創傷ケアバイオロジクス：世界の市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026～2031年）
Global Wound Care Biologics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 130 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2123583
- カスタマイズ可能 お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。詳細はお問い合わせください。
- 適宜更新あり 本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
- 翻訳ツール提供対象 PDF対応AI翻訳ツールの無料貸し出しサービスのご利用が可能です
概要
Mordor Intelligenceによると、2026年の創傷ケアバイオロジクス市場の規模は25億3,000万米ドルと推定されており、2025年の23億4,000万米ドルから拡大し、2031年には37億1,000万米ドルに達すると予測されています。
2026～2031年にかけては、CAGR8.02％で成長すると見込まれています。
本レポートは、製品別（生体由来皮膚代用材・外用剤）、創傷タイプ別（潰瘍、外科的・外傷性創傷、熱傷）、エンドユーザー別（病院・クリニック、外来手術センター、その他のエンドユーザー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されています。
世界の創傷ケアバイオロジクス市場の動向と洞察
糖尿病性足潰瘍の有病率の増加
糖尿病の罹患率の増加に伴い、慢性潰瘍は保険者や医療提供者にとって最優先の課題となっています。CMS（米国医療保険サービスセンター）は現在、生物学的創傷被覆材の保険適用に際し、標準治療を4週間実施した後に患部面積が50％減少したことを文書で証明することを要件としており、これにより生物製剤は段階的治療プロトコルに組み込まれ、無作為化臨床検査データを有する製剤が優遇されるようになっています。血小板由来成長因子（PDGF）ゲルは、従来型ドレッシングの25％に対し、48％の完全治療率を示しており、この差は価値による購入（VBP）において大きな影響を与えています。日本における塩基性線維芽細胞増殖因子の早期導入は、規制と償還制度が整合した際の商業的利益を裏付けています。アジア太平洋では人口の高齢化が進んでおり、糖尿病有病率の急増が需要曲線をさらに強めています。外来創傷治療センターの並行的な拡大により、治療が早い特性を持つ生体由来製品への購入が促進され、外来診療現場での処方薬リストへの掲載が確実なものとなっています。
熱傷と交通事故による負傷の発生率の増加
労働災害や気候変動に関連する災害の増加により、熱傷は2030年までにCAGR9.75％で最も急速に増加する創傷タイプとなっています。救急部門では、感染リスクを低減し、肉芽形成を促進するバイオマトリックスへの移行が進んでいます。戦場での外傷治療用に植物由来の「Traumagel」がFDAの認可を受けたことは、防衛セグメント主導のバイオテクノロジーが民間でも採用されつつあることを示しています。銅を浸透させたマトリックスは、創傷閉鎖速度において従来型銀製ドレッシングを上回り、25カ国以上で承認を得ています。新興市場の外傷治療部門では、コールドチェーン物流の負担が最小限でありながら高い上皮化率を実現する、費用対効果の高い異種移植片が好まれています。
高い処置費と製品コスト
米国では慢性創傷の治療に毎年968億米ドルが費やされていますが、償還上限により、臨床医は患者間で生体材料の使用を制限せざるを得ない状況にあります。LCD（償還基準）により、12～16週間の治療期間内での使用は8回までに制限されており、その期間内に完全閉鎖が達成される確率に基づいて製品を選定せざるを得ない状況です。コンバテック社の2024年上半期における創傷ケア売上高の6.7％増は、予算の圧迫の中でも、競合価格設定の生物製剤が依然としてシェアを獲得できることを示しています。新興市場では、現地の購買力に合わせた段階的価格設定モデルが、市場参入において不可欠になりつつあります。
セグメント分析
無細胞真皮マトリックスは、外科医の間での認知度が広く浸透していることや、再建手術に対する保険適用が後押しとなり、2025年においても創傷ケア用バイオロジクス市場で37.12％のシェアを維持しました。ケレシス（Kerecis）などの魚皮を材料とする先駆企業に牽引された異種移植片は、CAGR10.23％で拡大しており、他のすべてのカテゴリーを上回る成長を遂げています。組織バンクに対するモニタリングが厳格化するにつれ、胎盤と羊膜は断続的な供給不足に直面しており、これにより配合委員会は安定した供給が期待できる合成スキャフォールドへと方向を転換しています。FDAの承認を得ている成長因子製品はRegranexのみであるため、敏感なタンパク質を安定化させつつ、新たな抗菌基準を満たすことのできる次世代キャリアには未開発の市場が残されています。
成長因子スプレーは、滲出性創傷における生物活性を長持ちさせるため、ポリマー製マイクロカプセルを用いて再配合が進められています。ハイブリッド生合成ドレッシングは、シリコン裏地と魚皮移植片を組み合わせることで、水分バランスを損なうことなく迅速な排液を可能にしています。病院の金額分析委員会においては、総治療費計算ツールが、生物学的マトリックスを早期に導入することで在院日数が短縮されることを示しており、これにより、より高い購入価格の正当化に役立っています。異種移植片のサプライヤーは、糖尿病性足潰瘍、褥瘡、腫瘍切除といった疾患特異的なプロトコルを強調し、エビデンスによる購買活動に合致した対象を絞った臨床チャネルを提供しています。保険者による監査が厳格化する中、4週間以内に50％の患部面積減少が実証された製品は、コーディングの優先順位を確保し、創傷ケア用バイオロジクス市場におけるセグメントの階層構造を強化することになります。
