バイオシミラー市場の2030年までの予測- 薬剤クラス別、製造タイプ別、技術別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析

Stratistics MRCによると、世界のバイオシミラー市場は2023年に239億米ドルを占め、予測期間中のCAGRは22.7%で、2030年には1,002億米ドルに達すると予測されています。

バイオシミラー医薬品は生物学的製剤の後続品としても知られ、先発医薬品のほぼ完全なレプリカであるが、別の企業によって製造されます。様々な急性・慢性疾患や障害がバイオシミラーで治療されています。

国際がん研究機関2020によると、2020年の新規白血病患者数は世界で474,519人と推定されています。

市場力学：

促進要因

• 強力な製品パイプライン。
• バイオシミラー医薬品の強固なパイプラインを有する製薬企業は、生物学的製剤に代わる費用対効果の高い医薬品に対する需要の高まりに対応できる立場にあります。多様で広範なパイプラインは、様々な治療領域や病態をカバーし、より幅広い治療選択肢を可能にします。より多くの生物学的製剤が特許満了を迎える中、充実した製品パイプラインは新たなバイオシミラー医薬品の安定した供給源となり、市場での競争と可用性を高めます。

抑制要因

• 高い開発コスト。
• バイオシミラー医薬品の開発には、大規模な調査、臨床試験、薬事承認が必要であり、複雑かつ資源集約的なプロセスです。バイオシミラーの開発には、大規模な研究、臨床試験、薬事承認が必要であり、企業は大規模な試験を通じて、バイオシミラーが参照生物学的製剤と比較可能であることを証明しなければならないです。さらに、バイオシミラーの規制状況は、ジェネリック医薬品に比べてより厳しい要件を伴うことが多いため、開発コストがさらに膨らむ可能性があります。このような高コストが一部の製薬会社のバイオシミラー市場への参入を阻み、市場競争が制限され、患者にとってより安価なバイオシミラー医薬品の入手が遅れる可能性があります。

機会：

• バイオシミラーに対する需要の高まり。
• バイオシミラーは、高価な生物学的製剤に代わる費用対効果の高い代替品であり、同様の治療効果と品質を提供します。ヘルスケアコストが上昇し、手頃な価格の治療選択肢が求められる中、バイオシミラーは医療提供者や患者の間で支持を集めています。世界各国の政府やヘルスケアシステムは、救命薬へのアクセスを向上させ医療費を削減するため、バイオシミラーの使用を奨励しています。より多くの生物学的製剤が特許満了を迎える中、バイオシミラー市場は急速に拡大し、患者に重要な治療法へのアクセスが拡大するとともに、製薬企業にはこの成長著しいダイナミックな分野で競争する機会が生まれると期待されています。

脅威：

• 製造の複雑さ。
• バイオシミラー医薬品は、従来の低分子医薬品とは異なり、生きた細胞で作られる複雑な生物学的化合物であるため、その製造手順は複雑かつデリケートです。細胞株、発酵、精製、翻訳後の変化は、品質、有効性、安全性の一貫性を保証するために注意深く管理されなければならない多くの変数のほんの一部にすぎないです。製造上の逸脱や矛盾があれば、最終製品の基準生物学的製剤との類似性に影響を与え、患者の安全性を脅かす可能性があります。バイオシミラーに関連する厳しい規制上の制限と高額な調査費用がさらなる困難をもたらし、市場への参入を思いとどまらせ、患者にやさしいバイオシミラー代替品の供給を制限している企業もあります。

COVID-19の影響：

• COVID-19の大流行は、多くの国でロックダウンが実施されたため、バイオシミラー市場の成長にマイナスの影響を与えると予想されます。COVID-19の大流行により、製薬部門は研究開発、特にバイオシミラーの創出に集中することができなくなっています。パンデミックの間、ヘルスケア部門全体が救命製品の開発に集中しました。さらに、パンデミックの状況は製品の承認や発売の遅れを引き起こし、バイオシミラー産業の成長をさらに制限します。
• 予測期間中、組換え非グリコシル化タンパク質セグメントが最大となる見込み
• 組換え非グリコシル化タンパク質セグメントは、がん、自己免疫疾患、炎症性疾患を含む様々な疾患の治療に使用される生物学的製剤の重要なクラスであるため、バイオシミラー市場で有利な成長が期待されます。非グリコシル化タンパク質のバイオシミラー開発は、高価な参照生物製剤に代わる費用対効果の高い代替品を提供する有望な機会です。非グリコシル化生物製剤の特許が切れれば、バイオシミラー医薬品メーカーはこのチャンスを生かし、患者により安価な治療選択肢を提供することができます。しかし、製造の複雑さや参照製品との比較可能性の実証が、開発・承認プロセスにおける課題となっています。
• 予測期間中にCAGRが最も高くなると予想されるがん領域
• 予測期間中、CAGRが最も速く成長すると予測されるのはがん領域です。世界のがん罹患率の上昇に伴い、生物学的製剤はがん領域において不可欠なものとなっているが、その高額なコストは多くの患者にとって課題となっています。バイオシミラー医薬品は、がん治療で使用される高価な生物学的製剤により手頃な代替品を提供することで、有望な解決策を提供します。様々ながん生物学的製剤の特許が切れる中、バイオシミラー開発企業は同等の製剤の開発に注力しており、ヘルスケアプロバイダーや患者が利用できる選択肢を広げています。

最大のシェアを占める地域

予測期間中、北米バイオシミラー市場が引き続き市場シェアの大半を占めると予想されます。その理由は、先進的なヘルスケア・インフラと費用対効果の高い治療オプションへの注目が高まっているためです。いくつかの生物学的製剤が特許の独占権を失う中、同地域ではバイオシミラーの承認と市場参入が増加しています。米国の生物製剤価格競争革新法（BPCIA）などの規制的枠組みが、バイオシミラーの開発と商業化への道を開いた。さらに、製薬企業とヘルスケアプロバイダーとの連携が、バイオシミラーの採用をさらに促進しています。

CAGRが最も高い地域：

予測期間中、アジア太平洋地域のCAGRが最も高いと予測されます。慢性疾患の増加、ヘルスケアコストの上昇、生物学的製剤の特許切れにより、費用対効果の高い治療オプションへの需要が高まっています。インド、韓国、中国などの各国政府は、医療へのアクセス性と経済性を高めるため、バイオシミラーの採用を積極的に推進しています。さらに、支援的な規制環境と合理化された承認プロセスが、国内外の製薬企業にバイオシミラー開発への投資を促しています。

無料カスタマイズサービス：

本レポートをご購読のお客様には、以下のいずれかの無料カスタマイズオプションをご提供いたします：

• 企業プロファイル
  • 追加市場プレイヤーの包括的プロファイリング（3社まで）
  • 主要企業のSWOT分析（3社まで）
• 地域セグメンテーション
  • 顧客の関心に応じた主要国の市場推計・予測・CAGR（注：フィージビリティチェックによる）
• 競合ベンチマーキング
  • 製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 序文

• 概要
• ステークホルダー
• 調査範囲
• 調査手法
  • データマイニング
  • データ分析
  • データ検証
  • 調査アプローチ
• 調査ソース
  • 1次調査ソース
  • 2次調査ソース
  • 前提条件

第3章 市場動向分析

• 促進要因
• 抑制要因
• 機会
• 脅威
• 技術分析
• アプリケーション分析
• エンドユーザー分析
• 新興市場
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

