血栓管理デバイス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026～2031年）

Mordor Intelligenceによると、血栓管理デバイスの市場規模は、2025年の19億6,000万米ドル、2026年の20億8,000万米ドルから、2031年までに27億7,000万米ドルへと拡大すると予測されており、2026～2031年にかけてCAGR5.96％を記録する見込みです。

本レポートは、製品別（塞栓摘出用バルーンカテーテル、カテーテル誘導型血栓溶解デバイス、機械的・経皮的血栓摘出デバイス、下大静脈フィルター、その他）、エンドユーザー別（病院、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の血栓管理デバイス市場の動向と洞察

世界的に高まる血栓塞栓性疾患の負担

虚血性脳卒中と静脈血栓塞栓症は、現在、毎年1,200万件以上の急性症例を引き起こしており、人口の高齢化と代謝性危険因子の増加に伴い、1990～2019年の間に脳卒中の発生率は70％増加しました。米国では年間90万件の静脈血栓塞栓症が報告されていますが、2021年時点で、適格な大血管閉塞症例のうち機械的血栓除去術が実施されたのはわずか8％にとどまっており、未治療の患者が多数残されています。農村部では、アメリカ人の3分の1が血栓除去術が可能な施設から車で60分以上離れた場所に居住しているため、医療格差がさらに深刻化しており、これにより、治療件数を拡大する「ハブアンドスポーク」型の遠隔脳卒中ネットワークへの需要が高まっています。中国には300か所以上の総合脳卒中センターがありますが、一人当たりの血栓除去術実施数は依然として米国を大きく下回っています。しかし、訓練を受けた神経インターベンション専門医が増加し、保険償還制度が整備されるにつれて、この格差は縮小すると予想されます。2030年までに世界の死亡原因の73％を非感染性疾患が占めると予測されていることを踏まえると、短期的な経済の変動にかかわらず、この要因の影響力は今後も続くと考えられます。

開頭手術に代わる血管内治療の普及拡大

米国における脳卒中入院患者に対する機械的血栓除去術の普及率は、2010年の0.75％から2021年には8.4％へと上昇しました。これは主に、血管内治療が、開頭神経外科的減圧術に伴う合併症やリハビリテーション費用を回避できるためです。医療経済分析によると、血栓除去術により6時間以内に再灌流が成功した場合、患者1人あたり1万5,000～2万5,000米ドルの純節約効果が得られることが示されています。2025年にFDAの承認を受けた「Zoomシステム」は、鼠径部穿刺から再灌流までの時間を中央値19分に短縮し、小規模な病院における手技の複雑さに関する懸念を解消しました。テルモ社が推進する橈骨動脈アプローチ技術により、特定の症例では当日退院が可能となり、病院のカテーテル治療への移行がさらに加速しています。地域医療センターでの施術者研修が広がるにつれ、中期的には世界的に血管内治療の実施件数が増加すると予測されています。

厳格な規制と臨床エビデンスの要件

FDAの2024年ガイダンスでは、神経血管血栓除去デバイスに対し、既存製品との直接比較による非劣性データの提出が求められるようになり、これにより主要臨床検査の予算は1,000万～2,000万米ドルに膨らみ、スケジュールも2年延長されることとなりました。欧州でも同時に「医療機器規則（MDR）」への移行が進み、再認証の需要が殺到しています。また、認定機関の処理能力が限られているため、審査の滞留期間はすでに12～18ヶ月に達しています。こうした障壁はスタートアップ企業に特に大きな打撃を与えており、大手企業が新規の研究開発に取り組むよりも、すでに承認済みの製品ポートフォリオを買収する動きが加速しています。ボストン・サイエンティフィックによるペナムブラの買収や、ストライカーによる以前のイナリ・メディカルへの買収は、その典型的な例です。より明確なエビデンスは最終的には患者の安全につながりますが、短期的な影響としてイノベーションのスピードが鈍化し、血栓管理デバイスの市場成長が一時的に鈍化することになります。

セグメント分析

神経血管血栓除去システムは、2025年の売上高の36.42％を占め、機械的血栓管理デバイス市場で最大のシェアを占めており、2031年までCAGR7.54％で拡大すると予測されています。この勢いは、確固たるエビデンスに裏付けられています。SELECT2検査では、ラージコア（広範囲梗塞）患者の20.3％が血栓除去術後に機能的自立を達成したのに対し、薬剤療法のみでは7％にとどまり、適応拡大の妥当性が実証されました。Penumbra Lightning Flash 2.0などの吸引・ステント併用型ハイブリッドソリューションは、40～48％の初回通過再開通率を達成しており、これは90日後の転帰と最も相関の高いパフォーマンス指標において、著しい向上を示しています。

一方、下大静脈フィルターやカテーテル誘導型血栓溶解装置は、直接作用型経口抗凝固薬が多くの予防的適応に対応していることや、FDAが回収率の低さや遅発性合併症を指摘していることから、成長の逆風に直面しています。AngioDynamicsのAlphaVac PEのような新規参入製品は、薬剤療法と純粋に機械的なアプローチの中間にニッチ市場を切り開きましたが、全体的な成長は依然として緩やかなものにとどまっています。塞栓摘出用バルーンカテーテルは末梢動脈疾患の治療に依然として使用されていますが、内皮を保護しつつ血栓をより迅速に除去できる大口径吸引カテーテルに徐々に取って代わられつつあります。

