市場調査レポート
商品コード
1372023
医薬品デバイス組み合わせ製品の2030年までの市場予測:製品別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析Drug Device Combination Products Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Product, Application, End User and By Geography |
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カスタマイズ可能
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医薬品デバイス組み合わせ製品の2030年までの市場予測:製品別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析 |
出版日: 2023年10月01日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、世界の薬剤デバイス組み合わせ製品市場は2023年に1,417億米ドルを占め、予測期間中のCAGRは10.9%で、2030年には2,924億米ドルに達すると予測されています。
医薬品と医療機器の組み合わせ製品は、化学的または物理的手段により、医療機器と医薬品活性物質を組み合わせて「単一の実体」を形成する医療機器です。正確な薬物送達、局所投与、カスタマイズされた治療により、これらのソリューションは多くの疾患のより安全で効率的な管理・治療に貢献します。ドラッグ溶出ステント、輸液ポンプ、吸入器、経皮デリバリーシステム、プレフィルドシリンジ、その他の一般的なドラッグ・デバイス・コンボ製品などがその例です。
IDF 2021によると、約5億3,700万人の成人が糖尿病を患っており、2030年には6億4,300万人、2045年には7億8,300万人に増加すると予測されています。
糖尿病、がん、慢性呼吸器疾患、心血管疾患などの慢性疾患の有病率の増加により、薬剤とデバイスの組み合わせ製品の市場は拡大しています。例えば、ウェアラブル生体センサー技術のトップイノベーターであるValencell社は、2023年1月に発売される予定です。Valencell社は、様々な用途向けの正確で信頼性の高い生理学的モニタリングを専門としています。慢性疾患を管理するソリューションを市場に投入することに力を注ぐため、バレンセルはデジタルヘルス業界で自社ブランドの製品ラインを開発する計画を発表しました。
医薬品と医療機器の組み合わせ製品には、特定の設備や専門知識を必要とする複雑な製造手順がある場合があります。医薬品と医療機器の統合には、複雑な組み立て、品質管理、無菌包装の要件が頻繁に求められます。しかし、適正製造規範(GMP)や品質要件を遵守することは困難であり、製造コストの上昇やサプライチェーンの問題を引き起こす可能性があります。
慢性疾患の負担増に対処し、患者の安全性を高めるために、世界中の政府によってさまざまなプログラムが実施されています。このような活動は非常に重要であり、その結果、医薬品と医療機器の組み合わせ製品の世界市場は拡大しています。例えば、米国FDAは2021年9月、医薬品開発におけるAIとMLの重要な影響力を認めました。今年、AI・MLを構成要素とする医薬品・生物学的製剤の申請は100件を超えました。創薬、臨床研究、安全性監視、製造など、医薬品開発のさまざまな段階で、AIとMLが活用されています。
医薬品と医療機器の組み合わせ製品は、複雑な規制基準を遵守しなければならないです。規制当局のライセンスを取得し、欧州医薬品庁(EMA)や米国食品医薬品局(FDA)を含むさまざまな規制機関へのコンプライアンスを確保するには、多くの時間と費用がかかります。しかし、製品開発、臨床試験、市場参入となると、厳しい規制や変化する基準のために、メーカーは困難に直面する可能性があります。
2019年12月のCOVID-19ウイルス流行以来、この病気は100カ国以上に拡大し、2020年1月30日には世界保健機関(WHO)が公衆衛生上の緊急事態と宣言しました。しかし、医薬品とデバイスの組み合わせ製品の世界市場は、COVID-19の流行によって大きな影響を受けています。市場は、呼吸器用デバイスに対する需要の高まりと、医薬品とデバイスの組み合わせにおける技術革新によって形成されています。しかし、リソースの優先順位付け、製造、サプライチェーンの中断といった問題が浮上しています。パンデミックは業界の技術革新と協力を刺激したが、長期的な影響はまだ見られていないです。
経皮パッチのセグメントは、長期的な治療が必要な疾患における薬剤の自己投与に対する需要の高まりにより、予測期間中に最大になると予想されています。例えば、糖尿病患者はインスリンの頻繁な静脈内投与を必要とします。さらに、インスリンを投与するために針を頻繁に使用することに伴う苦痛や感染リスクの増加により、代替ドラッグデリバリー方法のニーズが高まっています。
がん治療分野は予測期間中に最も高いCAGRが見込まれます。治療効果を高めるために薬理学的物質と医療機器を統合することで、これらの製品はがん治療の特徴的な方法を提供します。移植可能な薬物送達装置、局所放射線療法、標的薬物送達の使用が可能になります。さらに、化学療法、免疫療法、標的療法など、さまざまな治療法を組み合わせることで、相乗効果と個別化治療の選択肢を提供します。
アジア太平洋地域は人口が多く、がんのような慢性疾患の頻度が上昇し、ヘルスケアコストが上昇していることから、予測期間中、同市場で最大のシェアを占めると予想されます。さらに、同地域の市場は、必要投与量の少なさ、薬剤の定時放出、抗感染性薬剤の併用によるデバイスを中心とした直接的な感染緩和、全身的な曝露の低減といった、これらの製品の利点に対する医師の意識の高まりの結果として成長しています。
北米は、医薬品とデバイスの組み合わせ製品の採用と、同地域の確立されたヘルスケアインフラにより、予測期間中に収益性の高い成長を遂げると予測されます。さらに、多くのワクチンやその他の治療法がこれらの産業から生み出されているため、企業が製品の研究開発に追加資金を投じることで、医薬品と医療機器の組み合わせ製品に対する需要が拡大する可能性が高いです。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Drug Device Combination Products Market is accounted for $141.7 billion in 2023 and is expected to reach $292.4 billion by 2030 growing at a CAGR of 10.9% during the forecast period. Drug-device combination products are medical devices that combine a device and active medicinal substances to form a "single entity" by chemical or physical means. Due to precise medication delivery, local administration, and customized treatment, these solutions contribute to the safer, more efficient management and treatment of a number of illnesses. Drug-eluting stents, infusion pumps, inhalers, transdermal delivery systems, prefilled syringes, and other popular drug-device combo products are instances.
