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市場調査レポート
商品コード
1351045
コンパニオン診断市場の2030年までの予測:製品別、適応症別、技術別、エンドユーザー別、地域別の世界分析Companion Diagnostics Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Product, Indication, Technology, End User and By Geography |
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カスタマイズ可能
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コンパニオン診断市場の2030年までの予測:製品別、適応症別、技術別、エンドユーザー別、地域別の世界分析 |
出版日: 2023年09月01日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 175+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、コンパニオン診断の世界市場は2023年に72億4,000万米ドルを占め、2030年には188億1,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中のCAGRは14.6%です。
コンパニオン診断は、同等の生物学的製剤や薬剤の使用が安全かつ有効であることを確認するために使用される検査です。これらの検査は通常、がん、神経疾患、心血管疾患、感染症の診断に用いられます。この検査では、検出されたバイオマーカーに基づいて適切な医薬品が推奨されます。特定の患者の反応に基づいて、これらの検査はオーダーメイドの治療を提供します。標的治療薬を使用するかどうかを決定する際、コンパニオン診断検査(CDX)は極めて重要です。
Lung Cancer Research Foundationのレポート2022によると、米国では2022年に推定236,740人が肺がんと診断され、肺がんのコンパニオン診断の需要が高まっています。
遺伝子シーケンシングとゲノミクスが進歩して以来、様々な個人が異なる薬剤に反応する可能性があることが一般的に受け入れられています。その人の遺伝的特徴やバイオマーカーをより深く理解することで、「適切な人に、適切な薬を、適切なタイミングで、適切な量だけ」投与する技術を進歩させることができます。適切な候補者に集中的に治療薬を投与するため、製薬会社やバイオ医薬品会社は、医薬品開発の初期段階において患者選択診断の枠組みを採用する努力を続けています。これは市場のさらなる拡大に貢献しています。
コンパニオン診断の有用性が認識されつつあるにもかかわらず、コンパニオン診断にいくら支払うべきかの基準は確立されていないです。支払いはケースバイケースで決定されます。入院治療と外来治療では、診療報酬は異なります。診断薬は主に、診断関連グループによる入院治療システムのためにカバーされます。外来医療については、償還可能なサービスの詳細リストに従って支払いが行われます。そのため、補償がなく、規則が厳しいことが市場の拡大を抑制しています。
膵臓がん、女性乳がん、大腸がんの新規発生動向の増加、骨髄腫、子宮がん、腎臓がんの停滞は、肥満、糖尿病、運動不足の有病率の上昇に起因しています。コンパニオン診断は、臨床における個々の患者の治療だけでなく、新薬の開発プロセスにおいても極めて重要なツールであることが証明されています。コンパニオン診断から得られる情報は、標的とする医薬品を安全かつ効率的に使用するために極めて重要です。この診断にはいくつかの野心的な目的があります。効果的な診断、モニタリング、スクリーニング、予後予測により、市場は拡大しています。
免疫療法はがん治療において非常に有望な治療法であるにもかかわらず、その高額な費用が一般患者のアクセスを制限しています。医師が薬を併用することが有益であると判断すれば、治療期間は5ヵ月から3年以上に延びるかもしれないです。この場合、治療期間が長くなるにつれて費用も高くなります。各CAR T細胞療法は患者ごとにカスタマイズされるため、多大な研究資源を必要とします。その結果、薬代だけで患者一人当たり約60,000米ドルに跳ね上がります。がん免疫療法は、化学療法や放射線療法といった他の治療法よりもはるかに高額になる可能性があります。その結果、免疫腫瘍学治療の高額な費用がその拡大を抑制することが予想されます。
COVID-19の早期発見は、適切な治療を受けることができる可能性があるため、市場において極めて重要なものとなっています。COVID-19の診断には、鼻咽頭ぬぐい液または咽頭ぬぐい液を含むその他の上気道検体を用いたポリメラーゼ連鎖反応(PCR)検査が最も広く使用されており、信頼できる方法でした。その後、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)に基づく診断法は、この病気を治療するための重要な分野となっています。様々な疾患に対する新たなバイオマーカーの開発、標的療法の研究開発の増加、新興国市場での認知度向上に伴うオーダーメイド医療に対する需要の増加、アンメットメディカルニーズの増加などが、市場の成長を促進する要因となっています。
肺がんの有病率が世界中で高まっていることから、がん分野は有利な成長を遂げると推定されます。肺がんの治療に標的治療薬を使用するかどうかを決定する際、コンパニオン診断検査(CDX)は不可欠なものと考えられています。初回治療の一環としてコンパニオン診断を受けた肺がん患者は、スクリーニングを受けなかった患者よりも生存率が高かったです。非小細胞肺がん(NSCLC)の有病率の増加と、この疾患に対する腫瘍学コンパニオン診断の開発の加速は、世界規模でのこのセグメントの成長を促進すると予想されます。
ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)セグメントは、予測期間中に最も速いCAGR成長が見込まれます。高感度PCR法は、特定部分のDNA増幅を迅速に行うことができます。サイズと電荷に基づく視覚的な方法を用いて、PCRは特定のDNA断片または遺伝子のコピーを何十億も生産することにより、遺伝子配列を検出し同定することができます。これは4~8時間で完了する迅速診断検査です。このカテゴリーは、より迅速な結果、効率的な適切な治療、抗菌剤耐性検査の結果として成長しています。
予測期間中、北米が最大の市場シェアを占めると予測されます。米国は同地域の主要貢献国として台頭しています。米国はこの地域で重要な役割を果たし始めています。米国におけるコンパニオン診断の最も一般的なユーザーは慢性疾患の患者です。同地域ではコンパニオン診断キットを用いた研究活動が活発化しており、ヒトゲノムを理解するために作成されたゲノムデータベースに取り組む医療機関の数も増加していることから、市場は拡大しています。
