市場調査レポート
商品コード
1324205
医薬品添加剤市場の2030年までの予測:製品別、機能別、投与経路別、流通チャネル別、エンドユーザー別、地域別の世界分析Pharmaceutical Excipients Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Product, Functionality, Route of Administration, Distribution Channel End User and By Geography |
● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報(例:国別セグメント)の追加などの対応が可能です。 詳細はお問い合わせください。
医薬品添加剤市場の2030年までの予測:製品別、機能別、投与経路別、流通チャネル別、エンドユーザー別、地域別の世界分析 |
出版日: 2023年08月01日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 175+ Pages
納期: 2~3営業日
|
Stratistics MRCによると、世界の医薬品添加剤市場は2023年に92億米ドルを占め、予測期間中にCAGR 7.9%で成長し、2030年には158億米ドルに達すると予測されています。
添加剤は、薬剤の希釈剤や担体として使用される不活性材料など、さまざまな方法で説明されてきました。この説明の問題点は、添加剤が不活性なものではないことが最近明らかになったことで、製剤中の他の成分だけでなく患者とも反応し、不快で過敏な反応を引き起こす可能性があることです。これらはちょっとした発疹から致命的な反応まで引き起こす可能性があります。異なる添加剤、特に保存料と着色料は、同じ薬の複数のブランドに含まれている可能性があります。
欧州製薬団体連合会(European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations)の2022年版報告書によると、欧州地域の医薬品生産額は2020年に2,866億9,700万ユーロ、2021年には3,000億ユーロとなっています。
米国国立生物工学情報センター(NCBI)と米国食品医薬品局(FDA)は、ジェネリック医薬品の増加を決定し、ジェネリック医薬品とは、剤形、安全性、強さ、投与経路、品質、性能の点で承認された先発医薬品に似せて製造された医薬品と定義しています。一般的な医薬品を使用することによるコスト削減は、医薬品の特許が切れたからといってすぐに明らかになるものではないです。ジェネリック医薬品も先発医薬品と同様、コスト削減にはジェネリック医薬品市場での競争が必要です。インドは国民一人当たりの医療費が最も高いため、こうしたジェネリック医薬品はコスト削減につながります。近年、ジェネリック医薬品の使用は全国的に劇的に拡大しています。また、ジェネリック医薬品は安価であるため、使用頻度も高く、市場の成長を後押ししています。
医薬品における添加剤の使用は拡大しているもの、業界は規制当局、消費者、医薬品メーカー、患者によって設定された高い基準を満たすことはまだ困難です。医薬品の有効性と重要な品質特性は、添加剤製造のばらつきによって影響を受ける。供給業者やバッチごとの添加剤のばらつきは、添加剤と医薬品の相互作用に影響を及ぼし、ひいては医薬品に影響を及ぼします。医薬品添加剤製造の大部分は、低コストの国の小規模企業が担っています。添加剤の製造工程や品質に対する管理レベルが限られているため、サプライチェーン全体を通して工程の透明性を確保することがこれまで以上に重要になっています。
医薬品を上市するまでに平均10~12年かかるという、長期的で費用のかかるプロセスに対する新たなアプローチとして、多くの用途を持つ添加剤が開発されてきました。多機能性添加剤は、医薬品の製造工程を通して、流動性、圧縮性、バイオアベイラビリティ、粒度分布を向上させる。生産性の向上、コストの削減、製造の迅速化、新規化学物質の創出、ODTの製剤化など、多くの利点があります。多機能添加剤は、最適化研究を容易にし、製剤開発の問題を支援します。口腔内崩壊錠用添加剤、放出制御製剤、即時放出製剤、外用製剤など、特定の用途における性能を高めるため、現在、市場企業の大半は既存添加剤の新グレード開発に注力しています。
ジェネリック医薬品の承認手続きは基本的にどこの国でも同じだが、低開発国ではごくわずかな違いがあります。これは、この地域では生物学的同等性(BE)調査が免除されているためです。医療関係者は、政府はすべてのジェネリック医薬品の均一な品質を保証しなければならないと主張します。そうしてこそ、医師は満足し、自信を持ってジェネリック医薬品の処方を書くことができます。ジェネリック医薬品の数や許容される汚染物質の数をめぐる強力な規制基準がないことが、医師がジェネリック医薬品を信頼しない重要な要因となっています。さらに、医薬品添加剤の供給と品質の管理改善は、新規の添加剤と送達方法の開発の結果、in vivo活性の文脈でより重要になっています。
COVID-19のパンデミックは医薬品セクターに大きな悪影響を与えました。大流行の結果として実施されたロックダウンにより、中国やインドといった大規模な産業基盤を持つ国々からの原材料の流入がストップしました。これは、医薬品の研究や製造を遅らせることで、アウトソーシングに大きく依存していたビジネスに悪影響を及ぼしました。医薬品のエコシステム全体がまず根底から覆されたのです。医薬品使用後の患者の安全性を最高レベルで保証するために、規制機関は絶えず新しい法律を作らなければならなかっています。操業停止が終わった後、ヒドロキシルクロロキンやレムデシビルなど、COVID-19に有効な医薬品の需要が増加したおかげで、医薬品部門は活気を取り戻しました。
有機化学品セグメントは、有機化合物が無毒であり、経口薬製剤の添加剤としてうまく機能するという事実により、有利な成長を遂げると推定されます。石油化学製品、炭水化物、石油化学製品、タンパク質、その他の有機化学製品は、有機化学製品市場の次の5つの主要部門を構成しています。炭素がすべての生物の構成要素であることを考えると、有機分子は極めて重要です。有機分子は、地球を動かす多くのサイクルの基本的な部分です。炭素サイクルを例にとると、光合成と細胞呼吸の過程で植物と動物の間で炭素が移動します。
結合剤セグメントは、予測期間中にCAGRが最も高くなると予測されています。医薬品やバイオ医薬品に対する需要の高まりや新製品のイントロダクションより、結合剤カテゴリーは予測期間中にかなりの拡大が見込まれます。時間の経過とともに、製薬業界は結合剤が活性化合物の性能を向上させ、競争優位性をもたらす可能性があることを理解するようになっています。さらに、医薬品の生産量の増加とともに結合剤のニーズも高まると予想され、これが同分野の拡大に拍車をかけるとみられています。最先端の独創的なアイテムのイントロダクションが、市場セグメントの成長を加速させています。
