核医学およびPET市場、ホライズンレポート：世界の構造、予測、競合動向、セラノスティクス、およびAI／ワークフローの収益化（2025年～2036年）

レポートの概要

本Marketstrat®ホライズンレポートでは、2025A年から2036E年にかけて、核医学イメージングおよび、より広範なPET、SPECT、放射性医薬品、セラノスティクス、同位体、ソフトウェア、ならびにプロバイダーの受入能力からなるエコシステムについて、詳細なグローバル分析を提供しています。本レポートは、分子イメージング分野のOEM企業の経営幹部、放射性医薬品メーカー、同位体および製造サプライヤー、核医学薬局および流通組織、ソフトウェアおよび線量測定プラットフォーム、企業戦略・開発チーム、投資家、医療提供者、ならびに核医学に関わる商業リーダーを対象として作成されています。

本レポートでは、機器システム、稼働中の導入ベース、更新・拡張向けの出荷、実現平均販売価格（ASP）、サービスおよびアフターマーケット、診断用放射性医薬品、治療用製品の需要曲線、医療用同位体および製造体制、償還、治療施設の収容能力、さらに個別に収益化されるAIおよびワークフローを、1つの整合のとれた意思決定モデルに統合しています。

多くの市場調査では、機器と放射性医薬品を別々に扱ったり、臨床的な機会が直接収益に結びつくと仮定したりしています。本レポートでは、サービス、ソフトウェア、同位体供給、流通、償還、および医療提供者の運営といった各分野の独自の経済性を明確に示しつつ、核医学の2つの経済的柱を一体として分析しています。その核心となる問いは、核医学がスキャナー中心のモダリティから、診断、治療、供給、ワークフロー、および医療提供者のキャパシティを統合したオペレーティングシステムへと移行する中で、価値はどこに蓄積されるのか、ということです。

本分析は、Markintel®（Marketstrat社が独自に開発した調査手法および戦略的フレームワーク体系）を通じて構築されており、ボトムアップ型のグローバル市場モデルと、規制、臨床、償還、企業、調達、製造、および医療機関の運営に関する実証データを組み合わせています。

回答された主要な問い

• 価値は、装置から診断用および治療用放射性医薬品へとどの程度の速さで移行し、どの層が引き続きコントロールポイントとなるのでしょうか？
• Tc-99mやFDGが成熟するにつれて、どの診断カテゴリーが漸増的な成長をもたらすのでしょうか。また、PSMA、心臓、および神経PETは、商業的にどのように異なるのでしょうか？
• デジタルPET/CT、長軸視野PET、PET/MR、およびSPECT/CTは、どれほどの速さで導入済み機器の構成を再編していくのでしょうか？
• 放射性リガンド療法の承認が、完了し、費用が支払われる治療コースとなるためには、どのような条件が満たされる必要があるのでしょうか？
• どの同位体、製造、流通、および提供者のキャパシティに関する制約が、実現される収益を最も制限する可能性が高いでしょうか？
• AI、定量化、および線量測定ソフトウェアは、どのような分野で別途報酬が得られる収益源となり得るでしょうか？
• 北米、欧州、中国、日本、韓国、インド、およびその他の新興地域において、優先順位はどのように異なるのでしょうか？

市場の概要

核医学は、モダリティ中心の機器市場から、診断と治療を統合したオペレーティングシステムへと移行しつつあります。放射性医薬品は、市場価値の大部分を占め、その成長の大部分を担っています。診断分野は依然として最大の収益源ですが、治療分野が主要な成長エンジンとなっています。

機器は依然としてアクセスプラットフォームとしての役割を果たしています。デジタルPET/CT、長軸視野PET、PET/MR、SPECT/CTの比重が高まるにつれ、機器群はよりデジタル化、ハイブリッド化、定量化が進んでいますが、一方でサービス、ソフトウェア、アップグレードにより、導入済み各システムのライフタイムバリューが向上しています。

成長の道筋は一様ではありません。成熟したTc-99mおよびFDGのカテゴリーは、依然として規模を維持しています。PSMA、心臓、神経、および特殊PETは、新たな製品やワークフローの機会を切り開いています。放射性リガンド療法は治療市場を拡大していますが、適格な同位体の供給、製品固有の製造、流通、保険償還、有資格スタッフ、治療室、スケジュール管理、および治療コースの完了に依存しています。

