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市場調査レポート
商品コード
1197690
ナルコレプシー治療薬市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年）Narcolepsy Therapeutics Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028) |
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| ナルコレプシー治療薬市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年） |
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出版日: 2023年01月23日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 122 Pages
納期: 2～3営業日
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- 概要
- 目次
ナルコレプシー治療薬市場は、予測期間（2022-2027年）にCAGR9.9%で成長すると予想されています。
COVID-19は、パンデミック時にナルコレプシー治療薬の採用が減少したため、市場の成長に大きな影響を及ぼしました。例えば、2021年4月に発表された「The effects of the COVID-19 pandemic on patients with narcolepsy」と題する研究によると、検疫期間中、ナルコレプシーの患者は就寝と起床のスケジュールに変化を報告し、サーカディアンミスアライメントの傾向が示唆されたとのことです。また、COVID-19がブラジルにおけるナルコレプシーなどの希少疾患の症状を増幅していたことも報告されています。このように、COVID-19はナルコレプシー治療薬市場に顕著な影響を及ぼしました。
世界中でナルコレプシー障害の有病率が増加していること、ストレスレベルの上昇、老人人口の増加、この症状のさまざまな治療オプションに関する認知度の向上などは、市場の促進要因として期待されているものです。例えば、2022年1月に発表された「ナルコレプシー患者の有病率、発症率、医療利用率：人口代表研究」と題する研究では、欧州におけるナルコレプシーの初期発症率は10万人あたり0.64～1.37人であると報告されています。このような高い障害発生率は、ナルコレプシー治療薬の導入増加につながり、予測期間中の市場成長を促進すると考えられています。
また、2020年11月に発表された「Narcolepsy Presentation in Diverse Populations：An Update」と題する研究によると、ナルコレプシーは世界人口の0.87～1.21%を占めており、特にナルコレプシー1型（NT1）の影響を受けていることが分かっています。ナルコレプシーの世界の有病率の上昇は、治療のためのナルコレプシー治療薬の必要性を生み出し、市場の成長に寄与しています。
また、市場関係者による新薬の承認・商業化も、今後数年間の市場成長を促進する上で重要な役割を果たす可能性があります。例えば、2021年3月、米国食品医薬品局（FDA）は、成人のナルコレプシーにおける日中の過度の眠気およびカタプレキシーの治療に用いられるオキシベートナトリウムの1泊2日製剤、FT218の治験薬（New Drug Application）をアヴァデル社に受理させました。
このように、本市場は上記の要因により、予測期間中に大きな成長を遂げると予想されます。しかし、診断の遅れや誤診が、ナルコレプシー治療薬市場の成長を阻害する可能性があります。
ナルコレプシー治療薬市場の動向
予測期間中、中枢神経刺激剤セグメントが主要シェアを占める見込み
予測期間中は、中枢神経系刺激剤セグメントが主要シェアを占めると予想されます。CNS Drugsに掲載された記事「Recently Approved and Upcoming Treatments for Narcolepsy」によると、2021年1月、ナルコレプシーに対するmodafinil、armodafinil、その他の中枢神経刺激剤などの治療薬は、ナルコレプシー患者の覚醒度を改善することを目的としているとのことです。
中枢神経刺激剤に関する研究の高まりは、このセグメントの成長を促進すると予想されます。例えば、2021年12月、希少な神経疾患患者に対する革新的な治療法の開発および商業化に取り組む製薬会社であるHarmony Biosciences Holdings, Inc.は、成人ナルコレプシー患者における日中の過度の眠気（EDS）とカタプレキシに対するピトリサントの反応発現までの時間を評価するCNS薬のデータ分析を発表しました。このような研究は、新規の中枢神経刺激薬の開発につながるため、このセグメントの成長を促進することになります。
さらに、「Sleep Medicine and the Evolution of Contemporary Sleep Pharmacotherapy」に掲載された「ナルコレプシー治療の2021年10月の「現在と未来」によると、モダフィニルとコネキシン30阻害剤の併用は、中枢神経系（CNS）内で覚醒作用を生み出すため、開発が進められているとのことです。ナルコレプシーに対するCNS刺激薬の開発が活発化することで、新規の組み合わせの分子が市場に登場し、市場の成長を後押しすることになります。