北米は、急速に拡大する製薬部門、機能性添加剤に対する需要の高まり、同分野における重要な競合企業の存在、技術的改善などにより、予測期間中最大の市場シェアを占めると予測され、これらすべてが予測期間を通じて市場の成長に大きく貢献します。新しいソフトゲルミックスは、医薬品と栄養補助食品の両方の用途において、迅速で反復可能なスケールアップを保証するシンプルで手軽なオプションを生産者に提供します。このような新発売は、市場により多くの最先端アイテムを提供し、市場の拡大を刺激します。
欧州は予測期間中に最も高いCAGRを示すと予測されます。これは、医薬品の特許失効が間近に迫っているためで、欧州の数カ国はジェネリック医薬品産業に注力しています。その結果、ドイツ、英国、フランスなどの欧州諸国では、予測期間を通じてかなりの成長率が見込まれます。これにより、同地域における医薬品添加剤の需要が増加すると予測されます。さらに、これらの国々におけるジェネリック医薬品市場は、市場における医薬品の価格を引き下げるための政府のイニシアチブの拡大によって牽引されると予測されます。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
"
According to Stratistics MRC, the Global Pharmaceutical Excipients Market is accounted for $9.2 billion in 2023 and is expected to reach $15.8 billion by 2030 growing at a CAGR of 7.9% during the forecast period. Excipients have been described in a variety of ways, including as inert materials employed as medication diluents and carriers. The issue with this description is that excipients have recently shown themselves to be anything from inert, being capable of reacting not only with other components in the formulation but also with patients, leading to unpleasant and hypersensitive responses. These can cause anything from a little rash to a response that might be fatal. Different excipients, particularly preservatives and colourants, may be present in several brands of the same medication.
According to the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, 2022 report, the production of pharmaceuticals in the European region was valued at EUR 286,697 million in 2020 and EUR 300,000 million in 2021.
The National Centre for Biotechnology Information (NCBI) and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) have decided to increase the generic medication and they define a generic drug as a medication that has been produced to resemble an authorised brand-name medication in terms of dosage form, safety, and strength, route of administration, quality, and performance. The cost reductions linked to using common drugs are not immediately evident when the drug's patent expires. Generic pharmaceuticals, like brand-name drugs, need competition in the generic drug market before costs may be reduced. These generic medicines would save money because India has the greatest per-capita spending. The usage of generic medications has dramatically expanded nationwide in recent years. Additionally, because generic medications are less expensive, they are used more frequently thus propelling the growth of the market.
Despite the expanding usage of excipients in medicines, the industry still has a difficult time living up to the high standards set by regulators, consumers, medication manufacturers, and patients. The efficacy and vital quality characteristics of the medicine are impacted by variations in excipient manufacture. Excipient variability from supplier to supplier or batch to batch influences the excipient-drug interaction, which in turn affects the drug. Smaller businesses in low-cost nations handle a significant portion of the manufacturing of pharmaceutical excipients. Due to the limited level of control over the excipient manufacturing process and quality, process transparency throughout the whole supply chain is now more important than ever.
