次世代バイオ製造の世界市場：2024～2031年

世界の次世代バイオ製造市場規模、シェア、動向分析レポート：製造タイプ別（上流製造、下流製造）、製品タイプ別（バイオ医薬品、ワクチン、バイオ燃料、バイオポリマー、その他（組換えタンパク質、モノクローナル抗体））、エンドユーザー別（製薬会社、受託製造機関（CMO）、受託開発・製造機関（CDMO））、その他（バイオテクノロジー企業、研究開発・学術機関）予測期間別（2024～2031年）

次世代バイオ製造市場は予測期間（2024～2031年）にCAGR 10.4%で成長すると予測されます。次世代バイオ製造は、医薬品、バイオ燃料、その他のバイオテクノロジー製品を含む生物学的製品を、最先端技術とイノベーションを活用して生産する先進的なアプローチを含みます。さらに、バイオ医薬品に対する需要の高まり、業界開拓を支援する規制環境、AI（人工知能）、ML（機械学習）、デジタル技術の統合が進んでいることなどが要因となって、同市場は今後大きな成長が見込まれます。

市場力学

バイオ医薬品の需要拡大

バイオ医薬品に対する需要の増加は、次世代バイオ製造市場の成長を大きく促進すると予想されます。バイオ医薬品には、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、遺伝子治療薬などが含まれ、がん、自己免疫疾患、希少遺伝子疾患など、さまざまな疾患の治療に重要な役割を果たしています。これらの疾患の世界の有病率の増加は、バイオシミラーの承認の増加や創薬の進歩と相まって、バイオマニュファクチャリング分野の拡大を加速させています。その他の特典としては、費用対効果や効率性を高めるために、連続製造やシングルユース技術などの次世代ソリューションを既存の製造プロセスに積極的に組み込んでいることが挙げられ、これらはまとめて市場に利益をもたらすと予想されます。例えば、欧州製薬団体連合会（European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations）の報告によると、欧州の医薬品市場は著しい成長を遂げています。同市場の生産額は、2020年の3,170億6,900万米ドルから2022年には3,713億4,100万米ドルに上昇し、14.3%の増加を反映しています。さらに、2022年には、製薬研究会社は欧州での研究開発に約486億800万米ドルを割り当てています。

細胞・遺伝子治療の商業化

細胞・遺伝子治療の商業化が市場の成長を大きく支えています。これらの治療には、正確な遺伝子改変とオーダーメイドの細胞調製を含む高度に専門化された製造プロセスが必要であり、それによってバイオ製造技術の進歩と拡大が促進されています。さらに、これらの治療法の良好な臨床結果や、この分野で期待される治療法の進歩により、発見や規制当局による承認の増加が勢いを増しており、次世代バイオ製造市場の成長をさらに後押ししています。例えば、2022年10月、製薬、バイオテクノロジー、栄養部門にサービスを提供する著名な世界製造パートナーであるLonzaは、米国のヒューストン施設で製造された2つの追加細胞・遺伝子療法が2022年第3四半期に商業承認を達成したと発表しました。輸血依存性β-サラセミアの治療を目的としたZYNTEGLOと、活動性の早期脳性副腎白質ジストロフィーの治療を目的としたSKYSONAは、いずれもマサチューセッツ州サマービルにあるBluebird Bioによって開発され、それぞれ8月と9月に承認を取得しました。これらの薬事承認は、Lonzaのヒューストンの施設によって促進された細胞および遺伝子治療の2番目と3番目の商業的承認となります。

セグメント別の展望

• 製造タイプにより、市場は上流製造と下流製造に区分されます。
• 製品タイプ別では、バイオ医薬品、ワクチン、バイオ燃料、バイオポリマー、その他（組み換えタンパク質、モノクローナル抗体）に区分されます。
• エンドユーザー別では、製薬会社、医薬品製造受託機関（CMO）、受託開発・製造機関（CDMO）、その他（バイオテクノロジー企業、研究機関、学術機関）に区分されます。