また、2021年4月にNeurotherapeuticsに掲載された「A practical guide to the pharmacological and behavioral therapy of Narcolepsy」と題する研究によると、CNS刺激薬のモダフィニルは食品医薬品局および欧州医薬品庁（EMA）から成人のナルコレプシー患者に対して承認されており、依存性の可能性も低く副作用も穏やかで、良い治療法と考えられているそうです。
したがって、ナルコレプシーの治療における中枢神経刺激薬の利点により、この分野は予測期間中、市場を牽引すると予想されます。
予測期間中、北米が市場で重要なシェアを占めると予想される
予測期間中に調査された市場において、北米が主要なシェアを占めると予想されます。これは、米国とカナダで睡眠障害治療の需要が高まっていることに起因しています。ナルコレプティック障害の有病率の増加により認知度が高まり、高いヘルスケア支出が市場を牽引すると予測されます。また、治療薬に対する有利な償還政策、強力な臨床パイプライン、ストレスレベルの上昇なども、収益の伸びを促進すると予想される要因の1つです。
2021年11月に更新された国立神経疾患・脳卒中研究所のファクトシートによると、ナルコレプシーは米国で13万5千人から20万人の間に影響を及ぼしています。しかし、この病気は誤診されることが多いため、この数字はもっと高くなる可能性があります。米国のような新興国におけるナルコレプシーの高い有病率は、ナルコレプシー治療薬の普及につながり、この地域の市場成長を促進します。
さらに、2021年9月に発表されたニュースによると、スタンフォード大学の研究者は、オキシベートナトリウムの徐放性変種がナルコレプシー患者の日中の眠気を下げ、筋力低下を攻撃することを第3相試験で証明し、夜1回のナルコレプシー治療が安全かつ有効であることを証明したとのことです。米国ではナルコレプシー治療薬の有効性が高まっていることから、これらの治療薬の採用が進み、同地域の同市場の成長を牽引するものと思われます。
また、2021年12月には、慈善団体であるWake Up Narcolepsyが、ナルコレプシーなどの神経学的研究疾患のために100万米ドルの寄付を受け取りました。米国におけるナルコレプシーの治療法開拓のための寄付金の増加は、今後さらに同地域の同市場の成長を促進することが予想されます。
これらすべての要因が、今後数年間における同地域の市場成長に貢献すると予想されます。
ナルコレプシー治療薬市場の競合企業分析
ナルコレプシー治療薬市場は、適度な競争が行われています。同分野における技術革新のための技術やコストを共有するための提携や買収が見られると予想されます。市場は、新規治療法の開拓と国際的な規制当局による承認によって牽引されています。主なプレイヤーとしては、アヴァデル・ファーマシューティカルズ・インク、ハーモニー・バイオサイエンス（BIOPROJET）、ジャズ・ファーマシューティカルズPLC、ライガンド・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッド、ノバルティス、シオノギ・インク、武田薬品工業、テバ・ファーマスーティカルズUSA・インクといった企業等が挙げられます。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査対象範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- ナルコレプシーの世界の有病率の上昇
- ナルコレプシーに関する啓発プログラムとサービス
- ナルコレプシーに関する償還政策の存在
- 市場抑制要因
- ナルコレプシー治療薬に関連する副作用とリスク
- 診断の遅れや誤診率
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手/消費者の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場セグメンテーション（金額ベース市場規模：100万米ドル）
- タイプ別
- カタプレキシーを伴うナルコレプシー
- カタプレキシーを伴わないナルコレプシー
- 二次性ナルコレプシー
- 製品別
- 中枢神経系刺激剤
- オキシベートナトリウム
- 選択的セロトニン再取り込み阻害薬
- 三環系抗うつ薬
- その他の製品
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東地域
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東地域
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米地域
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- Avadel Pharmaceuticals
- Harmony Biosciences（BIOPROJET）
- Jazz Pharmaceuticals PLC
- Ligand Pharmaceuticals Incorporated
- Novartis AG
- Shionogi Inc.
- Takeda Pharmaceutical Company
- Teva Pharmaceuticals Industries Ltd
- Axsome Therapeutics Inc.
- XWPharma Ltd.
第7章 市場機会と今後の動向
The narcolepsy therapeutics market is anticipated to witness a CAGR of 9.9% during the forecast period (2022-2027).
