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表紙:尿検査:市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測(2026年~2031年)

尿検査:市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測(2026年~2031年)

Urinalysis - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

発行日
ページ情報
英文 120 Pages
納期
2~3営業日
商品コード
2123986
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Mordor Intelligenceによると、尿検査市場の規模は2025年に39億6,000万米ドルと評価され、2026年の41億9,000万米ドルから2031年までに56億8,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間(2026年~2031年)におけるCAGRは6.26%となる見込みです。

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本レポートは、製品別(消耗品、機器[自動分析装置、半自動分析装置]、ポイント・オブ・ケア(POC)機器)、検査種別(生化学的尿検査、沈渣分析、妊娠・不妊検査など)、エンドユーザー別(病院など)、地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)に分類されています。市場予測は金額(米ドル)ベースで提示されています。

世界の尿検査市場の動向と洞察

慢性腎臓病の有病率の増加

世界では、推定7億8,800万人が慢性腎臓病(CKD)を患っており、2024年には米国の成人の14%が同疾患の診断を受けていました。そのため、糖尿病患者や高血圧患者に対しては、タンパク尿や血尿のスクリーニングを四半期ごとまたは半年に1回行うことが標準となっています。病院や診断チェーンは、1時間あたり240~480検体を処理できる分析装置に依存しており、これにより人件費を削減し、当日中の臨床的介入を可能にしています。インドのティア2およびティア3都市における「ハブ・アンド・スポーク」方式の急速な拡大により、集中検査施設への検体数がさらに増加しています。義務付けられたフォローアップ検査が行われるたびに試薬の継続的な収益は増加しますが、公的保険機関が検査ごとの料金を固定している場合、償還額に上限が設けられるという課題に直面しています。

糖尿病患者数の増加により、定期的な尿検査が必要となっています

国際糖尿病連合(IDF)によると、2024年の成人糖尿病患者数は5億3,700万人であり、2030年までに6億4,000万人を超えると予測されています。尿検査は、糖尿病性腎症の初期段階における微量アルブミン尿を検出するとともに、血糖コントロールが不十分な患者の糖尿をモニタリングします。公的保険者は、末期合併症を回避するための予防的検査を推奨していますが、インドの「アユシュマン・バーラト」プログラムでは民間病院への償還額が不十分であるため、低コストの薬局や在宅検査への移行が進んでいます。血糖値およびアルブミン測定用ストリップとBluetooth対応リーダーを組み合わせた製品を提供するベンダーは、南アジアおよび中東全域の地域保健センターで契約を獲得しています。

新興市場における償還額の格差

公的保険プログラムでは、試薬の原価を下回る償還額となる場合が多く、民間投資の妨げとなっています。2025年にマハラシュトラ州で実施された調査では、民間病院のわずか13%が「アユシュマン・バーラト」の償還率を受け入れており、患者は公的施設への受診や自己負担を余儀なくされています。WHOは、低・中所得国が医療予算の5%未満しか診断検査に費やしていないと指摘しています。サプライヤーは低コストの検査ストリップへの転換を進めていますが、利益率は依然として低く、流通は細分化されたままです。

セグメント分析

2025年、尿検査市場の収益の49.82%を消耗品が占めており、特定の分析装置に合わせて校正された独自仕様の試薬ストリップによって生じるロックイン効果が浮き彫りになっています。自動分析装置は、中核検査室向けの完全自動ワークセルと、1日60~240件の検査に対応する半自動の卓上型装置に分類されます。尿検査用消耗品市場は、集中調達による価格圧力で1検査あたりの利益率が圧迫されているにもかかわらず、着実な成長が見込まれています。2024年の入札において、中国の病院は全自動分析装置に対し平均5万3,300人民元(7,400米ドル)を支払っており、試薬やサービス契約をセットにした国内ブランドが好まれています。

薬局や在宅医療プログラムにおいて、スマートフォン連携型リーダーやマイクロ流体カートリッジの導入が進むにつれ、ポイント・オブ・ケア(POC)機器は2031年までCAGR7.06%で成長すると見込まれます。機器セグメントの売上高は、ストリップ分析とデジタル顕微鏡、AIによる粒子認識を統合した「CLINITEK Novus」および「DxU Iris」プラットフォームの設備投資の恩恵を受けています。半自動分析装置は、予算が限られているインドやラテンアメリカの第2級病院において、依然として重要な役割を果たしています。動物病院やコンパニオンアニマル病院はニッチな市場ではありますが、ペットの飼育頭数が増加するにつれて消耗品に対する需要が徐々に高まっています。

