抗体受託製造市場：2035年まで業界動向と世界の予測 - 製造される抗体タイプ別、使用される発現システムタイプ別、事業規模別、地域別

抗体受託製造市場：概要

世界の抗体受託製造の市場規模は、2035年までの予測期間中に9.7%のCAGRで拡大し、現在の185億米ドルから2035年までに468億米ドルに成長すると予測されています。

市場セグメンテーションでは、市場規模および機会分析を以下のパラメータで区分しています。

製造される抗体タイプ

• モノクローナル
• 二重特異性

使用される発現システムタイプ

• 哺乳類
• 微生物

事業規模

• 臨床
• 商業

地域

• 北米
• 欧州
• アジア
• ラテンアメリカ
• 中東・北アフリカ

抗体受託製造市場成長と動向

抗体は、多様な生物製剤の中でも最も急速に成長している薬剤クラスの一つです。長年にわたり、コンセプトや手法の進化が見られ、ますます複雑で効能の高い抗体ベースの治療薬の開発・製造におけるいくつかの革新的な進歩が促進されてきました。バイオ医薬品は大きな利潤をもたらし、無数の疾患の治療に有効であることが証明されているにもかかわらず、これらの治療製品は一般に、開発コストが高く、製造プロトコルが複雑であることが知られています。

ここ数年、受託製造業者はバイオ医薬品市場全体で重要な役割を果たしています。この動向は抗体製造市場でも広がっており、開発企業が抗体製造業務を受託業者に委託するケースが増えています。これは、そうした第三者サービス・プロバイダーの多様な専門知識が、全体的な製造コストの削減を含む様々な利点を提供している結果です。さらに、生物製剤を自社で製造するための施設の設計、建設、維持管理など、必要な専門知識や能力を獲得するには、かなり高額な設備投資が必要となります。そのため、製薬業界の中小企業の多くや、時には大手製薬企業も、製造業務のアウトソーシングを始めています。

生物製剤や抗体製造の需要拡大、技術の進歩、研究開発投資の増加など、さまざまな要因に後押しされ、抗体受託製造市場は今後数年間で大きく成長する見通しです。

抗体受託製造市場主要インサイト

本レポートでは、抗体受託製造市場の現状を掘り下げ、業界内の潜在的な成長機会を特定しています。主な調査結果は以下の通りです。

• 現在、125社以上の受託製造業者が世界中で抗体製造サービスを提供していると主張しており、サービスプロバイダーの74%が商業規模でモノクローナル抗体を製造しています。
• 現在の市場情勢は断片化されており、大手企業と新規参入企業の両方が存在します。これらのほとんどは北米を拠点とする中堅企業（43％）です。
• この分野で競合優位性を獲得するため、利害関係者はそれぞれのポートフォリオを強化するために、既存の能力を積極的にアップグレードし、新たな能力を追加しています。
• 能力を向上させ、設備をアップグレードするための継続的な努力は、新製品開発イニシアチブの基準となる業界ベンチマークの確立につながっています。

• この領域における利害関係者の関心の高まりは、パートナーシップ活動の活発化からも明らかであり、締結されたパートナーシップのほとんどは抗体製造に焦点を当てたものでした。

• この研究分野に関するコアコンピタンスを強化するため、CMOは既存のインフラをアップグレードし、それぞれの製造能力を拡大するために積極的に投資しています。
• 世界の抗体受託製造能力は様々な地域に分散しているが、その55％以上は北米の製造施設にあります。
• 様々な開発段階において抗体ベースの医薬品・治療薬候補がいくつか評価されていることから、今後10年間でこうした製品の需要は大幅に増加すると予想されます。
• 抗体製造市場は、2035年までCAGR 10%で成長すると見られており、現在、市場シェアの大半を北米が占め、次いで欧州が続いています。

抗体受託製造市場主要セグメント

製造される抗体タイプ別に見ると、市場はモノクローナル抗体と二重特異性抗体に分散しています。現在、モノクローナル抗体セグメントは世界の抗体受託製造市場の大半のシェアを占めています。しかし、参入企業は治療目的の二重特異性抗体の開発にも力を入れています。

使用される発現系の種類から見ると、市場は哺乳類発現系と微生物発現系に分散しています。現在、哺乳類発現系が世界の抗体受託製造市場で最も高い比率を占めているのは、哺乳類発現系によって抗体がより高い生物学的活性と結合親和性を達成できるからです。

事業規模の観点から見ると、市場は臨床規模と商業規模に分散しています。現在、抗体受託製造市場の大半は、抗体の商業生産に対する需要の増加により商業規模が占めています。

主要地域別では、市場は北米、欧州、アジア、ラテンアメリカ、中東・北アフリカに分散しています。北米は抗体受託製造市場を独占しており、今年度最大の収益シェアを占めています。さらに、アジアの市場は今後、より高いCAGRで成長する可能性が高いです。

抗体受託製造市場の参入企業例

• AGC Biologics
• Aldevron
• Emergent BioSolutions
• Eurofins CDMO
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
• KBI Biopharma
• Lonza
• Nitto Avecia Pharma Services
• Novasep
• Pierre Fabre
• Samsung BioLogics
• Synthon
• Thermo Fisher Scientific