According to the IDF 2021, approximately 537 million adults are living with diabetes, and the number of people adults living with diabetes is projected to rise to 643 million by 2030 and 783 million by 2045.
The market for drug-device combination products is expanding due to the increased prevalence of chronic diseases such as diabetes, cancer, chronic respiratory diseases, and cardiovascular diseases. For instance, Valencell, a top innovator in wearable biometric sensor technology, will be available in January 2023. Valencell specializes in accurate and dependable physiological monitoring for a variety of applications. In order to concentrate its efforts on bringing solutions to market to manage chronic conditions, Valencell has announced plans to develop its own branded product line in the digital health industry.
Drug device combination products might have complicated manufacturing procedures that require specific equipment and expertise. Complex assembly, quality control, and sterile packaging requirements are frequently required for the integration of pharmaceuticals and devices. However, it can be challenging to adhere to good manufacturing practices (GMP) and quality requirements, which can raise production costs and cause supply chain issues.
Various programs are being implemented by governments all over the world to address the growing burden of chronic diseases and advance patient safety. The global market for drug device combination products is expanding as a result of these activities, which are extremely important. For instance, the US FDA acknowledged the important influence of AI and ML in medicine development in September 2021. This year, there were over 100 medication and biologic submissions with AI/ML components. Various stages of drug development, such as drug discovery, clinical research, safety surveillance, and manufacturing, all make use of AI and ML.
Drug device combination products must adhere to complicated regulatory standards. It can take a lot of time and money to obtain regulatory licenses and ensure compliance with different regulatory organizations, including the European Medicines Agency (EMA) and the U.S. Food and Drug Administration (FDA). However, manufacturers may have difficulties when it comes to product development, clinical studies, and market access due to strict restrictions and changing standards.
The disease has expanded to over 100 nations since the COVID-19 viral epidemic in December 2019, and on January 30, 2020, the World Health Organization proclaimed it a public health emergency. However, the global market for medicine-device combination products has been significantly impacted by the COVID-19 epidemic. The market is shaped by rising demand for respiratory devices and innovations in drug-device combinations. However, issues with resource prioritization, manufacturing, and supply chain interruptions have emerged. The pandemic has stimulated industry innovation and cooperation, but the long-term effects are still being witnessed.
The segment for transdermal patches is anticipated to be the largest over the course of the projection period due to the rising demand for drug self-administration in conditions where diseases demand long-term therapy. For instance, a patient with diabetes requires frequent intravenous administration of insulin. Additionally, the need for alternative drug delivery methods is growing due to the pain and increased risk of infection associated with the frequent use of needles to deliver insulin.
Cancer Treatment segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period. By integrating pharmacological substances and medical devices to enhance treatment outcomes, these products offer a distinctive method of cancer therapy. They make it possible to use implantable medication delivery devices, localized radiation therapy, and targeted drug delivery. Additionally, these medications offer synergistic effects and individualized treatment options by combining various therapeutic methods, including chemotherapy, immunotherapy, and targeted therapy.
Due to the region's vast population, rising frequency of chronic diseases like cancer, and rising healthcare costs, the Asia-Pacific region is anticipated to hold the largest share of the market during the projected period. Moreover, the regional market is growing as a result of increasing physician awareness of the benefits of these products, which include low dosage requirements, timed medication release, direct device-centered infection mitigation using anti-infective medication in combination, and reduced systemic exposure.
Owing to the adoption of drug-device combination products along with the region's well-established healthcare infrastructure, North America is predicted to have profitable growth over the course of the projection period. Additionally, since many vaccines and other treatments are generated by these industries, there is likely to be a growth in demand for drug-device combination products as corporations invest additional funds in product research and development.
Some of the key players in Drug Device Combination Products Market include: Abbott Laboratories, Allergan plc, Boston Scientific Corporation, C.R. Bard, Medtronic Plc, Mylan N.V., Novartis AG, Stryker Corporation, Teleflex Incorporated, Terumo Corporation and W. L. Gore & Associates, Inc.
In August 2022, Terumo Corporation launched G-Lasta Subcutaneous Injection 3.6 mg BodyPod", a drug-device combination product co-developed with Kyowa Kirin Co., Ltd. The product received approval from Japan's Ministry of Health, Labour, and Welfare (MHLW).
In June 2022, Novartis acquired Kedalion Therapeutics and its AcuStream technology that facilitate precise dosing and accurate delivery of certain topical ophthalmic medications to the eye. The acquisition enhances the Novartis ophthalmics portfolio, advancing efforts to investigate transformative ophthalmic methods to address unmet patient needs in front-of-eye conditions.