BCGワクチン：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
BCG Vaccine - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 115 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2125473
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概要
Mordor Intelligenceによると、2026年のBCGワクチン市場規模は1億8,947万米ドルと推定されており、2025年の1億7,844万米ドルから拡大し、2031年には2億5,576万米ドルに達すると予測されています。
2026年から2031年にかけては、CAGR6.18％で成長すると見込まれています。
本レポートは、年齢層（小児、成人）、適応症（結核、膀胱がん）、流通チャネル（公的、民間）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）で示されています。
世界のBCGワクチン市場の動向と洞察
薬剤耐性結核および潜伏性結核の有病率の上昇
薬剤耐性株は現在、各国の予防接種戦略に影響を与えており、2023年に世界の結核症例の45％が記録された東南アジア全域で、BCGの接種率向上が進められています。M72/AS01E候補ワクチンの第3相臨床試験においてインドネシアが主導的な役割を果たしていることは、流行地域が現在のBCG接種スケジュールを維持しつつ、次世代の解決策に資金を提供している実態を浮き彫りにしています。臨床的エビデンスによれば、思春期における再接種の有効性は45.4％であり、これは潜伏感染の進行を防ぐことを目的としたプログラムを裏付けるものです。したがって、保健当局が再接種方針を統合するにつれ、結核の負担が大きい地域は、追加接種分の最大の潜在市場となります。多剤耐性結核が依然として根強い疫学的脅威であるため、この要因は今後10年間にわたりBCGワクチン市場の需要に影響を与える見込みです。
新生児に対する普遍的な予防接種義務の拡大
政策立案者は、BCGを乳幼児の健康に関する包括的な戦略の一環として捉える傾向が強まっています。フィンランドの2026年調達計画は、発生率が低い地域においてもBCGの導入が確認されています。WHOのガイドラインでは、HIVに曝露した乳児やその家族へのBCG接種が推奨されており、これにより各国での導入規模が拡大しています。インドネシアの「国家予防接種戦略」では、パンデミックによる混乱にもかかわらず、2024年に80％の接種率を記録しており、中所得国がいかにして義務化を実行可能なプログラムへと転換しているかを示しています。アジア太平洋地域の各国政府が資金を提供するインフラ整備には、現在、コールドチェーンの拡充が含まれており、工場から診療所までのワクチン安定性が確保されています。したがって、BCGワクチン市場の中期的な成長の勢いは、こうした新たに法制化された接種スケジュールの展開ペースに連動することになるでしょう。
免疫不全の被接種者における有害事象および禁忌
WHOは、既知のHIV感染をBCG接種の正式な禁忌として分類しています。これは、播種性疾患に罹患した乳児の死亡率が75％近くに達するためです。現在、結核陽性の母親から生まれた新生児については、予防療法が完了するまで接種を延期するプロトコルが採用されており、資源が限られた医療機関では業務の流れが複雑化しています。オマーンのサーベイランスデータによると、BCGワクチン10万回接種あたり9.2件の有害事象（主に膿瘍）が確認されており、より厳格な事前スクリーニングを求める声が上がっています。こうした安全性の懸念により、まさに結核の負担が最も高い地域において接種率が低下しており、BCGワクチン市場の潜在的な対象層が狭まっています。流行地域全体で医療従事者の教育や診断技術の向上が進むまで、中期的な逆風は続く見込みです。
セグメント分析
2025年も小児予防接種が市場を牽引し続け、配布された総投与数の81.92％を占め、公衆衛生分野の資金配分決定の基盤となっています。154カ国において新生児へのワクチン接種率は常に90％を超え、生後早期の予防措置がBCGワクチン市場をどのように形成しているかを浮き彫りにしています。膀胱がん治療は成人分野における急速な拡大を牽引しており、腫瘍専門医が最近の承認により有効性が実証された併用療法を採用するにつれ、2031年までのCAGRは6.95％と予測されています。成人向けの需要は、訓練免疫（trained immunity）のためのブースター戦略への関心の高まりによってさらに後押しされており、複数の大学による臨床試験で高齢者を対象とした呼吸器感染症の転帰が評価されています。予測期間を通じて、小児分野は規模の経済を維持する見込みですが、病院環境において腫瘍学用投与量はプレミアム価格が設定されるため、成人分野の方が1バイアルあたりの限界収益が高くなります。そのため、病院は専用の調達部門を設置して複数年契約を締結しており、生産能力の増強を計画するサプライヤーにとって、将来の見通しが明確になっています。小児向けの補助金制度により価格は抑制されていますが、生産コストの上昇は成人向け腫瘍学用製品の定価に反映されやすいため、メーカーにとっては利益率向上の余地が生まれます。