欧州は、個別化医療への嗜好の高まりと企業間の協力関係の増加により、予測期間中に最も高いCAGRを示すと予測されます。同地域の市場シェアが最も高いのはドイツとフランスです。同地域では医療ツーリズム産業が成長しているほか、がんや神経疾患にかかりやすい高齢者人口が拡大していることも、市場の需要をさらに押し上げています。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Companion Diagnostics Market is accounted for $7.24 billion in 2023 and is expected to reach $18.81 billion by 2030 growing at a CAGR of 14.6% during the forecast period. A companion diagnostic is a test used to ensure the usage of a comparable biological product or medication is both safe and effective. These tests are typically used to diagnose cancer, neurological, cardiovascular and infectious diseases. In this, an appropriate medicine is recommended based on the detected biomarker. Based on a particular patient's reaction, these tests offer tailored treatment. When deciding whether to use targeted therapeutics, companion diagnostic exams (CDXs) are crucial.
According to Lung Cancer Research Foundation report 2022, an estimated 236,740 people were diagnosed with lung cancer in 2022 in the United States, leading to more demand for lung cancer companion diagnostics.
Since genetic sequencing and genomics have advanced, it is generally accepted that various individuals might respond to medications differently. The technique of giving "the right drug, at the right time, at the right dose, for the right person" can be advanced by having a better understanding of a person's genetic traits or biomarkers. In order to give focused therapeutics to the appropriate candidate, pharmaceutical and biopharmaceutical firms are continually working to adopt patient-selection diagnostic frameworks in the early phases of drug development. This helps the market's expansion to grow further.
Despite growing acceptability, there are no established criteria for determining how much should be paid for a companion diagnostic test. Payment is determined on a case-by-case basis. For inpatient and outpatient care, reimbursement is different. Diagnostics are primarily covered for the inpatient care system by diagnosis-related groups. The payment is made in accordance with the detailed list of services that can be reimbursed for outpatient care. Therefore, the absence of compensation and onerous rules restrain market expansion.
The increased trends in new instances of pancreatic, female breast, and colorectal cancer as well as the stagnation of myeloma, uterine, and kidney cancer are attributed to the rising prevalence of obesity, diabetes, and physical inactivity. Companion diagnostics have proven to be a crucial tool for the treatment of individual patients in the clinic as well as for the process of developing new drugs. Information from companion diagnostics is crucial for the safe and efficient use of targeted medicines. This diagnosis has several ambitious objectives. The market is growing because of its effective diagnosis, monitoring, screening, and prognosis.
The high expense of immunotherapy has restricted general patient access even though it has showed tremendous promise in the treatment of cancer. The length of the course of therapy might be increased from five months to over three years if doctors decide that it is beneficial to combine medicines. In this instance, the cost increases as the duration increases. Each CAR T-cell therapy is customized for the patient, requiring significant lab resources. As a result, the price per patient for the medicine alone rises to around USD 60,000. Cancer immune therapies can be far more expensive than other treatment choices like chemotherapy or radiation therapy. Consequently, it is anticipated that the high cost of immune-oncology treatments would restrain their expansion.
Early detection of COVID-19 became crucial in the market since it may aid in people with the condition receiving the right care. The polymerase chain reaction (PCR) test employing nasopharyngeal swabs or other upper respiratory tract specimens, including throat swabs, was the most widely used and trustworthy method for the diagnosis of COVID-19. Polymerase chain reaction (PCR)-based diagnostics, then, became a key area of focus for treating the illness. The development of new biomarkers for various diseases, an increase in research and development of targeted therapies, an increase in demand for customized medicine with increased recognition in developing markets, and a higher number of unmet medical needs are all contributing factors fuelled the market growth.
The cancer segment is estimated to have a lucrative growth, due to the growing prevalence of lung cancer all around the world. When deciding whether to use targeted medicines to treat lung cancer, companion diagnostic tests (CDXs) are regarded as indispensable. Lung cancer patients who obtained companion diagnostics as part of their initial treatment had higher survival rates than patients who did not get screened. The increasing prevalence of non-small cell lung cancer (NSCLC), together with the acceleration of the development of oncology companion diagnostic tests for the condition, are expected to propel the segment's growth on a global scale.
The polymerase chain reaction (PCR) segment is anticipated to witness the fastest CAGR growth during the forecast period. The highly sensitive PCR method enables quick DNA amplification of a particular section. Using visual methods based on size and charge, PCR may detect and identify gene sequences by producing billions of copies of a certain DNA fragment or gene. It is a rapid diagnostic exam that takes 4 to 8 hours to complete. The category is growing as a consequence of its speedier results, efficient appropriate therapy, and anti-microbial resistance testing.
North America is projected to hold the largest market share during the forecast period. United States is emerging as a major contributor in the region. The United States has begun to play a significant role in this region. The most common users of companion diagnostics in the US are those with chronic diseases. The market is expanding as a result of rising research activities employing companion diagnostic kits in this region as well as the rising number of healthcare organizations working on genomic databases created to comprehend the human genome.
Europe is projected to have the highest CAGR over the forecast period, owing to the growing preference for personalized medicine and increasing collaboration among companies. The region's highest market share is held by Germany and France. The market demand is being further fuelled by the region's growing medical tourism industry as well as the region's expanding senior population who are more susceptible to cancer and neurological illnesses.
Some of the key players profiled in the Companion Diagnostics Market include: Abbott, Agendia N.V, Agilent Technologies, ARUP Laboratories, Inc., Biogenex Laboratories, Inc., Dako, Inc., Roche Molecular Systems, Inc., Foundation Medicine, Inc., GE Healthcare, Genomic Health, Illumina, Inc., Genetron Holdings Limited, Labcorp Drug Development, Leica Biosystems, Life Technologies Corporation, MolecularMD Corporation, Myriad Genetic Laboratories, Inc., Ventana Medical Systems, Inc., Exact Sciences Corporation and Qiagen.
In January 2023, Thermo Fisher Scientific partners with Astrazeneca to develop solid tissue and blood-based companion diagnostic test for tagrisso. The collaboration will leverage the Oncomine Dx Express Test* on the Genexus Dx System*, a fully-integrated next-generation sequencing (NGS) platform featuring an automated specimen-to-report workflow that economically delivers results in as little as 24 hours to bring test results to clinicians and patients faster.
In February 2022, Genetron Holdings Limited, a leading precision oncology platform company in China specializing in molecular profiling tests, early cancer screening products, and companion diagnostics development, entered a collaboration agreement with HUTCHMED (China) Limited to develop a companion diagnostic (CDx).