遺伝子治療市場規模、シェア、動向、業界分析レポート：治療領域別、ベクタータイプ別、アプローチ別、投与経路別、地域別－市場予測2026-2035年

Polaris Market Research社の新たな調査によると、遺伝子治療市場規模は2035年までに290億1,000万米ドルに達すると予測されています。本報告書は現在の市場力学に関する詳細な分析を提供するとともに、将来の市場成長に関する見解を示しております。

遺伝子治療とは、患者の細胞内の不健全な遺伝子を改変または置換することで疾患を治療・予防する技術です。遺伝子工学の急速な進歩と分子生物学への理解の深化により、遺伝子治療は実験段階から実際の臨床応用へと移行しつつあります。研究者やバイオ医薬品企業は、安全かつ効果的な治療法の開発に多大な投資を行っています。また、規制当局による承認プロセスの効率化も、遺伝子治療産業の拡大を加速させています。

デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）、鎌状赤血球症、血友病、嚢胞性線維症などの遺伝性疾患の増加に伴い、遺伝子治療への需要が急増しています。症状管理を主目的とする従来の治療とは異なり、遺伝子治療はこれらの疾患の根本的な遺伝的要因を標的とします。この標的指向型アプローチは治療効果を高め、長期あるいは永続的な症状緩和の可能性も提供します。CRISPR-Cas9や亜鉛指ヌクレアーゼ（ZFN）といった遺伝子編集技術における画期的な進歩により、精密かつ効率的な遺伝子改変が可能となりました。

遺伝子治療に基づく治療法に対する規制当局の承認件数が増加していることが、遺伝子治療市場の成長を牽引しております。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの政府機関は、これらの治療法がもたらす変革の可能性を認識し、有望な候補治療法に対する承認プロセスを迅速化しております。脊髄性筋萎縮症（SMA）治療薬ゾルゲンスマや遺伝性網膜疾患治療薬ルクスターナなどの療法は、顕著な臨床的成功を収めています。このアプローチは、遺伝子ベースの治療法のより広範な普及への道を開いています。

遺伝子治療市場レポートのハイライト

治療領域別では、2025年に腫瘍疾患セグメントが遺伝子治療市場シェアをリードしました。疾患およびその治療に伴う重大な身体的・心理的影響の有病率の高さが、この優位性に寄与しています。

ベクタータイプ別では、2025年にウイルスベクターセグメントが収益シェアを支配しました。この主導的地位は、様々ながん、単一遺伝子疾患、感染症に対して、標的細胞へ効果的かつ効率的に遺伝子を送達できる点に起因しています。

北米地域は2025年に最大の収益シェアを占めました。同地域の産業成長は、強固な研究インフラと先進的なヘルスケアシステムによって牽引されています。さらに、臨床試験への多額の資金提供と、特にFDAによる支援的な規制枠組みが、新規遺伝子治療の迅速な開発と承認を可能にしています。この要因も北米の遺伝子治療産業成長を促進しています。

アベオナ・セラピューティクス、ノバルティスAG、スパーク・セラピューティクスLLC、ギリアド・サイエンシズ社、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ、アドベラム・バイオテクノロジー、アルニラム・ファーマシューティカルズ、アメリカン・ジーン・テクノロジーズ、アプライド・ジェネティック・テクノロジーズ・コーポレーション、バイオジェン、ウルトラジェニックスなどが、世界の市場における主要企業です。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 調査手法

第4章 遺伝子治療市場の洞察

• 遺伝子治療- 業界概況
• 遺伝子治療市場の市場力学
  • 促進要因と機会
    • 遺伝子治療開発における承認と投資の増加
    • 遺伝性疾患および希少疾患の増加する負担
    • 規制の進展と承認件数の増加
  • 制約と課題
    • 治療費の高さと経済的負担の障壁
    • 製造の複雑さとサプライチェーンの制約
    • ヘルスケアインフラの不足
• ポーターの5つの力
  • 供給企業の交渉力（高い）
  • 新規参入業者の脅威（低い）
  • 買い手の交渉力（中程度）
  • 代替品の脅威（低い）
  • 既存企業間の競争（高い）
• PEST分析
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響分析と業界動向

第5章 治療領域別遺伝子治療市場評価

• イントロダクション
• 自己免疫疾患
• 心血管疾患
• 皮膚疾患
• 血液疾患
• 代謝性疾患
• 筋関連疾患
• 腫瘍性疾患
• その他の治療領域

第6章 ベクタータイプ別遺伝子治療市場評価

• イントロダクション
• ウイルス
• 非ウイルス

第7章 遺伝子治療市場評価（アプローチ別）

• イントロダクション
• 遺伝子増強
• 腫瘍溶解性ウイルス療法
• 免疫療法
• その他のアプローチ

第8章 遺伝子治療市場の評価（投与経路別）

• イントロダクション
• 関節内
• 小脳内投与
• 皮内投与
• 筋肉内投与
• 腫瘍内
• 静脈内
• 膀胱内
• 硝子体内
• 網膜下
• その他

第9章 遺伝子治療市場の評価（地域別）

• イントロダクション
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
  • オーストリア
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第10章 競合情勢

• 主要市場プレイヤー：分類
• 戦略的枠組み
• ベンダー情勢
• 戦略の分類
  • 提携・協力・契約
  • 事業拡大・合併・買収
  • 製品開発・新製品発売

第11章 企業プロファイル

• Sangamo Biosciences
• Voyager Therapeutics
• Ultragenyx
• GlaxoSmithKline
• Gilead Sciences Inc
• Bristol Myers Squibb
• Novartis AG
• Spark Therapeutics LLC
• Bluebird Bio