臓器保存：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、臓器保存市場の規模は2025年に3億3,655万米ドルと評価され、2026年の3億5,762万米ドルから2031年までに4億8,453万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは6.26％となる見込みです。

本レポートは、手法別（静的冷蔵保存（SCS）など）、保存液別（ウィスコンシン大学（UW）溶液、セルシオールなど）、製品タイプ別（保存液など）、臓器別（腎臓、肝臓など）、エンドユーザー別（移植センター、病院など）、および地域別（北米、欧州など）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の臓器保存市場の動向と洞察

高齢化社会における多臓器不全の発生率の上昇

平均寿命の延伸により、65歳以上の層が拡大しており、虚弱状態を適切に管理すれば術後の転帰が同等であることが示されたことから、移植の対象となり得るこのグループはますます増えています。慢性腎臓病、糖尿病、心血管疾患はいずれも加齢とともに増加する傾向にあり、高齢者症例に典型的な長期にわたる事前検査に対応できる、信頼性の高い保存技術への需要を高めています。そのため、病院では、長期にわたる冷虚血期間中に臓器を保護し、移植前の機能評価を可能にするソリューションを好んで採用しています。静的低温保存は依然として広く行われていますが、ドナーの年齢が上昇するにつれて、機械灌流による限界状態の移植片を蘇生させる能力が特に重要となります。移植プロトコルには現在、老年医学的評価ツールが組み込まれており、複雑な手術スケジュールに対応できる柔軟な保存期間の必要性がさらに高まっています。

保存技術および装置における技術的進歩

機械灌流はドナー臓器を生理的温度に維持し、最近の心臓に関する研究では、一次移植片機能不全の発生率を28％から11％に低減させました。かつてはめったに使用されなかった循環停止後提供（DCD）の心臓も、現在では常温局所灌流の下で大規模に利用可能となっており、米国では49の臓器調達機関において606例が記録されています。機器メーカー各社は、GPS追跡、圧力調整、温度テレメトリー機能を統合しており、搬送中に医療チームがリアルタイムでアラートを受け取れるようになっています。X-Therma社のタンパク質模倣型氷結阻害剤などの凍結保存に関する調査は、保存期間を数時間から数週間に延ばすことを目指しています。これらの革新技術が相まって、臓器の割り当て時間を短縮し、廃棄率を低下させ、外科医がドナーの適格基準を拡大する一助となっています。

移植および保存装置の高コスト

ミリマン社の推計によると、65歳未満の患者における移植1件あたりの総費用は年率5.2％増加し、65歳以上の患者では9.1％増加するとされています。「Organ Care System Heart」の導入には、病院側で25万米ドル以上の設備投資が必要であり、使い捨てセット1セットにつき、1件の手術あたり約4万米ドルの費用が追加されます。保存液の価格も大きく異なります。ウィスコンシン大学の保存液は1リットルあたり120米ドルであるのに対し、マーシャル社の製剤は10米ドルであり、特定のコホートにおいて移植片生存率が同等であるにもかかわらず、コスト意識の高い病院には負担となっています。そのため、発展途上地域ではNMPの導入が遅れており、従来の静的冷蔵保存への依存が長引いています。また、予算の制約により、高度な装置の使用やデータ報告の前提条件となるスタッフの研修や認定取得が遅れる可能性もあります。

セグメント分析

静的冷蔵保存は、その簡便性、低コスト、そしてあらゆる移植プログラムにおいて数十年にわたる検証実績があるため、2025年の臓器保存市場で61.80％のシェアを維持しました。それでもなお、拡張基準ドナーでは移植片機能遅延が依然として頻繁に発生しており、各センターは搬送中に代謝基質を補充する灌流補助装置の試験的導入を進めています。静的低温保存に起因する臓器保存市場の規模は緩やかに拡大するもの、灌流法の採用がベースラインの成長率を上回るにつれて、そのシェアは低下すると見込まれます。

常温機械灌流は、多施設共同データにおいて、氷保存の91％に対し、心臓移植片の6ヶ月生存率が94％であることが示されていることから、2031年まで年率10.31％の成長が見込まれています。低体温灌流のバリエーションは、灌流液のコストを最小限に抑えつつ、特に拡張基準の移植片において、遅発性移植片機能障害の改善に測定可能な効果をもたらすため、腎臓の保存に適しています。局所パーフュージョンも増加傾向にあり、2024年までに米国で606例のDCD症例が報告されています。統合されたツールキットにより、外科医は低温保存、低体温パーフュージョン、常温の各段階を順序立てて実施し、ドナーの生理状態や搬送距離に合わせて方法を調整することが可能になります。

2025年には、ウィスコンシン大学ソリューションが臓器保存市場のシェアの45.10％を占めました。その高浸透圧かつ抗酸化物質が豊富な特性により、細胞浮腫やフリーラジカルによる損傷を最小限に抑え、腎臓、肝臓、膵臓の移植において標準的な使用法として定着しています。しかし、カリウム含有量が高く、粘度が高いため、小児への使用は困難であり、代替手段が求められています。

Custodiol HTKは、低粘度であることや多臓器摘出におけるコスト面での競争力という魅力により、CAGR9.18％で市場を拡大しており、臨床試験ではUWと同等の肝臓移植片生存率が確認されている一方で、洗浄プロトコルが簡素化されています。セルシオール社は心臓移植をターゲットにしていますが、肺移植ではパーフェデックス・プラスが依然として標準となっています。また、臨床審査中の新たな抗酸化物質強化製剤は、虚血再灌流障害をさらに軽減することを目指しています。独自の酸素運搬体を含む機械灌流用の特殊灌流液は、臓器保存市場におけるプレミアム価格設定を支える、新たな収益源となっています。