上流製造が好まれる製造タイプ

上流製造は、細胞培養と生物製剤の生産において極めて重要な役割を果たすため、次世代バイオ製造市場で好まれる製造タイプです。この段階では、細胞株とバイオリアクターの条件を最適化する必要があり、タンパク質やワクチンなどの高品質で大規模な生物学的製剤を製造するために極めて重要です。さらに、バイオリアクター技術の進歩、培地処方の改善、個別化医療や生物製剤の需要増加などの要因が、このセグメントの成長を牽引しています。

開発製造受託機関（CDMO）が最大のエンドユーザー

開発・製造受託機関（CDMO）は、次世代バイオ製造市場における最大のエンドユーザーです。バイオ医薬品の開発と大量生産の両面で主な役割を果たすCDMOは、新たな生物製剤や先進治療薬を効率的に市場に投入するために不可欠です。さらに、個別化医療に対する需要の増加、スケーラブルな生産ソリューションの必要性、生物製剤の複雑性の高まりが、このセグメントの成長を牽引しています。

地域別展望

世界の次世代バイオ製造市場は、北米（米国、カナダ）、欧州（英国、イタリア、スペイン、ドイツ、フランス、その他欧州地域）、アジア太平洋（インド、中国、日本、韓国、その他アジア太平洋地域）、世界のその他の地域（中東とアフリカ、中南米）を含む地域別にさらに細分化されます。

北米が世界の次世代バイオ製造市場を独占すると予測

北米は将来的に最も高い成長率を示すと予測されていますが、これは同地域における高度なバイオ製造能力の継続的な拡大、バイオテクノロジーおよびバイオ製造分野への投資の増加、強力な研究開発エコシステム、個別化医療に対する需要の高まり、同地域における支援的な市場エコシステム、およびAstraZeneca、Amgen、Genentechなどの主要な次世代バイオ製造企業の存在に起因しています。例えば、2022年9月にホワイトハウスが発表したファクトシートには、バイデン大統領の国家バイオテクノロジー・バイオ製造イニシアチブを推進するための実質的な投資とイニシアチブが概説されています。その中でも特に重要なのは、バイオ製造能力の強化、研究開発の促進、先端製造施設の設立促進を目的とした20億米ドルの割り当てです。このイニシアチブは、国内のバイオ製造業を強化し、バイオテクノロジーの技術革新を促進し、必要不可欠な生物学的製剤の強固なサプライチェーンを確保することを目的としています。政府、産業界、学術機関の連携を促進することで、米国をバイオテクノロジーのフロントランナーとして確立し、将来の健康危機への備えを強化することを目指します。

次世代バイオ製造市場で急成長するアジア太平洋地域

• インド、ベトナム、中国を含むアジア太平洋諸国は、官民両部門を通じてバイオテクノロジーとバイオ製造インフラに大規模な投資を行っており、同地域の市場の急成長に拍車をかけています。
• アジア太平洋地域では慢性疾患の有病率が上昇し、高度な治療に対する需要が高まっていることから、より洗練されたバイオ製造ソリューションに対するニーズが高まると予想されます。

世界の次世代バイオ製造市場に参入している主要企業には、Amgen Inc.、AstraZeneca、Genentech, Inc. などがあります。市場プレーヤーは、提携、パートナーシップ、市場拡大などの戦略を採用することで、成長への資本注入に注力しています。

最近の動向

• 2023年11月、AstraZenecaは、がん、免疫、希少疾患など、アンメット・メディカル・ニーズが高い重要な領域における次世代治療薬の開発を促進することを目的として、現在臨床段階にあるバイオテクノロジー企業Cellectisとの提携および投資契約を発表しました。この提携の条件によると、AstraZenecaは、Cellectis独自の遺伝子編集技術と製造に関する専門知識を活用して革新的な細胞・遺伝子治療製品を創出し、この領域で拡大するAstraZenecaのポートフォリオを強化します。さらに、この契約では、25の遺伝子ターゲットがAstraZenecaに独占的に割り当てられ、そのうち最大10の候補製品が開発候補として検討されることが規定されています。