地域別分析

北米は2025年の売上高の43.65％を占めていますが、虚血性脳卒中入院患者の約8％で利用率が頭打ちとなっており、さらなる拡大には地方におけるアクセス格差の解消が不可欠であるため、成長率は世界平均を下回る見込みです。カナダでは全国的に血栓除去術の保険適用が行われていますが、医療提供能力のボトルネックにより、一部の州では選択的血管治療の待ち時間が半年にも及ぶ状況です。メキシコ市場は依然として普及率が低く、血栓除去術の対象となる脳卒中患者のうち、実際に手術を受けているのはわずか2％にとどまっています。これは主に、1症例あたり1万米ドルを超える自己負担費用が要因となっています。

アジア太平洋は、CAGR 6.43％と最も急速な成長軌道を描いています。中国の300施設からなる脳卒中ネットワークは、依然として一人当たりの症例数が米国よりはるかに少ない状況にあり、施術者のトレーニングと各省の保険者との連携が整えば、巨大な潜在需要が顕在化することが示唆されています。インドの民間病院チェーンは、手術室の増設を急ピッチで進めています。インドの医療費の62％が依然として自己負担であるにもかかわらず、アポログループだけでも2022年以降、15の神経血管手術室を開設しました。日本では、65歳以上の国民が人口の28％を占める人口構成の傾向により、厳しい価格上限があるにもかかわらず、血栓除去術は公衆衛生上の緊急課題となっています。

欧州では、保険給付制度のばらつきが導入の足かせとなっています。ドイツではDRG（診断関連群）による償還制度により手術件数は安定していますが、スペインやイタリアでは、予算の逼迫により、より若く、NIHSSスコアの高い患者に限り手術が割り当てられています。英国では、血栓除去術が実施可能な施設の数を2015年の24カ所から2025年までに50カ所以上に増やしましたが、ウェールズやスコットランドの地方では依然として数時間に及ぶ搬送時間が課題となっています。湾岸協力会議（GCC）加盟国では、欧米モデルに倣った高額な価格設定が採用されていますが、一方、サハラ以南のアフリカの大部分ではバイプレーン血管造影装置が不足しており、その導入は都市部の私立病院に限定されています。

その他の特典

• エクセル形態の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 血栓管理デバイスの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の19億6,000万米ドル、2026年の20億8,000万米ドルから、2031年までに27億7,000万米ドルへと拡大すると予測されています。CAGRは5.96%です。
• 血栓管理デバイス市場の主要な製品セグメントは何ですか？
  • 塞栓摘出用バルーンカテーテル、カテーテル誘導型血栓溶解デバイス、機械的・経皮的血栓摘出デバイス、下大静脈フィルターなどです。
• 血栓管理デバイス市場の主要なエンドユーザーは誰ですか？
  • 病院や外来手術センター（ASC）、専門クリニックなどです。
• 血栓管理デバイス市場の地域別の成長予測はどうなっていますか？
  • 北米は2025年の売上高の43.65%を占めていますが、アジア太平洋はCAGR 6.43%と最も急速な成長軌道を描いています。
• 血栓管理デバイス市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、AngioDynamics Inc.、Boston Scientific Corporation、Medtronic、Stryker Corporationなどです。
• 血栓管理デバイス市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • 世界的に高まる血栓塞栓性疾患の負担、開頭手術に代わる血管内治療の普及拡大、機械的血栓除去プラットフォームにおける技術的進歩などです。
• 血栓管理デバイス市場の成長を抑制する要因は何ですか？
  • 厳格な規制と臨床エビデンスの要件、高額な処置費と医療機器費、薬理学的抗凝固療法との競合などです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 世界的に高まる血栓塞栓性疾患の負担
  • 開頭手術に代わる血管内治療の普及拡大
  • 機械的血栓除去プラットフォームにおける技術的進歩
  • 脳卒中・静脈血栓塞栓症（VTE）治療に対する保険適用範囲の拡大と資金提供の拡充
  • 外来と通院による血管治療施設の拡大
  • 新興市場におけるヘルスケア投資の増加
• 市場抑制要因
  • 厳格な規制と臨床エビデンスの要件
  • 費用制約のある医療制度における高額な処置費と医療機器費
  • 薬理学的抗凝固療法と血栓溶解療法による治療上の競合
  • 埋め込み型フィルターと医療機器に関連する安全性と責任上の懸念
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品別
  • 塞栓摘出用バルーンカテーテル
  • カテーテル誘導型血栓溶解デバイス
  • 機械的・経皮的血栓摘出デバイス
  • 下大静脈（IVC）フィルター
  • 神経血管塞栓摘出・血栓除去デバイス
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター（ASC）
  • 専門クリニック
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカの諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • AngioDynamics Inc.
  • BD（Becton, Dickinson & Co.）
  • Boston Scientific Corporation
  • Cook Group Incorporated
  • Inari Medical
  • iVascular S.L.U.
  • Johnson & Johnson（Cerenovus）
  • LeMaitre Vascular Inc.
  • Medtronic
  • Merit Medical Systems
  • Penumbra Inc.
  • Rapid Medical
  • Silk Road Medical
  • Strub Medical GmbH & Co. KG
  • Stryker Corporation
  • Teleflex Incorporated
  • Terumo Corporation

第7章 市場機会と将来の展望