イタリアの医薬品市場：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、イタリアの医薬品市場規模は、2026年の404億1,000万米ドルから2031年までに481億米ドルへと拡大し、2026年から2031年までの間にCAGR3.55％を記録すると予測されています。

本レポートは、ATC/治療分野（血液および造血器官、心血管、皮膚科、消化器・代謝、その他）、薬剤の種類（ブランド薬、ジェネリック薬、バイオシミラー）、処方形態（処方薬、一般用医薬品）、投与経路（経口、非経口、吸入、外用、その他）、流通チャネル（病院、小売、オンライン、卸売業者）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）で示されています。

イタリアの医薬品市場の動向と洞察

高齢化と慢性疾患の負担

2025年、イタリアの年齢中央値は48.4歳に達し、EU内で最も高齢化が進んでおり、65歳以上の国民が消費する医薬品の量は、労働年齢層の成人の4.2倍に上ります。成人の39.8％が慢性疾患に罹患しており、75歳以上の層における多剤併用率は28％に達し、これが有害事象報告の11％増の一因となっています。リグーリア州など、高齢者が住民の30％を超える地域では、1人当たりの医薬品支出が全国平均を22％上回っています。2024年の慢性疾患ケア計画では、心血管系および代謝系医薬品の償還を、測定可能な「入院回避」の成果と連動させることとなり、サプライヤーに対し、実世界データ（REW）の創出を促しています。これらの人口動態を総合すると、心血管・代謝系および呼吸器系の製品群において持続的な需要が保証され、単価が引き上げられてもイタリアの医薬品市場は堅調に推移するでしょう。

政府による研究開発（R&D）税制優遇措置および地域助成金

PNRR（国家復興・回復計画）では、工場の近代化に16億7,000万ユーロ、より広範な医療インフラに156億3,000万ユーロが割り当てられており、カンパニア州、カラブリア州、シチリア州に所在する施設が優先的に対象となっています。医療サービスが不十分な州における第III相臨床試験に対する5％の税額控除が2025年1月に発効し、これにより、がん臨床試験における数年にわたる減少傾向はすでに反転しています。中堅企業は、無菌充填・仕上げラインの設備投資額の35％を賄う助成金を活用し、投資回収期間を5年未満に短縮しました。こうした財政的インセンティブは、成長予測をわずかに押し上げるにとどまりませんが、これまで医薬品開発において取り残されてきた地域に多大な恩恵をもたらし、イタリア製薬業界の研究拠点の分布を徐々に再均衡化させています。

AIFAによる厳格な価格・償還交渉

AIFAによる償還措置により、2024年にはサプライヤーから12億4,000万ユーロが回収され、これは前年比18％増となりました。交渉期間は現在平均18ヶ月に及んでおり、新しいGLP-1やPCSK9製剤を含む、EMA承認済み治療薬14剤の市場投入が遅れています。マネージド・エントリー契約は革新的な新製品の42％をカバーしていますが、実世界での治療成果を確認するための堅牢なデータシステムを備えているのはその3分の1に過ぎず、財務リスクが製薬メーカー側に偏っています。ロンバルディア州およびヴェネト州の病院による入札で適用される追加の12％の価格引き下げが、状況をさらに複雑にしています。2025年度予算法では、年間医薬品支出の伸びを市場拡大予測を下回る水準に制限しているため、2031年まで毎年、実質実現価格が0.7パーセントポイントずつ低下する可能性があり、イタリアの医薬品市場全体の収益性を押し下げる恐れがあります。

セグメント分析

血液・造血系薬剤は、CAGR8.25％と最も高い成長が見込まれており、2031年までイタリアの医薬品市場規模を牽引する中心的なセグメントとなる見込みです。CAR-T療法の導入やバイオシミラーのエリスロポエチンがこの拡大を支えていますが、現在、点滴センターの収容能力が限られているため、患者の受け入れ数には制約が生じています。循環器系薬剤は2025年の売上高の20.54％を占めましたが、スタチンやACE阻害薬が地域の入札において年間12％の価格下落に直面しているため、成長は停滞しています。GLP-1アゴニストを主力とする消化器系薬剤は、平均的な処方箋数の伸びを上回る実績を示しており、これは肥満管理の重要性が高まっていることを反映しています。

血液疾患分野の抗がん生物学的製剤は、償還に関する課題が依然として残る中でも、病院の予算においてますます大きな割合を占めるようになっています。バイオシミラーのフィルグラスチムおよびペグフィルグラスチムはすでにほぼ全シェアを獲得しており、血液疾患治療薬の代替品に対する臨床医の受容度の高さを示しています。重度喘息向けの呼吸器系生物学的製剤は、吸入器を用いた服薬遵守状況の追跡が義務化されたことを受け、処方集への採用が促進され、勢いを増しています。皮膚科領域のIL-17およびIL-23阻害剤は、生物学的製剤未治療の乾癬患者の間で引き続き堅調な採用が進み、イタリアの医薬品市場における専門医療主導の勢いを後押ししました。