目次

第1章 レポート概要

• 業界の現状分析と成長ポテンシャルの展望
• 調査方法とツール
• 市場内訳
  • セグメント別
  • 地域別

第2章 市場概要と洞察

• 調査範囲
• アナリストの洞察と現在の市場動向
  • 主要業界動向
  • 推奨事項
  • 結論

第3章 競合情勢

• 主要企業分析
  • 概要
  • 財務分析
  • SWOT分析
  • 最近の動向
• 主要戦略分析

第4章 市場セグメンテーション

• 次世代バイオ製造の世界市場：製造タイプ別
  • 上流製造
  • 下流製造
• 次世代バイオ製造の世界市場：製品タイプ別
  • バイオ医薬品
  • ワクチン
  • バイオ燃料
  • バイオポリマー
  • その他（組み換えタンパク質、モノクローナル抗体）
• 次世代バイオ製造の世界市場：エンドユーザー別
  • 製薬会社
  • 製造受託機関（CMO）
  • 開発・製造受託機関（CDMO）
  • その他（バイオテクノロジー企業、研究・学術機関）

第5章 地域別分析

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • イタリア
  • スペイン
  • フランス
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • その他アジア太平洋地域
• 世界のその他の地域
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第6章 企業プロファイル

• Allogene Therapeutics
• Amgen Inc.
• AstraZeneca
• Azenta US, Inc.
• BioMarin
• Bio-Techne
• Boehringer Ingelheim International GmbH.
• Bluebird Bio, Inc.
• BSP Pharmaceuticals S.p.A
• Catalent, Inc.
• Charles River Laboratories
• Genentech, Inc.
• Ginkgo Bioworks, Inc.
• Global Life Sciences Solutions USA LLC
• Jubilant Biosys Ltd.
• KBI Biopharma, Inc.
• Lonza
• NantKwest, Inc.
• Recipharm AB
• Samsung Biologics
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• WuXi Biologics Co., Ltd

LIST OF FIGURES

• 1. Global Next-Generation Biomanufacturing Market Share By Manufacturing Type, 2023 Vs 2031 (%)
• 2. Global Next-Generation Upstream Biomanufacturing Market Share By Region, 2023 Vs 2031 (%)
• 3. Global Next-Generation Downstream Biomanufacturing Market Share By Region, 2023 Vs 2031 (%)
• 4. Global Next-Generation Biomanufacturing Market Share By Product Type, 2023 Vs 2031 (%)
• 5. Global Next-Generation Biomanufacturing For Biopharmaceuticals Market Share By Region, 2023 Vs 2031 (%)
• 6. Global Next-Generation Biomanufacturing For Vaccines Market Share By Region, 2023 Vs 2031 (%)
• 7. Global Next-Generation Biomanufacturing For Biofuels Market Share By Region, 2023 Vs 2031 (%)
• 8. Global Next-Generation Biomanufacturing For Biopolymers Market Share By Region, 2023 Vs 2031 (%)
• 9. Global Next-Generation Biomanufacturing For Other Product Type Market Share By Region, 2023 Vs 2031 (%)
• 10. Global Next-Generation Biomanufacturing Market Share By End-User, 2023 Vs 2031 (%)
• 11. Global Next-Generation Biomanufacturing For Pharmaceutical Companies Market Share By Region, 2023 Vs 2031 (%)
• 12. Global Next-Generation Biomanufacturing For Contract Manufacturing Organizations (CMOS) Market Share By Region, 2023 Vs 2031 (%)
• 13. Global Next-Generation Biomanufacturing For Contract Development And Manufacturing Organizations (CDMOS) Market Share By Region, 2023 Vs 2031 (%)
• 14. Global Next-Generation Biomanufacturing For Other End-User Market Share By Region, 2023 Vs 2031 (%)
• 15. Global Next-Generation Biomanufacturing Market Share By Region, 2023 Vs 2031 (%)
• 16. US Next-Generation Biomanufacturing Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 17. Canada Next-Generation Biomanufacturing Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 18. UK Next-Generation Biomanufacturing Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 19. France Next-Generation Biomanufacturing Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 20. Germany Next-Generation Biomanufacturing Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 21. Italy Next-Generation Biomanufacturing Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 22. Spain Next-Generation Biomanufacturing Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 23. Rest Of Europe Next-Generation Biomanufacturing Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 24. India Next-Generation Biomanufacturing Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 25. China Next-Generation Biomanufacturing Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 26. Japan Next-Generation Biomanufacturing Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 27. South Korea Next-Generation Biomanufacturing Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 28. Rest Of Asia-Pacific Next-Generation Biomanufacturing Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 29. Latin America Next-Generation Biomanufacturing Market Size, 2023-2031 ($ Million)
• 30. Middle East And Africa Next-Generation Biomanufacturing Market Size, 2023-2031 ($ Million)

Global Next-Generation Biomanufacturing Market Size, Share & Trends Analysis Report by Manufacturing Type (Upstream Manufacturing, and Downstream Manufacturing), by Product Type Biopharmaceuticals, Vaccines, Biofuels, Biopolymers, and Others (Recombinant Proteins, Monoclonal Antibodies)), and by End-User (Pharmaceutical Companies, Contract Manufacturing Organizations (CMOs), Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs), and Others (Biotechnology Companies, Research and Academic Institutions) Forecast Period (2024-2031)

Next-generation biomanufacturing market is anticipated to grow at a CAGR of 10.4% during the forecast period (2024-2031). Next-generation biomanufacturing involves an advanced approach to producing biological products, including pharmaceuticals, biofuels, and other biotechnological products, leveraging cutting-edge technologies and innovation. Further, the market is expected to experience significant growth in the future, attributed to the growing demand for biopharmaceuticals, a supportive regulatory environment for industry development, and the growing integration of AI (Artificial Intelligence), ML (Machine Learning), and digital technologies.

Market Dynamics

Growing Demand for Biopharmaceuticals

The increasing demand for biopharmaceuticals is anticipated to significantly drive the growth of the next-generation biomanufacturing market. Biopharmaceuticals encompass monoclonal antibodies, recombinant proteins, and gene therapies, and play a crucial role in the treatment of various diseases, including cancer, autoimmune disorders, and rare genetic conditions. The increasing prevalence of these diseases worldwide, coupled with a rise in the approval of biosimilars and advancements in drug discovery, is accelerating the expansion of the biomanufacturing sector. Additionally, the market is actively integrating next-generation solutions, such as continuous manufacturing and single-use technologies, into existing production processes to enhance cost-effectiveness and efficiency, which are collectively expected to benefit the market. For instance, as reported by the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, the pharmaceutical market in Europe is experiencing significant growth. The market's production value has risen from $317,069 million in 2020 to $371,341 million in 2022, reflecting an increase of 14.3%. Furthermore, in 2022, pharmaceutical research firms allocated approximately $48,608 million towards R&D in Europe.

Commercialization of Cell & Gene Therapy

The commercialization of cell and gene therapies is significantly supporting the market growth. These treatments necessitate a highly specialized manufacturing process that involves accurate gene modifications and tailored cell preparations, thereby driving advancements and expansion in biomanufacturing technologies. Additionally, the increasing discovery and regulatory approvals are gaining momentum owing to the favorable clinical outcomes of these therapies and the anticipated therapeutic advancements in the field, which are further propelling growth in the next-generation biomanufacturing market. For instance, in October 2022, Lonza, a prominent global manufacturing partner serving the pharmaceutical, biotech, and nutrition sectors, announced that its two additional cell and gene therapies produced at its Houston facility in the US have achieved commercial approval in the third quarter of 2022. ZYNTEGLO, designed for the treatment of transfusion-dependent beta-thalassemia, and SKYSONA, intended for the treatment of early, active cerebral adrenoleukodystrophy, are both developed by Bluebird Bio, located in Somerville, Massachusetts, and received approval in August and September, respectively. These regulatory approvals mark the second and third commercial approvals for cell and gene therapies facilitated by Lonza's Houston facility.

Segmental Outlook

• Based on manufacturing type, the market is segmented into upstream manufacturing and downstream manufacturing.
• Based on product type, the market is segmented into biopharmaceuticals, vaccines, biofuels, biopolymers, and others (recombinant proteins, monoclonal antibodies).
• Based on end-users, the market is segmented into pharmaceutical companies, contract manufacturing organizations (CMOs), contract development and manufacturing organizations (CDMOs), and others (biotechnology companies, research, and academic institutions).

Upstream Manufacturing is the Preferred Manufacturing Type

Upstream manufacturing is the preferred manufacturing type in the next-generation biomanufacturing market owing to its pivotal role in cell culture and the production of biologics. This phase involves optimizing cell lines and bioreactor conditions and is crucial for generating high-quality, large-scale biological products such as proteins and vaccines. Further, the segmental growth is driven by factors such as advancements in bioreactor technology, improved media formulations, and the increasing demand for personalized medicine and biologics.

Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) are the Biggest End-User

Contract development and manufacturing organizations (CDMOs) are the biggest end users in the next-generation biomanufacturing market. Their key role in both the development and large-scale production of biopharmaceuticals makes them essential for efficiently bringing new biologics and advanced therapies to market. Further, the segmental growth is driven by increasing demand for personalized medicine, the need for scalable production solutions, and the rising complexity of biologics.

Regional Outlook

The global next-generation biomanufacturing market is further segmented based on geography including North America (the US, and Canada), Europe (the UK, Italy, Spain, Germany, France, and the Rest of Europe), Asia-Pacific (India, China, Japan, South Korea, and Rest of Asia-Pacific), and the Rest of the World (the Middle East & Africa, and Latin America).

North America is projected to dominate the Global Next-Generation Biomanufacturing Market

North America is projected to deliver the highest growth rate in the future, attributed to the ongoing expansion of advanced biomanufacturing capabilities in the region, increasing investments in biotechnology and biomanufacturing sectors, a strong R&D ecosystem, growing demand for personalized medicine, a supportive market ecosystem in the region, and the presence of major next-generation biomanufacturing companies such as AstraZeneca, Amgen, and Genentech, among others. For instance, in September 2022, the fact sheet released by the White House outlined substantial investments and initiatives designed to propel President Biden's National Biotechnology and Biomanufacturing Initiative forward. Among the key points is a $2.0 billion allocation intended to enhance biomanufacturing capabilities, promote R&D, and facilitate the establishment of advanced manufacturing facilities. This initiative is centered on fortifying the domestic biomanufacturing industry, expediting innovation in biotechnology, and ensuring a robust supply chain for essential biological products. By encouraging collaboration among government, industry, and academic institutions, the initiative seeks to establish the US as a frontrunner in biotechnology and bolster the nation's preparedness for future health crises.

Asia-Pacific is the Fastest Growing in Next-Generation Biomanufacturing Market

• Asia-Pacific countries, including India, Vietnam, and China, are significantly investing in biotechnology and biomanufacturing infrastructure through both the public and private sectors, fueling rapid growth for the market in the region.
• The rising prevalence of chronic diseases and the growing demand for advanced therapies in Asia-Pacific are expected to drive the need for more sophisticated biomanufacturing solutions.

The major companies serving the global next-generation biomanufacturing market include Amgen Inc., AstraZeneca, and Genentech, Inc. among others. The market players are focusing on capitalizing on growth by adopting strategies such as collaboration, partnerships, and market expansion among others.

Recent Development

• In November 2023, AstraZeneca revealed a partnership and investment agreement with Cellectis, a biotechnology firm currently in the clinical stage, aimed at expediting the advancement of next-generation therapeutics in critical areas with significant unmet medical needs, such as oncology, immunology, and rare diseases. According to the terms of this collaboration, AstraZeneca will utilize Cellectis's proprietary gene editing technologies and manufacturing expertise to create innovative cell and gene therapy products, thereby enhancing AstraZeneca's expanding portfolio in this domain. Additionally, the agreement stipulates that 25 genetic targets have been exclusively allocated to AstraZeneca, of which up to 10 candidate products may be considered for development.

Table of Contents

1. Report Summary

• Current Industry Analysis and Growth Potential Outlook
• 1.1. Research Methods and Tools
• 1.2. Market Breakdown
  • 1.2.1. By Segments
  • 1.2.2. By Region

2. Market Overview and Insights

• 2.1. Scope of the Report
• 2.2. Analyst Insight & Current Market Trends
  • 2.2.1. Key Industry Trends
  • 2.2.2. Recommendations
  • 2.2.3. Conclusion

3. Competitive Landscape

• 3.1. Key Company Analysis
  • 3.1.1. Overview
  • 3.1.2. Financial Analysis
  • 3.1.3. SWOT Analysis
  • 3.1.4. Recent Developments
• 3.2. Key Strategy Analysis

4. Market Segmentation

• 4.1. Global Next-Generation Biomanufacturing Market by Manufacturing Type
  • 4.1.1. Upstream Manufacturing
  • 4.1.2. Downstream Manufacturing
• 4.2. Global Next-Generation Biomanufacturing Market by Product Type
  • 4.2.1. Biopharmaceuticals
  • 4.2.2. Vaccines
  • 4.2.3. Biofuels
  • 4.2.4. Biopolymers
  • 4.2.5. Others (Recombinant Proteins, Monoclonal Antibodies)
• 4.3. Global Next-Generation Biomanufacturing Market by End-User
  • 4.3.1. Pharmaceutical Companies
  • 4.3.2. Contract Manufacturing Organizations (CMOs)
  • 4.3.3. Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs)
  • 4.3.4. Others (Biotechnology Companies, Research, and Academic Institutions)

5. Regional Analysis

• 5.1. North America
  • 5.1.1. United States
  • 5.1.2. Canada
• 5.2. Europe
  • 5.2.1. UK
  • 5.2.2. Germany
  • 5.2.3. Italy
  • 5.2.4. Spain
  • 5.2.5. France
  • 5.2.6. Rest of Europe
• 5.3. Asia-Pacific
  • 5.3.1. China
  • 5.3.2. India
  • 5.3.3. Japan
  • 5.3.4. South Korea
  • 5.3.5. Rest of Asia-Pacific
• 5.4. Rest of the World
  • 5.4.1. Latin America
  • 5.4.2. Middle East and Africa

6. Company Profiles

• 6.1. Allogene Therapeutics
• 6.2. Amgen Inc.
• 6.3. AstraZeneca
• 6.4. Azenta US, Inc.
• 6.5. BioMarin
• 6.6. Bio-Techne
• 6.7. Boehringer Ingelheim International GmbH.
• 6.8. Bluebird Bio, Inc.
• 6.9. BSP Pharmaceuticals S.p.A
• 6.10. Catalent, Inc.
• 6.11. Charles River Laboratories
• 6.12. Genentech, Inc.
• 6.13. Ginkgo Bioworks, Inc.
• 6.14. Global Life Sciences Solutions USA LLC
• 6.15. Jubilant Biosys Ltd.
• 6.16. KBI Biopharma, Inc.
• 6.17. Lonza
• 6.18. NantKwest, Inc.
• 6.19. Recipharm AB
• 6.20. Samsung Biologics
• 6.21. Thermo Fisher Scientific Inc.
• 6.22. WuXi Biologics Co., Ltd