COVID-19 had a significant impact on the market growth due to decreased adoption of narcolepsy therapeutics during the pandemic. For instance, according to the study titled "The effects of the COVID-19 pandemic on patients with narcolepsy" published in April 2021, during the quarantine, the patients with narcolepsy reported changes in their bedtime and waking-up schedules, suggesting a tendency to circadian misalignment. It also reported that COVID-19 had amplified the symptoms of rare diseases such as narcolepsy in Brazil. Thus, COVID-19 had a pronounced impact on the narcolepsy therapeutics market.
The increasing prevalence of narcoleptic disorders across the world, rising stress levels, a growing geriatric population, and increasing awareness about various treatment options for this condition are some of the factors expected to propel the market. For instance, the study titled "Prevalence, incidence, and health care utilization of patients with narcolepsy: a population-representative study" published in January 2022 reported that the early incidence of narcolepsy in Europe is 0.64-1.37 per 100,000. Such a high incidence of disorder leads to the increased adoption of narcolepsy therapies, which is expected to drive the market's growth over the forecast period.
In addition, according to the study titled "Narcolepsy Presentation in Diverse Populations: an Update" published in November 2020, narcolepsy affects 0.87-1.21% of the world's population, specifically narcolepsy type 1 (NT1). The rising prevalence of narcolepsy globally creates the need for narcolepsy therapeutics for the treatment and thus contributes to the growth of the market.
The approval and commercialization of new drugs by market players may also play a crucial role in driving market growth over the coming years. For instance, in March 2021, the United States Food and Drug Administration (FDA) accepted Avadel's New Drug Application (NDA) for FT218, an investigational, once-nightly formulation of sodium oxybate used in the treatment of excessive daytime sleepiness and cataplexy in adults with narcolepsy.
Thus, owing to the abovementioned factors, the market is expected to project significant growth over the forecast period. However, delayed diagnosis or misdiagnosis may hamper the growth of the narcolepsy therapeutics market.
Narcolepsy Therapeutics Market Trends
Central Nervous System Stimulants Segment is Expected to Hold a Major Share During the Forecast Period
The Central Nervous System Stimulants segment is expected to hold a major share of the market during the forecast period. According to an article published in CNS Drugs, titled "Recently Approved and Upcoming Treatments for Narcolepsy", in January 2021, treatments such as modafinil, armodafinil, and other central nervous stimulants for narcolepsy are aimed at improving wakefulness in patients with narcolepsy.
Rising research on central nervous system stimulants is expected to drive the growth of this segment. For instance, in December 2021, Harmony Biosciences Holdings, Inc., a pharmaceutical company dedicated to developing and commercializing innovative therapies for patients with rare neurological diseases, published a data analysis of CNS drugs that evaluated the time to onset of response to pitolisant for excessive daytime sleepiness (EDS) and cataplexy in adult narcolepsy patients. Such studies will lead to the development of novel central nervous system stimulants, thereby driving this segment's growth.
Furthermore, according to the study published in Sleep Medicine and the Evolution of Contemporary Sleep Pharmacotherapy, titled "Narcolepsy Treatment: Present and Future" in October 2021, the combination of modafinil with connexin-30 inhibitors is under development as this generates a stimulant effect within the central nervous system (CNS). The rise in the development of CNS stimulants for narcolepsy will lead to novel combinations of molecules coming into the market, thereby driving the market's growth.
In addition, according to the study published in Neurotherapeutics, titled "A practical guide to the pharmacological and behavioral therapy of Narcolepsy" in April 2021, modafinil, a CNS stimulant, has been approved by the Food and Drugs Administration and the European Medicines Agency (EMA) for adult narcolepsy patients and is regarded as a good therapy due to its low potential for addiction and mild adverse effects.
Therefore, owing to the advantages of CNS stimulants in the treatment of narcolepsy, this segment is expected to drive the market over the forecast period.
North America is Expected to Hold a Significant Share in the Market Over the Forecast Period
North America is expected to hold a major share in the market studied during the forecast period. This is owing to the growing demand for sleep disorder treatment in the United States and Canada. The increasing prevalence of narcoleptic disorders has increased awareness, and high healthcare spending is anticipated to drive the market. In addition, favorable reimbursement policies for therapeutic products, a strong clinical pipeline, and rising stress levels are the other factors anticipated to promote revenue growth.
