ワクチン受託製造：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Vaccine Contract Manufacturing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 187 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2124897
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概要
Mordor Intelligenceによると、2026年のワクチン受託製造市場の規模は43億3,000万米ドルと推定されており、2025年の39億米ドルから拡大し、2031年には73億1,000万米ドルに達すると予測されています。
2026～2031年にかけては、CAGR11.05％で成長すると見込まれています。
本レポートは、ワクチンタイプ（不活化ワクチン、弱毒化生ワクチン、RNAワクチン、その他）、プロセス（下流プロセス{分析・品質管理（QC）検査など}と上流プロセス{細菌発現システム、哺乳類発現システムなど}）、事業規模（前臨床段階、臨床段階、その他）、エンドユーザー（ヒト、獣医）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、その他）ごとに分類されています。市場規模と予測は、金額（米ドル）で示されています。
世界のワクチン受託製造市場の動向と洞察
シングルユースとモジュール式施設の進歩
シングルユース型バイオリアクタやプレハブ式クリーンルームの導入により、グリーンフィールド建設の工期が7年から2年未満に短縮され、スポンサーは需要の急増に合わせて設備投資を調整できるようになりました。ワッカー・ケミー社の1億200万ユーロ（1億1,900万米ドル）規模のモジュール式mRNA製造工場は、標準化されたブロックを、長期間にわたる再設計を行うことなく複数の管轄区域に導入できることを示しており、これによりワクチン受託製造市場は病原体の変化に対して柔軟に対応できるようになります。資本負担の少ない開発者は後期段階の生産能力を利用できるようになり、一方、規制当局は現在、モジュール式施設を従来の施設と同等とみなしているため、バリデーションサイクルが短縮され、世界の申請手続きが円滑化されています。
政府による予防接種イニシアチブと資金プール
公的調達機関は現在、購入予算と国内生産能力の目標を連動させています。Gaviの12億米ドル規模の「アフリカワクチン製造加速プログラム」は、助成金の支給を国内での生産量に紐付けており、米国の「プロジェクトネクストジェン」は、50億米ドルの次世代COVID-19関連支出を国内のパートナー企業に振り向けており、これによりワクチン受託製造市場には複数年にわたる生産量の可視性がもたらされています。
バイオロジクスグレードの原料コストの高騰
2023年末までに、実験用資材ベンダーの半数以上がカタログ価格を引き上げ、特にクロマトグラフィー用樹脂の価格上昇率は一般的な原料を上回りました。これにより、固定価格のマスターサービス契約で固定されていたCDMOの利益率が圧迫されました。脂質原料のベンダーが限られていることから、RNAワクチンのコスト変動が激化し、小規模な製造施設ではヘッジを行うための十分な規模が確保できませんでした。
セグメント分析
ワクチン受託製造市場は、依然として不活化ワクチンが主導しており、数十年にわたる安全性データと公的プログラムからの確立された需要により、2025年には33.02％のシェアを確保しました。しかし、RNAワクチンは、適応性の高い配列設計と前臨床試験期間の短縮に後押しされ、CAGR18.07％という最も力強い拡大を記録しています。弱毒化生ワクチンは、持続的な粘膜免疫が不可欠な小児用セグメントで依然として重要な役割を果たしていますが、規制当局が新規病原体に対しては非複製型ベクタを推奨しているため、その成長ペースは鈍化しています。
CDMO各社は、ステンレス製ラインとシングルユースラインを並行して運用しており、これにより、財務基盤の堅固な顧客は、交差汚染のリスクなしにRNAワクチンの生産量を拡大しつつ、従来の生産量を安定的に維持することが可能となっています。アジュバント対応のサブユニットワクチンは、低抗原負荷で抗体価を向上させる新しいサポニンやトール様受容体アゴニストに支えられ、高齢者や免疫不全者層において支持を広げています。トキソイドの生産量は頭打ちとなっており、集団免疫が確立された市場でのブースター接種キャンペーンに限定されていますが、安定した基本稼働率を求めるメーカーにとっては依然として重要な位置を占めています。技術構成の多様化により、ワクチン受託製造市場では、ダウンタイムを最小限に抑えつつ不活化ワクチンと遺伝子工学プラットフォームの間を柔軟に切り替えられる、設備投資の柔軟性が高い製造ラインへの投資が進められています。
2025年の売上高のうち57.62％を下流プロセスが占めており、精製と充填・仕上げプロセスは、ワクチン受託製造市場において最も収益性の高いセグメントとなっています。COVID-19以降、純度規格が厳格化されたため、CDMO各社は、切り替え時間を短縮する大容量クロマトグラフィースキッドやシングルユースの深層フィルターの導入を余儀なくされています。対照的に、上流プロセスではフェッドバッチ法の強化や微生物連続培養モードの導入により規模が拡大しており、製造原価は削減される一方で、下流プロセスのボトルネックへの負荷が増大しています。
2026～2031年にかけて、多価タンパク質用の昆虫細胞システムの改良に後押しされ、上流プロセスの活動はCAGR14.82％で拡大すると予測されています。ステンレス製システムの遊休化を防ぐため、各工場では、シングルユース生産バイオリアクタに供給するハイブリッド式のステンレス製シードトレインを採用し、スピードと減価償却費のバランスを取っています。分析による品質管理は各プロセスに組み込まれており、現在ではプロセス内リリース（in-process release）のためにアットライン分光法が導入されています。規制当局がシリンジの完全性や粒子検査を最終的なリスク防止策と見なしているため、充填・仕上げサービスには高額な手数料が課されています。ヴェッター社が15億ユーロを投じて2拠点に建設を進めている事例は、ワクチン受託製造市場における無菌生産能力をめぐる防御的な競争優位性を如実に示しています。
地域別分析
北米は、大規模な公的インセンティブと、グリーンフィールドのバイオプロセス施設に対する迅速な許認可プロセスを背景に、2025年のワクチン受託製造市場収益の46.21％を占めました。Merckの10億米ドル規模のダーラム施設は、3Dプリンティング部品と生成AIによる検査を統合し、サイクルタイム指標の新たなベンチマークを確立しています。カナダは地域の生産基盤を強化しており、2025年までに稼働開始が見込まれるモデルナの1億回分生産能力を持つラヴァル工場は、供給の国内回帰への取り組みを強調しています。
アジア太平洋はCAGR11.68％を記録し、最も急速に成長している地域です。中国では2023年にバイオ医薬品の売上高が6,506億人民元に達し、インドでは数十年にわたるユニセフ（UNICEF）への調達実績による量産効率を活かしています。Samsung Biologicsとの14億米ドルの長期契約は、韓国の品質管理体制に対する多国籍企業の信頼を示しており、一方、インドネシアとタイは、グリーンフィールドのRNA製造施設を誘致するために税制優遇措置を導入しています。大学が化学エンジニアをGMP研修に送り込むことで、同地域の技術基盤は拡大しており、バリデーションや文書化における従来の格差が縮小しつつあります。
欧州は、一貫性のあるEMAのガイダンスと越境ロットリリース承認に支えられ、依然として戦略的な柱となっています。ドイツがGaviに対して6億ユーロを拠出することを約束したことは、産業政策が世界の保健目標と整合していることを示しており、EUの工場はユニセフの入札において中心的な位置を占め続けています。東欧諸国は、EUの品質基準を採用しつつ人件費の低さをアピールしており、通関の遅延を避けつつコストアービトラージを求める第2層のCDMOを引き付けています。中東・アフリカと南米は、現時点ではシェアは小さいものの、「アフリカワクチン製造加速プログラム（African Vaccine Manufacturing Accelerator）」のような野心的な建設プログラムが展開されています。こうした取り組みは、技術移転協定が成熟するにつれて、2030年までにワクチン受託製造市場の地域分布を変化させる可能性があります。特に超低温倉庫においてインフラの格差は依然として存在しますが、資金源は、地域の疾病負担の優先順位と合致した設備のアップグレードに充てられています。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- シングルユースとモジュール式施設の進歩
- 政府による予防接種イニシアチブと資金プール
- 世界の小児用ワクチン接種スケジュールの拡大
- mRNAとウイルスベクタ技術用のCDMOプラットフォームのバンドリング
- パンデミック期のサプライチェーン見直しから生まれたニアショアリングの要請
- デジタル「品質設計（Quality-By-Design）」分析の急速な普及
- 市場抑制要因
- バイオロジクスグレードの原料コストの高騰
- 新興市場におけるコールドチェーンの課題
- 技術移転の検証における規制の遅れ
- コロナ禍後の遊休生産能力による価格圧力
- サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- ワクチンタイプ別
- 不活化ワクチン
- 弱毒化生ワクチン
- RNAワクチン
- サブユニットワクチン
- トキソイド系ワクチン
- プロセス別
- 下流プロセス
- 分析・品質管理（QC）検査
- 充填・仕上げ
- 包装
- その他の下流プロセス
- 上流プロセス
- 細菌発現システム
- バキュロウイルス・昆虫発現システム
- 哺乳類発現システム
- 酵母発現システム
- その他の上流プロセス
- 下流プロセス
- 事業規模別
- 前臨床段階
- 臨床段階
- 商業段階
- エンドユーザー別
- ヒト
- 獣医
- 地域
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- オーストラリア
- その他のアジア太平洋
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Ajinomoto Bio-Pharma Services
- Catalent
- Batavia Biosciences
- CJ CheilJedang（Batavia Biosciences）
- Curia Global
- Emergent BioSolutions
- Fujifilm Diosynth Biotechnologies
- CordenPharma
- IDT Biologika
- Lonza
- Recipharm
- Richter-Helm BioLogics
- Samsung Biologics
- Thermo Fisher Scientific
- WuXi Biologics
- Serum Institute of India
- SK bioscience
- Bavarian Nordic
- BioNTech Manufacturing Services
- Sanofi Pasteur（Valneva JV）
第7章 市場機会と将来の展望
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