2025年、潰瘍は創傷ケア用バイオロジクス市場規模の62.15％を占め、同市場におけるその主導的地位を裏付けました。その中でも、世界の糖尿病の増加に伴い、糖尿病性足潰瘍が最大の患者層を占めています。CMSのLCD（ローカル・カバレッジディシジョン）では、従来型標準治療が効果を示さなかったことの証明が求められており、これによりバイオロジクスの支出は事実上、難治性潰瘍の患者群へと誘導されています。対照的に、熱傷の市場はCAGR9.21％の軌道に乗っており、これは創傷ケアバイオロジクス産業内で最も急速な成長率です。これは、アジアにおける工場事故の増加や、その他の中東・アフリカのでの熱関連災害の増加に牽引されています。
外傷センターがバイオ医薬品を第一選択の治療プロトコルに組み込むにつれ、熱傷適応症用の創傷ケアバイオロジクス市場の規模は、2031年までに2倍になると予想されています。銅を配合したマトリックスは、銀製ドレッシングに比べて上皮化時間が短いことが確認されており、この知見は現在、25の規制管轄区域で再現されています。過酷な環境に適した軍事由来のハイドロゲルが地域の救急診療室にも導入され、熱傷セグメントの勢いをさらに強めています。一方、長期介護施設における褥瘡治療には、コストを抑えたバイオ医薬品が求められており、サプライヤーは介護施設ネットワークとの数量ベース契約を模索するようになっています。
地域別分析
2025年の創傷ケア用バイオロジクス市場規模において、北米が占める44.38％のシェアは、成熟した支払者体制と、バイオロジクスに対する臨床現場での幅広い認知度に基づいています。しかし、市場浸透率が上限水準に近づくにつれ、予測成長率はCAGR7.78％へと鈍化しています。米国退役軍人省（VA）がKCI USAと締結した3億4,000万米ドルの契約は、配合集の形成において政府が持つ影響力の大きさを浮き彫りにしています。カナダは、カナダ保健省（Health Canada）と米国食品医薬品局（FDA）間の相互承認制度を活用して承認を迅速化している一方、メキシコの民間病院では、自己負担の患者に対応するため、米国で承認済みの魚皮移植片を輸入しています。
欧州では、CEマークの調和により、メーカーが統一された申請書類を用いて27カ国で販売できるようになったことが支えとなり、CAGRは8.07％を記録しています。ドイツと英国が依然として数量の柱となっていますが、緊縮財政が緩和されるにつれ、南欧諸国ではより速い伸び率を示しています。価値による調達コンソーシアムは、単価ではなく創傷閉鎖の総コストを比較対象としており、治験で裏付けられた治療率を持つ生物製剤を優先しています。スカンジナビア諸国の医療制度は、2年ごとに償還額の再調整の根拠となる実世界レジストリの構築を主導しています。
アジア太平洋はCAGR9.84％で成長を牽引しています。中国は「健康中国2030」計画の一環として、異種移植の実施が可能な熱傷治療部門を備えた数百の県立病院を整備しています。日本では、塩基性線維芽細胞増殖因子（bFGF）の長い使用実績により、新しい生物製剤の受け入れが容易になっています。一方、インドでは、多段階の価格帯設定により、コラーゲンマトリックスの国内生産が促進されています。オーストラリアのメディケア給付スケジュールでは、外来での生物学的ドレッシングの評価が新たに給付対象となり、地方での利用が拡大しています。これらの要因が相まって、将来の収益の比重はアジアへとシフトし、創傷ケアバイオロジクス市場の地理的分布が多様化しています。
その他の特典
- エクセル形態の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 糖尿病性足潰瘍の有病率の増加
- 高度な創傷ケアに対する政府の償還範囲の拡大
- 熱傷と交通事故による負傷の発生率の増加
- 魚皮異種移植片の採用拡大
- 戦場・災害対応における生物製剤の調達急増
- 入院から外来の創傷治療センターへの移行による生物製剤の処方集収載の促進
- 市場抑制要因
- 高い処置費と製品コスト
- 組織バンクの厳格な規制
- 胎盤・羊膜原料のサプライチェーンの脆弱性
- 生物学的創傷被覆材に対する抗菌薬耐性への注目の高まり
- サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 製品別
- 無細胞真皮マトリックス
- 羊膜・胎盤膜
- 異種移植片
- 合成・生合成スキャフォールド
- 成長因子・細胞由来の局所用製剤
- その他
- 創傷タイプ別
- 潰瘍
- 糖尿病性足潰瘍
- 静脈性潰瘍
- 褥瘡
- その他の潰瘍
- 外科的・外傷性創傷
- 熱傷
- 潰瘍
- 流通チャネル別
- オンライン
- オフライン
- エンドユーザー別
- 病院・クリニック
- 外来手術センター
- 在宅医療
- その他
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカの諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 競合ベンチマーキング
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Avita Medical
- B. Braun Melsungen AG
- Bioventus Inc.
- Coloplast A/S
- Convatec Group plc
- Essity AB
- Grifols S.A.
- Integra LifeSciences
- Kerecis Ehf
- Lynch Biologics
- Marine Polymer Technologies
- Medline Industries
- MiMedx Group Inc.
- Molnlycke AB
- MTF Biologics
- Organogenesis Holdings
- Skye Biologics Holdings
- Smith & Nephew plc
- Solventum Corporation
- Stryker Corporation
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 130 Pages
- 納期
- 2～3営業日