According to the National Institute of Neurological Disorders and Stroke fact sheet updated in November 2021, narcolepsy affects anywhere between 135,000 and 200,000 people in the United States. However, since this ailment is frequently misdiagnosed, the figure could be much higher. The high prevalence of narcolepsy in developed countries such as the United States will lead to increased adoption of narcolepsy therapeutics, thereby driving market growth in this region.
Furthermore, according to the news published in September 2021, Stanford researchers have proved that once-nightly narcolepsy treatment is safe and effective as a phase 3 study demonstrated that an extended-release variant of sodium oxybate lowers daytime sleepiness and attacks muscle weakness in narcolepsy patients. The rising effectiveness of narcolepsy treatments in the United States will lead to increased adoption of these therapies, thereby driving the growth of this market in this region.
In addition, in December 2021, Wake Up Narcolepsy, the charity group, received USD 1 million in donations for neurological research illnesses such as narcolepsy. The rise in donations for the development of narcolepsy treatments in the United States is further expected to drive the growth of this market in this region in the future.
All these factors are anticipated to contribute to the regional market's growth in the forthcoming years.
Narcolepsy Therapeutics Market Competitor Analysis
The narcolepsy therapeutics market is moderately competitive. Collaborations and acquisitions to share technology and costs for innovation in the field are expected to be observed. The market is driven by the development of novel therapies and approval by international regulatory agencies. Some of the major players include companies such as Avadel Pharmaceuticals Inc., Harmony Biosciences (BIOPROJET), Jazz Pharmaceuticals PLC, Ligand Pharmaceuticals Incorporated, Novartis, Shionogi Inc., Takeda Pharmaceutical Company Limited, and Teva Pharmaceuticals USA Inc., among others.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definition
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Increasing Global Prevalence of Narcolepsy
- 4.2.2 Narcolepsy Awareness Programs and Services
- 4.2.3 Presence of Reimbursement Policies Regarding Narcolepsy
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 Adverse Effects and Risks Related to Narcolepsy Drugs
- 4.3.2 Delayed Diagnosis or Misdiagnosis
- 4.4 Porter's Five Forces Analysis
- 4.4.1 Threat of New Entrants
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
- 5.1 By Type
- 5.1.1 Narcolepsy with Cataplexy
- 5.1.2 Narcolepsy without Cataplexy
- 5.1.3 Secondary Narcolepsy
- 5.2 By Product
- 5.2.1 Central Nervous System Stimulants
- 5.2.2 Sodium Oxybate
- 5.2.3 Selective Serotonin Reuptake Inhibitors
- 5.2.4 Tricyclic Antidepressants
- 5.2.5 Other Products
- 5.3 Geography
- 5.3.1 North America
- 5.3.1.1 United States
- 5.3.1.2 Canada
- 5.3.1.3 Mexico
- 5.3.2 Europe
- 5.3.2.1 Germany
- 5.3.2.2 United Kingdom
- 5.3.2.3 France
- 5.3.2.4 Italy
- 5.3.2.5 Spain
- 5.3.2.6 Rest of Europe
- 5.3.3 Asia-Pacific
- 5.3.3.1 China
- 5.3.3.2 Japan
- 5.3.3.3 India
- 5.3.3.4 Australia
- 5.3.3.5 South Korea
- 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.3.4 Middle-East
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 South Africa
- 5.3.4.3 Rest of Middle-East
- 5.3.5 South America
- 5.3.5.1 Brazil
- 5.3.5.2 Argentina
- 5.3.5.3 Rest of South America
- 5.3.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 Avadel Pharmaceuticals
- 6.1.2 Harmony Biosciences (BIOPROJET)
- 6.1.3 Jazz Pharmaceuticals PLC
- 6.1.4 Ligand Pharmaceuticals Incorporated
- 6.1.5 Novartis AG
- 6.1.6 Shionogi Inc.
- 6.1.7 Takeda Pharmaceutical Company
- 6.1.8 Teva Pharmaceuticals Industries Ltd
- 6.1.9 Axsome Therapeutics Inc.
- 6.1.10 XWPharma Ltd.
