サンプル依頼リスト カート
  • English
  • Korean
デフォルト表紙
市場調査レポート
商品コード
1444273

ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア - 市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024年～2029年）

Pharmacovigilance and Drug Safety Software - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 120 Pages | 納期: 2～3営業日

● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。　 詳細はお問い合わせください。

価格
価格表記: USDを日本円(税抜)に換算
本日の銀行送金レート: 1USD=156.53円
ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア - 市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024年～2029年）
出版日: 2024年02月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
  • 全表示
  • 概要
  • 目次
概要

ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェアの市場規模は、2024年に2億1,014万米ドルと推定され、2029年までに2億7,766万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に5.73％のCAGRで成長します。

ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア-市場

COVID-19感染症の進化する脅威は、世界中のコミュニティ、産業、ビジネス、生活に悪影響を及ぼしました。したがって、コロナウイルス感染症の治療にいくつかの潜在的な治療法が使用されているため、医療モニタリングと安全性報告が不可欠でした。 VigiBaseという名前の個別症例安全性報告データベースに提出された、COVID-19感染症に使用される一部の医薬品で副作用が疑われる可能性は、ウプサラモニタリングセンター（UMC）によって管理されていました。このように、新型COVID-19感染症に関連した副作用の発生率の増加により、パンデミックのさなか、有害事象報告システムの需要が加速しました。さらに、2021年 3月に、COVID-19への対応として、連邦医薬品局は、COVID-19緊急使用許可（EUA）製品向けのFAERSパブリックダッシュボードを開始しました。COVID-19EUA FAERSパブリックダッシュボードは、COVID-19症EUAに基づいて使用される医薬品および生物学的製剤に関してFAERSに提出された有害事象報告の毎週の更新情報を提供します。このような政府の取り組みにより、調査対象市場に成長の可能性が開かれました。したがって、COVID-19感染症のパンデミックは初期段階で調査対象市場に好影響を与え、現在パンデミックは沈静化していますが、市場は調査の予測期間中に安定した成長を遂げると予想されています。

ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場は、医薬品副作用（ADR）の発生率の増加により、高い成長を記録すると予想されており、これがファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場の成長の主な原動力となっています。

たとえば、Frontiersが2022年に発表した記事によると、医薬品副作用（ADR）は、死亡率、罹患率、ヘルスケア費に与える影響から注目に値する世界中の公衆衛生上の問題です。したがって、医薬品の副作用による入院が増加すると、今後数年間で有害事象報告ソフトウェアの必要性が高まると考えられます。

医薬品の数の増加、ポリファーマシーの増加傾向、医薬品の安全性規制に関する政府の政策により、受託調査や受託製造に携わるアウトソーシング会社によるファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェアの採用の増加などの要因が市場の成長を推進しています。

しかし、ヘルスケア従事者の間でのファーマコビジランスとADR、および医薬品の副作用に関する認識と知識の不足が、ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場の成長を抑制しています。

ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場動向

完全に統合されたソフトウェアは、予測期間中に大幅な成長が見込まれる

組織の医薬品安全性報告プロセスを監視および追跡すると、問題が発生したらすぐに報告および対処できるようになり、規制違反や罰金、望まない注目につながる可能性のある遅延や虚偽の報告を防ぐことができます。

問題追跡ソフトウェアを使用すると、疑わしい薬物副作用の電子報告と効果的なデータ分析が可能になります。これにより、安全上の問題を早期に発見できます。垂直方向の成長は、問題追跡ソフトウェアの分野で活動する主要な市場プレーヤーの強力な足場によって促進されると予測されています。たとえば、2021年 7月に、Chemotargetsは、トランスレーショナルセーフティとファーマコビジランスを目的とした新しいWebベースのプラットフォームであるCLARITY PVを立ち上げました。 CLARITY PVプラットフォームには、安全性薬理学から前臨床毒性学および臨床安全性段階、市販後レポートに至るまで、医薬品の安全性存続期間全体をカバーする高度に精選された構造化統合データが含まれており、これにより、安全性シグナルのシームレスな接続とトレーサビリティが可能になります。すべての創薬フェーズ。

さらに、COVID-19感染症のパンデミックにより、多くの企業が患者へのサービスを向上させるために新しい問題追跡ソフトウェアを立ち上げました。たとえば、Dialog Solutionsは2021年 5月に、次世代のファーマコビジランス文献モニタリングであるDrug Safety Triagerを導入しました。したがって、そのような製品の発売はセグメントの成長に有利に働く可能性があります。

薬物有害反応（ADR）の発生率の増加により、今後数年間でAERソフトウェアの需要が高まると予想されます。

北米は予測期間中に健全な成長を遂げると予想される

北米では、調査費の増加と政府の取り組みにより、ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場が健全な成長を遂げると予想されています。薬物有害反応は、米国における入院や死亡の主な原因の1つであり、そのためファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場を刺激しています。たとえば、2021年には、ワクチン有害事象報告システムによるモニタリングにより、報告されている4,041,396件のモデルナ製新型COVID-19感染症ワクチンの初回投与（100万回あたり2.5件）の投与後に10件のアナフィラキシーが検出されました。したがって、規制当局による医療情報に対するニーズの高まりも、この分野の成長を促進すると予想されます。

