抗菌薬感受性試験：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、抗菌薬感受性試験市場の規模は、2025年の47億2,000万米ドル、2026年の49億7,000万米ドルから、2031年までに65億7,000万米ドルへと拡大すると予測されており、2026年から2031年までの年間平均成長率（CAGR）は5.74％となる見込みです。

本レポートは、製品別（手動ASTなど）、検査タイプ別（抗菌、抗真菌など）、用途別（臨床診断など）、エンドユーザー別（病院検査室、基準検査室など）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の抗菌薬感受性試験市場の動向と洞察

世界的に深刻化する抗菌薬耐性の負担

2024年の「世界疾病負担（GBD）」調査では、2021年にAMR（抗菌薬耐性）に起因する直接的な死亡者数が114万人に上ると推定され、現在の動向が続けば2050年までに累積死亡者数が3,900万人に達する可能性があると警告しています。WHOの2025年版GLASS報告書では、104カ国からの感受性データが記録されました（2023年の87カ国から増加）。また、2030年までに加盟国の80％が国内での診断能力を確立することを目標として掲げました。インドでは、集中治療室においてニューデリー型メタローβ-ラクタマーゼ（NDMBLA）の有病率が30％を超えていることが報告され、カルバペネム系抗菌薬を節約するための迅速な指針策定を求める声が強まっています。欧州のEARS-Netは2024年に47万4,364件の侵襲性分離株を処理し、最終手段となる薬剤に対する耐性を追跡するため、セフィデロコール検査パネルの試験運用を行いました。しかし、低所得国の検査室のうち、標準化された抗菌薬感受性試験（AST）を実施できるのは40％未満にとどまっており、手頃な価格で複雑性の低い検査プラットフォームに対するニーズが残されています。

製薬・バイオテクノロジー分野におけるASTのパイプライン統合

Spero Therapeutics社は、リアルタイムの感受性データを用いて投与量を最適化し、審査期間を短縮した第3相臨床試験を経て、2024年9月にテビペネムHBrのFDA承認を取得しました。グラクソ・スミスクライン社のゲポチダシン開発プログラムでは、ハイスループットASTを活用して耐性の出現状況を把握し、2024年にCLSIへのブレークポイント提案を支援しました。同年発行されたFDAのガイダンスでは、抗菌薬とコンパニオンASTアッセイの同時申請が推奨されており、これにより市場投入の同期化が可能となっています。契約研究機関（CRO）の報告によると、投資家が第2相臨床試験の資金調達ラウンドに先立ち薬力学的エビデンスを要求したことから、2023年から2025年にかけてバイオテクノロジー企業からのASTサービス依頼が40％増加しました。

初期の機器導入コストの高さと、償還経路の限定性

自動ASTシステムの価格は10万米ドルを超えることが多く、消耗品は1回の検査あたり15～30米ドルかかります。しかし、米国のメディケアでは迅速な表現型ASTに対する償還額がわずか18～22米ドルにとどまっているため、病院はこれらの損失を負担せざるを得ない状況にあります。2025年半ばの時点で、民間保険会社が請求額の50％未満しかカバーしておらず、学術機関以外での導入が制限されています。インドの「アトマニルバー・バーラト（Atmanirbhar Bharat）」プログラムは、12の参照検査室に対して3,650万米ドルを拠出しましたが、これは推定10万カ所の検査室のわずか0.1％に過ぎないため、ほとんどの施設では依然として18～24時間を要するディスク拡散法に依存しています。2024年にサハラ以南のアフリカ全域で実施された調査によると、機器が寄贈された場合でも、検査室の60％が自動抗菌薬感受性試験（AST）の訓練を受けたスタッフを欠いていることが明らかになりました。リースや試薬レンタル契約は設備投資（CAPEX）の負担を軽減しますが、コストを運営予算に転嫁することになり、ベンダーロックインを引き起こしています。

セグメント分析

このセグメントは2025年に最大のシェアを占めましたが、これは資本要件が低いことから、手動による手順が依然として抗菌薬感受性試験市場の収益の51.25％を占めていたためです。しかし、検査機関が迅速な検査完了時間とデータ統合を求める中、自動化システムはCAGR7.54％で拡大すると予測されています。2024年に承認されたbioMerieux社の「VITEK COMPACT PRO」は、CLSI AUTO15に準拠した自動検証機能を標準装備しており、手動転記に起因するエラーを削減しています。消耗品は安定した収益源となっており、検査室では1回の検査につき、パネル、培地、コントロールに15～30米ドルを費やしています。Becton Dickinson社の「EpiCenter」ソフトウェアは、複数の病院にわたる検査結果を集約し、ハードウェアの枠を超えた価値を提供する薬剤適正使用ダッシュボードを実現しています。

資金面の制約や規制の遅れにより、手作業による運用が長引いています。特に、国のガイドラインで自動化が義務付けられていない低所得国ではその傾向が顕著です。人手不足により見方も変わりつつあります。2024年にアフリカ全域で実施された調査によると、検査室長の60％が、自動化を「ぜいたく品」ではなく「労働力の効率化ツール」と捉えていることが明らかになりました。ベンダー各社は、同定検査と感受性検査をセットで販売する動きも進めています。ブルカー社は、MALDI-TOF質量分析法を活用してカルバペネマーゼ産生を検出できるようにしており、これにより検査室は両検査のセット購入を正当化できるようになっています。処理速度の向上と手作業時間の削減という二重の利点により、導入が加速すると予想されますが、成功の鍵は、初期費用の負担を軽減する資金調達モデルにかかっています。

抗菌薬パネルは2025年の売上高の42.43％を占めており、臨床現場におけるその重要性を浮き彫りにしています。それにもかかわらず、抗寄生虫検査はCAGR7.66％で最も急速に成長しているサブセグメントです。これは、6つのアフリカ諸国でアルテミシニンに対する部分的な耐性が確認されたというWHOの報告に後押しされており、これによりケルチ13（kelch13）変異の表現型確認が求められています。カンジダ・アウリス（Candida auris）の集団感染を受けて、抗真菌検査の緊急性が高まっています。CDCの集計によると、2024年の米国における臨床症例数は3,270件に達しており、これがサーモフィッシャー社の「Sensititre YeastOne」システムの病院での導入を後押ししています。自動化された抗真菌パネルは依然として普及率が低く、ベンダーにとって未開拓の市場となっています。抗ウイルス薬の感受性試験（AST）は依然としてニッチな分野にとどまっており、主にHIVやインフルエンザのサーベイランスに限定されています。

マイコバクテリア検査は、WHOの「グローバル・ラボラトリー・イニシアチブ」を通じて独自の規制枠組みの下で運用されており、MGIT液体培養に依存しているため、多くの地域検査室にはしばしば欠如しているバイオセーフティインフラが必要となります。また、この市場では、マラリアやその他の寄生虫を対象とした分子診断と表現型診断を統合したプラットフォームが不足しており、BARDAやウェルカム・トラストによる資金提供を受けた開発の機会が開かれています。これらの動向は総合的に、成熟した抗菌薬関連製品からの収益源の多様化をもたらしています。

地域別分析

北米は2025年の収益の42.95％を占めており、これはCDCによる検査依頼と結果のデジタル化への取り組み、および迅速な表現型抗菌薬感受性試験（AST）を認めるCPTコードが原動力となっています。とはいえ、検査1回あたり平均20米ドルの償還額は全額コスト回収には至っておらず、導入は三次医療機関に限定されています。カナダでは、遠隔地域に対応するため、州立の中央検査室の導入が試験的に進められていますが、償還規則の相違により、全国的な展開は遅れています。BARDAが2024年にSelux Diagnostics社に交付した助成金は、4時間以内の敗血症検査に対する米国連邦政府の取り組みを裏付けるものです。

欧州では、EUCASTが毎年更新するカットオフ値（バージョン15.0では2025年に8つの病原体・薬剤ペアが追加されました）や、474,364の分離株を網羅するEARS-Netサーベイランスが活用されています。EMAの規則により、最優先の抗菌薬を処方する前に獣医学的抗菌薬感受性試験（AST）の実施が義務付けられ、顧客基盤が拡大しています。とはいえ、償還の格差は依然として存在します。ドイツではDRG制度に基づき迅速ASTの償還が行われていますが、南欧州諸国には専用のコードがありません。DARWIN EUの実世界データは市販後調査を支援していますが、支払いモデルの調和はまだ図られていません。

アジア太平洋地域は最も急速に成長しており、2031年までCAGR6.43％で成長すると予測されています。インド政府は12か所の先進微生物学センターに3,650万米ドルを割り当て、中国はASTを省レベルのAMRサーベイランスに統合しました。日本では、国民皆保険制度により導入が促進されていますが、病院の統合により検査件数が中央検査室へシフトしつつあります。韓国では2024年に段階的な償還制度を導入し、迅速抗菌薬感受性試験（AST）に対してより高額な支払いを適用することで、経済的インセンティブを抗菌薬適正使用の目標と整合させています。しかし、地方の検査室では依然として人員不足に直面しており、これは発展途上地域で見られる課題と共通しています。一部の新興市場における国家レベルのAMR対策計画は、規模は小さいもの注目すべき成長分野を生み出しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 抗菌薬感受性試験市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の47億2,000万米ドル、2026年の49億7,000万米ドルから、2031年までに65億7,000万米ドルへと拡大すると予測されています。CAGRは5.74%です。
• 世界的に抗菌薬耐性の負担はどのようになっていますか？
  • 2021年にAMRに起因する直接的な死亡者数が114万人に上ると推定され、2050年までに累積死亡者数が3,900万人に達する可能性があります。
• 抗菌薬感受性試験市場のセグメントはどのように分類されていますか？
  • 製品別、検査タイプ別、用途別、エンドユーザー別、地域別に分類されています。
• 抗菌薬感受性試験市場における主要企業はどこですか？
  • Accelerate Diagnostics, Inc.、Alifax Srl、Becton, Dickinson and Company、bioMerieux SA、Bruker Corporation、Creative Diagnostics、Danaher Corporation、HiMedia Laboratories、Liofilchem S.r.l.、Luminex Corporation、Mast Group Ltd.、Merck KGaA、QIAGEN N.V.、Resistell AG、Seegene Inc.、T2 Biosystems, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.などです。
• 自動ASTシステムの導入における課題は何ですか？
  • 初期の機器導入コストが高く、償還の道筋が限られていることが課題です。
• アジア太平洋地域の抗菌薬感受性試験市場の成長予測はどのようになっていますか？
  • 2031年までCAGR6.43%で成長すると予測されています。
• 抗菌薬感受性試験市場における自動化の動向はどうなっていますか？
  • 自動化システムはCAGR7.54%で拡大すると予測されています。
• 抗菌薬感受性試験市場における消耗品の役割は何ですか？
  • 消耗品は安定した収益源となっており、検査室では1回の検査につき、パネル、培地、コントロールに15～30米ドルを費やしています。
• 抗真菌検査の市場動向はどうなっていますか？
  • カンジダ・アウリスの集団感染を受けて、抗真菌検査の緊急性が高まっています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 世界的に深刻化する抗菌薬耐性の問題
  • ASTの医薬品およびバイオテクノロジーのパイプライン統合
  • 標的を絞った抗菌薬療法に向けたプレシジョン・メディシン（精密医療）の動向
  • ポイント・オブ・ケアでの意思決定に向けた迅速な表現型ASTプラットフォームの導入
  • 診断による確定を償還の条件とする、政府資金によるスチュワードシップ義務
  • クラウド対応のASTデータネットワークが、リアルタイムの耐性監視を支えています
• 市場抑制要因
  • 初期の機器導入コストが高く、償還の道筋が限られていること
  • 世界各国の規制のばらつきと、ブレークポイントの調和における課題
  • 迅速分子検査に対する信頼性を制限する遺伝子型と表現型の不一致
  • 資源の乏しい環境における検査室の人手不足
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品別
  • 手動式AST
    • MICストリップ
    • 感受性試験プレート
    • ディスク拡散キット
    • その他
  • 自動AST装置
    • 半自動システム
    • 完全自動システム
  • 消耗品および試薬
  • ソフトウェア・サービス
• 検査タイプ別
  • 抗菌
  • 抗真菌薬
  • 抗寄生虫薬
  • 抗ウイルス薬のAST
  • その他
• 用途別
  • 臨床診断
  • ドラッグディスカバリー
  • 疫学およびサーベイランス
  • 獣医学分野での応用
  • 環境モニタリング
• エンドユーザー別
  • 病院ラボ
  • リファレンスラボ
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 学術研究機関
  • 受託研究機関（CRO）
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Accelerate Diagnostics, Inc.
  • Alifax Srl
  • Becton, Dickinson and Company
  • bioMerieux SA
  • Bruker Corporation
  • Creative Diagnostics
  • Danaher Corporation
  • HiMedia Laboratories
  • Liofilchem S.r.l.
  • Luminex Corporation
  • Mast Group Ltd.
  • Merck KGaA
  • QIAGEN N.V.
  • Resistell AG
  • Seegene Inc.
  • T2 Biosystems, Inc.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.

第7章 市場機会と将来の展望