地域別分析

北米は、確立された保険償還の仕組みとAI沈渣分析プラットフォームの早期導入により、2025年の尿検査市場シェアの36.78%を占めました。FDAが2024年に発表したサイバーセキュリティガイダンスにより、510(k)申請のプロセスが明確化され、製品化が加速しました。人手不足により、病院は自動化を推進しており、これは高スループット分析装置への設備投資と連動しています。カナダでは州レベルのスクリーニング施策を通じて投資が行われている一方、メキシコでは糖尿病モニタリングに特化した民間検査機関チェーンが増加しています。保険償還額の削減が収益を抑制していますが、予防医療の検査件数の増加が価格下落を一部相殺しています。

アジア太平洋地域は最も成長が著しい地域であり、2026年から2031年にかけてCAGR9.28%が見込まれています。中国における集中調達により、Youlite、Dirui、Mindray製の国産分析装置への需要がシフトしており、これらの企業が提供する統合試薬は、2024年の契約額の73.61%を占めました。日本は成熟した市場を維持しており、2023年のEiken Chemicalの売上高の11%を尿検査ストリップが占めています。また、2024年の厚生労働省ガイドラインでは、医療機器としてのソフトウェア(SaM)に対する保険償還が支持されています。オーストラリアと韓国では、堅固な遠隔医療インフラを背景に、コネクテッドホームデバイスの導入が急速に進んでいます。

欧州は、国民皆保険制度とISO 15189の施行により、重要な市場シェアを占めています。ドイツと英国は自動分析装置の導入を牽引していますが、GDPRにより、クラウド接続型機器のコンプライアンス上のハードルが高まっています。東欧の病院はEUの医療基金助成金により近代化が進んでいますが、予算の制約により、高性能分析装置の普及は限定的です。ラテンアメリカおよび中東・アフリカはシェアは小さいもの、民間病院が診断能力を拡大するにつれて着実な成長を見せています。ただし、為替の変動や保険償還制度の分断化が継続的なリスクとなっています。

その他の特典:

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

  • 尿検査市場の規模はどのように予測されていますか?
  • 尿検査市場の主要な製品セグメントは何ですか?
  • 慢性腎臓病の有病率はどのようになっていますか?
  • 糖尿病患者数はどのように推移していますか?
  • 新興市場における償還額の格差はどのような影響を与えていますか?
  • 尿検査市場の消耗品の収益はどのくらいですか?
  • 北米の尿検査市場のシェアはどのくらいですか?
  • アジア太平洋地域の尿検査市場の成長率はどのくらいですか?
  • 尿検査市場における主要企業はどこですか?

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 慢性腎臓病の有病率の増加
    • 糖尿病患者数の増加により、定期的な尿検査が必要となっています
    • 自動化・高スループット型尿検査プラットフォームへの移行
    • 堆積物調査におけるAIを活用した画像解析の統合
    • 自己検査キットおよび遠隔尿検査キットの普及拡大
    • がん検診における尿中バイオマーカーの採用拡大
  • 市場抑制要因
    • 新興市場における償還額の格差
    • 熟練した検査技師の不足
    • 家庭用コネクテッドデバイスにおけるデータプライバシーへの懸念
    • 試薬グレード化学物質におけるサプライチェーンの脆弱性
  • 規制情勢
  • 技術展望
  • ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

  • 製品別
    • 消耗品(試薬およびストリップ)
    • 機器
      • 自動分析装置
      • 半自動分析装置
    • ポイント・オブ・ケア機器
  • テストタイプ別
    • 生化学的尿検査
    • 堆積物分析
    • 妊娠・不妊検査
    • 薬物乱用検査
    • 感染症の検出
  • エンドユーザー別
    • 病院
    • 診断検査室
    • 在宅医療
    • 学術研究機関
    • 動物診療所
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州諸国
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他のアジア太平洋諸国
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他の中東・アフリカ諸国
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

  • 市場集中度
  • 市場シェア分析
  • 企業プロファイル
    • Abbott Laboratories
    • ACON Laboratories, Inc.
    • ARKRAY Inc.
    • Bio-Rad Laboratories Inc.
    • Beckman Coulter Inc.
    • Cardinal Health, Inc.
    • Danaher Corporation
    • DIRUI Industrial Co., Ltd.
    • EKF Diagnostics Holdings plc
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • HORIBA, Ltd.
    • Idexx Laboratories, Inc.
    • Medica Corporation
    • Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
    • QuidelOrtho Corporation
    • Shenzhen Mindel Medical Co., Ltd.
    • Siemens Healthineers AG
    • Sysmex Corporation
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Trinity Biotech plc

第7章 市場機会と将来の展望

尿検査:市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測(2026年~2031年)
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