ウイルス学検査：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Virology Testing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 111 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2124945
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概要
Mordor Intelligenceによると、ウイルス学検査市場の規模は、2025年の125億2,000万米ドルから2026年には132億5,000万米ドルへと拡大し、2031年までに175億6,000万米ドルに達すると見込まれており、2026年から2031年にかけてCAGR5.79％で成長すると予測されています。
本レポートは、種類（機器、アッセイキットおよび消耗品）、診断技術（分子診断法など）、検査環境（集中検査室など）、エンドユーザー（病院・診療所、診断検査室など）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は、金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界のウイルス検査市場の動向と洞察
ウイルス性疾患の有病率の増加
2024年から2025年にかけて米国で61例のヒトH5N1感染例が発生したようなアウトブレイクにより、各州の検査機関はPCR検査能力の拡充を迫られました。中央アフリカにおけるMpoxクラードIbの検出は、WHOによる緊急事態宣言を招き、リアルタイムPCRの導入を加速させました。エジプトのC型肝炎根絶の取り組みなど、長期的なプログラムでは、ウイルス量検査の定期的な実施が続けられています。こうした臨床および公衆衛生のニーズが並行して存在することから、ハードウェアの交換を必要とせずに新たなターゲットに対応できる、柔軟性の高いマルチプレックスシステムへの需要が維持されています。アジア太平洋地域およびサハラ以南のアフリカにおける人口密度の高さとアクセス拡大が検査件数の増加を後押ししており、これが世界のCAGRを1.2ポイント押し上げる要因となっています。
新規アッセイに対する規制当局の承認増加
FDAの「ブレークスルー・デバイス」制度により審査サイクルが短縮され、その好例として、QIAGEN社の「QIAstat-Dx Rise」が迅速審査を経て2025年9月に承認されました。欧州のIVDR（体外診断医療機器規則）については、期限の延長があったもの、高い適合コストを負担するよりも市場から撤退する中小企業が増えているため、サプライヤーの統合が進んでいます。国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）による調和化されたガイドラインは、同時申請を奨励しており、これにより世界の市場投入が加速し、先進国市場におけるCAGRに0.9パーセントポイントを上乗せしています。
厳格な製品承認規制
IVDRへの準拠コストは、デバイスファミリーあたり50万ユーロを超えることもあり、認定機関の受け入れ能力は30機関に制限されているため、承認待ちの行列が1年にも及んでいます。インドは2024年に現地での検証規則を採用し、状況はさらに複雑化しています。中小の検査キットメーカーがEUから撤退しているため、検査メニューの多様性が狭まり、移行期間中のCAGRは0.5ポイント低下しています。
セグメント分析
機器市場は2031年までに年率6.76％のペースで成長し、ウイルス検査市場全体の成長率を上回る見込みです。病院では、人員不足を解消し、検査結果の返却時間を短縮するために、ロシュ社の「cobas 5800」のような統合型PCRワークセルを導入しています。消耗品は2025年においても売上高の62.46％を占め、継続的な売上によりウイルス検査市場の規模を支えています。一方、機器は50％～60％の粗利益率を誇り、サービス契約による定期的な収入をもたらすため、ベンダーロックインを促進しています。欧州の公共部門における予算上限が導入を抑制していますが、自動化の必要性により、このサブセグメントはより速い成長軌道を維持しています。
廃水検査プログラムや慢性疾患のモニタリングにより検査量が拡大するにつれ、2031年まで消耗品が売上高の大部分を占め続ける見込みです。とはいえ、資本予算では、1台のシャーシで呼吸器系、性感染症（STI）、血液媒介性疾患の検査対象を処理できるマルチパネルPCRシステムが優先されており、機器の成長は引き続き活発です。検証コストやスタッフ研修のハードルが切り替えの障壁となり、既存のベンダーに有利に働いています。
分子診断法は2025年の売上高の49.26％を占め、年率6.67％のペースで拡大し、ウイルス検査市場のシェアをより高複雑度の検査へと導いていく見込みです。PCRは依然として中核を成しており、Xpert Bordetella pertussisのようなCLIA免除カートリッジによってその地位が強化されています。
シーケンシングコストの低下（イルミナ社のNextSeq 1000/2000では1検体あたり200～300米ドル）により、日常的な集団発生への対応において、NGSを用いたサーベイランスが現実的な選択肢となりつつあります。分子診断プラットフォームが価格低下に伴い検査所要時間を短縮するにつれ、免疫測定法のシェアは縮小しています。ウイルス検査において、質量分析法はニッチな分野にとどまり、培養技術は依然として参照検査室に限られています。
地域別分析
アジア太平洋地域では、インフラへの急速な投資と感染症の負担の大きさから、2025年の売上高の40.23％を北米が占め続ける中でも、同地域が最も急速な成長を遂げると見込まれています。中国の国内企業は低価格を武器に入札を勝ち取っており、一方、インドでは2027年までに1,000カ所の地区レベルのPCR検査施設が整備される予定です。オーストラリアの全国的な廃水ネットワークは、臨床サイクル以外の政策主導型の需要を示す好例です。
2025年の売上高の約4分の1を占める欧州では、IVDR（体外診断用医療機器規則）への準拠コストが障壁となっており、これにより中小ベンダーが市場から排除され、機器のラインナップは縮小する一方で、大型プラットフォームへの置き換え需要は堅調に推移しています。ドイツやフランスにおける一括購入による価格交渉が、平均販売価格（ASP）の抑制要因となっています。
中東・アフリカ地域では、迅速な対応を求める規制に対応するため地域ハブを拡大していますが、ドナーからの資金削減により、サハラ以南のアフリカにおけるHIV検査の継続性が脅かされています。南米では官民連携を通じて検査能力を拡充していますが、為替レートの変動が試薬の輸入を妨げ、成長を鈍化させています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- ウイルス性疾患の罹患率の上昇
- 新規アッセイに対する規制当局の承認が増加しています
- 分子POC PCRプラットフォームの急速な普及
- 廃水を用いたウイルスサーベイランスの拡大
- AIを活用した自動化された検査室ワークフロー
- 多病原体パネルの政府による備蓄
- 市場抑制要因
- 厳格な製品承認規制
- 主要市場における償還・価格設定の改革
- ドナーによる資金削減が、低・中所得国におけるHIV検査に支障をきたしています
- 熟練した分子技術者の世界の不足
- バリュー・サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- タイプ別
- 機器
- アッセイキットおよび消耗品
- 診断技術別
- 分子診断法
- PCRに基づく手法
- NGSを用いた手法
- 免疫測定法に基づく手法
- 質量分析法に基づく手法
- その他
- 分子診断法
- 試験環境別
- 集中型検査機関
- ポイント・オブ・ケア検査
- 在宅検査および自己検査
- エンドユーザー別
- 病院・クリニック
- 診断検査室
- 公衆衛生・監視機関
- その他
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Abbott Laboratories
- Becton Dickinson & Co.
- bioMerieux SA
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- Cepheid
- Danaher（Cepheid）
- Diasorin SpA
- F. Hoffmann-La Roche AG
- Fujirebio Diagnostics Inc.
- GenMark Diagnostics
- Hologic Inc.
- Illumina Inc.
- Qiagen
- QuidelOrtho Corp.
- Revvity（PerkinElmer）
- Seegene Inc.
- Siemens Healthineers
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Trinity Biotech
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 111 Pages
- 納期
- 2～3営業日
