排便管理システム：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026～2031年）

Mordor Intelligenceによると、排便管理システム市場の規模は、2025年の25億7,000万米ドルから2026年には26億8,000万米ドルへと拡大し、2026～2031年にかけてCAGR4.29％で推移し、2031年には33億1,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、製品別（オストミーバッグ［コロストミーバッグなど］、経肛門的洗浄システム、神経調節デバイス、その他）、患者タイプ別（小児、成人、高齢者）、エンドユーザー別（病院、外来手術センター、在宅ケア施設、専門介護施設）、地域別（北米、欧州、その他）に分類されています。市場予測は、金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の排便管理システム市場の動向と洞察

炎症性腸疾患の高い罹患率

炎症性腸疾患は米国の成人310万人に影響を及ぼしており、工業化が進む国々では罹患率が上昇しているため、オストミー用品への需要が持続しています。生物製剤に反応しない患者に対する早期の外科的介入により、診断からストーマ形成までの期間が短縮され、複雑な腹部形態にもフィットする凸型バリアを備えた高容量パウチの販売を後押ししています。医療機器メーカーは、症状の活発な時期の臭いを抑える高機能フィルターを搭載した製品でこれに対応しており、この機能は学校や職場に復帰する若年層のクローン病患者から高く評価されています。臨床医は、一時的回腸ストーマ形成術と修復的直腸結腸切除術を組み合わせて行うケースが増えており、これによりストーマバッグの交換サイクルが継続的に確保されています。こうした傾向により、生物製剤によって一部の手術が遅延したとしても、排便管理システム市場の販売数量は安定した推移を維持しています。

急速に増加する高齢者人口

2050年までに65歳以上の成人は15億人に達し、在宅高齢者における便失禁の有病率は14.1％、介護施設では最大70％に達すると見込まれています。高齢化に伴い、骨盤底筋の衰弱、多剤併用、神経性腸機能障害が増大し、使い捨てパウチや神経調節インプラントの適応患者層が拡大しています。日本の介護保険では現在、電子洗浄や仙骨神経評価の費用が給付対象となっており、高齢者が自宅で生活できるよう支援する高額医療機器への資金提供に保険者が前向きであることを示しています。中国の各省では、オストミー用品が必須医薬品リストに組み込まれており、ドイツでは脛骨神経刺激療法の費用を公的資金で賄っているため、治療法の普及が進んでいます。サプライヤー各社は、関節炎による手の不自由さや視力低下に対応できるよう、閉鎖クリップ、フィンガータブ、カラーコーディングの再設計を進めており、排便管理システム市場における高齢者層のロイヤルティをさらに強固なものにしています。

保存的・非侵襲的ケアに対する患者の選好

2024年の調査によると、便失禁患者の68％が、ストーマ形成よりも食事療法や理学療法を好んでおり、パウチへの切り替えが遅れています。目に見える医療器具に対する文化的偏見が、アジア、ラテンアメリカ、中東における躊躇を強めています。脛骨神経刺激療法は侵襲性の低い代替手段となりますが、治療セッションの30～40％では持続的な症状コントロールが得られず、患者は不十分な症状緩和と恒久的な排泄チャネルの変更への抵抗感の間で揺れ動いています。注射用増量剤や磁気括約筋も、そうでなければオストミーシステムを採用していたかもしれない患者層を取り込んでいます。このような保守的な姿勢が、排便管理システム市場における初期段階の需要を抑制しています。

セグメント分析

神経調節デバイスは、2026～2031年にかけて6.25％という最も高いCAGRを記録しました。これは、保険適用や、移植を簡素化する小型化されたリード線の恩恵によるものです。オストミーバッグは、2025年時点でも排便管理システム市場規模の48.54％を占めていますが、大腸外科医が括約筋温存術を採用するにつれて、シェアを譲りつつあります。パウチ部門では、左側切除術の増加によりコロストミーバッグが主流ですが、炎症性腸疾患（IBD）の手術件数が増加していることから、イレオストミーバッグの成長が加速しています。経肛門的洗浄システム、特にプログラム可能な電子式は、ドイツや英国で保険適用が進んでおり、S状結腸ストーマの代替手段として注目されています。肛門インプラントと磁気括約筋は、2024年にImplanticaのデバイスがFDAから人道的承認を受けたことを受け、規模は小さいながらも高利益率のニッチ市場を開発しています。付属品の需要はパウチの交換頻度に比例して拡大しており、7日間の装着を想定して設計されたハイドロコロイドリングは、目立ちにくさを重視するアスリートの間で好調な売れ行きを見せています。

サプライヤー各社は、バリア、ベントフィルター、消臭剤サシェをベースプレートとセット販売することでリスクをヘッジし、患者1人あたりの平均販売価格を引き上げています。リサイクル可能なパウチフィルムはEUの入札を後押ししており、温めた生理食塩水を注入する電子ポンプは、慢性便秘の管理における採用範囲を広げています。

地域別分析

北米は、仙骨神経刺激療法に対するメディケアの適用範囲拡大と、認定された創傷・オストミー・失禁ケア看護師の密なネットワークのおかげで、2025年の排便管理システム市場規模の38.23％を占めました。2024年の全国適用決定（NCD）により、事前承認の遅延が解消され、年間約12万人の便失禁患者が新たに適用対象となりました。Eleven HealthのBluetooth対応パウチシステムは、15の統合医療ネットワークで導入されており、月額50～65米ドルの遠隔モニタリング料金を収益として得ています。カナダでは、オンタリオ州とブリティッシュコロンビア州で必須給付リストが拡大され、患者の自己負担額が削減されました。メキシコでの成長は、主に医療ツーリストを治療する民間クリニックに集中しており、公立病院では基本的な2ピースシステムの導入が進んでいます。

