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市場調査レポート
商品コード
1444253
無菌検査 - 市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024年～2029年）Sterility Testing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029) |
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| 無菌検査 - 市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024年～2029年） |
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出版日: 2024年02月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 115 Pages
納期: 2～3営業日
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- 概要
- 目次
無菌検査市場規模は2024年に14億3,000万米ドルと推定され、2029年までに24億3,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に11.10％のCAGRで成長します。
COVID-19のパンデミックは、無菌検査市場の成長に影響を与えました。無菌検査は、SARS-CoV-2感染を診断して治療できるリードを特定するための研究開発に注力し始めたほとんどの製薬企業やバイオテクノロジー企業にとって重要なツールでした。COVID-19感染症の感染者数の増加を受けて、大手企業や調査機関は従来の医療や医薬品の枠外に目を向けるようになり、その結果、世界中の民間企業と公的機関による研究開発努力に多額の投資が行われました。これらの活動により、無菌検査市場は大幅に拡大しました。さらに、感染症の重症度や感染率の高さ、医薬品やワクチンの数の増加により、医薬品およびバイオ医薬品の製造業界では無菌検査の需要が高まっています。これにより、製品の厳格な無菌検査に対する需要が高まっています。無菌検査の採用と需要の増加に伴い、調査対象市場は今後2～3年で最大限の可能性を取り戻すと予想されます。
ライフサイエンスにおける研究開発の増加、新薬の上市数の増加、滅菌製品の需要の増加などの要因が市場の成長を押し上げています。さらに、滅菌済み製品に対する世界の需要の高まりと、通常は製造プロセスや製品の複雑な生物学的および構造的特性に起因する、製品に関連するいくつかの潜在的な安全上の問題が、予測期間中に市場を牽引すると予想されます。
国民の間で慢性疾患や感染症の負担が増大しているため、製品や医療機器の安全性を確保するために、医薬品や医療機器の厳格な無菌試験の需要が高まっています。これは、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、2022年 1月に発行された英国心臓財団イングランドファクトシートによると、2021年の英国では約640万人が心血管疾患を抱えて暮らしていました。さらに、同じ情報源によると、約740万人が心臓および循環器疾患を抱えて暮らしていました。また、2022年 10月にWHOが発表したデータによると、2021年の世界の結核罹患者数は約1,060万人で、そのうち120万人が小児であると推定されています。
さらに、慢性疾患の増加により、効果的な薬剤の需要がさらに増加しており、市場に投入する前に薬剤の無菌検査の必要性も促進され、それによって市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、2022年 9月、インド政府は子宮頸がんに対するワクチンである4価ヒトパピローマウイルスワクチン（qHPV）を発売しました。このワクチンはインド血清研究所（SII）と生物工学省（DBT）によって開発されました。また、バイエルは2022年9月、心血管疾患による死亡や度重なる入院のリスクを軽減するため、インドでベリシグアトを発売しました。
さらに、ライフサイエンス分野での研究開発の増加と、この分野における公的および民間の巨額の資金提供も市場の成長に貢献しています。例えば、2021年から2022年の連邦予算によると、インド科学技術省は、2020年から2021年の予算から25％増額となる350億ルピーの予算をバイオテクノロジー省（DBT）に割り当てた。インドは、主にバイオテクノロジーの研究開発と国内の産業および起業家精神の発展を目的としており、調査市場を後押しします。
さらに、拡大、コラボレーションなどのさまざまなビジネス戦略を採用する際の企業活動の成長も市場の成長に貢献しています。たとえば、総合的な臨床検査および滅菌サービスの世界的リーダーであるネルソン研究所とステリジェニクスドイツ GmbHは、2021年 9月にドイツのヴィースバーデンに微生物検査および滅菌能力の増強のための新たに拡張されたセンターオブエクセレンスの開設を発表しました。設備。
したがって、前述の要因により、調査対象の市場は予測期間中に成長すると予想されます。ただし、厳しい規制の枠組みにより、予測期間中の無菌検査市場の成長が妨げられると予想されます。
無菌検査市場の動向
医薬品および生物製剤製造部門は予測期間中に成長すると予想される
医薬品および生物学的製造セグメントは、予測期間中に無菌検査市場で大幅な成長を示すと予想されます。この部門の成長要因は、医薬品、ワクチン、高成長の製薬および生物産業に対する需要の高まりです。
製品汚染のリスクを最小限に抑えるために、医薬品および生物学的製品の製造のすべてのレベルで無菌検査が実施されます。さまざまな健康状態に対応した医薬品や医療製品の需要が高まるにつれ、業界における無菌検査の頻度も増加しており、市場を押し上げると予想されています。
さらに、バイオ医薬品分野における研究開発支出の増加が市場の成長を促進しました。例えば、IFPMAが発表したデータによると、2021年12月時点でバイオ医薬品産業の年間研究開発支出は航空宇宙産業や防衛産業の7.3倍、化学産業の6.5倍、化学産業の1.5倍となっています。ソフトウェアおよびコンピュータサービス業界よりも優れています。報告書によると、2022年には世界中で2,020億以上がバイオ医薬品の研究開発に費やされると推定されています。市場への多額の投資は、無菌検査とその関連サービスの長年にわたる受け入れの増加の結果であると考えられています。これにより、予測期間中にセグメントの成長も増加すると予想されます。
したがって、このセグメントにおける研究開発活動と支出の増加は、予測期間中の市場の成長を推進すると予想されます。
北米は予測期間中にかなりの市場シェアを持つと予想される
北米は、主にこの地域のバイオテクノロジーおよび製薬産業における調査とイノベーションの成長、ライフサイエンスおよび医療における研究開発活動への投資の増加により、予測期間中に無菌検査市場で大きなシェアを握ると予想されています。テクノロジーと政府の有利な取り組み。
北米地域では、米国が無菌検査の最大の市場を保持しており、予測期間中も同様に優位に立つと予想されます。不妊検査市場における米国の高いシェアは、複数の世界の製薬会社およびバイオ医薬品会社の存在と、国内の政府および民間団体による研究開発への巨額の資金提供に起因しています。例えば、
さらに、新薬の発売数の増加と、さまざまな慢性疾患、感染症、その他の疾患を治療するために地域でさまざまな臨床試験を実施することに企業が注力していることも市場の成長に貢献しています。たとえば、2022年 3月、VBIワクチン社は、18歳以上の成人におけるB型肝炎ウイルス（HBV）の既知のサブタイプすべてによって引き起こされる感染を予防するためのプレヘブリオインを米国で発売しました。このワクチンは、2021年11月に成人向けの唯一承認された3抗原HBVワクチンとしてFDAによって承認されました。
カナダ政府による糖尿病研究開発への投資の増加に伴い、糖尿病の発生率が増加しており、市場の成長を推進しています。たとえば、カナダの2021年度予算では、糖尿病の調査、監視、予防、糖尿病に関する国家的枠組みの開発への新たな投資が提案されています。この一環として、カナダ政府の報道官は、カナダ政府がカナダ保健調査機関（CIHR）を通じて、糖尿病を克服するためのJDRFとCIHRのパートナーシップに再コミットする計画であると発表し、最大米ドルの投資を発表しました。合計 3,000万米ドルの調査効果に対して1,500万米ドル。このような政府投資は、予測期間中に市場の成長を促進すると予想されます。
さらに、2022年 2月にCBOが発表したデータによると、PhRMAメンバーは2021年に米国での研究開発活動に1,020億米ドルを費やしました。また、カナダ統計局が2022年 6月に発表したデータによると、社内支出はカナダの医薬品研究開発活動への支出は2021年に234億米ドルで、この数字は2022年には1.7%増加して238億米ドルになると予想されています。したがって、この地域で予想される医薬品および医薬品製造の増加が導入を促進すると予想されます。無菌検査の増加により、予測期間中に市場の成長が促進されると予想されます。
したがって、高額の研究開発費、政府による投資の増加、新薬の発売の増加などの要因により、調査対象の市場は予測期間中に成長すると予想されます。
無菌検査業界の概要
無菌検査市場は適度な競争があり、いくつかの主要企業で構成されています。バイオ医薬品分野での機会が拡大するにつれ、他の新規企業も市場に参入すると予想されます。市場の主要企業には、BioMerieux、Charles River Laboratories Inc.、Merck KGaA、Sartorius AG、SGS SA、Sotera Health LLC、Thermo Fisher Scientific Inc.などがあります。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3か月のアナリストサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- 生命科学における研究開発の増加
- 新薬の上市数の増加
- 滅菌製品の需要の高まり
- 市場抑制要因
- 厳格な規制の枠組み
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替製品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の激しさ
第5章 市場セグメンテーション
- 製品タイプ別
- 機器
- キットと試薬
- サービス
- テストタイプ別
- 膜ろ過
- 直接接種
- その他の無菌検査
- 用途別
- 医薬品および生物製剤の製造
- 医療機器製造
- その他の用途
- 地域
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米
- 北米
第6章 企業プロファイルと競合情勢
- 企業プロファイル
- bioMerieux SA
- Charles River Laboratories
- Merck KGaA
- Sartorius AG
- SGS SA
- Sotera Health（Nelson Laboratories LLC）
- STERIS
- Thermo Fisher Scientific
- Laboratory Corporation of America Holdings（TOXIKON）
- WuXi AppTec
- Rapid Micro Biosystems Inc.
- Pace Analytical
第7章 市場機会と将来の動向
The Sterility Testing Market size is estimated at USD 1.43 billion in 2024, and is expected to reach USD 2.43 billion by 2029, growing at a CAGR of 11.10% during the forecast period (2024-2029).
The COVID-19 pandemic impacted the growth of the sterility testing market. Sterility testing was a key tool for most pharmaceutical and biotechnological companies that started focusing on their research and development for the identification of leads that can diagnose and treat the SARS-CoV-2 infection. The increase in COVID-19 cases drove the major companies and research institutions to look outside of conventional medicine or medicines, which resulted in significant investment in research and development efforts by both private and public entities worldwide. These activities have significantly boosted the sterility testing market. Moreover, the severity and high infection rate of infections and the growing number of drugs and vaccines led to high demand for sterility testing in the pharmaceutical and biopharmaceutical production industry. This has increased the demand for strict sterility testing of the products. With the rising adoption and demand for sterility testing, the studied market is expected to regain its full potential in the next two to three years.
Factors such as the increasing research and development in life sciences, rising number of drug launches, and rise in demand for sterilized products are boosting the market growth. In addition, the rising demand for sterilized products globally and a few potential safety issues connected to the products, which typically result from manufacturing processes and complex biological and structural characteristics of the products, are anticipated to drive the market during the forecast period.
The rising burden of chronic and infectious diseases among the population raises the demand for strict sterility testing of drugs and medical devices to ensure the safety of the products and devices. This is anticipated to fuel the market growth over the forecast period. For instance, according to the British Heart Foundation England Factsheet, published in January 2022, about 6.4 million people were living with cardiovascular diseases in England in 2021. In addition, as per the same source, around 7.4 million people were living with heart and circulatory diseases in the United Kingdom in 2021. Also, as per the data published by WHO, in October 2022, the incidence of tuberculosis was estimated to be around 10.6 million people globally in 2021, of which 1.2 million were children.
Additionally, the increasing number of chronic diseases further increases the demand for effective drugs, which is also expected to propel the need for sterility tests of the drugs before launching them into the market, thereby fuelling the market growth. For instance, in September 2022, the Government of India launched a vaccine against cervical cancer Quadrivalent Human Papillomavirus vaccine (qHPV), which has been developed by the Serum Institute of India (SII) and the Department of Biotechnology (DBT). Also, in September 2022, Bayer launched vericiguat in India to reduce the risk of cardiovascular deaths and repeated hospitalizations.
Furthermore, the increasing research and development in the field of life sciences, coupled with huge public and private funding in the sector, is also contributing to the market growth. For instance, as per the Union Budget for the year 2021-2022, the Indian Ministry of Science and Technology allocated a budget of INR 35 billion, a 25% hike from the 2020-21 budget, for the Department of Biotechnology (DBT) of India, mainly for biotechnology research and development and industrial and entrepreneurship development in the country which will boost the studied market.
Moreover, the growing company activities in adopting various business strategies such as expansion, collaboration, and others are also contributing to the market growth. For instance, in September 2021, Nelson Labs and Sterigenics Germany GmbH, global leaders in comprehensive laboratory testing and sterilization services, announced the opening of a newly expanded center of excellence for microbiological laboratory testing as well as increased sterilization capacity in their Wiesbaden, Germany, facilities.
Therefore, owing to the aforementioned factors, the studied market is expected to grow over the forecast period. However, the stringent regulatory framework is expected to hinder the growth of the sterility testing market over the forecast period.
Sterility Testing Market Trends
Pharmaceutical and Biological Manufacturing Segment Expected to Grow Over the Forecast Period
The pharmaceutical and biological manufacturing segment is expected to witness significant growth in the sterility testing market over the forecast period. The factors attributing to the segment growth are the rising demand for drugs, vaccines, and high-growth pharmaceutical and biological industries.
Sterility testing is carried out at all levels of manufacturing pharmaceutical and biological products to minimize the risk of product contamination. As the demand for pharmaceutical and medical products for different health conditions is increasing, the frequency of sterility testing in the industries is also increasing, which is expected to boost the market.
Furthermore, the increase in R&D spending in the biopharmaceutical sector aided in the growth of the market. For instance, according to the data published by IFPMA, in December 2021, the annual R&D spending of the biopharmaceutical industry has been 7.3 times greater than that of the aerospace and defense industries, 6.5 times more than that of the chemicals industry, and 1.5 times more than that of the software and computer services industry. As per the report, in 2022, over 202 billion was estimated to be spent around the world in biopharmaceutical research and development. The large investments in the market are considered a result of the rising acceptance of sterility testing and its related services over the years. This is also expected to increase segment growth over the forecast period.
Therefore, these increasing R&D activities and expenditures in the segment are expected to propel the market growth over the forecast period.
North America Expected to Have the Significant Market Share Over the Forecast Period
North America is expected to hold a significant share in the sterility testing market over the forecast period, mainly due to the growing research and innovations in the biotechnology and pharmaceutical industries in the region, the increasing investment in research and development activities in life sciences and medical technology, and favorable government initiatives.
In the North American region, the United States holds the largest market for sterility testing, and it is expected to dominate over the forecast period as well. The high share of the United States in the sterility testing market is attributed to the presence of several global pharmaceutical and biopharmaceutical companies and huge funding for research and development by the government and private entities in the country. For instance,
In addition, the rising number of drug launches and increasing company focus on conducting various clinical trials in the region for treating various chronic, infectious, and other diseases are also contributing to the market growth. For instance, in March 2022, VBI Vaccines Inc. launched PreHevbrioin in the United States for the prevention of infection caused by all known subtypes of hepatitis B virus (HBV) in adults of age 18 years and older. This vaccine was approved by the FDA as the only approved 3-antigen HBV vaccine for adults in November 2021.
The increasing incidence of diabetes in compliance with the rising investment from the Canadian government for diabetes research and development is propelling the growth of the market. For instance, Canada's Budget 2021 proposed new investments in diabetes research, surveillance, prevention, and the development of a national framework for diabetes. As part of this, the spokesperson of the government of Canada announced that the Canadian government, through the Canadian Institutes of Health Research (CIHR), was planning to recommit to the JDRF-CIHR partnership to Defeat Diabetes and announced the investment of up to USD 15 million for a total research impact of USD 30 million. Such government investments are anticipated to drive market growth over the forecast period.
Furthermore, according to the data published by the CBO in February 2022, the PhRMA members spent USD 102 billion on R&D activities in the United States in 2021. Also, as per the data published by Statistics Canada from June 2022, the in-house spending of Canada on its pharmaceutical R&D activities was USD 23.4 billion in 2021, and this number was expected to increase by 1.7% to USD 23.8 billion in 2022. Thus, the expected increase in pharmaceutical and medicine manufacturing in the region is anticipated to fuel the adoption of sterility testing, which in turn is expected to propel the market growth over the forecast period.
Therefore, owing to the factors such as high R&D spending, increasing investments by the government, and rising drug launches, the studied market is expected to grow over the forecast period.
Sterility Testing Industry Overview
The sterility testing market is moderately competitive and consists of several major players. With growing opportunities in the biopharmaceutical segment, other new players are also expected to enter the market. Some of the major players in the market include BioMerieux, Charles River Laboratories Inc., Merck KGaA, Sartorius AG, SGS SA, Sotera Health LLC, and Thermo Fisher Scientific Inc.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definition
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Increasing Research and Development in Life Sciences
- 4.2.2 Increasing Number of Drug Launches
- 4.2.3 Rise in Demand for Sterilized Products
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 Stringent Regulatory Framework
- 4.4 Porter's Five Forces Analysis
- 4.4.1 Threat of New Entrants
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
- 5.1 By Product Type
- 5.1.1 Instruments
- 5.1.2 Kits and Reagents
- 5.1.3 Services
- 5.2 By Test Type
- 5.2.1 Membrane Filtration
- 5.2.2 Direct Inoculation
- 5.2.3 Other Sterility Tests
- 5.3 By Application
- 5.3.1 Pharmaceutical and Biological Manufacturing
- 5.3.2 Medical Device Manufacturing
- 5.3.3 Other Applications
- 5.4 Geography
- 5.4.1 North America
- 5.4.1.1 United States
- 5.4.1.2 Canada
- 5.4.1.3 Mexico
- 5.4.2 Europe
- 5.4.2.1 Germany
- 5.4.2.2 United Kingdom
- 5.4.2.3 France
- 5.4.2.4 Italy
- 5.4.2.5 Spain
- 5.4.2.6 Rest of Europe
- 5.4.3 Asia-Pacific
- 5.4.3.1 China
- 5.4.3.2 Japan
- 5.4.3.3 India
- 5.4.3.4 Australia
- 5.4.3.5 South Korea
- 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.4.4 Middle-East and Africa
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 South Africa
- 5.4.4.3 Rest of Middle-East and Africa
- 5.4.5 South America
- 5.4.5.1 Brazil
- 5.4.5.2 Argentina
- 5.4.5.3 Rest of South America
- 5.4.1 North America
6 COMPANY PROFILES AND COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 bioMerieux SA
- 6.1.2 Charles River Laboratories
- 6.1.3 Merck KGaA
- 6.1.4 Sartorius AG
- 6.1.5 SGS SA
- 6.1.6 Sotera Health (Nelson Laboratories LLC)
- 6.1.7 STERIS
- 6.1.8 Thermo Fisher Scientific
- 6.1.9 Laboratory Corporation of America Holdings (TOXIKON)
- 6.1.10 WuXi AppTec
- 6.1.11 Rapid Micro Biosystems Inc.
- 6.1.12 Pace Analytical
