免疫チェックポイント阻害剤市場 - 2030年までの業界動向と世界の予測 - 主要な免疫チェックポイント標的別、対象適応症別、作用機序別、使用される治療モダリティ別、治療法別、主要地域別

免疫チェックポイント阻害剤市場 - 概要

免疫チェックポイント阻害剤の市場規模は2025年に620億米ドル規模に達すると予測され、2035年には2,460億米ドル規模に成長し、予測期間中にCAGR 14.7％で拡大すると見込まれています。

市場規模および機会分析は、以下のパラメータに基づいてセグメント化されています：

免疫チェックポイント阻害剤市場

市場規模および機会分析は、以下のパラメータに基づいて区分されています：

免疫チェックポイントタンパク質タイプ

• PD-1
• PD-L1
• CTLA-4
• その他

対象適応症

• 肺がん
• 乳がん
• 膀胱がん
• 子宮頸がん
• 大腸がん
• 悪性黒色腫
• ホジキンリンパ腫
• その他

治療法タイプ

• 抗体断片
• モノクローナル抗体
• 低分子化合物
• その他の治療法

投与経路

• 静脈内
• 皮下
• 細胞内
• その他

地理的地域

• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• 中東・アフリカ
• ラテンアメリカ

免疫チェックポイント阻害剤市場 - 成長と動向

がんは世界的に主要な死因として認識されており、2019年には米国だけで60万人の死亡が報告されました。世界保健機関（WHO）は、今後20年間で世界の新規がん症例数が70％増加すると予測しています。化学療法、外科手術、放射線療法などの従来の治療法は、依然として確立された標準治療です。しかしながら、その有効性は、特に進行がん治療において著しく制限されています。さらに、化学療法や放射線療法の非特異的で極めて毒性の高い特性は、患者の生活の質に大きな影響を与えることが認識されています。

現在、市場には数多くの標的がん治療薬が流通しており、開発中の治療法も多数存在します。その中でも、免疫チェックポイント療法は、腫瘍細胞が免疫監視を逃れるのを阻害する効果的で強力な治療選択肢として、大きな可能性を示しています。2011年、ブリストル・マイヤーズスクイブ社の抗CTLA-4モノクローナル抗体であるヤーボイ(R)（イピリムマブ）が、転移性黒色腫治療薬としてFDAにより初めて承認された免疫チェックポイント阻害剤となりました。イピリムマブをはじめとする初期の免疫チェックポイント阻害剤（PD-1/PD-L1およびCTLA-4を標的とするもの）は、進行がん患者の生存期間を大幅に延長する可能性を示しました。しかしながら、PD-1/PD-L1免疫チェックポイント阻害剤の有効性にもかかわらず、一部の患者群では顕著な治療抵抗性が認められ、この比較的新しい治療カテゴリーの治療効果を妨げる要因となりました。

長年にわたり、免疫チェックポイント調節の調査は著しい進展を遂げ、現在次世代の免疫チェックポイント標的療法の開発に活用されている様々な抑制性受容体（LAG-3、TIM-3、TIGIT、VISTA、B7-H3）および刺激性受容体（OX40、ICOS、GITR、4-1BB、CD40）が明らかになりました。さらに、新規発見されたチェックポイントと確立された免疫チェックポイント阻害療法の両方を含む、免疫チェックポイント阻害と共刺激の併用療法に関する臨床調査は、治療効果を高める可能性を示しています。これらの分子が免疫寛容を調節し、自己免疫疾患を予防または治療する能力も示している点は重要です。したがって、有望な臨床結果と後期開発段階にある治療法の適用範囲拡大に支えられ、免疫チェックポイント阻害剤および刺激剤市場は予測期間を通じて大幅な成長が見込まれます。

免疫チェックポイント阻害剤市場 - 主要な知見

当レポートは、世界の免疫チェックポイント阻害剤市場の現状を詳細に分析し、業界内の潜在的な成長機会を特定しています。レポートからの主な知見は以下の通りです：

• 臨床調査の成功は、そのエンドポイントとアウトカム指標に大きく依存します。これらは明確かつ信頼性が高く、容易に測定可能で、感度が高く、臨床的に意義のあるものであるべきです。
• 2000年以降、PD-1/PD-L1を標的とする免疫チェックポイント阻害剤の評価に焦点を当てた3,600件以上の臨床試験が世界中で登録されています。
• 現在、完了した臨床試験および進行中の臨床試験の結果を掲載した科学論文は450本以上にのぼります。これらの出版物の大半は、インパクトファクターが1から20の範囲にある査読付き学術誌に掲載されています。
• 本報告書では、承認済みおよび開発中のPD-1/PD-L1標的薬剤の結果を紹介・考察した85件以上の臨床研究論文から得られた重要な知見の詳細なサマリーを掲載しています。

• 当レポートで取り上げられている第I相試験では、転移性がんを含む様々な腫瘍の治療を目的とした、PD-1シグナル伝達遮断を設計した多様な新規分子実体が特徴となっています。
• 第II相試験は主に、治療法の安全性と有効性に焦点を当てています。通常、これらの試験は特定の適応症を対象に実施され、薬剤や治療法の組み合わせが検討される場合があります。
• 臨床研究の第III相試験は、世界中から確立された選択基準に基づいて選抜された患者を対象とした、精巧な多施設共同調査です。副作用プロファイルの理解が主要な目的となります。