政府による取り組みも北米市場の成長を推進しています。たとえば、米国政府が取り組んでいるOpen FDAイニシアチブでは、アプリケーション開発者や科学者にオープン検索ベースのプログラムによるデータベースへのアクセスを提供しています。米国は、関連する統計データをより短時間で提供することでアクティブな監視システムを促進するために、ミニセンチネルと呼ばれる別のプロジェクトを開始しました。

さらに、パンデミックへの対応として、2021年10月に米国食品医薬品局は、COVID-19緊急使用許可（EUA）製品のダッシュボードであるFDA有害事象報告システム（FAERS）を導入しました。このツールは、COVID-19症の緊急使用許可のもとで医薬品に関して提出された有害事象報告の最新情報を提供しました。

したがって、前述の要因により、調査対象市場は北米地域での成長が予想されました

ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア業界の概要

ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場は、世界的および地域的に事業を展開する複数の企業が存在するため、本質的に細分化されています。合併、買収、研究開発のアウトソーシングや製造活動のための戦略的提携など、市場関係者が実施する主要な戦略が市場の成長を推進しています。主要な市場プレーヤーには、Ab Cube、ArisGlobal、Ennov Solutions Inc.、Extedo GmbH、Anju Software, Inc.、Oracle Corporation、Sarjen Systems Pvt Ltd、Sparta Systems Inc.、United BioSource Corporation、およびVeeva Systemsが含まれます。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3か月のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 薬物有害反応（ADR）の発生率の増加
    • アウトソーシング会社によるファーマコビジランスソフトウェアの採用の増加
  • 市場抑制要因
    • 医薬品安全性監視に関する認識の欠如
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替製品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の激しさ

第5章 市場セグメンテーション

  • 機能別
    • 有害事象報告ソフトウェア
    • 医薬品安全性監査ソフトウェア
    • 問題追跡ソフトウェア
    • 完全統合ソフトウェア
  • 配送方法別
    • オンプレミス配信
    • オンデマンド/クラウドベース（SaaS）配信
  • エンドユーザー別
    • 製薬会社およびバイオテクノロジー会社
    • 受託研究機関
    • ビジネスプロセスアウトソーシング会社
    • その他の医薬品監視サービスプロバイダー
  • 地域
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他のアジア太平洋
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他の中東・アフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Ab Cube
    • ArisGlobal
    • Ennov Solutions Inc.
    • Extedo GmbH
    • Anju Software, Inc.
    • Oracle Corporation
    • Sarjen Systems Pvt Ltd
    • Sparta Systems Inc.
    • United BioSource Corporation
    • Veeva Systems

第7章 市場機会と将来の動向

目次
Product Code: 55222

The Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market size is estimated at USD 210.14 million in 2024, and is expected to reach USD 277.66 million by 2029, growing at a CAGR of 5.73% during the forecast period (2024-2029).

Pharmacovigilance and Drug Safety Software - Market

The evolving threat of COVID-19 infection adversely affected communities, industries, businesses, and lives worldwide. Thus, medical monitoring and safety reporting were essential as several potential therapies were used to treat the coronavirus infection. The chances of the suspected adverse drug reaction for some of the medicines used for COVID-19 infections submitted to the individual case safety reports database named VigiBase, were managed by Uppsala Monitoring Centre (UMC). Thus, the rising incidence of adverse drug reactions related to COVID-19 infections accelerated the demand for adverse event reporting systems amid the pandemic. Furthermore, in March 2021, in response to COVID-19, Federal Drug Administration launched the FAERS Public Dashboard for COVID-19 emergency use authorization (EUA) products. The COVID-19 EUA FAERS Public Dashboard provides weekly updates of adverse event reports submitted to FAERS for drugs and therapeutic biological products used under EUA in COVID-19. Such government initiatives opened up growth horizons to the market studied. Hence, the COVID-19 pandemic affected the studied market favorably in its early phase, and currently though the pandemic subsided, the market is anticipated to have stable growth during the forecast period of the study.

The pharmacovigilance and drug safety software market is expected to register high growth due to the increasing incidence of adverse drug reactions (ADRs), which is the major driving factor for the growth of the pharmacovigilance and drug safety software market.

For instance, as per the article published by frontiers in 2022, adverse drug reactions (ADRs) represent a public health problem worldwide that deserves attention due to the impact it has on mortality, morbidity, and healthcare costs. Thus, more hospital admissions are due to adverse drug reactions is likely to boost the need for adverse event reporting software in the coming years.

Factors like the increasing adoption of pharmacovigilance and drug safety software by the outsourcing companies involved in contract research and contract manufacturing due to the rising number of drugs, an upward trend in polypharmacy, and government policies about drug safety regulations are driving the market growth.

