呼吸器疾患検査：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、呼吸器疾患検査市場の規模は、2025年の60億4,000万米ドル、2026年の62億4,000万米ドルから、2031年までに74億8,000万米ドルへと拡大すると予測されており、2026年から2031年にかけてCAGR3.69％を記録する見込みです。

本レポートは、検査の種類（画像検査、分子診断検査、機械的検査、血液ガス・電解質検査）、疾患（喘息・COPD、結核、肺がんなど）、エンドユーザー（病院・診療所など）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の呼吸器疾患検査市場の動向と洞察

大気質規制による需要の急増

中国やインド全域で粒子状物質の規制が強化されたことにより、産業従事者に対する肺機能検査が義務付けられ、携帯型デバイスおよび関連する使い捨て消耗品の大量購入が促進されています。企業は、ハードウェア、校正サービス、クラウドダッシュボードを含むバンドル契約を選択しており、これによりベンダーは継続的な収益を確保できるようになっています。最新のスパイロメーターに組み込まれたリアルタイムのAIコーチングにより、不足しがちな技術者への依存度が低減され、スクリーニングが第2級都市にまで拡大しています。この拡大により、雇用主の健康プログラムにおける呼吸器疾患検査市場のシェアが広がっています。アジアの主要拠点の近くに製造拠点を現地化する機器メーカーは、コスト面での優位性と、より迅速な規制承認を獲得しています。

ポストコロナ時代における多項目呼吸器パネルの備蓄

米国における病院の備蓄支援助成金や欧州での一括購入により、2024年から2025年初頭にかけて、分子検査パネルの出荷量は5分の1近く増加しました。2025年半ばまでに、消費量は導入能力の約3分の2の水準に正常化し、余剰在庫の急激な減少を招きました。現在、検査機関は、設備稼働率を維持するため、呼吸器系、消化器系、中枢神経系のターゲットを組み合わせたモジュール式の症候群別検査パネルへと軸足を移しつつあります。この転換により、サプライチェーンの脆弱性が露呈し、試薬メーカーは、分析装置からのリアルタイムのテレメトリデータと連動した自動補充プログラムの導入を余儀なくされました。このサービスモデルは、呼吸器疾患検査市場において、もはや必須の要件となりつつあります。

高度な分子診断パネルに対する償還面の逆風

CMSは、CPT 87631呼吸器パネルの2025年全国上限額を12％引き下げ、民間保険会社も事前承認のハードルをさらに設けたため、入院患者以外での利用が抑制されています。検査機関は、より厳しいコスト上限に適合する3～5ターゲットの検査へとグレードダウンしており、検体あたりの絶対的な収益を低下させています。利益率の圧迫により、検査件数の多さで間接費を分散できる大規模な病院ネットワークと、機器投資の償却を迅速に行えない独立系クリニックとの格差が拡大しています。医療上の必要性を証明する文書に連動した段階的価格設定が、短期的な緩和策として浮上しています。

セグメント分析

分子診断は、2025年の呼吸器疾患検査市場収益の48.82％を占めており、自動化PCRおよび等温プラットフォームへの数十年にわたる投資の成果が裏付けられています。しかし、最も急速に成長している分野は機械式検査であり、プライマリケア提供者がスパイロメトリーを定期健診に組み込み、雇用主が新たなコンプライアンス規則に対応するにつれて、年率4.06％の伸びを示しています。この上昇傾向により、予測期間において機械式検査の呼吸器疾患検査市場規模は、累計で5億6,000万米ドル増加する見込みです。Bluetooth対応の統合型スパイロメーターとAIコーチングを組み合わせたソリューションを活用するベンダーは、販売台数とSaaS利益率の両面で競合他社を上回る見込みです。

対象を絞った償還政策がこの移行を後押ししています。COPDスクリーニングに対するUSPSTFのグレードB推奨により、保険会社は患者の自己負担なしにスパイロメトリーの費用を負担することが義務付けられています。並行して、低価格な病原体特異的PCR検査が広範な症候群別パネル検査の市場を食いつぶしており、分子診断の平均販売価格は毎年約4％から6％ずつ低下しています。画像検査は、AIによるトリアージが行われたCTワークフローの恩恵を受け続けており、地域医療センターを肺がん検診プログラムに引き込み、下流の生検紹介を拡大していますが、呼吸器疾患検査市場における絶対的な成長速度では、機械式検査法に後れを取っています。

地域別分析

北米は2025年に世界売上高の43.08％を占めました。これは、保険加入率の高さ、手厚いメディケアのコーディング、および2年間で7つの呼吸器系プラットフォームに「ブレークスルー・デバイス」の認定を与えたFDAによる未処理案件の集中処理に支えられたものです。償還額の削減が分子診断の利益率を抑制している一方で、市場投入の速さという利点により、イノベーションのパイプラインは活況を呈しています。病院では、救急部門のトリアージステーションに迅速PCR分析装置の導入が拡大しており、抗生物質の過剰使用を削減するとともに、症候群別検査カートリッジへの需要を後押ししています。

欧州は、成熟しつつもイノベーションに友好的な呼吸器疾患検査市場のシェアを占めており、IVDR（体外診断用医療機器規則）への準拠に伴う混乱を乗り越え、製品の幅を回復しつつあります。ドイツと英国における肺がんスクリーニングのパイロット事業は、2028年までに全国規模のプログラムへと拡大しており、CT検査やバイオマーカー検査の安定した需要が見込まれています。一方、各国の医療保険者はハイプレックスPCR検査に検査数の上限を課しており、これにより検査機関は臨床的有用性を最大化するアルゴリズム主導型の検査活用へと向かっています。

アジア太平洋地域は7.27％という最も高いCAGRを記録しており、2030年までに絶対額ベースで欧州を追い抜く見込みです。インドの「アユシュマン・バーラト」制度では、結核の分子診断検査および肺機能検査の費用が償還対象となり、第3級都市でも診断サービスが利用可能になりました。中国の国家医療保障局は2025年に症候群パネル検査の支払率を15％引き上げ、省立病院の予算を拡大しました。これと並行して、大気汚染対策の義務化によりCOPD（慢性閉塞性肺疾患）のスクリーニング件数が増加し、呼吸器疾患検査市場における機械的検査の割合が拡大しています。

中東・アフリカおよび南米は依然として規模は小さいもの、大きな機会を秘めています。湾岸協力会議（GCC）加盟国は、施設内に分子検査室を備えた主要な三次医療機関への資金提供を行っており、一方、ブラジルの民間保険市場は、迅速抗原検査キットを備えた小売クリニックの拡大を後押ししています。両地域とも検査キットの大半を輸入に依存しているため、地域ごとの組立拠点を設立するグローバルOEMメーカーにとっては規模の経済が期待できます。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 呼吸器疾患検査市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の60億4,000万米ドル、2026年の62億4,000万米ドルから、2031年までに74億8,000万米ドルへと拡大すると予測されています。CAGRは3.69%です。
• 呼吸器疾患検査市場の主要な検査の種類は何ですか？
  • 画像検査、分子診断検査、機械的検査、血液ガス・電解質検査です。
• 呼吸器疾患検査市場の主要な疾患は何ですか？
  • 喘息・COPD、結核、肺がんなどです。
• 呼吸器疾患検査市場の主要なエンドユーザーは誰ですか？
  • 病院・診療所などです。
• 呼吸器疾患検査市場の地域別のシェアはどうなっていますか？
  • 北米は2025年に世界売上高の43.08%を占め、欧州は成熟しつつもイノベーションに友好的な市場を持ち、アジア太平洋地域は最も高いCAGRを記録しています。
• 呼吸器疾患検査市場における大気質規制の影響は何ですか？
  • 中国やインドでの粒子状物質の規制強化により、肺機能検査の需要が急増しています。
• ポストコロナ時代における呼吸器疾患検査の動向は何ですか？
  • 分子検査パネルの出荷量が増加し、検査機関はモジュール式の症候群別検査パネルへと移行しています。
• 高度な分子診断パネルに対する償還面の逆風は何ですか？
  • CMSが呼吸器パネルの全国上限額を引き下げ、民間保険会社が事前承認のハードルを設けたため、入院患者以外での利用が抑制されています。
• 呼吸器疾患検査市場における分子診断のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年の呼吸器疾患検査市場収益の48.82%を占めています。
• 呼吸器疾患検査市場における機械式検査の成長率はどのくらいですか？
  • 年率4.06%の伸びを示しています。
• 呼吸器疾患検査市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、Becton Dickinson & Company、bioMerieux SA、Danaher Corporation（Cepheid）、Dragerwerk AG & Co. KGaA、F. Hoffmann-La Roche AG、GE HealthCare Technologies Inc.、Hologic Inc.、Philips Healthcareなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 大気質規制に後押しされた需要の急増
  • ポストコロナ時代における多項目呼吸器パネルの備蓄
  • 病院から在宅・POC環境への移行
  • AIを活用した画像・肺機能検査データ分析の導入
  • デジタル診断データの義務化
  • 気候に起因する病原体の季節性の変化
• 市場抑制要因
  • 高度な分子パネルに対する保険償還の逆風
  • 訓練を受けた呼吸器検査室スタッフの不足
  • コンシューマグレードのポリシリコンの供給ボトルネック
  • 規制当局による抗原検査の感度に関する精査
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• テストタイプ別
  • 画像検査
  • 分子診断検査
  • 機械的試験（PFT／スパイロメトリー）
  • 血液ガス・電解質検査
• 疾患別
  • 喘息およびCOPD
  • 結核
  • 肺がん
  • インフルエンザおよびRSV
  • その他の呼吸器感染症
• エンドユーザー別
  • 病院・クリニック
  • 診断検査室
  • 在宅医療
  • その他のエンドユーザー
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • Becton Dickinson & Company
  • bioMerieux SA
  • Danaher Corporation（Cepheid）
  • Dragerwerk AG & Co. KGaA
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • GE HealthCare Technologies Inc.
  • Hill-Rom（Baxter International）
  • Hologic Inc.
  • MGC Diagnostics Corporation
  • NDD Medical Technologies
  • PerkinElmer Inc.
  • Philips Healthcare
  • Qiagen N.V.
  • Quidel-Ortho Corporation
  • ResMed Inc.
  • Seegene Inc.
  • Siemens Healthineers AG
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Vitalograph Ltd.
  • Vyaire Medical Inc.

第7章 市場機会と将来の展望