Fcおよび糖鎖改変抗体市場：業界動向と世界の予測 - 改変タイプ別、治療タイプ別、治療領域別、投与経路別、主要地域別

Fcおよび糖鎖改変抗体市場：概要

世界のFcおよび糖鎖改変抗体の市場規模は今年388億米ドルとなりました。同市場は、2035年までの予測期間中に有利なCAGRで成長すると予測されています。

市場セグメンテーションでは、市場規模と機会分析を以下のパラメータで区分しています：

改変タイプ

• Fc改変抗体
• 糖鎖改変抗体

治療タイプ

• 単剤療法
• 併用療法
• 両方

治療領域

• 自己免疫疾患
• 皮膚疾患
• 腫瘍学的疾患
• 希少疾患
• その他

投与経路

• 静脈内投与
• 皮下投与
• 筋肉内投与

主要地域

• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• その他の地域

Fcおよび糖鎖改変抗体市場：成長と動向

100近いモノクローナル抗体が承認され、550以上の分子が臨床パイプラインにあることから、抗体ベースの薬理学的介入はバイオ医薬品業界で最も急速に成長している分野の一つとなっています。さらに、抗体治療薬業界では、フラグメント結晶化（Fc）領域を改変して開発された人工抗体が、ここ数年大きな関心を集めています。抗体のFc融合タンパク質における糖鎖工学的抗体、タンパク質工学、アイソタイプ・キメリズムなどの改変は、抗体依存性細胞細胞傷害性（ADCC）、補体依存性細胞傷害性（CDC）、抗体依存性細胞貪食（ADCP）活性、分子の半減期などの様々なエフェクター機能を増強することが示されています。さらに、いくつかのFc改変技術は、特定の経路におけるエフェクター機能の抑制を可能にし、抗がん抗体の開発に向けて活発に研究されています。

この領域における一貫した研究努力の結果、ガジーバ（慢性リンパ性白血病治療薬）とポテレジオ（セザリー症候群治療薬）という2つの画期的な薬剤が誕生しました。さらに、Margenza、MONJUVI、SKYRIZIなど、いくつかのFc改変抗体製品も過去数年間に承認を取得しています。さらに最近では、エプコリタマブと名付けられたFc改変抗体がびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の治療薬として承認を受けた。さらに、開発パイプラインにある医薬品もいくつかあり、さまざまな中小製薬会社や大手製薬会社によって研究が進められています。有望な臨床結果と現在進行中の技術開拓により、Fc改変抗体市場は今後10年間、目覚ましいペースで発展していくと思われます。

Fcおよび糖鎖改変抗体市場：主要インサイト

本レポートでは、Fcおよび糖鎖改変抗体市場の現状を掘り下げ、業界内の潜在的な成長機会を特定しています。本レポートの主な調査結果は以下の通りです。

• Fc抗体のパイプラインには、40以上の上市済み医薬品と131の医薬品開発プログラムがあり、これらは主に中堅・大手企業により開発されています。
• 腫瘍性疾患をターゲットとする介入の大部分（62％）が臨床開発段階にあり、このうち抗体の大部分（81％）がFc改変抗体です。

• Fc改変抗体や糖鎖改変抗体の領域では、過去数年間に150件近い助成金が授与されており、NIAIDはこれらの助成金のトップ機関として浮上しています。
• Fc改変抗体や糖鎖改変抗体に関する知的財産は、産業界と非産業界の両方から特許が申請され、時間の経過とともに目覚ましいペースで成長しています。
• Fc改変抗体や糖鎖改変抗体の評価のために登録された臨床試験において、さまざまな地域にわたって50万人近い被験者を募集／登録しています。
• 2016年以降、医薬品受託製造に関連する製造ポートフォリオをさらに強化するため、様々な業界および非業界の参入企業により70件以上の契約が結ばれています。
• 有望な開発パイプラインに後押しされ、Fc改変抗体および糖鎖改変抗体の市場は今後数年間、安定したペースで成長するとみられます。

• 上市された治療薬や後期段階の治療薬の販売別収益という点では、将来の機会は世界中のさまざまな種類の治療薬にうまく分散すると予想されます。

Fcおよび糖鎖改変抗体市場：主要セグメント

Fcおよび糖鎖改変抗体市場で最大のシェアを占めるFc改変抗体セグメント

Fc改変タイプ別では、市場はFc改変抗体と糖鎖改変抗体に区分されます。現在、世界のFcおよび糖鎖改変抗体市場では、Fc改変抗体分野が最大シェアを占めています。この傾向は、Fc改変がエフェクター機能を強化し、治療効果を向上させるという事実により、今後数年間も変わらないと思われます。

治療タイプ別では、市場は単剤療法、併用療法、およびその両方に区分されます。現在、単剤療法が世界のFc/糖鎖改変抗体市場で最も高い割合を占めているが、これは単剤療法に関連するいくつかの利点、例えば、規制経路の容易さ、潜在的な薬物相互作用の低減、費用対効果の高さなどによるものです。

