マラリア診断：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、マラリア診断市場の規模は、2025年の8億7,000万米ドル、2026年の9億2,000万米ドルから、2031年までに11億8,000万米ドルへと拡大すると予測されており、2026年から2031年までの年間平均成長率（CAGR）は5.25％となる見込みです。

本レポートは、技術別（顕微鏡検査、RDT［HRP2ベースのPf専用RDTなど］、分子診断［qPCR／従来型PCRなど］、次世代プラットフォーム）、エンドユーザー別（病院、診療所、診断センター、地域保健所）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界のマラリア診断市場の動向と洞察

サハラ以南のアフリカおよび東南アジアにおける高いマラリア負担

2024年、世界全体のマラリア症例数2億8,200万件のうち、サハラ以南のアフリカでは2億6,500万件が報告され、世界全体の診断需要の72％を占めました。インドとミャンマーを合わせると230万件の症例が追加されましたが、これらの国々では検査インフラが充実しているため、分子診断法の導入が加速しています。年間31億米ドルのドナー支出があるにもかかわらず症例数が依然として高い水準にあることは、低寄生虫血症における診断感度の格差が依然として残っていることを浮き彫りにしています。そのため、1マイクロリットルあたりわずか10個の寄生虫を検出できる分子診断プラットフォームが注目を集めています。ベンダー各社はそれに応じて製品ポートフォリオを区分しており、高感度の分子診断システムは「根絶直前地域」に導入される一方、コスト最適化されたRDT（迅速診断検査）は「超流行地域」で広く普及しています。2025年には、分子診断キットの販売数量は全体のわずか15％にとどまりましたが、平均販売価格が8～12倍高かったため、売上高の22％を占めました。

RDT調達に向けた大規模なドナーおよび政府資金

2024年、サハラ以南のアフリカにおけるRDT購入費の72％は、世界の・ファンドと大統領マラリア対策イニシアチブ（PMI）によって賄われました。現在の2024～2026年の配分サイクルでは、診断検査に12億米ドルが割り当てられており、その68％はHRP2およびPf-LDH抗原の両方を検出するデュアルターゲット型RDTを対象としています。PMIが展開する27カ国では、現在、ザンビアとセネガルにおける地域レベルでの分子検査に向けて追加資金が投入されています。米国が提案している2026会計年度の予算削減案により、調達量が600万件分減少する可能性があり、輸入に依存する国々に不均衡な影響が及ぶ恐れがあります。WHOの事前認定を受けたベンダー（アボット、SDバイオセンサー、アクセス・バイオ）が、ドナー資金による入札の78％を獲得しており、これにより後発企業の事業規模拡大を制限する二極化した市場構造が強化されています。

遠隔地の風土病流行地域における不十分な医療インフラ

2024年にアフリカ12カ国の1,840カ所の保健所を対象に実施された調査によると、42％が安定した電力供給を欠き、67％が冷蔵設備を保有していませんでした。太陽光発電式の分子診断システムは一部の問題を緩和しますが、その価格は4,500米ドルと高額であり、多くの農村地区の年間診断予算を上回っています。モザンビークやチャドでは、季節的な道路の通行不能により、検査1件あたり0.40～0.80米ドルの物流コストが上乗せされています。こうした制約により、性能が劣る場合でも低コストのRDTへの需要が固定化され、都市部と農村部の技術格差が維持されています。この格差は、マラリア診断市場の全体的な成長軌道を圧迫する要因となっています。

セグメント分析

2025年、迅速診断検査（RDT）はマラリア診断市場規模の61.18％を占め、ドナー資金による購入のおかげで販売数量において首位を維持しました。しかし、LAMPやCRISPR方式が冷蔵サプライチェーンを必要とせずに現場での運用が可能になったことで、分子診断はCAGR5.81％でシェアを伸ばしています。分子診断分野においては、LAMPシステムがWHOの事前認定を受けており、1マイクロリットルあたり10個の寄生虫に対して98.7％の感度を実証していることから、すでにマラリア診断市場で圧倒的なシェアを占めています。

ヘモゾインバイオセンサーとAI支援型デジタル顕微鏡は、早期導入段階のニッチ市場に位置していますが、その成長率はマラリア診断市場全体の成長率を上回っています。ウガンダからの現場データによると、ヘモゾイン磁気センサーは92％の感度を達成しており、HRP2欠損地域での導入が促進されています。RDT（迅速診断検査）で患者をトリアージし、その後、確定診断として分子診断またはAI顕微鏡検査を行うハイブリッドなワークフローが地区病院で拡大しており、診断までの所要時間を短縮し、過剰治療によるコストを抑制しています。

地域別分析

2025年には、中東およびアフリカが世界の売上高の81.15％を占めました。これは、2億6,500万件の症例と、診断機器購入費の72％を賄うドナー資金に後押しされたものです。ナイジェリア、コンゴ民主共和国、ウガンダ、モザンビークの4カ国が、RDT（迅速診断検査）の総使用量の最大のシェアを占めています。ザンビアやセネガルなどの「根絶直前」の国々では、LAMPが大規模に導入されており、2025年には420の施設に1,800台が配備されました。これは、顕微鏡検査から分子診断による確定検査への移行が端的に表れています。エリトリアやエチオピアにおけるHRP2欠失の多発地域では、より高価なデュアルターゲットRDTへの急速な切り替えが余儀なくされており、代替となる抗原ポートフォリオを持たないベンダーの利益率は圧迫されています。

アジア太平洋地域は、インドの190万件の症例と、2025～2026会計年度における診断検査への24億インドルピー（2,900万米ドル）の予算配分により支えられ、CAGR6.98％で最も急速に成長している地域です。中国の根絶後サーベイランスは、輸入症例検出のための1,200万米ドル規模のマイクロマーケットを維持しています。東南アジア諸国は、分子生物学的手法による活動性症例検出へと軸足を移しています。カンボジアでの試験では、感染率が低い村において、LAMP法による感染検出数がRDTスクリーニングの3.2倍に達することが示されました。南米は依然としてニッチながらも戦略的に重要な地域であり、ブラジルやペルーでは、アマゾン盆地で15％を超えるHRP2欠失に対抗するため、デュアルターゲット型RDTが導入されています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• マラリア診断市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の8億7,000万米ドル、2026年の9億2,000万米ドルから、2031年までに11億8,000万米ドルへと拡大すると予測されています。CAGRは5.25%です。
• マラリア診断市場はどのように分類されていますか？
  • 技術別（顕微鏡検査、RDT、分子診断、次世代プラットフォーム）、エンドユーザー別（病院、診療所、診断センター、地域保健所）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されています。
• サハラ以南のアフリカにおけるマラリアの負担はどのようになっていますか？
  • 2024年、世界全体のマラリア症例数2億8,200万件のうち、サハラ以南のアフリカでは2億6,500万件が報告され、世界全体の診断需要の72％を占めました。
• RDTの調達に関する資金はどのように賄われていますか？
  • 2024年、サハラ以南のアフリカにおけるRDT購入費の72％は、世界のファンドと大統領マラリア対策イニシアチブ（PMI）によって賄われました。
• アフリカの医療インフラの状況はどうですか？
  • 2024年にアフリカ12カ国の1,840カ所の保健所を対象に実施された調査によると、42％が安定した電力供給を欠き、67％が冷蔵設備を保有していませんでした。
• マラリア診断市場における迅速診断検査（RDT）のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年、RDTはマラリア診断市場規模の61.18％を占め、販売数量において首位を維持しました。
• 分子診断の成長率はどのくらいですか？
  • 分子診断はCAGR5.81％でシェアを伸ばしています。
• 中東およびアフリカの市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年には、中東およびアフリカが世界の売上高の81.15％を占めました。
• アジア太平洋地域の成長率はどのくらいですか？
  • アジア太平洋地域はCAGR6.98％で最も急速に成長している地域です。
• マラリア診断市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、Access Bio Inc.、bioMerieux SA、Roche Diagnosticsなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • サハラ以南のアフリカおよび東南アジアにおけるマラリアの深刻な負担
  • RDT調達に向けた大規模なドナーおよび政府による資金提供
  • 分子PoCプラットフォームに向けた急速な技術的変化
  • HRP2欠失のホットスポットがPf-LDHおよびデュアルターゲットRDTへの移行を加速させている
  • AI搭載のポータブルデジタル顕微鏡が技術的なボトルネックを解消
• 市場抑制要因
  • 遠隔地の風土病流行地域における医療インフラの不備
  • 低寄生虫血症時における持続的な偽陰性のリスク
  • COVID-19によるRDT生産能力の再配分
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 技術別
  • 顕微鏡法
  • 迅速診断検査（RDT）
    • HRP2を用いたマラリア特異的RDT
    • Pf-LDH／デュアルターゲットRDTs
    • マルチプレックス・パン・プラズモディウムRDTs
  • 分子診断別
    • qPCR／従来型PCR
    • LAMP／等温NAAT
    • CRISPRベースのNAAT
  • 次世代プラットフォーム
    • ヘモゾインバイオセンサーデバイス
    • 携帯電話連携型リーダー
• エンドユーザー別
  • 病院
  • クリニック
  • 診断センター
  • 地域保健所
  • その他のエンドユーザー
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • Access Bio Inc.
  • Advy Chemical
  • Atlas Medical
  • bioMerieux SA
  • Bio-Rad Laboratories
  • Danaher Corp.（Beckman Coulter）
  • Global Access Diagnostics
  • Human Diagnostics
  • Meridian Bioscience
  • Premier Medical Corporation
  • Qiagen N.V.
  • QuantuMDx
  • QuidelOrtho（Ortho Clinical Diagnostics）
  • Roche Diagnostics
  • SD Biosensor Inc.
  • Siemens Healthineers
  • Sysmex Partec GmbH
  • Thermo Fisher Scientific
  • Zeesan Biotech
  • Zephyr Biomedicals

第7章 市場機会と将来の展望