• 試験デザインの重要性は極めて高く、プロセスの最適化と効率化を図るだけでなく、調査の方向性を決定づける重要な目的（優越性、非劣性、同等性など）を定義する上でも役立ちます。
• 現代の臨床調査の現場では、複数の新規PD-1/PD-L1阻害剤が評価されており、承認済み製品の数々も他の製品群との併用療法として研究が進められています。
• これらの治療法は標的特異的であるため、免疫チェックポイント阻害を目的とした治療法の試験を設計する際には、PD-L1の発現が重要な基準と考えられています。
• 多くの試験は、新規治療薬または併用療法が、さらなる調査を正当化するのに十分な生物学的活性を有するかどうかを客観的に判断するために設計されています。
• 後期臨床試験の焦点は通常、異なる患者群における長期治療関連の転帰および関連する毒性の評価にあります。
• 複数のPD-1/PD-L1を標的とする薬剤がすでに市場に出回っていますが、いくつかの新しい生物学的薬剤候補が評価中であり、近い将来市場に投入される見込みです。

免疫チェックポイント阻害剤市場の代表的な企業例

• Bristol-Myers Squibb
• GlaxoSmithKline
• Incyte
• Novartis
• Trillium Therapeutics

免疫チェックポイント阻害剤市場 - 調査範囲

• 市場規模と機会分析：当レポートでは、世界のな免疫チェックポイント阻害剤市場について、以下の主要市場セグメンテーションに焦点を当てた詳細な分析を提供します：[A]主要な免疫チェックポイント標的、[B]標的適応症、[C]作用機序、[D]使用される治療モダリティ、[H]治療タイプ、[I]投与経路、[J]主要な地理的地域
• 市場情勢：市販品／開発中の分子について、[A]リード候補の開発段階、[B]標的免疫チェックポイント、[C]作用機序、[D]使用される治療法タイプ、[E]投与経路、[F]標的疾患適応症、[G]標的治療領域、[H]治療法タイプといった様々なパラメータを考慮した包括的な評価を行います。
• 企業プロファイル：次世代免疫チェックポイント調節剤に関する詳細な企業プロファイル。主に以下の項目に焦点を当てます：[A]企業概要、[B]財務情報（入手可能な場合）、[C]製品ポートフォリオ、[E]最近の動向および将来展望。
• 助成金分析：次世代免疫チェックポイント療法関連プロジェクトに従事する研究機関に授与された490件以上の助成金を、以下のパラメータに基づき詳細に分析します。[A]助成金授与年度、[B]授与金額、[C]助成金管理機関、[D]資金提供機関、[E]支援期間、[F]助成金申請タイプ、[G]助成目的、[H]助成メカニズム、[I]主要な標的免疫チェックポイント、[J]担当研究セクション、[K]重点領域、[L]主要プログラムオフィサー、[M]受給組織タイプ。
• パートナーシップと共同研究：本分野の利害関係者間で締結された様々な共同研究・パートナーシップに関する包括的な分析。[A]パートナーシップ締結年、[B]パートナーシップタイプ、[C]地域別活動に基づき分析。
• 標的の競合分析：特定の標的に基づくリード分子の数、[A]候補治療法の開発段階、[B]助成金数、[C]論文数を考慮した生物学的標的の詳細な分析。最も一般的な免疫チェックポイント標的を強調した五次元スパイダーウェブ分析。
• 大手製薬企業：大手製薬企業の詳細な分析。以下のパラメータに基づきます：[A]開発中の治療法の数、[B]対象疾患の適応症、[C]提携活動、[D]ターゲットポートフォリオ。

目次

第1章 序文

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 イントロダクション

• 章の概要
• がん免疫療法入門
• がん免疫療法の基礎
• 免疫チェックポイント調節因子
• 第一世代免疫チェックポイント調節薬
• 次世代免疫チェックポイント調節因子
• 免疫チェックポイント調節療法に関連する課題
• 将来の展望

第4章 現在の市場情勢：販売済みおよび開発パイプライン

• 章の概要
• 次世代免疫チェックポイント阻害剤および刺激剤：上市済みおよび開発中のパイプライン
• 次世代免疫チェックポイント阻害剤および刺激剤：パイプライン分析
• 次世代免疫チェックポイント阻害剤および刺激剤：医薬品開発者一覧

第5章 市場情勢：CD47を標的とした治療

• 章の概要
• 次世代免疫チェックポイント阻害剤：CD47標的治療薬の開発パイプライン
• 次世代免疫チェックポイント阻害剤：CD47標的治療薬のパイプライン分析
• 次世代免疫チェックポイント阻害剤：CD47標的治療薬を開発している企業一覧

第6章 市場情勢：4-1BBを標的とした治療法

• 章の概要
• 次世代免疫チェックポイント刺激剤：4-1BB標的治療薬の開発パイプライン
• 次世代免疫チェックポイント刺激薬：4-1BB標的療法のパイプライン分析
• 次世代免疫チェックポイント刺激剤：4-1BB標的療法を開発している企業一覧

第7章 臨床試験の分析

• 章の概要
• 範囲と調査手法
• 次世代免疫チェックポイント阻害剤および刺激剤：臨床試験分析

第8章 企業プロファイル：次世代阻害剤および刺激剤

• 章の概要
• Bristol-Myers Squibb
• GlaxoSmithKline
• Incyte
• Novartis
• Trillium Therapeutics

第9章 学術助成金分析

• 章の概要
• 範囲と調査手法
• 次世代免疫チェックポイント阻害剤および刺激剤：国立衛生研究所（NIH）別助成金の分析

第10章 パートナーシップとコラボレーション

第11章 標的競争力分析

第12章 大手製薬会社の取り組み

第13章 市場規模の評価と機会分析

第14章 結論

第15章 エグゼクティブ洞察

第16章 付録1：表形式データ

第17章 付録2：企業・団体一覧