治療領域別に見ると、市場は自己免疫疾患、皮膚疾患、腫瘍疾患、希少疾患、その他の疾患に区分されます。現在、世界のFc/糖鎖改変抗体市場で最大のシェアを占めているのは腫瘍疾患分野です。しかし、自己免疫疾患セグメントの市場は予測期間中により高いCAGRで成長すると予想されます。

投与経路別では、市場は静脈内投与経路、皮下投与経路、筋肉内投与経路に区分されます。現在、世界のFc/糖鎖改変抗体市場は、静脈内投与用のFc/糖鎖改変抗体が支配的です。これは、静脈内投与により抗体が全身に分布し、治療効果とバイオアベイラビリティが向上するためです。

主要地域別に見ると、市場は北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域に区分されます。現在、北米が世界のFc抗体および糖鎖改変抗体市場を独占しており、最大の収益シェアを占めています。さらに、アジア太平洋市場は今後、より高いCAGRで成長する可能性が高いです。

Fcおよび糖鎖改変抗体市場における参入企業例

• AbbVie
• Akesobio
• Alexion Pharmaceuticals
• Amgen
• AstraZeneca
• Boehringer Ingelheim
• Genentech
• MacroGenics
• MorphoSys
• Kyowa Kirin
• Xencor

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

第3章 経済的およびその他のプロジェクト特有の考慮事項

• 章の概要
• 市場力学

第4章 エグゼクティブサマリー

• 章の概要

第5章 イントロダクション

• 章の概要
• 抗体の構造
• 抗体開発の歴史的年表
• 抗体アイソタイプ
• 抗体の作用機序
• Fc領域とエフェクター機能
• 将来の展望

第6章 市場情勢

• 章の概要
• Fc改変および糖鎖改変抗体：全体的なパイプライン
• Fc改変および糖鎖改変抗体：開発者の全体的な情勢

第7章 企業プロファイル

• 章の概要
• 主要なFcおよび糖鎖改変抗体薬剤開発企業の詳細なプロファイル
• AbbVie
• Alexion Pharmaceuticals
• AstraZeneca
• Genentech
• MacroGenics
• Kyowa Kirin
• その他の企業のプロファイル
• Akeso Biopharma
• Amgen
• Boehringer Ingelheim
• MorphoSys
• Xemcor

第8章 臨床試験の分析

• 章の概要
• 範囲と調査手法
• Fc改変抗体および糖鎖改変抗体：臨床試験分析

第9章 パートナーシップとコラボレーション

• 章の概要
• パートナーシップモデル
• Fc改変および糖鎖改変抗体：パートナーシップとコラボレーション

第10章 助成金分析

• 章の概要
• 範囲と調査手法
• Fc改変抗体および糖鎖改変抗体：助成金分析

第11章 特許分析

• 章の概要
• 範囲と調査手法
• Fc改変抗体および糖鎖改変抗体：特許分析

第12章 世界のFc改変および糖鎖改変抗体市場

• 章の概要
• 主要な前提と調査手法
• 世界のFc改変および糖鎖改変抗体市場、歴史的動向（2019年以降）および将来予測（2035年まで）
• 主要な市場セグメンテーション

第13章 Fc改変および糖鎖改変抗体市場（改変タイプ別）

• 章の概要
• 主要な前提と調査手法
• Fc修飾および糖鎖修飾抗体市場：改変タイプ別
• データの三角測量と検証

第14章 Fc改変および糖鎖改変抗体市場（治療タイプ別）

• 章の概要
• 主要な前提と調査手法
• Fc改変および糖鎖改変抗体市場：治療タイプ別
• データの三角測量と検証

第15章 Fc改変および糖鎖改変抗体市場（治療領域別）

• 章の概要
• 主要な前提と調査手法
• Fc改変および糖鎖改変抗体市場：治療領域別
• データの三角測量と検証

第16章 Fc改変および糖鎖改変抗体市場（投与経路別）

• 章の概要
• 主要な前提と調査手法
• Fc改変および糖鎖改変抗体市場：投与経路別
• データの三角測量と検証

第17章 Fc改変および糖鎖改変抗体市場（主要地域別）

• 章の概要
• 主要な前提と調査手法
• Fc改変および糖鎖改変抗体市場：主要地域別
• データの三角測量と検証

第18章 Fc改変抗体および糖鎖改変抗体市場、医薬品の売上予測

• 章の概要
• 主要な前提と調査手法
• 市販されているFc改変および糖鎖改変抗体市場：売上予測
• 第III相のFc改変および糖鎖改変抗体市場：売上予測
• データの三角測量と検証

第19章 結論

第20章 付録I：表形式データ

第21章 付録II：企業および組織の一覧