米国の超音波装置：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、米国の超音波診断装置市場規模は2025年に31億1,000万米ドルと評価され、2026年の32億7,000万米ドルから2031年までに42億2,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは5.21％となる見込みです。

本レポートは、用途別（麻酔科、循環器科、産婦人科など）、技術別（2D超音波画像診断、3Dおよび4D超音波画像診断、ドップラー画像診断など）、携帯性別（据え置き型システムなど）、エンドユーザー（病院・クリニックなど）、および地域（北東部、中西部、南部、西部）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）で示されています。

米国超音波診断装置市場の動向と洞察

外来画像診断の保険償還への移行

メディケアは2025年、外来画像診断の支払額を2.9％引き上げ、これにより検査が入院施設から外来施設へと移行する動きが促進されています。その結果、病院グループは、廊下の混雑を迅速に解消し、より多くの患者を処理できるコンパクトなカート式システムを好むようになっています。Smith+NephewやJointVueなどの合弁企業は、電離放射線を使用しない3D超音波ナビゲーションを整形外科センターに導入しています。現在、購買委員会はスキャナーを処理能力指標や1スキャンあたりのコストで評価しており、米国の超音波装置市場において、分析ダッシュボードをサービス契約にバンドルするベンダーに優位性が生まれています。

AIを活用したワークフローの最適化

全米で活動する診断用超音波検査技師はわずか81,080名しかいないため、機械学習によるガイダンスは不可欠です。GEヘルスケアとNVIDIAは、Isaacプラットフォーム上で自律的なプロトコルを共同開発し、測定の一貫性を向上させながら、再スキャンを最大30％削減しました。富士フイルム・ソノサイトの「Voice Assist」機能により、ユーザーはコンソールに触れることなくコマンドを発行でき、手術室の無菌状態を維持できます。現在、価値を創出するための最も迅速な手段は、新しいハードウェアの導入ではなくソフトウェアのアップグレードであり、これにより病院は複数年にわたるサブスクリプション契約を締結するよう促され、米国の超音波装置市場においてベンダーの収益を安定させています。

FDA 510（k）の申請処理遅延による規制上の遅れ

FD&C法の第524B条により、現在、ネットワーク接続されたすべてのスキャナーについて、ソフトウェア部品表を含む広範なサイバーセキュリティ関連の文書が義務付けられています。人工知能（AI）モジュールについてはアルゴリズムドリフトデータの提出が求められており、審査サイクルが従来の基準を大幅に上回る期間に及んでいます。中小規模の企業は収益化までの期間が長期化し、社内に規制対応チームを擁する老舗メーカーに市場シェアを奪われる可能性があります。そのため、米国の超音波診断装置市場では、特に高成長が見込まれる治療用途において、イノベーションの普及が鈍化するリスクがあります。

セグメント分析

2025年、放射線科は、高頻度の診断プロトコルを通じて、米国超音波診断装置市場シェアの37.18％を占めました。集中治療分野はCAGR6.42％で拡大しており、集中治療室での滞在期間を短縮するベッドサイド評価の恩恵を受けています。循環器分野では、統合的な心エコー検査と血行動態モニタリングを評価する包括支払いモデルの下で、利用範囲が拡大しています。スポーツクリニックが注射のリアルタイムガイダンスを採用するにつれ、筋骨格系画像診断も成長しています。泌尿器科分野では、超音波ガイド下アブレーションを認定する新しいCPTコードが導入されたことを受け、成長が加速しています。メディケアが予防プログラムに資金を提供しているため、血管スクリーニングは安定しており、米国の超音波診断装置市場における基礎的な需要を支えています。

放射線診断分野における米国の超音波装置市場規模は、ワークフロー改善ツールにより1台あたりのスキャン数が増加する一方で、救急部門からの予算シェアが徐々に拡大する集中治療分野の需要もあり、緩やかに拡大すると予測されています。ハンドヘルド型装置の導入が先行していますが、高解像度の腹部および骨盤検査には、依然としてマルチプローブ・カートシステムが不可欠です。ベンダー各社は、予算の制約がある中でも平均販売価格を引き上げるため、エラストグラフィや人工知能（AI）パッケージをバンドル販売しており、これにより病院の放射線科におけるプラットフォームの定着率が強化されています。

3Dおよび4Dプラットフォームは、産科および心臓診断を向上させる優れた空間レンダリング機能により、42.05％のシェアを獲得しました。高強度集束超音波（HIFU）は、CAGR5.89％で、実験段階の腫瘍学から、保険適用対象の前立腺および子宮筋腫治療へと移行しています。ドップラーは血管血流検査に不可欠であり、2Dはコスト面での優位性から、緊急度の低い診療現場で引き続き利用されています。

米国における治療用HIFU用超音波装置の市場規模は依然として小さいもの、臨床的エビデンスが広がるにつれて拡大の勢いを増しています。FDAによる特定の治療用プローブのクラスIIへの再分類により参入障壁が低下し、学術機関は先駆者優位性を確保するために競い合っています。老舗ベンダーは熱線量モニタリング機能を統合する一方、ニッチなスタートアップ企業はビームフォーミングソフトウェアのライセンス供与を行っています。この二つの経路によるイノベーションが価格の多様性を維持し、米国の超音波装置業界における多分野にわたる成長を支えています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 米国の超音波診断装置市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に31億1,000万米ドル、2026年には32億7,000万米ドル、2031年までには42億2,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは5.21%です。
• 米国超音波診断装置市場の主要な用途は何ですか？
  • 麻酔科、循環器科、産婦人科、筋骨格系、ラジオロジー、クリティカルケア、泌尿器科、血管などです。
• 米国超音波診断装置市場の主要な技術は何ですか？
  • 2D超音波画像診断、3Dおよび4D超音波画像診断、ドップラーイメージング、高強度集束超音波などです。
• 米国超音波診断装置市場の主要なエンドユーザーは誰ですか？
  • 病院・クリニック、画像診断センター、外来手術センターなどです。
• 米国超音波診断装置市場の地域別の分類はどのようになっていますか？
  • 北東部、中西部、南部、西部に分類されています。
• 外来画像診断の保険償還への移行はどのような影響を与えていますか？
  • 検査が入院施設から外来施設へと移行する動きが促進され、病院グループはコンパクトなカート式システムを好むようになっています。
• AIを活用したワークフローの最適化はどのように行われていますか？
  • 機械学習によるガイダンスが不可欠で、GEヘルスケアとNVIDIAが自律的なプロトコルを共同開発しています。
• FDA 510（k）の申請処理遅延はどのような影響を与えていますか？
  • 規制上の遅れが生じ、中小規模の企業は収益化までの期間が長期化し、老舗メーカーに市場シェアを奪われる可能性があります。
• 米国超音波診断装置市場における競合企業はどこですか？
  • GE Healthcare、Siemens Healthineers AG、Koninklijke Philips N.V.、Canon Medical Systems、Fujifilm Holdings Corporationなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 外来画像診断の保険償還への移行
  • AIを活用したワークフローの最適化
  • 携帯型超音波診断装置の普及
  • 心臓病学の手技における超音波装置の統合
  • OEMによるファイナンスおよびリースプログラム
  • 遠隔超音波検査を支える遠隔医療の拡大
• 市場抑制要因
  • FDAの510（k）申請の滞りによる規制上の遅延
  • 病院による設備投資の延期
  • サイバーセキュリティコンプライアンスコストの上昇
  • 断片化された償還環境
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 用途別
  • 麻酔学
  • 循環器科
  • 婦人科／産科
  • 筋骨格系
  • ラジオロジー
  • クリティカルケア
  • 泌尿器科
  • 血管
  • その他の用途
• 技術別
  • 2D超音波画像診断
  • 3Dおよび4D超音波画像診断
  • ドップラーイメージング
  • 高強度集束超音波
  • その他の技術
• ポータビリティ別
  • 据置型システム
  • ポータブルカート型システム
  • ハンドヘルド/ ポケットデバイス
• エンドユーザー別
  • 病院・クリニック
  • 画像診断センター
  • 外来手術センター
  • その他のエンドユーザー
• 地域別
  • 北東
  • 中西部
  • 南
  • 西

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • GE Healthcare
  • Siemens Healthineers AG
  • Koninklijke Philips N.V.
  • Canon Medical Systems
  • Fujifilm Holdings Corporation
  • Samsung Medison
  • Mindray Medical Intl.
  • Butterfly Network
  • Clarius Mobile Health
  • Analogic Corporation
  • Hitachi Healthcare
  • Terason Ultrasound
  • BK Medical（GE）
  • Esaote SpA
  • Hologic（AIT）
  • Zoll Medical
  • EchoNous
  • Caption Health
  • Exo Imaging

第7章 市場機会と将来の展望