T細胞療法市場：治療タイプ別、適応症別、標的抗原別、企業規模別、地域別、主要企業別、治療薬売上予測：2035年までの業界動向と世界の予測

世界のT細胞療法の市場規模は、2035年までの予測期間中に12%のCAGRで拡大し、現在の65億米ドルから2035年までに209億米ドルに成長すると予測されています。

白血球のサブセットであるT細胞は、人体の免疫システムに不可欠です。外部からのアレルゲンや感染に対する身体の反応は、これらの細胞によって厳密に制御されており、迅速かつ効率的な免疫反応の引き金となる最初の相互作用を呼び起こしながら、それらを効率的に識別、標的化、排除します。科学者たちは19世紀以来、幅広い病状を治療するためにこれらの細胞を活用することを目的として、活発に研究を続けてきました。事実、細胞療法（特にT細胞療法）は、がん、自己免疫疾患、珍しい遺伝性疾患など、治療が困難な疾患の管理／治療、ひいては世界の疾病負担の軽減のために、最近大きな注目を集めています。

がんは主要な死亡原因のひとつであり、米国だけでも2022年には60万人が死亡します。国際がん研究機関（IARC）によれば、2040年までに、がんに関連する新規患者は年間2,750万人、死亡者数は1,630万人になると予想されています。がん治療薬は、医薬品開発の面で最も活発な分野のひとつであり続けているが、この分野にはいくつかの根強い課題があります。実際、化学療法、外科手術、放射線療法といった従来のがん治療は、末期がんにおいては非常に限られた有効性しか示していません。

より精密で効果的な抗がん剤を開発する努力が続けられている中、T細胞療法は、体内の免疫細胞を用いて腫瘍細胞を選択的に排除し、副作用を最小限に抑える有望な免疫療法として発展してきました。従来の治療法とは異なり、免疫療法には特異性、標的外毒性の潜在的軽減、治療成績の向上などいくつかの利点があります。2024年に米国食品医薬品局ががんを標的とした複数のT細胞療法を承認したことは特筆に値します。例えば、Obecabtagene autoleucel/Aucatzyl（再発または難治性のB細胞前駆体急性リンパ芽球性白血病、2024年11月）、Afamitresgene autoleucel/TECELRA（転移性または切除不能滑膜肉腫、2024年8月）、Lifileucel/Amtagvi（切除不能または転移性黒色腫、2024年2月）などがあります。

従来の治療法に対する免疫療法の優位性に後押しされ、T細胞ベースの免疫療法の採用が増加し、個別化されたがん治療に対する需要が急増していることに加え、規制当局の承認が迅速化されていることから、T細胞治療薬市場の大幅な成長が見込まれています。さらに、世界のがん領域が進化を続けるなか、T細胞工学と次世代製造技術の進歩がこの領域における技術革新を促進し、市場は今後数年間で安定した成長を遂げると見込まれています。

• TILベースの免疫療法の大部分（58種類）は、様々な治療薬と組み合わせて使用されています。
• CARコンストラクトを改良するために、scFv領域の改変や様々な遺伝子導入ベクターの使用など、世代を超えた広範な努力が続けられています。
• ここ数年で、CAR-T療法に関する臨床試験は地域ごとに970件以上登録されました。
• 利害関係者の関心が高まっていることは、この分野での提携活動の活発化からも明らかで、提携総数の45％近くが北米を拠点とする企業間で締結されています。
• がん免疫療法というこれからの分野にビジネスチャンスがあると考えた複数の投資家が、過去数年間に370以上の資金調達ラウンドで320億米ドル以上を投資しています。
• CAR-T細胞療法に関連する特許は11,900件以上出願され、この分野で生まれた知的財産を保護するために付与されています。
• CAR-T、TCR、TILをベースとした製品以外にも、205種類近くのT細胞免疫療法が、無数の腫瘍学的および非腫瘍学的適応症の治療のために上市／開発されています。
• 200社近くの企業が、様々なタイプの細胞療法を製造するために必要な能力を有していると主張しており、そのような企業はまた、製品開発の様々な段階にわたって幅広いサービスを提供しています。
• がん罹患率の増加、技術開発、承認取得の進行などを考慮すると、T細胞療法市場は今後も安定した成長が見込まれます。
• 開発パイプラインへの注目が高まり、臨床試験の成果が期待されることから、市場は今後10年間、年率12%以上の成長が見込まれています。

当レポートでは、世界のT細胞療法市場について調査し、市場の概要とともに、治療タイプ別、適応症別、標的抗原別、企業規模別、地域別の動向、および市場に参入する企業のプロファイルなどを提供しています。

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

第3章 市場力学

第4章 マクロ経済指標

第5章 エグゼクティブサマリー

第6章 イントロダクション

第7章 CAR-T療法：市場情勢

第8章 TCRベースの治療法：市場情勢

第9章 TILベースの治療法：市場情勢

第10章 重要な洞察

第11章 臨床試験の分析

第12章 主要なオピニオンリーダー

第13章 CAR-T療法のプロファイル

• 章の概要
• キムリア/ チサゲンレクリューセル/CTL019（Novartis）
• イエスカルタ/ アクシスカブタゲンシロロイセル/KTE-C19（Gilead Sciences）
• Tecartus/Brexucabtagene Autoleucel（Gilead Sciences）
• ブレヤンジ/ リソカブタゲンマラロイセル/JCAR017（Bristol Myers Squibb）
• Abecma/BB2121/イデカブタゲンビクルセル（Bristol Myers Squibb）
• カルビクティ/ シルタカブタゲンオートロイセル/LCAR-B38M CAR-T/JNJ-68284528（Janssen）
• Carteyva/レルマカブタゲンオートロイセル/JWCAR029（JW Therapeutics）
• TBI-1501/CD19 CAR-T細胞療法（Takara Bio）
• AUTO1/オベカブタゲンオートロイセル/ オベセル（Autolus）
• AUTO3/CD19/22 CAR-T（Autolus）

第14章 TCRベースの治療プロファイル

• 章の概要
• Kimmtrak/IMCgp100/Tebentafusp（Immunocore）
• GSK3377794/NY-ESO-1C259 T細胞/Letetresgene Autoleucel（GlaxoSmithKline）
• ADP-A2M4/アファミトレゲンオートロイセル/ アファミセル（Adaptimmune Therapeutics）
• JTCR016（Juno Therapeutics）
• TBI-1301（Takara Bio）
• MDG1011（Medigene）

第15章 TILベースの治療プロファイル

• 章の概要
• LN-144/リフィレウセル（Iovance Biotherapeutics）
• LN-145（Iovance Biotherapeutics）
• ITIL-168（Instil Bio）
• LTX-315（Lytix Biopharma）

第16章 新興技術

第17章 パートナーシップとコラボレーション

第18章 資金調達と投資分析

第19章 特許分析

第20章 その他のT細胞免疫療法

第21章 ケーススタディ：細胞治療の製造

第22章 原価分析

第23章 世界のT細胞療法市場

第24章 T細胞療法市場、治療タイプ別

第25章 T細胞療法市場、適応症別

第26章 T細胞療法市場、標的抗原別

第27章 T細胞療法市場、企業規模別

第28章 T細胞療法市場、地域別

第29章 T細胞療法市場、主要企業別

第30章 T細胞療法市場、治療薬売上予測

第31章 プロモーション分析

第32章 企業プロファイル

• 章の概要
• Adaptimmune Therapeutics
• AbelZeta
• Alaunos Therapeutics
• Autolus Therapeutics
• bluebird Bio
• Bristol Myers Squibb
• Carsgen Therapeutics
• Cellectis
• Gilead Sciences
• Immatics
• Immunocore
• Innovative Cellular Therapeutics
• Iovance Biotherapeutics
• Kuur Therapeutics
• Lion TCR
• Noile-Immune Biotech
• Novartis
• Takara Bio
• Wellington Zhaotai Therapies
• Zelluna immunotherapy

第33章 結論

第34章 エグゼクティブ洞察

第35章 付録1：表形式のデータ

第36章 付録2：企業・団体一覧