第4章 ポーターのファイブフォース分析

• 供給企業の交渉力
• 買い手の交渉力
• 代替品の脅威
• 新規参入業者の脅威
• 競争企業間の敵対関係

第5章 世界のバイオシミラー市場：薬剤クラス別

• 組換え非グリコシル化タンパク質
  • 組換えヒト成長ホルモン
  • 顆粒球コロニー刺激因子
  • インスリン
  • インターフェロン
• 組換えグリコシル化タンパク質
  • エリスロポエチン
  • モノクローナル抗体
    • インフリキシマブ
    • リツキシマブ
    • アダリムマブ
    • トラスツズマブ
    • ベバシズマブ
    • エタネルセプト
  • フォリトロピン
• 組換えペプチド
  • エタネルセプト
  • テリパラチド
  • 抗凝固剤
• 他の薬物クラス

第6章 世界のバイオシミラー市場：製造タイプ別

• 内製化
• 受託製造

第7章 世界のバイオシミラー市場：技術別

• 質量分析
• クロマトグラフィー
• モノクローナル抗体技術
• 組換えDNA技術
• 核磁気共鳴（NMR）技術
• 電気泳動
• バイオアッセイ

第8章 世界のバイオシミラー市場：用途別

• 血液学
  • 好中球減少症
  • 貧血
• 腫瘍学
  • 肺がん
  • 脳腫瘍
  • 乳がん
  • 子宮頸がん
  • 結腸直腸がん
  • 白血病
    • 非ホジキンリンパ腫（NHL）
    • 慢性リンパ性白血病（CLL）
• 慢性疾患
• 自己免疫疾患
  • 関節炎
    • 関節リウマチ
    • 乾癬性関節炎
    • 若年性関節炎
    • 強直性脊椎炎
  • 炎症性腸疾患（IBD）
    • 潰瘍性大腸炎
    • クローン病
  • 乾癬
• 血液疾患
• 成長ホルモン欠乏症
• 糖尿病
• その他の用途

第9章 世界のバイオシミラー市場：エンドユーザー別

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局
• その他のエンドユーザー

第10章 世界のバイオシミラー市場：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • イタリア
  • フランス
  • スペイン
  • その他欧州
• アジア太平洋地域
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • ニュージーランド
  • 韓国
  • その他アジア太平洋地域
• 南米
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • チリ
  • その他南米
• 中東とアフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他中東とアフリカ

第11章 主な発展

• 契約、パートナーシップ、コラボレーション、合弁事業
• 買収と合併
• 新製品の発売
• 事業拡大
• その他の主要戦略

第12章 企業プロファイル

• Coherus Biosciences Inc.
• Boehringer Ingelheim International GMBH
• Eli Lilly and Company
• Fresenius Kabi Ag
• Samsung Bioepis Co. Ltd
• Amgen Inc.
• LG Life Sciences（LG Chem）
• Celltrion Healthcare
• Biocad
• Dr. Reddy's Laboratories LTD.
• Viatris Inc.
• Intas Pharmaceutical Ltd
• Biocon Limited
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd
• Pfizer Inc.
• Stada Arzneimittel AG
• Novartis AG

List of Tables

• Table 1 Global Biosimilars Market Outlook, By Region (2021-2030) ($MN)
• Table 2 Global Biosimilars Market Outlook, By Drug Class (2021-2030) ($MN)
• Table 3 Global Biosimilars Market Outlook, By Recombinant Non-Glycosylated Proteins (2021-2030) ($MN)
• Table 4 Global Biosimilars Market Outlook, By Recombinant Human Growth Hormone (2021-2030) ($MN)
• Table 5 Global Biosimilars Market Outlook, By Granulocyte Colony-Stimulating Factor (2021-2030) ($MN)
• Table 6 Global Biosimilars Market Outlook, By Insulin (2021-2030) ($MN)
• Table 7 Global Biosimilars Market Outlook, By Interferons (2021-2030) ($MN)
• Table 8 Global Biosimilars Market Outlook, By Recombinant Glycosylated Proteins (2021-2030) ($MN)
• Table 9 Global Biosimilars Market Outlook, By Erythropoietin (2021-2030) ($MN)
• Table 10 Global Biosimilars Market Outlook, By Monoclonal Antibodies (2021-2030) ($MN)
• Table 11 Global Biosimilars Market Outlook, By Follitropin (2021-2030) ($MN)
• Table 12 Global Biosimilars Market Outlook, By Recombinant Peptides (2021-2030) ($MN)
• Table 13 Global Biosimilars Market Outlook, By Etanercept (2021-2030) ($MN)
• Table 14 Global Biosimilars Market Outlook, By Teriparatide (2021-2030) ($MN)
• Table 15 Global Biosimilars Market Outlook, By Anticoagulants (2021-2030) ($MN)
• Table 16 Global Biosimilars Market Outlook, By Other Drug Classes (2021-2030) ($MN)
• Table 17 Global Biosimilars Market Outlook, By Manufacturing Type (2021-2030) ($MN)
• Table 18 Global Biosimilars Market Outlook, By In-house Manufacturing (2021-2030) ($MN)
• Table 19 Global Biosimilars Market Outlook, By Contract Manufacturing (2021-2030) ($MN)
• Table 20 Global Biosimilars Market Outlook, By Technology (2021-2030) ($MN)
• Table 21 Global Biosimilars Market Outlook, By Mass Spectroscopy (2021-2030) ($MN)
• Table 22 Global Biosimilars Market Outlook, By Chromatography (2021-2030) ($MN)
• Table 23 Global Biosimilars Market Outlook, By Monoclonal Antibody Technology (2021-2030) ($MN)
• Table 24 Global Biosimilars Market Outlook, By Recombinant DNA Technology (2021-2030) ($MN)
• Table 25 Global Biosimilars Market Outlook, By Nuclear Magnetic Resonance (NMR) Technology (2021-2030) ($MN)
• Table 26 Global Biosimilars Market Outlook, By Electrophoresis (2021-2030) ($MN)
• Table 27 Global Biosimilars Market Outlook, By Bioassay (2021-2030) ($MN)
• Table 28 Global Biosimilars Market Outlook, By Application (2021-2030) ($MN)
• Table 29 Global Biosimilars Market Outlook, By Hematology (2021-2030) ($MN)
• Table 30 Global Biosimilars Market Outlook, By Neutropenia (2021-2030) ($MN)
• Table 31 Global Biosimilars Market Outlook, By Anemia (2021-2030) ($MN)
• Table 32 Global Biosimilars Market Outlook, By Oncology (2021-2030) ($MN)
• Table 33 Global Biosimilars Market Outlook, By Lung Cancer (2021-2030) ($MN)
• Table 34 Global Biosimilars Market Outlook, By Brain Cancer (2021-2030) ($MN)
• Table 35 Global Biosimilars Market Outlook, By Breast Cancer (2021-2030) ($MN)
• Table 36 Global Biosimilars Market Outlook, By Cervical Cancer (2021-2030) ($MN)
• Table 37 Global Biosimilars Market Outlook, By Colorectal Cancer (2021-2030) ($MN)
• Table 38 Global Biosimilars Market Outlook, By Leukemia (2021-2030) ($MN)
• Table 39 Global Biosimilars Market Outlook, By Chronic Diseases (2021-2030) ($MN)
• Table 40 Global Biosimilars Market Outlook, By Autoimmune Disease (2021-2030) ($MN)
• Table 41 Global Biosimilars Market Outlook, By Arthritis (2021-2030) ($MN)
• Table 42 Global Biosimilars Market Outlook, By Inflammatory Bowel Disease (IBD) (2021-2030) ($MN)
• Table 43 Global Biosimilars Market Outlook, By Psoriasis (2021-2030) ($MN)
• Table 44 Global Biosimilars Market Outlook, By Blood Disorders (2021-2030) ($MN)
• Table 45 Global Biosimilars Market Outlook, By Growth Hormone Deficiency (2021-2030) ($MN)
• Table 46 Global Biosimilars Market Outlook, By Diabetes (2021-2030) ($MN)
• Table 47 Global Biosimilars Market Outlook, By Other Applications (2021-2030) ($MN)
• Table 48 Global Biosimilars Market Outlook, By End User (2021-2030) ($MN)
• Table 49 Global Biosimilars Market Outlook, By Hospital Pharmacies (2021-2030) ($MN)
• Table 50 Global Biosimilars Market Outlook, By Retail Pharmacies (2021-2030) ($MN)
• Table 51 Global Biosimilars Market Outlook, By Online Pharmacies (2021-2030) ($MN)
• Table 52 Global Biosimilars Market Outlook, By Other End Users (2021-2030) ($MN)

Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.

