医薬品中間体：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、医薬品中間体の市場規模は2025年に454億5,000万米ドルと評価され、2026年の486億5,000万米ドルから2031年までに683億7,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは7.05％となる見込みです。

本レポートは、製品タイプ（原薬中間体、カスタム・受託中間体など）、治療分野（腫瘍学など）、合成プロセス（従来のバッチ化学など）、エンドユーザー（ジェネリック医薬品メーカーなど）、および地域（北米、欧州など）ごとに分類されています。市場予測は、入手可能な情報に基づき、金額（米ドル）で提示されています。

世界の医薬品中間体市場の動向と洞察

製造の外部委託への移行が加速

医薬品原開発企業が、サプライチェーンのリスクを低減する資本効率の高いモデルを優先する中、受託サービスは新規化学物質の生産における中核となっています。フルサービスのCDMO各社は現在、自社開発と比較して25％のコスト削減と50％のリードタイム短縮を謳っています。パンデミック後の経営陣は、重要な中間体の現地化も進めています。2025年に調査対象となった経営幹部の81％が、少なくとも1つの製造工程を同一経済圏内のCDMOへ移管する計画を立てていました。規制当局による承認、特にFDAの「先進製造技術指定プログラム（Advanced Manufacturing Technologies Designation Program）」は、認定施設が承認前の査察枠をより早く確保でき、審査サイクルも短縮されるため、アウトソーシングをさらに有利にする要因となっています。

低分子抗がん剤原薬（API）への需要の高まり

2024年には世界中で25種類の新規抗がん剤有効成分が発売され、過去5年間の新規発売数は132件に達し、専門的な中間体の受注が急増しました。抗がん剤パイプラインの生産性は2019年以降51％向上しましたが、その基礎となる化学構造はより複雑化しており、多くの場合、多段階にわたる高活性物質の取り扱いと、カスタマイズされたキラル触媒が必要とされています。北米の革新的な企業が精密医療の臨床試験を主導していますが、中国のCDMOは第2世代チロシンキナーゼ阻害剤の分野でシェアを拡大しており、これにより世界の調達パターンが複雑化し、2つの地域をカバーする供給戦略の必要性がさらに高まっています。

製造の外部委託への移行が加速

製薬メーカーがサプライチェーンのリスクを低減する資本効率の高いモデルを優先する中、受託サービスは新規化学物質（NCE）の生産における中核となっています。フルサービスのCDMO各社は現在、自社開発と比較して25％のコスト削減と50％の期間短縮を謳っています。パンデミック後の経営陣は、重要な中間体の現地化も進めています。2025年に調査対象となった経営幹部の81％が、少なくとも1つの製造工程を同一経済圏内のCDMOへ移管する計画を立てていました。規制当局による承認、特にFDAの「先進製造技術指定プログラム（Advanced Manufacturing Technologies Designation Program）」は、認定を受けた製造拠点が承認前の査察枠をより早く確保でき、審査サイクルも短縮されるため、アウトソーシングをさらに有利にする要因となっています。

セグメント分析

原薬中間体は、大量生産される低分子ジェネリック医薬品や成熟した治療薬を牽引役として、2025年には医薬品中間体市場シェアの48.10％を占め、引き続き主導的な地位を維持しました。ペプチドおよびオリゴヌクレオチド中間体は、絶対値では小さいもの、バイオ医薬品に類似した化学物質が臨床開発で勢いを増していることから、CAGR 7.85％で市場を牽引すると予測されています。カスタムおよび受託中間体市場は、革新的な企業が迅速な申請スケジュールに対応できるターンキー合成を好むため、引き続き活況を呈しています。

キラルおよび高効能中間体の医薬品中間体市場規模は、精密な立体化学と特殊な封じ込めを必要とするオンコロジー分野のパイプラインを背景に、着実に拡大しています。フローケミストリーと高度な有害物質管理を組み合わせることができるCDMO（開発・製造・受託サービス）企業は、複数年にわたるマスターサービス契約を獲得しており、これは高品質で少量、高利益率のサブセグメントへの構造的なシフトを示しています。

2025年には、オンコロジー分野が売上高の37.20％を占め、CAGR 7.35％を維持すると予測されており、医薬品中間体市場における主要な価値創出源としての地位を強めています。免疫腫瘍学の併用療法や抗体薬物複合体（ADC）には、複雑なリンカー化学が不可欠であり、これにより超高純度中間体への需要が高まっています。心血管系薬剤は、いくつかの特許が失効したことで伸びが鈍化しているもの、慢性疾患の治療が一般的であることから、依然として相当量の中間体が必要とされています。

AIによって発見された分子が臨床試験段階に入るにつれ、中枢神経系（CNS）の候補薬が再び注目を集めており、この動向により、特殊なアミド系および複素環系中間体の消費が加速する見込みです。感染症関連プログラムは、各国政府が抗ウイルス薬やワクチンを備蓄していることから、戦略的に重要な位置を占め続けており、中規模の需要が維持されています。代謝性疾患、特に肥満は、GLP-1アゴニストに関連するペプチド中間体の受注を促進しています。

地域別分析

北米は、発表済みの1,600億米ドルの製造投資と、国内調達を奨励する政策環境に支えられ、2025年の売上高の41.80％を占めました。FDAのPreCheckプログラムや医薬品不足緩和計画案により、すでに査察の待ち時間が短縮されており、既存企業と新規参入企業の双方が、米国拠点の認定取得を促進しています。カナダは、原料不足を回避することを目的とした規制の近代化により、この地域のエコシステムを補完し、国境を越えた供給の回復力を強固なものにしています。

アジア太平洋地域は、2026年から2031年にかけて8.02％という最も高いCAGRで推移すると予測されています。インドのCRDMO業界は、高効力医薬品および抗体薬物複合体（ADC）サービスの拡大を進めている一方、中国は、環境関連法規の改正に伴うコンプライアンスコストの増加が見込まれるにもかかわらず、汎用API分野での主導的地位を維持しています。インド・米国間の「TRUSTイニシアチブ」のような二国間枠組みは、単一国への集中を回避し、調達先を多様化することの戦略的重要性を浮き彫りにしています。東南アジア諸国もまた、自由貿易地域やグリーンフィールド施設に対する迅速な認可を通じて、投資誘致に力を入れています。

欧州は依然として重要な柱であり、持続可能性と先進医療への対応力を重視しています。同地域の生産量の77％を合成APIが占めていますが、政策立案者は供給安定化策の一環として、特定の中間体の移転に対して助成金を支給しています。アイルランド、ベルギー、ドイツにおける連続製造への設備更新は、低コスト地域とのコスト格差を縮める可能性のある技術的飛躍を示しています。さらに、改訂されたEU GMP付属書および欧州医薬品庁（EMA）の3カ年作業計画は、一貫した品質基準を強化しており、新規サプライヤーに対する参入障壁を高めています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 医薬品中間体の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に454億5,000万米ドル、2026年には486億5,000万米ドル、2031年までに683億7,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは7.05%です。
• 医薬品中間体市場の主要な製品タイプは何ですか？
  • 原薬中間体、カスタム・受託中間体などです。
• 医薬品中間体市場における主要な治療分野は何ですか？
  • 腫瘍学などです。
• 製造の外部委託への移行が加速している理由は何ですか？
  • サプライチェーンのリスクを低減する資本効率の高いモデルを優先するためです。
• 低分子抗がん剤原薬（API）への需要はどのように変化していますか？
  • 2024年には25種類の新規抗がん剤有効成分が発売され、過去5年間の新規発売数は132件に達し、専門的な中間体の受注が急増しています。
• 医薬品中間体市場におけるオンコロジー分野の予測はどうなっていますか？
  • 2025年には売上高の37.20％を占め、CAGRは7.35％を維持すると予測されています。
• 北米地域の医薬品中間体市場の特徴は何ですか？
  • 2025年の売上高の41.80％を占め、製造投資と国内調達を奨励する政策環境に支えられています。
• アジア太平洋地域の医薬品中間体市場の成長予測はどうなっていますか？
  • 2026年から2031年にかけて8.02％という最も高いCAGRで推移すると予測されています。
• 医薬品中間体市場における主要企業はどこですか？
  • Lonza Group AG、WuXi AppTec Co., Ltd.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Cambrex Corporation、Siegfried Holding AGなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 製造の外部委託への移行が加速しています
  • 低分子抗がん剤原薬（API）に対する需要の高まり
  • 米国および欧州におけるリショアリング促進策
  • 連続流化学への投資の拡大
  • ヌクレオチドおよびオリゴヌクレオチド医薬品のパイプラインの拡大
  • AIを活用したルート探索と合成の最適化
• 市場抑制要因
  • 主要原材料（溶剤、試薬）の価格変動
  • 厳しい環境影響規制への対応コスト
  • デュアルユース前駆物質に対する地政学的な輸出規制
  • 高活性中間体におけるCDMOの生産能力のボトルネック
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 原薬中間体
  • 受託・契約中間体
  • ペプチドおよびオリゴヌクレオチド中間体
  • キラルおよび高効力中間体
• 治療用途別
  • オンコロジー
  • 心血管
  • 感染症
  • 中枢神経系
  • 代謝性疾患およびその他
• 合成プロセス別
  • 従来のバッチ式化学プロセス
  • 連続流化学
  • 生体触媒および酵素反応経路
• エンドユーザー別
  • ジェネリック医薬品メーカー
  • 革新的な製薬企業
  • 委託研究・製造機関（CROs／CDMOs）
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Lonza Group AG
  • WuXi AppTec Co., Ltd.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Cambrex Corporation
  • Siegfried Holding AG
  • Divi's Laboratories Ltd.
  • Aarti Industries Limited
  • Curia Global, Inc.
  • Dishman Carbogen Amcis Ltd.
  • Jubilant Pharmova Limited
  • Sanofi S.A.
  • Merck KGaA
  • BASF SE
  • Hetero Labs Limited
  • Pfizer Inc.
  • Asymchem Laboratories
  • Porton Pharma Solutions Ltd.
  • Almac Group Ltd.
  • Laxmi Organic Industries Ltd.
  • Esteve Quimica

第7章 市場機会と将来の展望