北米は依然として最大の商業市場であり、欧州は大規模な導入台数と臨床基盤を維持しています。中国、インド、およびその他アジア太平洋地域は、機器の拡充、現地生産、公共調達、民間のがん治療分野への投資、および医療提供者の育成といった、さまざまな要素の組み合わせを通じてシェアを拡大しています。本レポートでは、ベース、強気、弱気の各シナリオに基づき、これらの経路を定量的に分析しています。

主な市場動向

• 1.セラノスティクスが市場の重心をシフトさせています。放射性リガンド療法は、診断の選定、医療用同位体、医薬品の製造、流通、医療機関の参入促進、線量測定、および長期的な経過観察を結びつけています。商業的な優位性は、この一連のプロセス全体を管理できるかどうかにますます依存するようになっています。
• 2.診断用放射性医薬品は依然として最大の収益源です。診断分野における成長は、心臓、神経、PSMA、および専門分野のPETへと移行しつつありますが、確立されたTc-99mおよびFDGの経路は、検査件数、設置機器、サービス、および地域の放射性医薬品ネットワークを引き続き支えています。
• 3.デジタルPETは、ハイエンド機器の競合環境を変えつつあります。デジタルPET/CTは、既存機器の置き換え、線量効率、処理能力、および定量的な一貫性を通じて普及が進んでいます。長軸視野および全身PETは、導入台数が大きなカテゴリーとなるはるか以前から、ハイエンド機器の競合に大きな影響を与えています。
• 4. SPECTは戦略的に重要な位置を占め続けています。SPECT専用システムの構成比は低下していますが、SPECTの導入台数は依然として最大規模を維持しています。SPECT/CTは、ハイブリッド装置への置き換え、心臓分野、定量的イメージング、セラノスティクス、および線量測定を通じて、その重要性を高めています。
• 5.同位体の処理能力は、段階ごとに評価する必要があります。本報告書では、発表済み、建設中、認可済み、稼働中、顧客認定済み、割り当て済み、リリース済み、納入済み、および投与済みの各段階の処理能力を区別しています。これは、後期の段階に至って初めて収益につながるためです。
• 6.医療機関の処理能力は、商業上の制約要因となります。人員、認定ユーザー、検査室、保険者による承認、照射スケジュールの調整、放射線安全、および反復治療コースの実施約束などが、認可を受けた施設が実際に治療できる患者数を決定します。
• 7. AIによる収益化は、特定の使用事例に集中しています。最も収益性の高い機会は、腫瘍学の定量化、セラノスティクスの線量測定、心臓および神経系の分析、レポート作成、臨床試験の分析、および運用調整にあります。スキャナーに組み込まれたソフトウェアは、ベンダーが収益化するソフトウェアとは別個に扱われます。
• 8.地域ごとのビジネスチャンスは、収益層によって異なります。魅力的な機器市場であっても放射性医薬品の入手が限られている場合があり、また、診断市場が堅調であっても治療能力が不足している場合があります。各国における戦略は、承認状況、保険償還、現地生産、流通、サービス、人材、および医療機関の準備状況を反映したものでなければなりません。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

• 世界の核医学市場の展望
• 主要な市場論点
• 市場価値の移行
• 臨床および購入者構造
• 戦略的枠組みの統合
• 地域別市場見通し
• 技術、セラノスティクス、およびAIの展望
• 競合環境の見通し
• 償還、供給、および医療提供者の対応能力に関する見通し
• シナリオ見通し
• 戦略的優先事項
• 注目すべき動向
• 経営陣による結論

第2章 調査範囲、定義、および調査手法

• 本報告書の調査範囲と目的
• 本報告書の位置づけと対象外事項
• 調査の基礎とエビデンスの階層
• 市場の定義と分母の構成
• セグメンテーションの枠組みと報告の慣例
• 調査およびモデルのワークフロー
• 機器、導入台数、およびサービスに関する調査手法
• 放射性医薬品に関する調査手法
• ナローAIおよびワークフローの調査手法
• 地域および国別予測の調査手法
• 競合分析および戦略的フレームワークの調査手法
• シナリオ設計、品質保証（QA）、および整合性確認
• 解釈上の制限事項および指針