According to Stratistics MRC, the Global Biosimilars Market is accounted for $23.9 billion in 2023 and is expected to reach $100.2 billion by 2030 growing at a CAGR of 22.7% during the forecast period. Biosimilars, also known as follow-on biologics, are almost exact replicas of the original drugs but are created by a different company. A variety of acute and chronic illnesses and disorders are treated with biosimilars.

According to the International Agency for Research on Cancer 2020, the estimated number of new leukemia cases in 2020 was 474,519 globally.

Market Dynamics:

Driver:

• Strong product pipeline.

• Pharmaceutical companies with robust pipelines of biosimilar products are well-positioned to meet the increasing demand for cost-effective alternatives to biologic drugs. A diverse and expansive pipeline allows for a broader range of therapeutic options, covering various therapeutic areas and medical conditions. As more biologic drugs approach patent expiration, a well-developed product pipeline can lead to a steady stream of new biosimilar offerings, enhancing competition and availability in the market.

Restraint:

• High developmental costs.

• Developing a biosimilar is a complex and resource-intensive process that involves extensive research, clinical trials, and regulatory approvals. Companies must demonstrate the biosimilar's comparability to the reference biologic through extensive testing, which requires substantial financial investment. Additionally, navigating the regulatory landscape for biosimilars, which often involves more stringent requirements compared to generic drugs, can further escalate development costs. These high costs deter some pharmaceutical companies from entering the biosimilars market, leading to limited competition and potentially delaying the availability of more affordable biosimilar alternatives for patients.

Opportunity:

• Increasing demand for biosimilars.

• Biosimilars are cost-effective alternatives to expensive biologic drugs, offering similar therapeutic effects and quality. With rising healthcare costs and the need for affordable treatment options, biosimilars have gained traction among healthcare providers and patients. Governments and healthcare systems worldwide are encouraging the use of biosimilars to enhance accessibility to life-saving medications and reduce healthcare expenditure. As more biologic drugs approach patent expiration, the biosimilars market is expected to expand rapidly, providing patients with greater access to critical treatments and creating opportunities for pharmaceutical companies to compete in this growing and dynamic sector.

Threat:

• Complexities in manufacturing.

• Biosimilars are complex biologic compounds made in living cells as opposed to conventional small-molecule medications, making the production procedure for them complex and delicate. Cell lines, fermentation, purification, and post-translational changes are just a few of the many variables that need to be carefully controlled in order to guarantee consistency in quality, effectiveness, and safety. Any manufacturing deviation or inconsistency might affect the final product's resemblance to the reference biologic and potentially jeopardize patient safety. The strict regulatory restrictions and expensive research costs related to biosimilars provide additional difficulties, deterring some businesses from joining the market and limiting the supply of patient-friendly biosimilar substitutes.

COVID-19 Impact:

• The COVID-19 outbreak is anticipated to have a negative impact on the growth of the biosimilars market, owing to the implementation of lockdowns in many countries. The COVID-19 pandemic made it impossible for the pharmaceutical sector to concentrate on R&D efforts, particularly the creation of biosimilars. During the epidemic, the whole healthcare sector has concentrated on developing life-saving products. Additionally, pandemic conditions cause delays in product approvals and releases, which further limit the growth of the biosimilars industry.

• The recombinant non-glycosylated proteins segment is expected to be the largest during the forecast period

• The recombinant non-glycosylated proteins segment is expected to have lucrative growth in the biosimilars market as they represent a crucial class of biologic drugs used to treat various diseases, including cancer, autoimmune disorders, and inflammatory conditions. Biosimilar development for non-glycosylated proteins presents a promising opportunity to offer cost-effective alternatives to expensive reference biologics. As patents for non-glycosylated biologics expire, biosimilar manufacturers can capitalize on this opportunity to provide more affordable treatment options for patients. However, the complexity of manufacturing and demonstrating comparability to the reference products pose challenges in the development and approval processes.

• The oncology segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period

• The oncology segment is anticipated to witness the fastest CAGR growth during the forecast period. With the rising incidence of cancer worldwide, biologic drugs have become essential in the oncology field, but their high costs pose challenges for many patients. Biosimilars offer a promising solution by providing more affordable alternatives to expensive biologics used in cancer therapies. As patents for various oncology biologics expire, biosimilar developers have focused on developing comparable versions, expanding the options available to healthcare providers and patients.

Region with largest share:

During the forecast period, it is expected that the North American Biosimilars market will continue to hold a majority of the market share. Due to its advanced healthcare infrastructure and growing focus on cost-effective treatment options. With several biologic drugs losing patent exclusivity, the region has seen an increase in biosimilars approvals and market entry. Regulatory frameworks, such as the Biologics Price Competition and Innovation Act (BPCIA) in the United States, have paved the way for biosimilars development and commercialization. Moreover, collaborations between pharmaceutical companies and healthcare providers have further facilitated biosimilars adoption.

Region with highest CAGR:

Asia Pacific is projected to have the highest CAGR over the forecast period. The increasing prevalence of chronic diseases, rising healthcare costs, and the expiration of biologic drug patents has fuelled the demand for cost-effective treatment options. Governments in countries like India, South Korea, and China are actively promoting the adoption of biosimilars to enhance healthcare accessibility and affordability. Additionally, a supportive regulatory environment and streamlined approval processes have encouraged both domestic and international pharmaceutical companies to invest in biosimilar development.

Key players in the market:

Some of the key players in Biosimilars market include: Coherus Biosciences Inc., Boehringer Ingelheim International GMBH, Eli Lilly and Company, Fresenius Kabi Ag, Samsung Bioepis Co. Ltd, Amgen Inc., LG Life Sciences (LG Chem), Celltrion Healthcare, Biocad, Dr. Reddy's Laboratories LTD., Viatris Inc., Intas Pharmaceutical Ltd, Biocon Limited, Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Pfizer Inc., Stada Arzneimittel AG and Novartis AG.

Key Developments:

• In May 2023, Boehringer Ingelheim received U.S. FDA clearance for Cyltezo Pen, a novel autoinjector choice for Cyltezo (adalimumab-adbm), an FDA-approved interchangeable biosimilar to Humira.

• In January 2023, Amgen Inc. launched AMJEVITA (adalimumab-atto), a biosimilar to Humira (adalimumab) in United States.

• In October 2022, Biocon and Yoshindo Inc., entered into an agreement for commercializing Biocon's pipeline products ustekinumab and bDenosumab in Japan.

Drug Classes Covered:

• Recombinant Non-Glycosylated Proteins
• Recombinant Glycosylated Proteins
• Recombinant Peptides
• Other Drug Classes

Manufacturing Types Covered:

• In-house Manufacturing
• Contract Manufacturing

Technologies Covered:

• Mass Spectroscopy
• Chromatography
• Monoclonal Antibody Technology
• Recombinant DNA Technology
• Nuclear Magnetic Resonance (NMR) Technology
• Electrophoresis
• Bioassay

Applications Covered:

• Hematology
• Oncology
• Chronic Diseases
• Autoimmune Disease
• Blood Disorders
• Growth Hormone Deficiency
• Diabetes
• Other Applications

End Users Covered:

• Hospital Pharmacies
• Retail Pharmacies
• Online Pharmacies
• Other End Users

Regions Covered:

• North America
  • US
  • Canada
  • Mexico
• Europe
  • Germany
  • UK
  • Italy
  • France
  • Spain
  • Rest of Europe
• Asia Pacific
  • Japan
  • China
  • India
  • Australia
  • New Zealand
  • South Korea
  • Rest of Asia Pacific
• South America
  • Argentina
  • Brazil
  • Chile
  • Rest of South America
• Middle East & Africa
  • Saudi Arabia
  • UAE
  • Qatar
  • South Africa
  • Rest of Middle East & Africa

What our report offers:

• Market share assessments for the regional and country-level segments
• Strategic recommendations for the new entrants
• Covers Market data for the years 2021, 2022, 2023, 2026, and 2030
• Market Trends (Drivers, Constraints, Opportunities, Threats, Challenges, Investment Opportunities, and recommendations)
• Strategic recommendations in key business segments based on the market estimations
• Competitive landscaping mapping the key common trends
• Company profiling with detailed strategies, financials, and recent developments
• Supply chain trends mapping the latest technological advancements

Free Customization Offerings:

All the customers of this report will be entitled to receive one of the following free customization options:

• Company Profiling
  • Comprehensive profiling of additional market players (up to 3)
  • SWOT Analysis of key players (up to 3)
• Regional Segmentation
  • Market estimations, Forecasts and CAGR of any prominent country as per the client's interest (Note: Depends on feasibility check)
• Competitive Benchmarking
  • Benchmarking of key players based on product portfolio, geographical presence, and strategic alliances

Table of Contents

1 Executive Summary

2 Preface

• 2.1 Abstract
• 2.2 Stake Holders
• 2.3 Research Scope
• 2.4 Research Methodology
  • 2.4.1 Data Mining
  • 2.4.2 Data Analysis
  • 2.4.3 Data Validation
  • 2.4.4 Research Approach
• 2.5 Research Sources
  • 2.5.1 Primary Research Sources
  • 2.5.2 Secondary Research Sources
  • 2.5.3 Assumptions

3 Market Trend Analysis

• 3.1 Introduction
• 3.2 Drivers
• 3.3 Restraints
• 3.4 Opportunities
• 3.5 Threats
• 3.6 Technology Analysis
• 3.7 Application Analysis
• 3.8 End User Analysis
• 3.9 Emerging Markets
• 3.10 Impact of Covid-19

4 Porters Five Force Analysis

• 4.1 Bargaining power of suppliers
• 4.2 Bargaining power of buyers
• 4.3 Threat of substitutes
• 4.4 Threat of new entrants
• 4.5 Competitive rivalry

5 Global Biosimilars Market, By Drug Class

• 5.1 Introduction
• 5.2 Recombinant Non-Glycosylated Proteins
  • 5.2.1 Recombinant Human Growth Hormone
  • 5.2.2 Granulocyte Colony-Stimulating Factor
  • 5.2.3 Insulin
  • 5.2.4 Interferons
• 5.3 Recombinant Glycosylated Proteins
  • 5.3.1 Erythropoietin
  • 5.3.2 Monoclonal Antibodies
    • 5.3.2.1 Infliximab
    • 5.3.2.2 Rituximab
    • 5.3.2.3 Adalimumab
    • 5.3.2.4 Trastuzumab
    • 5.3.2.5 Bevacizumab
    • 5.3.2.6 Etanercept
  • 5.3.3 Follitropin
• 5.4 Recombinant Peptides
  • 5.4.1 Etanercept
  • 5.4.2 Teriparatide
  • 5.4.3 Anticoagulants
• 5.5 Other Drug Classes

6 Global Biosimilars Market, By Manufacturing Type

• 6.1 Introduction
• 6.2 In-house Manufacturing
• 6.3 Contract Manufacturing

7 Global Biosimilars Market, By Technology

• 7.1 Introduction
• 7.2 Mass Spectroscopy
• 7.3 Chromatography
• 7.4 Monoclonal Antibody Technology
• 7.5 Recombinant DNA Technology
• 7.6 Nuclear Magnetic Resonance (NMR) Technology
• 7.7 Electrophoresis
• 7.8 Bioassay

8 Global Biosimilars Market, By Application

• 8.1 Introduction
• 8.2 Hematology
  • 8.2.1 Neutropenia
  • 8.2.2 Anemia
• 8.3 Oncology
  • 8.3.1 Lung Cancer
  • 8.3.2 Brain Cancer
  • 8.3.3 Breast Cancer
  • 8.3.4 Cervical Cancer
  • 8.3.5 Colorectal Cancer
  • 8.3.6 Leukemia
    • 8.3.6.1 Non-Hodgkin Lymphoma (NHL)
    • 8.3.6.2 Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)
• 8.4 Chronic Diseases
• 8.5 Autoimmune Disease
  • 8.5.1 Arthritis
    • 8.5.1.1 Rheumatoid Arthritis
    • 8.5.1.2 Psoriatic Arthritis
    • 8.5.1.3 Juvenile Arthritis
    • 8.5.1.4 Ankylosing Spondylitis
  • 8.5.2 Inflammatory Bowel Disease (IBD)
    • 8.5.2.1 Ulcerative Colitis
    • 8.5.2.2 Crohn's Disease
  • 8.5.3 Psoriasis
• 8.6 Blood Disorders
• 8.7 Growth Hormone Deficiency
• 8.8 Diabetes
• 8.9 Other Applications

9 Global Biosimilars Market, By End User

• 9.1 Introduction
• 9.2 Hospital Pharmacies
• 9.3 Retail Pharmacies
• 9.4 Online Pharmacies
• 9.5 Other End Users

10 Global Biosimilars Market, By Geography

• 10.1 Introduction
• 10.2 North America
  • 10.2.1 US
  • 10.2.2 Canada
  • 10.2.3 Mexico
• 10.3 Europe
  • 10.3.1 Germany
  • 10.3.2 UK
  • 10.3.3 Italy
  • 10.3.4 France
  • 10.3.5 Spain
  • 10.3.6 Rest of Europe
• 10.4 Asia Pacific
  • 10.4.1 Japan
  • 10.4.2 China
  • 10.4.3 India
  • 10.4.4 Australia
  • 10.4.5 New Zealand
  • 10.4.6 South Korea
  • 10.4.7 Rest of Asia Pacific
• 10.5 South America
  • 10.5.1 Argentina
  • 10.5.2 Brazil
  • 10.5.3 Chile
  • 10.5.4 Rest of South America
• 10.6 Middle East & Africa
  • 10.6.1 Saudi Arabia
  • 10.6.2 UAE
  • 10.6.3 Qatar
  • 10.6.4 South Africa
  • 10.6.5 Rest of Middle East & Africa

11 Key Developments

• 11.1 Agreements, Partnerships, Collaborations and Joint Ventures
• 11.2 Acquisitions & Mergers
• 11.3 New Product Launch
• 11.4 Expansions
• 11.5 Other Key Strategies

12 Company Profiling

• 12.1 Coherus Biosciences Inc.
• 12.2 Boehringer Ingelheim International GMBH
• 12.3 Eli Lilly and Company
• 12.4 Fresenius Kabi Ag
• 12.5 Samsung Bioepis Co. Ltd
• 12.6 Amgen Inc.
• 12.7 LG Life Sciences (LG Chem)
• 12.8 Celltrion Healthcare
• 12.9 Biocad
• 12.10 Dr. Reddy's Laboratories LTD.
• 12.11 Viatris Inc.
• 12.12 Intas Pharmaceutical Ltd
• 12.13 Biocon Limited
• 12.14 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
• 12.15 Pfizer Inc.
• 12.16 Stada Arzneimittel AG
• 12.17 Novartis AG