ヘルニアメッシュデバイス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Hernia Mesh Devices - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 110 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2125525
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概要
Mordor Intelligenceによると、ヘルニアメッシュ製品の市場規模は2026年に44億7,000万米ドルに達し、2031年までにCAGR 4.23％で55億米ドルに達すると予測されています。
これは、手術件数の増加と、継続する訴訟による逆風とのバランスをとった、着実な成長を反映したものです。
本レポートは、ヘルニアの種類（鼠径部ヘルニア、切開部／腹壁ヘルニア、その他）、メッシュの種類（合成、生体由来、バイオ合成／ハイブリッド）、メッシュの材質（非吸収性、その他）、外科的修復術式（開腹術、腹腔鏡下手術、ロボット支援手術）、エンドユーザー（病院など）、および地域（北米など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界のヘルニアメッシュデバイス市場の動向と洞察
肥満および高齢化人口におけるヘルニア手術件数の増加
世界の肥満の有病率の上昇と60歳以上の高齢層の増加により、手術件数が増加しています。特に腹壁欠損症については、肥満患者では標準体重の患者に比べて2.42倍も発生率が高いことが報告されています[1]。メタ分析データによると、肥満は鼠径部ヘルニアの再発率を1.27倍高めることが示されており、これにより外科医はBMI値の高い症例において、厚手のポリプロピレン製または補強された複合材製のメッシュを優先して使用するよう迫られています。世界保健機関（WHO）の予測によると、2050年までに高齢者は21億人に達すると見込まれており、この層では結合組織の脆弱性や併存疾患が見られ、メッシュの定着を困難にする可能性があります。治癒機能の低下に対応して設計された吸収性メッシュやハイブリッドメッシュは、この動向から恩恵を受けており、特に複雑な腹壁再建術においてその需要が高まっています。この分野は、ヘルニアメッシュデバイス市場においてすでにCAGR6.54％を記録しています。減量手術後の患者や再開腹手術の症例では、多くの場合、より大きく、複数の領域にまたがる欠損が生じるため、引張支持力を維持しつつ感染リスクを低減するプレミアムバリアメッシュの需要が高まっています。
低侵襲およびロボット支援ヘルニア修復術への移行
米国のヘルニア治療センターにおいて、ロボットプラットフォームの導入は転換点を越えました。2022年から2023年にかけて、鼠径部ヘルニア修復術の54.9％でロボット支援が利用され、腹腔鏡手術の45.1％を上回った結果、開腹手術への転換率は1.2％にまで低下しました。病院では「da Vinci」システムを複数の専門分野で共同利用しており、外科医は通常、16～20件のロボット手術を経験することで熟練レベルに達します。これは、標準的な腹腔鏡手術に必要な件数の半分に相当します。メッシュの設計もこの傾向に追随しており、8 mmのトロカールを通過し、追加の固定を必要とせずに展開できる薄型の製品が登場しています。ゴア社の「SYNECOR」ハイブリッドメッシュは、バード社の「Soft Mesh」の2.5倍の引張強度を備えつつ、ロボット操作に適した柔軟性を維持しています。手術時間は依然として腹腔鏡手術より15～20分長いため、サプライヤー各社は縫合を不要にする自己固定機能を追加しています。2025年CMS ASCリストに基づき、ロボット支援ヘルニア手術の保険償還対象となった外来手術センターでは、手術へのアクセスが拡大しており、処理時間を短縮する事前滅菌済みメッシュキットの需要が高まっています。
慢性疼痛および癒着リスクをめぐる製品リコールと訴訟
2024年の和解金は10億米ドル以上に上り、これにはBDによる3万8,000件の訴訟の解決も含まれており、慢性疼痛や癒着に関する請求に絡む財政的リスクの大きさを浮き彫りにしています。エシコン社の「フィジオメッシュ」は、2016年に販売を中止したにもかかわらず、依然として3,617件の係争中の訴訟を抱えており、一方、ゲティンゲ社は2023年に関連訴訟の和解金として4億5,000万スウェーデンクローナを支払いました。現在、病院側は補償条項や90日間の合併症追跡を強く求めており、これによりサプライヤーは価格抑制を余儀なくされ、ゴア社のBIO-Aにおける13年間の追跡調査（再発率6.2％）のような長期データを強調せざるを得なくなっています。訴訟は画期的なイノベーションを阻害し、研究開発の方向性を、広範な監視義務を招きかねない新規素材の開発ではなく、既存製品ラインの拡張へと向かわせています。
セグメント分析
肥満や再開腹手術の増加に後押しされた腹壁および切開創修復市場は、2031年までの年間平均成長率（CAGR）が6.54％となり、鼠径部市場の成長率を上回ると予測されています。鼠径部修復術は2025年にヘルニアメッシュデバイスの市場シェアの55.43％を占めましたが、BMIと鼠径部欠損には逆相関関係（オッズ比0.60）が見られることから、その年間成長率は鈍化しています。
ヘルニアメッシュデバイス市場では、コンポーネントの分離や大型の複合メッシュを必要とする、10 cmを超える腹壁ヘルニア症例がますます増加しています。ロボット手術の普及は鼠径部手術を後押ししており（2022年から2023年にかけて、鼠径部修復術の54.9％でロボット手術が採用されました）、一方で複雑な腹壁再建術では依然として、OviTexなどの生体由来スキャフォールドを併用した開腹手術が主流であり、これがTELA Bio社の売上高29％増の原動力となりました。減量手術後の患者群や大腿ヘルニアを患う高齢女性においては、非正中線欠損部におけるメッシュ補強に対する需要は多様ながらも着実に維持されています。
2025年には、合成メッシュが売上高の85.11％を占めましたが、外科医が適応症を明らかな汚染状態以外にも拡大させるにつれ、生体メッシュはCAGR6.42％で成長を加速させると予想されています。クリーン・コンタミネーテッド型腹壁修復において、Phasix社は2024会計年度に二桁の成長を記録し、感染リスクが高い状況下でも、吸収性P4HBスキャフォールドが大きな市場シェアを獲得できることを実証しました。
SYNECORのようなハイブリッド設計のヘルニアメッシュデバイスの市場規模は、保険者側が感染耐性を備え、かつ低価格な代替品を求めるにつれて拡大すると予測されています。外来手術センターは依然として価格に敏感であるため、生物由来製品の使用率は手術件数の5％未満にとどまっていますが、病院では複雑な腹壁症例の最大25％でこれらを採用しています。レジストリデータにより、腹壁修復において軽量合成メッシュが中重量の製品に比べて失敗率が高いことが示されたことを受け、軽量合成メッシュは厳しい検証に直面しており、重量と強度のバランスの取れた比率の必要性が改めて強調されています。
地域別分析
北米は2025年の売上高の41.35％を占め、年間100万件を超える手術件数、ロボット手術の普及率の高さ、および合併症の少ないメッシュを優遇する調達モデルが牽引役となっています。BD社の10億米ドルの和解金支払いを契機に、同地域の保険会社や病院は長期的な性能データを強く求めており、サプライヤーは10年以上にわたる実績を持つメッシュの提供を迫られています。2022年から2023年にかけて、鼠径部修復術におけるロボット手術の利用率は54％を超え、CMS（米国医療保険サービスセンター）の償還制度の下でASC（外来手術センター）への移行が加速し、日常的な手術件数が低コストの施設へとシフトしています。
中国の保険制度改革により手術の保険適用範囲が拡大し、インドの医療機器規制緩和によって輸入量が増加しているため、アジア太平洋地域はCAGR5.67％という最も高い成長率を記録すると予想されています。しかし、滅菌体制の不備やコールドチェーンの制約により、一級都市以外では生体材料の採用率が低いままであり、低所得層の市場ではポリプロピレン製メッシュが主流となっています。シンガポールとタイは、SYNECORなどの高級メッシュを活用して医療観光客を誘致しており、一方、TELA Bioの国際展開はオーストラリアおよび東南アジアの富裕層向けクリニックをターゲットとしています。
欧州の厳格な医療機器規制（MDR）は新製品の発売を遅らせていますが、品質に対する期待を確固たるものにしています。EHSガイドラインにより、メッシュの使用はごく小さな欠損部に限定されており、一人当たりの総消費量を抑制しています。スウェーデンにおける訴訟は米国ほど深刻ではありませんが、依然として注目すべき水準にあります。ゲティンゲ社が4億5,000万スウェーデン・クローネの和解金を支払った事例は、この地域におけるリスクの高まりを浮き彫りにしています。中東・アフリカおよび南米では、成長の兆しが見られます。湾岸諸国では三次医療向けのロボット技術への投資が進み、ブラジルの民間医療機関ではダ・ヴィンチ・システムの導入が進んでいます。しかし、公共部門では依然として予算の制約があり、ポリプロピレン製品への依存が続いています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3か月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 肥満および高齢化が進む人口におけるヘルニア手術件数の増加
- 低侵襲およびロボット支援によるヘルニア修復術への移行
- 軽量複合材およびバリアメッシュにおける製品イノベーション
- スマートメッシュプロトタイプにおける統合可能なバイオセンサーの採用
- 合併症の少ないメッシュを優先する価値ベースの調達契約の普及
- 専門センターによるカスタム3Dプリントメッシュの外部委託
- 市場抑制要因
- 慢性疼痛および癒着のリスクをめぐる製品リコールと訴訟
- 生物由来および生合成メッシュの手術1件あたりのコストの高さ
- 小さな欠損に対する縫合のみによる組織修復法の適用可能性
- ステリライゼーションのインフラ整備の遅れにより、新興市場での普及が鈍化しています
- バリュー・サプライチェーン分析
- 規制展望
- 技術動向
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- ヘルニアの種類別
- 鼠径ヘルニア
- 切開部ヘルニア／腹壁ヘルニア
- 大腿ヘルニア
- その他のヘルニアの種類
- メッシュタイプ別
- 合成メッシュ
- 生体由来メッシュ
- バイオ合成／ハイブリッドメッシュ
- メッシュ素材別
- 非吸収性（ポリプロピレン、ePTFE、ポリエステル）
- 部分吸収性（PP+PGA/PLA）
- 完全吸収性（P4HB、PGA）
- 外科的修復術別
- 開放修復
- 腹腔鏡下修復術
- ロボット支援下修復術
- エンドユーザー別
- 病院
- 外来手術センター
- その他のエンドユーザー
- 地域
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- オーストラリア
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- AbbVie Inc.（LifeCell）
- Advanced Medical Solutions Group plc
- B. Braun SE
- Becton, Dickinson And Company
- Cook Medical LLC
- Cousin Surgery SAS
- Dipromed Srl
- Duomed Group
- Ethicon Inc.（Johnson & Johnson）
- Getinge AB（Atrium Medical）
- Herniamesh Srl
- Integra LifeSciences Holdings Corp.
- Medtronic plc
- Novus Scientific AB
- Poly-Med Inc.
- TELA Bio Inc.
- Via Surgical Ltd.
- W. L. Gore & Associates Inc.
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 110 Pages
- 納期
- 2～3営業日