However, a lack of awareness and knowledge about pharmacovigilance and ADRs among healthcare professionals and the adverse effects of drugs are restraining the growth of the pharmacovigilance and drug safety software market.

Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Trends

Fully Integrated Software Expected to Witness Significant Growth Over the Forecast Period

Monitoring and tracking an organization's drug safety reporting process can help ensure that issues are reported and addressed as soon as they happen, preventing delays and/or false reporting, which can lead to regulatory non-compliance, monetary fines, and unwanted attention.

The issue-tracking software allows for electronic reporting of suspected adverse drug reactions and effective data analysis. This allows for the early discovery of safety issues. Vertical growth is projected to be aided by a strong foothold of key market players operating in the field of issue-tracking software. For instance, in July 2021, Chemotargets launched CLARITY PV, a new web-based platform for translational safety and pharmacovigilance purposes. CLARITY PV platform contains highly-curated structured and integrated data covering the entire safety lifetime of a drug, from safety pharmacology, through preclinical toxicology and clinical safety stages, up to post-marketing reports, which allows a seamless connection and traceability of safety signals across all drug discovery phases.

Moreover, with the COVID-19 pandemic, many companies launched new issue-tracking software to better serve patients. For instance, in May 2021, Dialog Solutions introduced the next generation of pharmacovigilance literature monitoring: Drug Safety Triager. Thus, the launch of such a product may work in the favor of segment growth.

The increasing incidence of adverse drug reactions (ADR) is expected to propel the demand for AER software in the coming years.

North America is Expected to Witness A healthy Growth Over the Forecast Period

North America is expected to experience healthy growth in the pharmacovigilance and drug safety software market due to the increasing research expenditure and government initiatives. Adverse drug reactions are one of the major causes of hospitalizations and deaths in the United States, thus fueling the pharmacovigilance and drug safety software market. For instance, in 2021, monitoring by the Vaccine Adverse Event Reporting System detected 10 cases of anaphylaxis after administration of a reported 4,041,396 first doses of Moderna COVID-19 vaccine (2.5 cases per million doses). Thus, the regulatory authorities' growing need for medical information is also anticipated to fuel this segment's growth.

Initiatives undertaken by the governments are also propelling the market's growth in North America. For instance, the Open FDA initiative undertaken by the US government provides access to its database by open search-based programs for application developers and scientists. The United States initiated another project called Mini-Sentinel to promote an active surveillance system by providing relevant statistical data in less time.

Moreover, in October 2021, in response to the pandemic, the Food and Drug Administration of the United States introduced FDA Adverse Event Reporting System (FAERS), a dashboard for COVID-19 emergency use authorization (EUA) products. The tool provided updates of adverse event reports submitted for drugs under emergency use authorization for COVID-19.

Therefore, owing to the aforesaid factors, the growth of the studied market was anticipated in the North American region

Pharmacovigilance and Drug Safety Software Industry Overview

The pharmacovigilance and drug safety software market is fragmented in nature due to the presence of several companies operating globally as well as regionally. Key strategies implemented by the market players, including mergers, acquisitions, and strategic collaborations for R&D outsourcing or manufacturing activities, are driving market growth. The key market players include Ab Cube, ArisGlobal, Ennov Solutions Inc., Extedo GmbH, Anju Software, Inc., Oracle Corporation, Sarjen Systems Pvt Ltd, Sparta Systems Inc., United BioSource Corporation, and Veeva Systems.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Increasing Incidence of Adverse Drug Reactions (ADRs)
    • 4.2.2 Increasing Adoption of Pharmacovigilance Software by Outsourcing Companies
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Lack of Awareness about Pharmacovigilance
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

  • 5.1 By Functionality
    • 5.1.1 Adverse Event Reporting Software
    • 5.1.2 Drug Safety Audits Software
    • 5.1.3 Issue Tracking Software
    • 5.1.4 Fully Integrated Software
  • 5.2 By Mode of Delivery
    • 5.2.1 On-premise Delivery
    • 5.2.2 On-demand/ Cloud-based (SaaS) Delivery
  • 5.3 By End Users
    • 5.3.1 Pharmaceutical and Biotechnology Companies
    • 5.3.2 Contract Research Organizations
    • 5.3.3 Business Process Outsourcing Firms
    • 5.3.4 Other Pharmacovigilance Service Providers
  • 5.4 Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South Korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Middle East and Africa
      • 5.4.4.1 GCC
      • 5.4.4.2 South Africa
      • 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.4.5 South America
      • 5.4.5.1 Brazil
      • 5.4.5.2 Argentina
      • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Ab Cube
    • 6.1.2 ArisGlobal
    • 6.1.3 Ennov Solutions Inc.
    • 6.1.4 Extedo GmbH
    • 6.1.5 Anju Software, Inc.
    • 6.1.6 Oracle Corporation
    • 6.1.7 Sarjen Systems Pvt Ltd
    • 6.1.8 Sparta Systems Inc.
    • 6.1.9 United BioSource Corporation
    • 6.1.10 Veeva Systems

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS