医薬品無菌試験の世界市場の評価：製品別、試験タイプ別、エンドユーザー別、地域別、機会、予測（2018年～2032年）

医薬品無菌試験市場は堅調な成長を遂げており、2024年には12億1,000万米ドルと評価され、2032年までにCAGR 9.54％で25億1,000万米ドルに達すると予測されています。この拡大は、オミクスプラットフォームの技術進歩、シーケンシングコストの低下、精密医療および個別化医療への需要増加によって推進されています。その他の促進要因としては、慢性疾患や複雑な疾患の発生率上昇、創薬活動の活発化、臨床現場での普及拡大、人工知能の統合、研究資金の増加、地域投資の拡大などが挙げられます。

世界の医薬品無菌試験市場は、医薬品および医療機器製品の安全性、有効性、規制順守を確保する上で極めて重要な役割を担っております。無菌試験は、特に注射、吸入、点滴投与される製品など、無菌性が要求される製品における微生物汚染の検出に役立ちます。バイオ医薬品、注射薬、埋め込み型医療機器の増加に伴い、医薬品および医療業界全体で厳格な無菌試験の必要性が高まっております。本市場は、試験キット・試薬、自動化機器、ならびにCRO（医薬品開発受託機関）や認定ラボが提供する専門的試験サービスで構成されます。2023年には米国FDAと欧州EMAがガイドラインを改訂し、迅速かつ代替的な無菌試験技術の重要性を強調。ポストCOVIDの医薬品環境において、より効率的な手法の必要性が認識されました。アウトソーシングの拡大動向、新薬発売の増加、規制当局の監視強化が市場拡大を後押ししています。さらに、無菌試験は医薬品開発ライフサイクルのより早い段階に組み込まれるようになり、積極的な品質管理とリスク軽減が可能となっています。企業がより迅速な製品リリースと確固たる微生物安全性データを求める中、検証済みで迅速かつ費用対効果の高い無菌試験ソリューションへの需要は、世界的に急増すると予測されています。

目次

第1章 プロジェクトの範囲と定義

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 世界の医薬品無菌試験市場の見通し、2018年～2032年

• 市場規模分析と予測
  • 金額ベース
• 市場シェア分析と予測
  • 製品別
    • キット及び試薬
    • 機器
    • サービス
  • 試験タイプ別
    • 無菌試験
    • バイオバーデン試験
    • 細菌内毒素試験
    • その他
  • エンドユーザー別
    • 製薬会社
    • 医療機器メーカー
    • その他
  • 地域別
    • 北米
    • 欧州
    • アジア太平洋
    • 南米
    • 中東・アフリカ
  • 企業別市場シェア分析
• 市場マップ分析、2024年
  • 製品別
  • 試験タイプ別
  • エンドユーザー別
  • 地域別

第5章 北米の医薬品無菌試験市場の見通し、2018年～2032年

• 市場規模分析および予測
  • 金額ベース
• 市場シェア分析と予測
  • 製品別
    • キットおよび試薬
    • 機器
    • サービス
  • 試験タイプ別
    • 無菌試験
    • バイオバーデン試験
    • 細菌内毒素試験
    • その他
  • エンドユーザー別
    • 製薬会社
    • 医療機器メーカー
    • その他
  • 国別シェア
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
• 国別市場評価
  • 米国の医薬品無菌試験市場の見通し、2018年～2032年
    • 市場規模分析と予測
    • 市場シェア分析と予測
  • カナダ
  • メキシコ

第6章 欧州の医薬品無菌試験市場の見通し、2018年～2032年

• ドイツ
• フランス
• イタリア
• 英国
• ロシア
• オランダ
• スペイン
• トルコ
• ポーランド

第7章 アジア太平洋地域の医薬品無菌試験市場の見通し、2018年～2032年

• インド
• 中国
• 日本
• オーストラリア
• ベトナム
• 韓国
• インドネシア
• フィリピン

第8章 南米の医薬品無菌試験市場の見通し、2018年～2032年

• ブラジル
• アルゼンチン

第9章 中東・アフリカの医薬品無菌試験市場の見通し、2018年～2032年

• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
• 南アフリカ

第10章 需要供給分析

第11章 バリューチェーン分析

第12章 ポーターのファイブフォース分析

第13章 PESTLE分析

第14章 価格設定分析

第15章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場の課題

第16章 市場の動向と発展

第17章 規制枠組みとイノベーション

第18章 ケーススタディ

第19章 競合情勢

• 上位5社の競合マトリクス
• 上位5社のSWOT
• 上位10社の主要企業動向
  • Merck KGaA
    • 企業詳細
    • 主要管理職
    • 製品およびサービス
    • 財務情報（報告値）
    • 主要市場動向と地域展開
    • 最近の動向／提携・協業・合併・買収
  • bioMerieux SA
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • Charles River Laboratories.
  • Sartorius AG
  • SGS Societe Generale de Surveillance SA
  • Solvias AG
  • Pacific Biolabs.
  • Labcorp.
  • Rapid Micro Biosystems, Inc.

上記に記載された企業は、市場シェアに基づく順序を一切示しておらず、調査中に得られる情報に基づき変更される可能性があります。

第20章 戦略的提言

第21章 調査会社について・免責事項