内因性幹細胞動員、全身組織若返り及び臓器間修復経路- 技術動向、開発パイプライン、および市場の見通し（2025年～2045年）

エグゼクティブサマリー/概要

全身再生医療（WBRM）は、内因性幹細胞の動員、免疫再調整、老化細胞の除去、代謝回路の再構築、血管修復、マトリックス軟化、および臓器間軸のコミュニケーション再構築を通じて、組織恒常性の全身的な再起動を実現します。

臓器特異的治療とは異なり、WBRMは多臓器機能と生理的回復力の回復を目指し、以下の課題に対処します。

• 加齢に伴う生物学的機能低下
• 多系統慢性疾患（心・腎・肝・代謝系）
• 虚弱化およびサルコペニア
• 免疫機能障害および炎症性加齢
• ミトコンドリア機能の低下と線維化
• 神経・免疫・内分泌軸の劣化

中核的な提言：

治癒＝再生＋若返り＋再プログラム＋再調整。

アプローチは臓器修復から→全身システムの調整へと移行します。

市場展望

リスク調整済み新興市場（再生生物製剤＋老化治療薬＋全身性成長因子回路）：

• 2024年：約30億～50億米ドル
• 2030年：250億～400億米ドル
• 2040年：1,200億米ドル以上

成長要因：

• 長寿バイオテクノロジーの爆発的成長
• GLP-1別集団健康状態の基盤変化→筋力と代謝機能の維持が必要
• 高齢者向け医療保険制度の試験導入（日本、シンガポール、UAE）
• 虚弱予防、代謝性加齢、心腎線維症、神経加齢における大きなアンメットニーズ

技術理解

メカニズムの柱と例示軸

• 内因性幹細胞動員：CXCL12/SDF-1-CXCR4、HGF、Notch/Wntの調整
• 老化細胞除去と老化様状態のリセット：BCL-2阻害剤、mTOR阻害剤、JAK/STAT経路の調整
• 免疫若返り：Treg拡張、M2マクロファージの再教育、SPM解決メディエーター
• ミトコンドリア若返り：MOTS-C、SS-31、NAD+調節剤、ミトファジー調節
• 線維化逆転：TGF-β遮断、LOX阻害剤、ECMリモデリング酵素
• 全身内分泌再配線：FGF21軸、アディポネクチン増強、クロト上調節
• 微小血管修復：VEGF、PDGF、アンジオポエチン、内皮グリコカリックス療法
• 神経内分泌軸のリセット：BDNF誘導、迷走神経調整、ドーパミン作動性代謝クロストーク

治療モダリティ

• 生物学的製剤（成長因子、RSPO/Wntモジュレーター、HGFミメティック）
• セノリチクス/セノモジュレーター
• ミトコンドリアペプチド及びブースター（MOTS-C、ヒューマニン）
• 修復シグナルのためのLNP別生体内mRNA/circRNA送達
• 幹細胞ホーミング剤
• プロリゾルビング脂質メディエーター（リゾルビン、プロテクチン）
• マイクロバイオーム由来ポストバイオティクス
• ホルモン及びアディポカイン工学
• AI最適化精密運動＋医薬品デジタルツイン

臨床エンドポイント及びバイオマーカー

• 身体的：歩行速度、握力、DXA別除脂肪量
• 組織：MRI T1ρ線維化スキャン、MRE肝硬度
• 細胞レベル：老化バイオマーカー（p16、SASP）
• 免疫学的：Treg/Tエフェクター比率、好中球老化マーカー
• ミトコンドリア：ATP産生、ミトコンドリアタンパク質代謝マーカー
• 全身性：虚弱指数、炎症スコア、多臓器機能パネル

目次

第1章 イントロダクション

• 概念の進化：修復->若返り->再プログラミング

第2章 再生のシステム生物学

• 老化と全身組織の衰え
• 臓器間間質ニッチ回路
• 免疫と老化のクロストーク
• 神経・ホルモン・代謝軸の調節
• 回復力と若さ：メカニズムのギャップ

第3章 機械論的クラスの内訳

• 幹細胞のホーミングとニッチの活性化
• 免疫の若返りと解決の薬理学
• セノリティックスとエピジェネティックリセットサイクル
• ミトコンドリア若返りプラットフォーム
• ECM軟化および抗線維化システム
• 血管新生と内皮の健康
• 神経内分泌の若返り
• マイクロバイオーム・内分泌・免疫の相互作用

第4章 モダリティイノベーション

• 再生生物製剤と人工ペプチド
• RNA再生パルス（saRNA/circRNA）
• 低分子若返り剤
• 細胞分泌物治療薬
• オートファジー/ミトファジー調節因子
• マルチモーダル修理スタック

第5章 臨床的情勢

• 後期段階のプログラム
• 中期/初期パイプライン
• 学術界->バイオテクノロジーのスピンアウト
• 臨床試験のエンドポイントと設計革新

第6章 市場情勢

• 老化関連領域におけるTAM
• 短期的：虚弱、サルコペニア、NASH線維症
• 中期：心腎若返り
• 長期的：中枢神経系と内分泌のリセット

第7章 戦略・競合情報

• イノベーターの典型
• 取引分析と投資動向

第8章 予測（2025年～2045年）

• 普及と価格設定
• プラットフォームの勝者vs適応症特定分野の参入者

第9章 将来の見通し

• 段階的な導入ロードマップ
• アジアとGCC諸国における長寿医療の償還経路の出現

第10章 付録