米国の血糖値モニタリング：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026～2031年）

Mordor Intelligenceによると、米国の血糖値モニタリング市場規模は、2025年の146億7,000万米ドルから2026年には168億4,000万米ドルへと拡大し、2031年までに308億3,000万米ドルに達すると予測されており、2026～2031年にかけてCAGR12.86％で成長すると見込まれています。

本レポートは、デバイスタイプ（SMBGデバイス［血糖測定器、テストストリップ、ランセット］、CGMデバイス［センサ、耐久機器］）、患者タイプ（1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病）、エンドユーザー（病院・クリニック、在宅ケア、診断センター）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

米国の血糖値モニタリング市場の動向と洞察

糖尿病有病率の上昇

CDCの報告によると、2025年には3,840万人のアメリカ人（人口の11.6％）が糖尿病を患っており、65歳以上の成人における有病率は29.2％に達しました。アラバマ州、ミシシッピ州、ルイジアナ州では、肥満率が35％を超え、内分泌学関連のリソースが乏しいため、負担が特に重く、テレヘルスを活用したCGMへの需要が高まっています。2024年の直接医療費は合計3,070億米ドルに上りましたが、2型糖尿病の基礎インスリン使用者におけるCGMの導入率は依然として8％未満にとどまっており、未開発の拡大機会があることが浮き彫りになっています。前糖尿病は9,760万人の成人に影響を及ぼしており、10年以内に2型糖尿病へ進行するリスクは70％に上ります。これがデバイス販売台数を支える需要源となっています。現在、雇用主の保険プランでは、下流の費用を未然に防ぐため、前糖尿病の従業員に対するCGMの費用を償還するようになり、ユーザー層が拡大しています。その結果、継続的なモニタリングは、断続的な検査から、リスク群全体を対象とした普遍的なモニタリングへと移行しつつあります。

CGMの技術的進歩

2024年3月から9月の間に、デックスコムのOTC用「Stelo」、アボットの「Lingo」、メドトロニックの「Simplera」、センスオニクスの365日間持続型「Eversense」を含む4つのセンサプラットフォームがFDAの承認を取得しました。1年間の埋め込みが可能になったことで、以前は6か月以内の使用中止の18％を占めていた粘着性皮膚炎が軽減されました。アボット社がメドトロニック社と提携し、LibreセンサをMiniMedポンプに組み込むことは、相互運用性の戦略的重要性を浮き彫りにしており、患者が自分用にカスタマイズしたハイブリッドソリューションを構築できるようになります。デックスコム社は「Stelo」の価格を2センサ分の1か月分で99米ドルに設定し、処方箋による保険適用がない3,000万人の米国の前糖尿病患者にも、小売店を通じて製品が届くことを示しました。装着期間が14日から365日に及ぶにつれ、1日あたりのコストは1米ドル近くまで低下し、これまで0.15米ドルのテストストリップに縛られていたメディケイドや自費診療のセグメントへの参入が可能になります。

CGMデバイスの高コスト

CGMの自己負担費用は年間1,200米ドルから2,400米ドルに上りますが、これに対しSMBGは180米ドルから360米ドルであり、その6倍もの高額さのため、無保険者や高額控除プランの加入者を遠ざけています。調査によると、2型糖尿病患者の34％が費用の懸念から90日以内にCGMの使用を中止し、1枚0.15米ドルのストリップをまとめ買いして使用していた方法に戻っていました。薬局給付管理会社（PBM）が交渉したリベートが実際のレジに反映されることはほとんどなく、月額300～400米ドルという高額な価格に驚かされる状況が続いています。デクスコム社の「ステロ（Stelo）」は99米ドルと定価を下回っていますが、全費用を消費者に転嫁しているため、普及には限界があります。人口5万人未満の地方郡では、CGMの導入率が都市部と比較して62％低く、健康格差をさらに拡大させています。