ジェネリック医薬品は2025年の売上高の55.54％を占めましたが、処方医によるブランド品への根強い選好により、販売数量の伸びはわずか1.2％にとどまりました。対照的に、バイオシミラーはCAGR 6.65％で拡大する見込みであり、アダリムマブ、ラニビズマブ、デノスマブのバイオシミラーが置換率を70％近くまで押し上げることで、21億ユーロの新規収益を生み出すと予想されます。イタリアの医薬品市場において、ブランド専門医薬品に関連するシェアは依然として堅調であり、ノバルティスの「エントレスト」だけで国内売上高3億4,000万ユーロを記録しています。

テバとビアトリスは、2024年から2025年にかけてそれぞれ7つのバイオシミラーを追加で発売し、先発品より35～40％低い価格設定により、病院での急速な採用を実現しました。未治療の患者に対するバイオシミラーの第一選択としての使用を義務付ける地方自治体の条例が、特にロンバルディア州やヴェネト州において、この移行を加速させました。バイオ医薬品分野での競合激化により、ジェネリックメーカーは利益率の低い汎用医薬品市場から撤退を余儀なくされており、これにより供給体制が再編され、イタリアの製薬業界の競争構造が徐々に変化しつつあります。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• イタリアの医薬品市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2026年の404億1,000万米ドルから2031年までに481億米ドルへと拡大し、CAGRは3.55％です。
• イタリアの医薬品市場における高齢化の影響は何ですか？
  • 2025年、イタリアの年齢中央値は48.4歳に達し、65歳以上の国民が消費する医薬品の量は、労働年齢層の成人の4.2倍に上ります。
• イタリアの医薬品市場における慢性疾患の影響は何ですか？
  • 成人の39.8％が慢性疾患に罹患しており、75歳以上の層における多剤併用率は28％に達しています。
• イタリアの医薬品市場における政府の支援はどのようなものですか？
  • PNRRでは、工場の近代化に16億7,000万ユーロ、医療インフラに156億3,000万ユーロが割り当てられています。
• AIFAによる価格・償還交渉の影響は何ですか？
  • 2024年にはサプライヤーから12億4,000万ユーロが回収され、交渉期間は平均18ヶ月に及び、新しい治療薬の市場投入が遅れています。
• イタリアの医薬品市場における血液・造血系薬剤の成長予測はどうなっていますか？
  • CAGR8.25％と最も高い成長が見込まれ、2031年まで市場規模を牽引する中心的なセグメントとなる見込みです。
• イタリアの医薬品市場における主要企業はどこですか？
  • AbbVie Inc.、Alfasigma S.p.A.、Angelini Pharma S.p.A.、AstraZeneca plc、Bayer AGなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 高齢化と慢性疾患の負担
  • 政府による研究開発（R&D）税制優遇措置および地域助成金
  • 特許切れ後のバイオシミラーの普及状況
  • デジタルヘルスと電子処方箋がアクセスの拡大を加速させています
  • 診断技術の向上による希少疾病用医薬品の需要急増
  • PNRR資金がライフサイエンス分野の国内回帰を後押し
• 市場抑制要因
  • 革新的な治療法のコストの高さ
  • AIFAによる厳格な価格・償還交渉
  • ジェネリック医薬品の市場浸透による利益率への圧力
  • サプライチェーンにおけるカーボンフットプリントのコンプライアンスコスト
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• ATC/治療分類別
  • 血液および造血器官
  • 心血管系
  • 皮膚科
  • 消化器・代謝
  • 神経系
  • 呼吸器系
  • その他
• 薬剤タイプ別
  • ブランド
  • ジェネリック
  • バイオシミラー
• 処方タイプ別
  • 処方薬（Rx）
  • OTC医薬品
• 投与経路別
  • 経口
  • 非経口
  • 吸入
  • 外用
  • その他
• 流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
  • 卸売業者／販売代理店

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • AbbVie Inc.
  • Alfasigma S.p.A.
  • Angelini Pharma S.p.A.
  • AstraZeneca plc
  • Bayer AG
  • Boehringer Ingelheim GmbH
  • Bristol Myers Squibb Co.
  • Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  • Eli Lilly and Co.
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • GlaxoSmithKline plc
  • Janssen Pharmaceutica NV（J&J）
  • Menarini Group
  • Merck & Co., Inc.
  • Novartis AG
  • Pfizer Inc.
  • Recordati S.p.A.
  • Sanofi S.A.
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
  • Viatris Inc.

第7章 市場機会と将来の展望