第3章 世界市場の構造、予測、および戦略的枠組み

• 本節のエグゼクティブサマリーおよび主なポイント
• 世界市場概要
• シナリオの範囲
• 機器システム市場
• 導入実績と技術の移行
• サービスおよびアフターマーケット
• 診断用放射性医薬品
• 治療用放射性医薬品
• 放射性医薬品の価値の移行
• ナローAIとワークフローの収益化
• 地域別市場構造
• 臨床応用と購入者の見解
• 戦略的フレームワークのアーキテクチャ
• M³市場勢いのマトリックス
• M-TEM技術進化マトリックス
• T-DIC技術普及・影響曲線
• ソリューションの導入・成長マトリックスおよびARC-INDEX
• アップグレード・パッケージラダー
• クラスター別の競合上の示唆
• 各セクションの要点

第4章 競合構造、企業のポジショニング、および戦略的コントロール

• 経営陣向けの要点
• 競合に関する論点：リーダーシップはパスウェイコントロールへと移行しつつある
• 8つのクラスターからなる競合アーキテクチャ
• 分母ごとの競合ポジショニング
• 競争制御面
• GTM成長・成熟マトリックス
• クラスター1：統合型分子イメージングOEMおよびソフトウェアスタック
  • Cluster Thesis
  • GE HealthCare
  • Siemens Healthineers
  • United Imaging Healthcare
  • Royal Philips
  • Mediso
  • Spectrum Dynamics Medical
• クラスター2：診断用放射性医薬品フランチャイズ
  • Cluster Thesis
  • Lantheus
  • Telix Pharmaceuticals
  • GE HealthCare
  • Bracco/Blue Earth Diagnostics
• クラスター3：治療用放射性医薬品およびセラノスティクス企業
  • Cluster Thesis
  • Novartis
  • Eli Lilly/POINT Biopharma
  • Bristol Myers Squibb/RayzeBio
  • AstraZeneca/Fusion Pharmaceuticals
  • ITM/Lumara Bio
  • Clarity Pharmaceuticals
  • Perspective Therapeutics
• 治療用パイプラインの構造
• クラスター4：同位体、ジェネレーター、CDMO、および流通インフラ
  • Cluster Thesis
  • Eckert &Ziegler
  • SHINE
  • Cardinal Health
  • Curium
  • Jubilant, Nucleus, and BWXT
• クラスター5：定量化、線量測定、および画像強調
  • Cluster Thesis
  • GE HealthCare/MIM
  • Hermes Medical Solutions
  • Subtle Medical
  • Spectrum Dynamics and AIQ Solutions
• クラスター6：エンタープライズワークフロー、レポート作成、およびオーケストレーション
• クラスター7：プロバイダー・ネットワーク、モバイルアクセス、およびセラノスティクス・センター
• クラスター8：ライフサイエンス、臨床試験用イメージング、および放射性医薬品品質管理（QC）ソフトウェア
• 注目企業のサマリー
• 勝者、課題、および戦略的な分水嶺
  • 有力な勝者
  • 課題
• M&Aおよび提携の見通し
• 利害関係者別の戦略的示唆
• 注視すべき兆候
• 本節のサマリー

第5章 地域および国別の市場分析

• 経営陣への提言
• 地域市場概要
• 地域別の価値構成とシナリオへのエクスポージャー
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
• 中国
• 日本および韓国
  • 日本
  • 韓国
• インド
• その他アジア太平洋地域
  • オーストラリアおよびニュージーランド
  • シンガポール、台湾、および東南アジア
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
• 中東およびアフリカ
  • 湾岸協力会議
  • 南アフリカ
  • 北アフリカおよびその他のアフリカ諸国
• 主要国の需要および運用環境
• 各国の事業展開準備状況の概観
• 地域別のビジネスモデル
• 戦略的示唆
• 注視すべき兆候
• 本節の結論

第6章 償還、放射性同位元素の供給、製造、および提供者の能力

• 経営陣への提言
• 市場に関する論点：商業的キャパシティは連鎖
• 償還の仕組み
  • 米国の診断用支払制度
  • 治療用支払および施設の経済性
  • 世界の支払モデルの典型例
• 診断用放射性医薬品の供給
• 治療用同位体および製造体制
• 生産能力の転換と製造状況
• プロバイダーの稼働能力と従業員数
  • 労働力
  • 治療コースの負担
  • 施設の成熟度
• 生産能力管理の構成要素
• 医療提供者の典型像
• プロバイダーの経済性と資本に関する意思決定
• 廃棄物、安全性、および品質
• 地域への影響
• 利害関係者別の戦略的示唆
• 注視すべき兆候
• 本節の結論

第7章 シナリオの見通し、戦略的優先事項、および行動計画