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市場調査レポート
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1403127

臨床試験管理システム-市場シェア分析、産業動向と統計、2024年～2029年の成長予測

Clinical Trial Management Systems - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts 2024 - 2029
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 118 Pages | 納期: 2～3営業日

● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。　 詳細はお問い合わせください。

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臨床試験管理システム-市場シェア分析、産業動向と統計、2024年～2029年の成長予測
出版日: 2024年01月04日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 118 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

臨床試験管理システム市場は予測期間中にCAGR 8.5%を記録する見込み

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主要ハイライト

  • COVID-19パンデミックは臨床試験管理市場に大きな影響を与えました。ウイルスの蔓延を抑えるために実施されたパンデミック規制により、進行中の臨床試験が中断され、パンデミック初期には試験の遅延やキャンセルが発生しました。しかし、パンデミックはまた、臨床試験業務の継続性を確保するためのデジタルソリューションやバーチャル試験技術の採用を加速させました。
  • 例えば、Multidisciplinary Digital Publishing Institute（MPDI）が2022年7月に発表した論文によると、パンデミックはデジタル技術の導入と採用を加速させる強力な引き金となった。臨床試験では、集団のモニタリングやケアの提供に遠隔医療アプリケーションが使用されました。こうした技術革新は、遠隔地からのデータ収集、モニタリング、コラボレーションを可能にし、デジタル臨床試験管理ソリューションの需要を促進しました。全体として、COVID-19パンデミックは臨床試験管理市場に課題と機会の両方をもたらし、臨床試験プロセスのデジタル化と敏捷性の向上を促し、予測期間中の市場成長を促進しました。
  • 慢性疾患や生活習慣病の増加による治療や診断の必要性に対応するための臨床試験の増加、臨床試験のアウトソーシングの増加、開発業務受託機関による実施などの要因が、市場成長を促進する要因となっています。
  • 例えば、世界保健機関（WHO）が2023年2月に発表した最新情報によると、てんかん患者数は世界で約5,000万人に上り、世界的に最も一般的な神経疾患の1つとなっています。てんかん患者の80%近くが低・中所得国に住んでおり、適切に診断・治療されれば、てんかん患者の70%が発作を起こさずに生活できると推定されています。てんかん患者の増加に伴い、その治療に対する需要も増加し、臨床試験の必要性が高まり、市場成長の原動力となっています。
  • さらに、臨床試験に関連するコストの増加を抑制するための革新的な技術進歩の増加が、臨床試験管理システムの開発につながった。例えば、2022年11月、シンガポール臨床研究所（SCRI）は、臨床研究円卓会議で臨床試験マスター契約（MCTA）を発表しました。MCTAは、企業スポンサーと公的医療機関の間で交わされる治験契約書の審査にかかるターンアラウンドタイムを短縮することで、シンガポールにおける臨床試験の開始を短縮する法的テンプレートを提供しました。
  • このように、慢性疾患や生活習慣病の増加による医薬品や医療機器へのニーズの高まり、臨床試験のアウトソーシングの増加といった要因が、市場の成長を押し上げると予想されます。しかし、データセキュリティの問題や臨床試験管理システムに関連する高コストが市場の成長を抑制する要因となっています。

臨床試験管理システムの市場動向

医薬品セグメントが予測期間中に成長する見込み

  • 製薬企業が製薬とバイオテクノロジー研究活動の一環として臨床試験を管理するために臨床試験管理システムを急速に導入していることから、予測期間中、製薬セグメントが大きな市場シェアを占めると予想されます。製薬会社の研究者は、臨床試験の定義、実施、結果の追跡にソフトウェアを使用します。臨床試験の管理担当者もまた、これらのアプリケーションやシステムを使用して、参加者の検索やスケジュール管理を行い、臨床試験への参加を追跡しています。
  • 例えば、2022年3月、Suvoda LLCは、腫瘍学、中枢神経系、希少疾患のような非常に複雑な研究に特化した世界臨床試験技術企業としてのリーダー的地位をよりよく反映させるために、リフレッシュしたブランドを立ち上げました。SuvodaはeConsentとeCOAソリューションのリリースを報告し、複雑な臨床試験を合理化するSuvodaの道における重要なステップを示しました。
  • また、製薬会社の研究開発費は世界でもトップクラスです。これは、様々な製薬会社が大量のデータを管理するために、臨床試験管理ソリューションを含むソフトウェアソリューションを選択する主要要因であり、それによってセグメントの拡大を拡大しています。このような包括的なソフトウェアとサービスの利用は、長年にわたる資金調達の増加により製薬業界で増加しています。例えば、カナダ保健研究所臨床試験基金は、2021年から2022年までの3年間で2億5,000万米ドルを投資しました。このような投資は、臨床試験のための数多くの機会を創出し、調査された市場の成長に貢献すると期待されています。
  • このように、このセグメントは、製薬とバイオテクノロジー研究活動の一環として臨床試験を管理するための臨床試験管理システムの急速な採用などの要因により、予測期間中に大きな成長を示すと予想されます。
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予測期間中、北米が市場を独占する見込み

