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市場調査レポート
商品コード
1898439
生物製剤の安全性試験市場規模、シェア、成長分析：製品・サービス別、試験タイプ別、用途別、エンドユーザー別、地域別－業界予測（2026～2033年）Biologics Safety Testing Market Size, Share, and Growth Analysis, By Product and Services (Consumables, Instruments), By Test Type (Endotoxin tests, Sterility tests), By Application, By End User, By Region - Industry Forecast 2026-2033 |
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| 生物製剤の安全性試験市場規模、シェア、成長分析：製品・サービス別、試験タイプ別、用途別、エンドユーザー別、地域別－業界予測（2026～2033年） |
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出版日: 2025年12月16日
発行: SkyQuest
ページ情報: 英文 219 Pages
納期: 3～5営業日
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概要
生物製剤の安全性試験市場規模は、2024年に58億6,000万米ドルと評価され、2025年の65億5,000万米ドルから2033年までに158億7,000万米ドルへ成長する見込みです。予測期間（2026～2033年）におけるCAGRは11.7％と予測されています。
生物製剤の安全性試験に関する市場分析によれば、このセグメントは医療セクタにおいて極めて重要なセグメントであり、特にバイオ医薬品や医療機器といった生物学的製品の安全性と有効性を確保することに焦点を当てています。このセグメントでは、汚染や有害な生物学的影響を含むリスクを特定し軽減するために、様々な緻密な手順が採用されています。生物学的材料の純度、有効性、総合的な安全性を保証するため、厳格な規制基準への準拠が不可欠です。無菌試験、エンドトキシン評価、細胞ベースアッセイなどの主要技術は、安全基準への適合を確認する厳格な評価において重要な役割を果たします。この体系的なアプローチは、臨床応用を保護するだけでなく、公衆衛生も維持するため、生物製剤の安全性試験は製品開発と市場投入準備の不可欠な要素となっています。
生物製剤の安全性試験市場促進要因
研究開発への多大な投資に牽引される製薬バイオテクノロジー産業の成長は、医療進歩における重要な局面を表しています。これらのセグメントが新薬、生物製剤、ワクチンの開発を主導する中で、特に複雑な疾患との闘いにおいて様々な医療課題に積極的に取り組んでいます。この革新の波は厳格な安全性評価への需要を高めており、患者の健康と安全を確保する上で生物学的安全性試験が果たす不可欠な役割を浮き彫りにしています。高い安全基準を維持する緊急性は、進化する医療環境において、この市場の重要性をさらに強調しています。
生物製剤の安全性試験市場抑制要因
生物製剤の安全性試験市場は、その成長と発展に影響を与え得るいくつかの制約に直面しています。一つの大きな課題は、生物製剤とバイオシミラーに関連する複雑さと変動性です。これらは生きた細胞から生産され、安全性と有効性を確保するために広範な試験を必要とすることが多くあります。この本質的な複雑さは、試験プロセスの長期化とコスト増につながり、市場拡大を妨げる可能性があります。さらに、規制上の課題も顕著です。生物製剤の承認プロセスは通常、安全基準を満たすための厳格な審査を伴うため、製品の市場投入がさらに遅れる可能性があります。全体として、これらの要因が生物製剤の安全性試験市場抑制要因となっています。
生物製剤の安全性試験市場の動向
生物製剤の安全性試験市場は、規制当局によるモニタリングの強化と、患者安全と製品品質への揺るぎない取り組みを背景に、著しい上昇動向を示しています。バイオ医薬品企業が厳格な安全性評価要件に直面する中、生物学的安全性試験は医薬品承認プロセスに不可欠な要素となりました。この進化は、製薬バイオテクノロジー企業が変化する基準に準拠する必要性を強調しており、製品承認の確保と市場参入の促進にとって極めて重要です。その結果、コンプライアンスへの関心の高まりが高度試験サービスの需要を促進し、バイオ医薬品産業における生物学的安全性試験の重要な位置付けを確固たるものにしています。
よくあるご質問
目次
イントロダクション
- 調査の目的
- 調査範囲
- 定義
調査手法
- 情報調達
- 一次と二次データの方法
- 市場規模予測
- 市場の前提条件と制限
エグゼクティブサマリー
- 世界市場の展望
- 供給と需要の動向分析
- セグメント別機会分析
市場力学と展望
- 市場規模
- 市場力学
- 促進要因と機会
- 抑制要因と課題
- ポーターの分析
主要市場の考察
- 重要成功要因
- 競合の程度
- 主要投資機会
- 市場エコシステム
- 市場の魅力指数（2025年）
- PESTEL分析
- マクロ経済指標
- バリューチェーン分析
- 価格分析
世界の生物製剤の安全性試験市場規模：製品・サービス別&CAGR（2026～2033年）
- 消耗品
- マイコプラズマ試験サービス
- 無菌試験サービス
- エンドトキシン試験サービス
- ウイルス安全性試験サービス
- バイオバーデン試験サービス
- 機器
- サービス
- 試薬とキット
- その他の生物製剤の安全性試験サービス
世界の生物製剤の安全性試験市場規模：試験タイプ別&CAGR（2026～2033年）
- エンドトキシン試験
- 無菌試験
- マイコプラズマ試験
- バイオバーデン試験
- 残留宿主細胞タンパク質とDNA検出試験
- ウイルス安全性試験
- 異物検出試験
- その他
世界の生物製剤の安全性試験市場規模：用途別&CAGR（2026～2033年）
- モノクローナル抗体の開発と製造
- ワクチン開発・製造
- 細胞・遺伝子治療製品の開発と製造
- 血液と血液製剤の開発・製造
- その他
世界の生物製剤の安全性試験市場規模：エンドユーザー別&CAGR（2026～2033年）
- 製薬バイオテクノロジー企業
- CROとCDMO
- 学術・研究機関
世界の生物製剤の安全性試験市場規模&CAGR（2026～2033年）
- 北米
- 米国
- カナダ
- 欧州
- ドイツ
- スペイン
- フランス
- 英国
- イタリア
- その他の欧州
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- その他のアジア太平洋
- ラテンアメリカ
- ブラジル
- その他のラテンアメリカ
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ
競合情報
- 上位5社の比較
- 主要企業の市場ポジショニング（2025年）
- 主要市場企業が採用した戦略
- 最近の市場動向
- 企業の市場シェア分析（2025年）
- 主要企業の企業プロファイル
- 企業の詳細
- 製品ポートフォリオ分析
- 企業のセグメント別シェア分析
- 収益の前年比比較（2023～2025年）
主要企業プロファイル
- Charles River Laboratories（米国）
- Lonza Group（スイス）
- bioMerieux SA（フランス）
- SGS Societe Generale de Surveillance SA（スイス）
- Eurofins Scientific（ルクセンブルグ）
- Samsung Biologics（韓国）
- FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation（日本）
- Thermo Fisher Scientific Inc.（米国）
- Sartorius AG（ドイツ）
- Merck KGaA（ドイツ）
- WuXi AppTec（中国）
- Intertek Group plc（英国）
- West Pharmaceutical Services, Inc.（米国）
- Ajinomoto Bio-Pharma Services（米国）
- Gateway Analytical（米国）
- Reading Scientific Services Ltd.（RSSL）（英国）
- Tentamus Group（ドイツ）
- IQVIA（米国）