セグメント分析

2025年、自己測定システムは米国の血糖値モニタリング市場シェアの56.71％を占めました。これは、測定器とテストストリップを1回あたり0.80～1.20米ドルでバンドルした3年間の病院契約に牽引されたものです。テストストリップが収益の大部分を占めているのは、基礎インスリン使用者1人あたり年間730～1,095枚のストリップを消費するのが一般的であり、独自の化学技術が顧客の定着率を維持しているためです。ランセットはコモディティ化に直面しており、0.02米ドルのジェネリック製品がブランド製品の利益率を圧迫しています。一方、CGMセンサは、365日間使用可能な埋め込み型製品やOTCチャネルに支えられ、2031年までCAGR13.69％を記録する見込みです。センサは交換サイクルが安定しているため、CGM売上高の約72％を占めていますが、トランスミッターはサブスクリプションモデルの収益性を確保するために補助金が適用されています。

集中治療病棟では、CGMの平均絶対相対誤差（MARD）が9～12％であり、FDAが2024年に定めたインスリン投与許容誤差範囲（±5％）を超えているため、血糖測定器が依然として使用されています。感染管理に関する警告があるにもかかわらず、低所得世帯では、テストストリップやランセットの再利用が依然としてセンサの採算性を損なっています。14日間型センサから365日間型センサへの移行により、1日あたりのコストが削減され、6ヶ月以内に患者の18％に見られる粘着剤関連の離脱率が軽減されます。デクスコムの「ステロ」は前糖尿病患者用の小売チャネルを活用している一方、安全性を重視して設計された病院用ランセットは、OSHAの規制により40％のプレミアム価格を維持しています。

その他の特典

• エクセル形態の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 米国の血糖値モニタリング市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の146億7,000万米ドルから2026年には168億4,000万米ドルへと拡大し、2031年までに308億3,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは12.86%です。
• 米国の糖尿病有病率はどのようになっていますか？
  • 2025年には3,840万人のアメリカ人（人口の11.6%）が糖尿病を患っており、65歳以上の成人における有病率は29.2%に達します。
• CGMデバイスの自己負担費用はどのくらいですか？
  • 年間1,200米ドルから2,400米ドルに上ります。
• CGMデバイスの導入率はどのようになっていますか？
  • 2型糖尿病の基礎インスリン使用者におけるCGMの導入率は依然として8%未満です。
• 米国の血糖値モニタリング市場における自己測定システムのシェアはどのくらいですか？
  • 2025年、自己測定システムは米国の血糖値モニタリング市場シェアの56.71%を占めました。
• CGMデバイスの高コストが市場に与える影響は何ですか？
  • CGMの高額さにより、無保険者や高額控除プランの加入者を遠ざけています。
• CGMデバイスの技術的進歩にはどのようなものがありますか？
  • 2024年3月から9月の間に、デックスコムのOTC用「Stelo」、アボットの「Lingo」、メドトロニックの「Simplera」、センスオニクスの「Eversense」がFDAの承認を取得しました。
• CGMデバイスの市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott Diabetes Care、Dexcom Inc.、Medtronic PLCなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 糖尿病有病率の上昇
  • CGMの技術的進歩
  • メディケアの償還範囲の拡大
  • 雇用主主導のウェルネス義務化
  • 相互運用可能な「DIYルーピング」エコシステム
  • 遠隔血糖モニタリング用遠隔医療CPTコード
• 市場抑制要因
  • CGMデバイスの高コスト
  • テストストリップの経済的再利用
  • クラウドプラットフォームにおけるデータプライバシーへの懸念
  • 半導体センサの供給リスク
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• デバイスタイプ別
  • SMBGデバイス
    • 血糖測定器
    • テストストリップ
    • ランセット
  • CGMデバイス
    • センサ
    • 耐久機器
• 患者タイプ別
  • 1型糖尿病
  • 2型糖尿病
  • 妊娠糖尿病
• エンドユーザー別
  • 病院・クリニック
  • 在宅ケア
  • 診断センター

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Diabetes Care
  • Acon Laboratories Inc.
  • Agamatrix Inc.
  • Arkray Inc.
  • Ascensia Diabetes Care
  • Bionime Corporation
  • Dexcom Inc.
  • LifeScan
  • Medtronic PLC
  • Roche Holding AG
  • Rossmax International Ltd.

第7章 市場機会と将来の展望