Excipients with numerous uses have been developed as a fresh approach to the lengthy and expensive process of bringing a medicine to market, which can take, on average, 10 to 12 years. Multifunctional excipients increase flowability, compressibility, bioavailability, and particle size distribution throughout the medication production process. They have a number of benefits, including increased productivity, lower costs, faster manufacturing, the creation of novel chemical entities, and the formulation of ODT. Multifunctional excipients will make optimisation studies easier and aid with formulation development problems. To enhance their performance for certain applications, such as excipients for orally disintegrating tablets, controlled-release formulations, immediate-release applications, and topical formulations, the majority of market companies are currently concentrating on developing new grades of existing excipients.
The procedures for approving generic drugs are essentially the same everywhere, with very minor variations in underdeveloped nations. This is due to the fact that he is exempt from the bioequivalence (BE) research requirement in this region of the world. Medical professionals assert that governments must guarantee the uniform quality of all generic medications. Only then can physicians be content and confident in writing generic medicine prescriptions. The lack of strong regulatory criteria surrounding the number of generic pharmaceuticals and the number of allowable contaminants has been a key factor in physician's lack of faith in generic medications. Furthermore, improved management of the supply and quality of pharmaceutical excipients has become more crucial in the context of in vivo activity as a result of the development of novel excipients and delivery methods.
The COVID-19 pandemic has had a significant negative impact on the pharmaceutical sector. Lockdowns implemented as a result of the outbreak have stopped the flow of raw materials from countries with large industrial bases, such China and India. This adversely affected businesses that significantly depended on outsourcing by slowing down the research and manufacture of pharmaceuticals. The whole pharmaceutical ecosystem was first upended. In order to assure the highest level of patient safety following drug use, regulatory bodies had to continually craft new legislation. After the shutdowns were over, the pharmaceutical sector took up, thanks in large part to the increased demand for medications like hydroxyl chloroquine and Remdesivir that were effective against COVID-19.
The organic chemicals segment is estimated to have a lucrative growth, due to the fact that organic compounds are non-toxic and work well as excipients in oral medication formulations. Oil chemicals, carbohydrates, petrochemicals, proteins, and other organic chemicals make up the next five key divisions of the market for organic chemicals. Given that carbon is a component of all living things, organic molecules are crucial. They are the fundamental parts of a lot of the earth-moving cycles. Take the carbon cycle as an illustration, which involves the transfer of carbon between plants and animals during photosynthesis and cellular respiration.
The binders segment is anticipated to witness the highest CAGR growth during the forecast period, due to the rising demand for pharmaceutical and biopharmaceutical medications as well as the introduction of new products, the binders category is anticipated to have considerable expansion throughout the projected period. Over time, the pharmaceutical industry has come to understand that binders may help active medicinal compounds perform better and provide them a competitive edge. Additionally, the need for binders is anticipated to rise along with the increase in pharmaceutical output, which is anticipated to fuel the segment's expansion. The introduction of cutting-edge and creative items is accelerating the market segment's growth.
North America is projected to hold the largest market share during the forecast period owing to the rapidly expanding pharmaceutical sector, rising demand for functional excipients, the existence of significant competitors in the area, and technological improvements will all significantly contribute to the market's growth throughout the forecast period. The new soft gel mix offers producers a simple, handy option that guarantees quick, repeatable scale-up for both pharmaceutical and nutraceuticals applications. Such new launches provide more cutting-edge items to the market, which stimulates market expansion.
Europe is projected to have the highest CAGR over the forecast period, owing to the imminent expiration of the drug patents, several European nations are concentrating on the generics industry. As a result, considerable growth rates in European nations like Germany, the United Kingdom, France, and others are predicted to occur throughout the projection period. This is projected to increase demand for pharmaceutical excipients in the area. Additionally, it is projected that the market for generic medications in these nations would be driven by the expanding government initiatives for lowering the prices of the drugs on the market.
Some of the key players profiled in the Pharmaceutical Excipients Market include: Evonik Industries AG, KerryBASF SE, Innophos, Archer Daniels Midland Company, Air Liquide group, Associated British Foods PLC, Croda International PLC, Roquette Freres, The Lubrizol Corporation, DuPont, Ashland, International Flavors & Fragrances, Inc., FMC Corporation, The Dow Chemicals Company, Akzo Nobel NV, Crode International PLC and Ferro Corporation
In June 2023, Evonik company, launches the wound dressing epicite® balance onto the German market. Available from June 2023, the dressing is particularly suited and optimized for the treatment of chronic wounds with low to medium exudation.
In May 2019, Ashland launched the Aquaflow NMS 460E rheology modifier, a nonionic synthetic associative thickener.
In May 2019, Colorcon launched STARTAB, a new starch tableting excipient designed specifically for the direct compression process.