アジア太平洋は、中国の2億9,700万人の高齢者と、現在オストミーバッグや洗浄に資金を提供しているインドの「アユシュマンバーラト」包装に牽引され、6.62％という最も高いCAGRを記録しています。上海と広東省では脛骨神経刺激療法の保険償還を検査的に実施しており、一方、日本の介護保険では電子洗浄装置への補助が行われています。オーストラリアの医薬品給付制度（PBS）は2024年に仙骨神経刺激療法を追加し、2万5,000豪ドルのインプラント費用を償還しています。韓国では、1年分のパウチ供給を含む大腸疾患の治療包装を検査導入しており、この地域全体で支払者が価値による契約へと移行しつつあることを示しています。

欧州の排便管理システム市場は、2024年にMDR（医療機器規制）の再認証に伴う供給の滞りにより、付属品のSKUの30％が店頭から姿を消した状況下でも、緩やかな成長を見せています。ドイツの公的医療保険は脛骨神経刺激療法を給付対象とし、これにより8万人の患者が対象となりました。イングランド国民保健サービス（NHS）は、人工肛門用製品を大腸外科手術の料金体系に組み込み、再入院を抑制する高品質な凸型バリアへの購入を促進しています。フランスとイタリアでは、コロプラスト社のオランダにおけるプログラムをモデルとした、循環型経済によるパウチ回収制度の検査導入が進められています。中東・アフリカでは市場はまだ発展途上であり、GCC（湾岸協力理事会）加盟国の民間病院が駐在員用にプレミアムシステムを輸入している一方、南アフリカの公的部門では2ピース式バッグの大量パックが購入されています。南米では、ブラジルの民間保険会社が神経調節療法の費用を負担していますが、公的医療分野では供給不足が続き、富裕な大都市圏以外では普及率が低いままとなっています。

その他の特典

• エクセル形態の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• 排便管理システム市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の25億7,000万米ドルから2026年には26億8,000万米ドルへと拡大し、2031年には33億1,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは4.29%です。
• 排便管理システム市場の主要な製品は何ですか？
  • オストミーバッグ（コロストミーバッグなど）、経肛門的洗浄システム、神経調節デバイス、その他です。
• 炎症性腸疾患の影響を受ける成人の数はどのくらいですか？
  • 米国の成人310万人に影響を及ぼしています。
• 高齢者人口の増加は排便管理システム市場にどのように影響しますか？
  • 2050年までに65歳以上の成人は15億人に達し、在宅高齢者における便失禁の有病率は14.1％、介護施設では最大70％に達すると見込まれています。
• 患者が保存的・非侵襲的ケアを好む理由は何ですか？
  • 2024年の調査によると、便失禁患者の68％がストーマ形成よりも食事療法や理学療法を好んでおり、目に見える医療器具に対する文化的偏見が影響しています。
• 神経調節デバイスの市場成長率はどのくらいですか？
  • 2026～2031年にかけて6.25%という最も高いCAGRを記録しました。
• 北米の排便管理システム市場のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年の市場規模の38.23%を占めています。
• アジア太平洋地域の排便管理システム市場の成長要因は何ですか？
  • 中国の高齢者とインドの「アユシュマンバーラト」包装に牽引され、6.62%という最も高いCAGRを記録しています。
• 排便管理システム市場における主要企業はどこですか？
  • Abena A/S、Axonics Inc.、B. Braun Melsungen AG、Becton Dickinson & Company、Boston Scientific Corp.、Cardinal Health Inc.、Coloplast A/S、ConvaTec Group plc、Hollister Incorporated、Medtronic plcなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 炎症性腸疾患（IBD）の高い罹患率
  • 急速に増加する高齢者（65歳以上）人口
  • 高所得市場における保険償還範囲の拡大
  • スマートセンサ付きオストミーバッグによる遠隔モニタリングの実現
  • ESGを背景とした、リサイクル可能でバイオ由来の使い捨て材料への移行
• 市場抑制要因
  • 保存的・非侵襲的ケアに対する患者の選好
  • 術後感染症と医療機器のリコールによる逆風
  • 仙骨神経刺激インプラントの高額な初期費用
  • 使い捨てプラスチック廃棄物に対する規制当局のモニタリング
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 製品別
  • オストミーバッグ
    • コロストミーバッグ
    • イレオストミーバッグ
    • ウロストミーバッグ
  • 経肛門的洗浄システム
    • 手動ポンプ式洗浄システム
    • 電子式スマート洗浄システム
  • 神経調節デバイス
    • 仙骨神経刺激システム
    • 脛骨神経刺激システム
  • 肛門インプラント・人工括約筋
    • 油圧式人工括約筋
    • 磁気括約筋
  • スキンバリア・アクセサリー
    • スキンバリアシート・リング
    • 消臭フィルター・パウチ用アクセサリー
• 患者タイプ別
  • 小児（18歳未満）
  • 成人（18～64歳）
  • 高齢者（65歳以上）
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • 在宅ケア施設
  • 専門介護施設
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカの諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abena A/S
  • Axonics Inc.
  • B. Braun Melsungen AG
  • Becton Dickinson & Company
  • Boston Scientific Corp.
  • Cardinal Health Inc.
  • Coloplast A/S
  • Consure Medical
  • ConvaTec Group plc
  • Cook MyoSite
  • Hollister Incorporated
  • Implantica AG
  • Laborie Medical Technologies
  • Medtronic plc
  • Qufora A/S
  • Salts Healthcare Ltd
  • Solventum Corporation
  • Wellspect Healthcare

第7章 市場機会と将来の展望