成人向け市場における機会は、根治的膀胱全摘出術を遅らせる免疫療法に対して、ヘルスケア保険者が償還に前向きであることも追い風となっており、これによりヘルスケアシステム全体の治療コストが低減されます。規制当局は現在、BCGに反応しない適応症へのアクセスを迅速化する適応型ライセンシングプロセスを推奨しており、これは新しい組換え菌株にも応用可能な先例を築いています。これらの動向は、BCGワクチン市場が小児分野における販売量の安定性と成人分野における価値の成長をいかに両立させ、単一セグメントのショックに耐性のある多様な収益源を創出しているかを示しています。
地域別分析
アジア太平洋地域は2025年に世界売上高の37.52％を占め、引き続き主導的な地位を維持しており、2031年までのCAGR見通し7.12％は、他のどの地域よりも高い伸びを示しています。インドと中国における高い結核罹患率、ヘルスケア費の増加、そして堅調な製造エコシステムが相まって、BCGワクチン市場において同地域が最大のシェアを維持しています。インドネシアがM72/AS01Eの第3相臨床試験に参加していることは、各国の予防接種プログラムで従来のBCG製剤の配布が続く一方で、次世代ソリューションへの投資も並行して行われていることを示しています。中国のワクチン生産量は国内需要を満たすだけでなく、二国間援助ルートを通じた輸出も支えており、アジア太平洋地域の供給面での優位性をさらに強固なものにしています。
北米と欧州は第2位のクラスターを形成しており、がん治療での使用や、イノベーションを奨励する政策枠組みに支えられた安定した需要を生み出しています。米国は、ノースカロライナ州に建設中のメルク社の数億米ドル規模の施設を支援することで、慢性的な供給不足の解消に取り組んでおり、2030年の完成時には国内生産能力が3倍になると見込まれています。欧州では、共同入札プログラムによる調整された調達を通じて、有利な価格交渉を行いながら供給の多様化を促進する恩恵を受けています。英国による「アンクティバ（Anktiva）」の迅速な承認は、BCGベースの併用療法を後押しする規制当局の機運を象徴しています。
中東・アフリカおよび南米では、コールドチェーン物流の改善と並行して結核撲滅の取り組みが勢いを増しており、これらの地域全体として未開拓の潜在力を示しています。WHOの「結核のない中央アジア（TB-Free Central Asia）」イニシアチブは、中央アジア諸国がワクチン接種の処理能力を加速させるよう後押ししており、一方、南アフリカでは、過去の供給不足に起因する罹患率の急増を受けて、財務省が緊急備蓄のための資金を確保する措置を講じています。ブラジルにおいて、結核スクリーニングが妊産婦健診に組み込まれたことは、公立病院におけるBCGの接種率を高める、新たな母子保健のパラダイムが台頭していることを示唆しています。こうした動向は、BCGワクチン市場において、従来のようにアジアの一握りの購入国への依存から脱却し、地域ごとの貢献度が徐々に均衡していくことを示唆しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 薬剤耐性結核および潜伏性結核の有病率の上昇
- 新生児に対する普遍的な予防接種義務の拡大
- 政府資金による備蓄および需要回復キャンペーン
- 非筋層浸潤性膀胱がんに対する補助免疫療法としてのBCGの採用拡大
- 新興呼吸器病原体に対するBCGによる誘導性獲得免疫の証拠
- 多抗原発現を有する組換えBCG株に関する研究開発
- 市場抑制要因
- 免疫不全の受容者における有害事象および禁忌
- 世界の生産者の数が限られていることに起因する供給不足
- 低所得地域におけるコールドチェーン物流コスト
- GMPグレードのシードロットの拡大における生産能力の制約
- バリュー・サプライチェーン分析
- 規制情勢
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 年齢層別
- 小児
- 成人
- 用途別
- 結核
- 膀胱がん
- 流通チャネル別
- パブリック
- プライベート
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Serum Institute of India Pvt. Ltd.
- Japan BCG Laboratory
- AJ Biologics Sdn Bhd
- Merck & Co., Inc.
- Statens Serum Institut
- GreenSignal Bio Pharma Pvt. Ltd.
- Biomed Lublin S.A.
- Taj Pharmaceuticals Ltd.
- NPO Microgen
- China National Biotec Group（CNBG）
- BCG Vaccine Laboratory（India）
- Bio Farma（Persero）
- Intervax Ltd.
- Sanofi S.A.（Sanofi Pasteur）
- Indian Immunologicals Ltd.
- PT BioFarma Indonesia
- Chiron Behring Vaccines Pvt. Ltd.
- Cipla Ltd.（BCG on-co-pack）
- Valneva SE
- Microbix Biosystems Inc.
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 115 Pages
- 納期
- 2～3営業日