抗体受託製造市場調査対象

• 市場規模と機会分析：この調査レポートは、世界の抗体受託製造市場を、[A]製造される抗体タイプ、[B]使用される発現システムタイプ、[C]事業規模、[D]地域などの主要な市場セグメントから徹底的に分析しています。
• 市場情勢：A]設立年、[B]企業規模、[C]本社所在地、[D]製造施設所在地、[E]事業規模、[F]抗体の種類、[G]使用する発現システムの種類、[H]充填／仕上げ作業、[i]規制当局との提携など、いくつかの関連パラメータに基づき、抗体受託製造市場に関わる企業を詳細に評価。
• 競合分析：A]企業の強み、[B]ポートフォリオの強み、[C]ポートフォリオの多様性などの要因を検討し、抗体医薬受託メーカーの包括的な競合分析を行う。
• 企業プロファイル：A]企業概要、[B]財務情報（入手可能な場合）、[C]サービスポートフォリオ、[D]最近の動向と将来展望に重点を置いています。
• ケーススタディ：高分子医薬品と低分子医薬品の主な特徴を詳細に比較し、製造工程や製造過程で直面する課題についての洞察を示します。
• ベンチマーク分析：中小企業、大企業、超大企業の主要な重点分野について、それぞれの同業他社グループ内外の既存の能力を比較することにより、詳細なベンチマーク分析を行います。
• 能力分析：A]企業規模、[B]主要地域分析などの様々なパラメータに基づく、抗体製造のための全体的な設備能力の洞察に満ちた分析。
• 需要分析：A]対象患者層、[B]投与頻度、[C]投与強度などの様々な関連パラメータに基づく、抗体の年間商業需要および臨床需要の詳細なレビュー。
• SWOT分析：抗体受託製造市場の進化に影響を与えそうな業界関連の動向、機会、課題の分析。

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

第3章 経済的およびその他のプロジェクト特有の考慮事項

第4章 エグゼクティブサマリー

第5章 イントロダクション

• 章の概要
• 抗体の概念
• 抗体の構造
• 抗体のアイソタイプ
• 抗体の作用機序
• 抗体の種類
• 契約製造の概要
• バイオ医薬品業界におけるアウトソーシングの必要性
• 製造サービスのアウトソーシングのメリット

第6章 市場情勢

• 章の概要
• 抗体受託製造業者：市場情勢

第7章 企業競争力分析

• 章の概要
• 前提と主要な入力パラメータ
• 調査手法
• 企業競争力分析：北米の抗体受託製造業者
• 企業競争力分析：欧州の抗体受託製造業者
• 企業競争力分析：アジア太平洋の抗体受託製造業者

第8章 詳細な企業プロファイル

• 章の概要
• AGC Biologics
• Aldeveron
• Emergent Biosolutions
• Eurofins CDMO
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
• KBI Biopharma
• Lonza
• Nitto Avecia Pharma Services
• Novasep
• Pierre Fabre
• Samsung Biologics
• Synthon
• Thermo Fisher Scientific

第9章 企業プロファイル一覧

• 章の概要
• ABL
• Abzena
• Allele Biotechnology &Pharmaceuticals
• Alvotech
• Antibody Production Services
• Arabio
• Bharat Serums and Vaccines
• Boehringer Ingelheim
• Glenmark Pharmaceuticals
• MilliporeSigma
• Siam Bioscience

第10章 ケーススタディ：低分子および高分子（生物製剤）の薬剤/治療法の比較

• 章の概要
• 低分子化合物および生物製剤

第11章 ベンチマーク分析

• 章の概要
• 調査手法
• 抗体受託製造業者：ベンチマーク分析
• 結論

第12章 パートナーシップとコラボレーション

• 章の概要
• パートナーシップモデル
• 抗体受託製造：提携先一覧

第13章 最近の拡張

• 章の概要
• 抗体受託製造業者：拡大リスト

第14章 能力分析

• 章の概要
• 前提と調査手法
• 抗体の契約製造：世界の設置能力
• 結論

第15章 需要分析

• 章の概要
• 前提と調査手法
• 抗体受託製造市場：年間総需要

第16章 市場影響分析：促進要因、抑制要因、機会、課題

第17章 世界の抗体受託製造市場

第18章 世界の抗体受託製造市場（製造される抗体タイプ別）

第19章 世界の抗体受託製造市場（事業規模別）

第20章 世界の抗体受託製造市場（使用される発現システムタイプ別）

第21章 世界の抗体受託製造市場（主要地域別）

第22章 SWOT分析

第23章 抗体CMO市場の将来

• 章の概要
• アウトソーシング活動の増加
• 単発の契約から戦略的パートナーシップへの移行
• 新しい革新的な技術の導入
• バイオシミラー市場の成長が契約サービスセグメントの成長に貢献
• CMO別ワンストップショップになるための能力と専門知識の拡大
• 利益の最大化と既存能力の拡大を目的としたオフショアリング・アウトソーシング活動
• スポンサーとサービスプロバイダーが直面する課題
• 抗体受託製造市場の将来に影響を与える要因
• 結論

第24章 エグゼクティブ洞察

第25章 付録2：表データ

第26章 付録3：企業・団体一覧