地域別分析

北米は2025年、臓器保存市場において36.55％のシェアを維持しました。これは、先進的なインフラ、2026年までに年間移植件数6万件を達成するというOPTNの目標、および灌流に対する支援的な保険償還に支えられたものです。広範な臨床試験、FDAによる医療機器の認可、そして活発なドナー登録キャンペーンが、先駆者としての優位性を維持しています。カナダの国民皆保険制度により需要の継続性が確保されている一方、メキシコでは公立病院が移植サービスを拡大するにつれて、医療機器の輸入が増加しています。

欧州では、着実ではあるもの、成長ペースは緩やかです。ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国が導入を牽引していますが、費用対効果の評価により、医療機器価格には下落圧力がかかっています。欧州臓器移植学会（ESOT）の「先進治療医薬品（ATMP）」に関するロードマップは、規制当局の慎重な姿勢を浮き彫りにしており、これにより生物学的製剤を強化した灌流液の導入が遅れる可能性があります。それにもかかわらず、ユーロトランスプラント（Eurotransplant）およびスカンジアトランスプラント（Scandiatransplant）地域における国境を越えた調達ネットワークは、ドナー病院とレシピエント病院間の長距離輸送をカバーするために、高性能な輸送システムに依存しています。

アジア太平洋地域は最も急成長している地域であり、中国、インド、日本において移植プログラムの受け入れ能力が拡大するにつれ、CAGRは10.49％を記録しています。中国のCOTRSプラットフォームは、自発的な臓器提供を合法化し、国民の信頼を高めるとともに、新設された肝臓移植部門では、欧米の成熟した施設に匹敵する臓器調達率を達成しています。インドでは、医療ツーリズムの増加に加え、灌流装置の国内製造に対する優遇措置が相まって、需要の拡大と価格競争が激化しています。日本では、高齢化に伴い腎臓および心臓の需要が高まっており、公的保険機関がパイロットプロジェクトにおいてNMPの費用を償還するケースが増えています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 臓器保存市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に3億3,655万米ドル、2026年には3億5,762万米ドル、2031年までには4億8,453万米ドルに達すると予測されています。CAGRは6.26%です。
• 臓器保存市場の主要な手法は何ですか？
  • 静的冷蔵保存（SCS）、低体温機械的灌流（HMP）、常温機械的灌流（NMP）などです。
• 臓器保存市場での主要な保存液は何ですか？
  • ウィスコンシン大学（UW）溶液、Custodiol HTK、セルシオール、Perfadex Plusなどです。
• 臓器保存市場のエンドユーザーは誰ですか？
  • 移植センター、病院、臓器提供機関（OPO）、専門クリニックおよび研究機関などです。
• 臓器保存市場の地域別シェアはどのようになっていますか？
  • 北米が36.55%、欧州は緩やかな成長、アジア太平洋地域が最も急成長しています。
• 臓器保存市場における主要企業はどこですか？
  • XVIVO Perfusion AB、Organ Recovery Systems Inc.、Getinge AB、Bridge to Life Ltd.、TransMedics Inc.などです。
• 高齢化社会における臓器保存市場の動向は何ですか？
  • 高齢者の多臓器不全の発生率が上昇し、信頼性の高い保存技術への需要が高まっています。
• 保存技術における最近の進展は何ですか？
  • 機械灌流技術が進歩し、臓器の生理的温度維持が可能になり、移植片機能不全の発生率が低下しています。
• 臓器保存市場におけるコストの影響は何ですか？
  • 移植装置の高コストが市場の成長を抑制しており、特に発展途上地域では導入が遅れています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 高齢化に伴い多臓器不全の発生率が増加しています
  • 保存技術および装置における技術的進歩
  • 臓器提供に向けた政府およびNGOによる取り組みの増加
  • 世界の移植プログラムの受け入れ能力の拡大
  • 体外灌流に対する償還コードの登場
  • 限界ドナーを対象としたAIを活用した臓器生存率分析
• 市場抑制要因
  • 臓器移植および保存装置の高コスト
  • 臓器保存に対する保険償還の制限
  • 独自ソリューションにおけるサプライチェーンの制約
  • 新規常温灌流に関する規制上の不確実性
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 手法別
  • 静的冷蔵倉庫（SCS）
  • 低体温機械的灌流（HMP）
  • 常温機械的灌流（NMP）
• 保存ソリューション別
  • ウィスコンシン大学（UW）のソリューション
  • Custodiol HTKソリューション
  • セルシオール
  • Perfadex Plus
  • その他
• 製品タイプ別
  • 保存ソリューション
  • 輸送システムおよび機器
  • アクセサリーおよびモニタリングソフトウェア
• 臓器タイプ別
  • 腎臓
  • 肝臓
  • 肺
  • 心臓
  • 膵臓
  • その他
• エンドユーザー別
  • 移植センター
  • 病院
  • 臓器提供機関（OPO）
  • 専門クリニックおよび研究機関
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • XVIVO Perfusion AB
  • Organ Recovery Systems Inc.
  • Getinge AB
  • Bridge to Life Ltd.
  • TransMedics Inc.
  • 21st Century Medicine Inc.
  • Dr. Franz Kohler Chemie GmbH
  • Essential Pharmaceuticals LLC
  • Waters Medical Systems LLC
  • OrganOx Limited
  • CryoLife Inc.
  • BioLife Solutions Inc.
  • Preservation Solutions Inc.
  • Lifeline Scientific Inc.
  • Vascular Perfusion Solutions Inc.
  • KARA Perfusion
  • EBERS Medical Technology SL

第7章 市場機会と将来の展望