北米は、研究開発投資の増加や医薬品開発需要の増加により、臨床試験管理システム市場を独占しており、同国における研究市場の成長を後押ししています。ClinicalTrials.govによると、北米では2023年6月現在、19万5,130件の臨床試験が進行中です。そのうち163,336件は米国で実施されています。調査件数や臨床試験件数の増加に加え、臨床研究への資金拠出が増加していることが、市場の成長を後押しするとみられます。

製薬会社の研究開発予算も、この地域ではここ数年増加しています。例えば、米国国立衛生研究所（NIH）は臨床研究に多額の資金を提供しており、米国におけるその資金は2022年には450億米ドルに達しています。したがって、開発中の治療薬のパイプラインを伴う研究開発活動への強力な投資により、市場は大きな成長を遂げると予想されます。さらに、2023年2月、Suvodaは臨床試験管理に実証済みの技術革新をもたらす専用ソフトウェアプラットフォームを発表しました。このプラットフォームは、複雑な臨床試験を容易に処理し、臨床試験全体のリスクを軽減するように設計された次世代の臨床試験アプリケーションを提供します。

このように、研究開発投資の増加や医薬品開発需要の増加などの要因により、予測期間中に市場は成長すると予想されます。

臨床試験管理システム業界概要

臨床試験管理システム市場は、世界的と地域的に事業を展開する企業が存在するため、市場競争は緩やかです。対象業界で事業を展開している主要企業は、ArisGlobal LLC、Bioclinica、Advarra、DATATRAK International Inc.、DZS Clinical Services、ERT Clinical、IBM、Dassault Systemes（Medidata Solutions Inc.）、MedNet Solutions Inc.、Oracle、Calyx、RealTime Software Solutions LLC、Veeva Systemsです。

その他の特典：

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 慢性疾患や生活習慣病の増加による臨床試験数の増加
    • 臨床試験のアウトソーシングと受託研究機関による実施の増加
  • 市場抑制要因
    • データセキュリティの問題
    • 臨床試験管理システムに関する高コスト
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場セグメンテーション（市場規模-米ドル）

  • 提供形態別
    • オンプレミス
    • クラウドベース
  • コンポーネント別
    • ソフトウェア
    • サービス別
  • エンドユーザー別
    • 製薬
    • 受託研究機関
    • その他のエンドユーザー
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他のアジア太平洋
    • 中東・アフリカ
      • GCC諸国
      • 南アフリカ
      • その他の中東とアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • ArisGlobal LLC
    • Bioclinica
    • DATATRAK International Inc.
    • Advarra
    • DZS Clinical Services
    • ERT Clinical
    • IBM
    • Dassault Systemes（Medidata Solutions Inc.）
    • MedNet Solutions Inc.
    • Oracle Corporation
    • Calyx
    • RealTime Software Solutions LLC
    • Veeva Systems

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 49652
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The clinical trial management systems market is expected to register a CAGR of 8.5% during the forecast period.

Key Highlights

  • The COVID-19 pandemic significantly impacted the clinical trial management market. The pandemic restrictions implemented to control the virus's spread disrupted ongoing clinical trials, causing delays and cancellations of trials in the early pandemic period. However, the pandemic also accelerated the adoption of digital solutions and virtual trial technologies to ensure the continuity of trial operations.
  • For instance, according to an article published by the Multidisciplinary Digital Publishing Institute (MPDI) in July 2022, the pandemic was a powerful trigger for accelerating the implementation and adoption of digital technologies. The clinical trials used telehealth applications to monitor or deliver care for populations. These innovations have driven the demand for digital clinical trial management solutions, enabling remote data collection, monitoring, and collaboration. Overall, the COVID-19 pandemic presented both challenges and opportunities for the clinical trial management market, pushing for greater digitization and agility in trial processes, thereby driving the market growth over the forecast period.
  • Factors such as the growing number of clinical trials to address the need for treatment and diagnosis due to rising chronic diseases and lifestyle-related disorders, increased outsourcing of clinical trials, and implementation by contract research organizations are the factors driving the market growth.
  • For instance, according to a World Health Organization (WHO) update in February 2023, around 50 million people worldwide have epilepsy, making it one of the most common neurological diseases globally. Nearly 80% of people with epilepsy live in low- and middle-income countries, and estimated that up to 70% of people living with epilepsy could live seizure-free if properly diagnosed and treated. With the increase in epilepsy cases, the demand for its treatment increases, raising the need for clinical trials, thereby driving the market growth.
  • Moreover, increasing innovative technological advancements to curb the increasing costs associated with clinical trials have resulted in the development of the clinical trial management system. For instance, in November 2022, the Singapore Clinical Research Institute (SCRI) launched the Master Clinical Trials Agreement (MCTA) at the Clinical Research Roundtable. The MCTA provided a legal template that will shorten the initiation of clinical trials in Singapore by reducing the turnaround time in reviewing trial agreements between industry sponsors and public healthcare institutions.
  • Thus, factors such as the increasing need for drugs and medical devices due to rising chronic diseases and lifestyle-related disorders and the increase in outsourcing of clinical trials are expected to boost the market's growth. However, data security issues and high costs associated with clinical trial management systems are the factors that may restrain the market's growth.

Clinical Trial Management Systems Market Trends

The Pharmaceutical Segment is Expected to Grow Over the Forecast Period

  • The pharmaceutical segment is expected to hold a significant market share during the forecast period as pharmaceutical companies rapidly adopt clinical trial management systems to manage clinical trials as part of their pharmaceutical and biotechnology research activities. Pharmaceutical researchers use the software to define, implement, and track the results of clinical trials. Administrative personnel of clinical trials also use these applications and systems to find and schedule participants and track their involvement in the trials.
  • For instance, in March 2022, Suvoda LLC launched a refreshed brand to better reflect its leadership position as a global clinical trial technology company that specializes in highly complex studies, such as oncology, central nervous system, and rare diseases. Suvoda reported the release of its eConsent and eCOA solutions, marking a critical step in Suvoda's path to streamline complex clinical trials.
  • Also, pharmaceutical companies have some of the highest research and development expenses worldwide. This is the major factor that encourages various pharma companies to opt for software solutions, including clinical trial management solutions, to manage the large volume of data, thereby augmenting segment expansion. The use of this comprehensive software and services has increased among pharmaceutical industries due to increased funding over the years. For instance, the Canadian Institutes of Health Research Clinical Trials Fund invested USD 250 million over three years, starting in 2021-2022. Such investments are expected to create numerous opportunities for clinical trials and contribute to the studied market growth.
  • Thus, the segment is expected to witness significant growth over the forecast period due to factors such as the rapid adoption of clinical trial management systems to manage clinical trials as part of their pharmaceutical and biotechnology research activities.
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North America is Expected to Dominate the Market Over the Forecast Period

North America dominated the clinical trial management systems market due to increasing research and development investments and a rise in the demand for drug development are aiding the growth of the market studied in the country. According to ClinicalTrials.gov, as of June 2023 in North America, 1,95,130 clinical trials were ongoing. Out of those, 163,336 were taking place in the United States. The increasing number of studies and clinical trials, coupled with the increased funding for clinical research, will likely drive the market's growth.

Research and development budgets of pharmaceutical companies have also increased in the last few years in the region. For instance, the National Institute of Health (NIH) is funding clinical research heavily, and its funding in the United States was USD 45 billion in 2022. Hence, with strong investments in R&D activities with a pipeline of therapeutics under development, the market is expected to witness significant growth. Additionally, in February 2023, Suvoda launched a purpose-built software platform that brings proven tech innovation to clinical trial management. It delivers the next generation of clinical trial applications designed to handle complexity with ease and reduce overall risk throughout trials.

Thus, the market is expected to grow during the forecast period due to the factors such as increasing research and development investments and a rise in the demand for drug development.

Clinical Trial Management Systems Industry Overview

The clinical trials management system market is moderately competitive in nature due to the presence of companies operating globally and regionally. Key players operating in the target industry are ArisGlobal LLC, Bioclinica, Advarra, DATATRAK International Inc., DZS Clinical Services, ERT Clinical, IBM, Dassault Systemes (Medidata Solutions Inc.), MedNet Solutions Inc., Oracle, Calyx, RealTime Software Solutions LLC, and Veeva Systems.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Growing Number of Clinical Trials Due to Rising Chronic Diseases and Lifestyle-related Disorders
    • 4.2.2 Rise in Outsourcing of Clinical Trials and Implementation by Contract Research Organizations
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Data Security Issues
    • 4.3.2 High Cost Associated With Clinical Trial Management Systems
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD)

  • 5.1 By Delivery Mode
    • 5.1.1 On-premise
    • 5.1.2 Cloud-based
  • 5.2 By Component
    • 5.2.1 Software
    • 5.2.2 Services
  • 5.3 By End User
    • 5.3.1 Pharmaceuticals
    • 5.3.2 Contract Research Organization
    • 5.3.3 Other End Users
  • 5.4 Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South Korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Middle East and Africa
      • 5.4.4.1 GCC
      • 5.4.4.2 South Africa
      • 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.4.5 South America
      • 5.4.5.1 Brazil
      • 5.4.5.2 Argentina
      • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 ArisGlobal LLC
    • 6.1.2 Bioclinica
    • 6.1.3 DATATRAK International Inc.
    • 6.1.4 Advarra
    • 6.1.5 DZS Clinical Services
    • 6.1.6 ERT Clinical
    • 6.1.7 IBM
    • 6.1.8 Dassault Systemes (Medidata Solutions Inc.)
    • 6.1.9 MedNet Solutions Inc.
    • 6.1.10 Oracle Corporation
    • 6.1.11 Calyx
    • 6.1.12 RealTime Software Solutions LLC
    • 6.1.13 Veeva Systems

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS