外科用ドレッシング：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Surgical Dressing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 110 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2123350
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概要
Mordor Intelligenceによると、外科用ドレッシング市場の規模は、2025年の59億5,000万米ドルから2026年には62億7,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR5.46％で推移し、2031年には81億9,000万米ドルに達すると予測されています。
本レポートでは、業界を製品別（一次被覆材、二次被覆材）、用途別（潰瘍、火傷、臓器移植など）、エンドユーザー別（病院・診療所、外来手術センターなど）、創傷の種類別（急性創傷、慢性創傷）、素材別（天然繊維など）、および地域別に分類しています。市場規模および予測は、金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の外科用ドレッシング市場の動向と洞察
高齢化と慢性創傷の増加
慢性創傷はすでに世界中で4,000万人以上に影響を及ぼしており、米国の医療システムには毎年280億米ドル以上の費用負担をもたらしています。糖尿病や末梢動脈疾患は潰瘍のリスクを高めるため、国際糖尿病足ワーキンググループ（IWGD）は、治癒しない潰瘍に対してオクタ硫酸スクロースドレッシングの使用を推奨しています。メディケアの報告によると、受給者の10.5％が慢性創傷を抱えていますが、これらは過大な医療資源を消費しているため、保険者は治癒期間を短縮する治療法を歓迎しています。メタ分析によると、先進的なドレッシングは、従来のガーゼと比較して、創面の閉鎖を平均1.09日早め、疼痛スコアを低下させることが示されています。この人口動態的な要因により、外科用ドレッシング市場において、先進製品および標準製品を問わず、景気後退の影響を受けにくい安定した需要が支えられています。
外来および在宅ケアへの移行
外来施設への処置の移行に伴い、より長期間留置でき、セルフケアを簡素化するドレッシングへのニーズが高まっています。WoundConnectなどの遠隔モニタリングプラットフォームは、臨床医が毎日の通院なしに治癒の経過を把握することを可能にし、病院の利用率を最大15％削減します。新しいCMSコード（G0541、G0542）では、遠隔医療を通じて提供される介護者向け創傷ケア研修の費用が支払われるため、在宅管理が促進されています。Solventum社の「V.A.C. Peel &Place」ドレッシングは、7日間の装着と2分間の装着時間を想定して設計されており、外来診療への移行に合わせた製品の典型例です。これらの要因が相まって、外科用ドレッシング市場全体において、長期装着型で専門知識をあまり必要としないソリューションへの需要が高まっています。
厳格な多管轄区にわたる規制プロセス
EUの医療機器規則では、現在、包括的な臨床評価と市販後調査が義務付けられており、承認までの期間に12～18ヶ月の追加期間と多額の費用が発生しています。FDAは、抗菌ドレッシングをクラスIからクラスIIまたはIIIへ再分類することについて協議を行っており、これにより多くの従来型製品が、より厳格な市販前審査の対象となる可能性があります。日本では、G7諸国の中で医療機器の承認までの期間が最も長く、医薬品医療機器総合機構（PMDA）によると、平均で24～36ヶ月を要しています。ソフトウェアを組み込んだスマートドレッシングは、サイバーセキュリティ面での追加の精査対象となっており、中小企業にとっては大きな課題となっています。こうした障壁により、外科用ドレッシング市場における新技術の導入が遅れています。
セグメント分析
2025年、一次被覆材は創面において中心的な役割を果たしていることから、外科用被覆材市場の売上高の65.98％を占めました。ハイドロゲルやアルギン酸塩系の製品は理想的な水分バランスを維持しており、最近の臨床試験では、ガーゼと比較して創傷閉鎖が1.09日早まることが示されています。フィルム被覆材には現在、目に見える症状が現れる前に感染を検知する印刷型pHセンサーが組み込まれており、臨床医に早期警告の利点をもたらしています。高吸水性ポリマーを用いたフォームドレッシングは、ポール・ハートマン社がシリコーンフォームの堅調な普及により創傷治療分野で6億890万ユーロの売上を報告したことを受け、シェアを拡大しました。二次ドレッシングは、多層的な処置プロトコルにおいてさらなる吸収性と固定性が求められることから、CAGR5.98％で最も急速に成長しています。各社は、虚弱な患者の皮膚への負担を軽減しつつ、7日間の装着に耐える密閉性を維持できるよう、粘着縁部の改良を進めています。
Bluetooth接続が可能なスマート一次ドレッシングは、バッテリー寿命やコストの制約により依然としてニッチな市場にとどまっていますが、退役軍人病院でのパイロット研究では、患者の満足度が高いことが示されています。合成ポリマーフィルムが依然として販売数量の大部分を占めていますが、必要に応じて抗菌剤を放出する生体工学によるセルロース複合材が、臨床医の関心を集めています。価値ベースの契約では再入院率の低さが評価されるため、購入者は、機能性ドレッシングの単価の高さと、実証済みの総医療費削減効果とを天秤にかけて検討しています。絶え間ない革新により、一次ドレッシングは外科用ドレッシング市場の最前線に位置し続けています。
2025年の外科用ドレッシング市場規模のうち、潰瘍ケアが31.02％を占めており、これは高齢化社会における褥瘡や静脈性潰瘍の継続的な負担を反映しています。一方で、糖尿病関連の手術は、CAGR5.79％で最も急速に成長している使用事例となっています。国際糖尿病性足病変ワーキンググループ（IWGDF）は現在、標準治療を4週間実施しても神経虚血性潰瘍の治癒が停滞した場合、スクロースオクタスルフェート製ドレッシングの使用を推奨しています。心血管手術後の陰圧療法により、適用範囲はさらに広がっています。
熱傷治療は依然として銀含浸型の製品に依存していますが、最適なイオン放出量に関する議論は続いています。臓器移植を受けた患者は、肉芽形成を促進しつつ日和見感染症を防ぐ高性能なドレッシングを求めています。保険者は、高額なドレッシングの複数回使用を承認する際、写真による証明やデジタル面積測定をますます要求するようになっており、これによりサプライヤーはスマート製品に画像撮影機能を組み込むよう迫られています。こうした進化するニーズは、外科用ドレッシング市場全体における専門分野の成長見通しを後押ししています。
地域別分析
北米は引き続き主導的な地位を維持しており、2025年には外科用ドレッシング市場の41.72％を占めています。メディケアや民間保険会社による手厚い保険償還により、治癒期間の短縮や通院回数の削減につながる技術が評価されています。2025年、米国防総省はスミス・アンド・ネフュー社に対し、陰圧療法システムに関する7,500万米ドルの契約を授与しました。これは、政府が先進的な治療法に信頼を寄せていることを示しています。特定の皮膚代用材を創傷管理製品として分類する、CMS（米国医療保険・医療サービスセンター）による最近の政策転換により、請求手続きが簡素化され、プレミアム製品の普及が加速しています。また、Aurase Wound Gelなどの細胞療法に対するFDA（米国食品医薬品局）のファストトラック指定は、生物学的イノベーションに対する規制当局の支援を示しています。
アジア太平洋地域は最も成長が著しい地域であり、2031年までCAGR6.88％で拡大しています。中国の2024年医療機器法は、品質管理を強化するとともに、国家薬品監督管理局（NMPA）を通じて緊急に必要とされる製品に対する迅速審査ルートを設けています。インドの医療機器プロモーションに関する自主規制コードは、倫理的なマーケティングとより明確な表示を奨励しており、臨床医の信頼向上につながっています。日本の400億米ドル規模の医療機器市場は、高齢化と国民皆保険制度により需要が支えられ成長を続けていますが、承認までの長期化が迅速な市場投入を妨げています。オーストラリアでは、特定の海外承認を相互承認することで、すでにFDAの認可を取得している創傷被覆材の登録が迅速化され、輸出業者に恩恵をもたらしています。
欧州では、コンプライアンスコストの上昇にもかかわらず、「医療機器規則（MDR）」の下で着実な成長が見られます。臨床データや市販後調査に早期から投資してきた企業は、今や競争上の優位性を獲得しています。ハートマン社は、病院の入札による価格圧力があったにもかかわらず、シリコーンフォームの普及に支えられ、2024年に創傷ケア分野で4.4％の有機的成長を記録しました。北欧諸国の持続可能性目標により、循環型経済政策に沿った生分解性ドレッシングの試験導入が進められています。ブレグジット後、英国のメーカーはCEマークとUKCAマークの申請を別々に行う必要があり、手続きは複雑化しましたが、一方で国内のイノベーション助成金の活性化も促しています。すべてのサブ地域において、多様な償還制度により地域ごとの経済的根拠が求められており、サプライヤーは各支払者制度に合わせて価値に関する資料を調整せざるを得なくなっています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 高齢化と慢性創傷の増加
- 外来および在宅ケアへの移行
- 抗菌・生物活性ドレッシングにおける製品革新
- 先進的な創傷被覆材の保険適用拡大（米国、EU）
- アジアの新興国における手術件数の増加
- 包帯へのスマート／IoTセンサーの統合
- 市場抑制要因
- 複数の管轄区域にわたる厳格な規制プロセス
- 入札主導型の病院調達による価格下落
- 特殊ポリマーおよび繊維におけるサプライチェーンの変動性
- 「スマート」ドレッシングの普及を妨げる臨床データの不足
- バリュー・サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 製品別
- 一次被覆材
- フィルムドレッシング
- ハイドロゲルドレッシング
- ハイドロコロイドドレッシング
- フォームドレッシング
- アルギネートドレッシング
- その他の一次ドレッシング
- 二次ドレッシング
- 吸収材
- 包帯
- 粘着テープ
- 保護材
- その他の二次被覆材
- 一次被覆材
- 用途別
- 潰瘍
- 熱傷
- 臓器移植
- 心臓血管手術
- 糖尿病関連の手術
- その他の用途
- エンドユーザー別
- 病院・クリニック
- 外来手術センター
- 在宅ケアおよびその他のエンドユーザー
- 創傷タイプ別
- 急性創傷
- 慢性創傷
- 素材別
- 天然繊維
- 合成ポリマー
- バイオエンジニアリング素材/ 複合材料
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- 3M Company
- Smith & Nephew Plc
- Molnlycke Health Care AB
- ConvaTec Group Plc
- Coloplast A/S
- Cardinal Health Inc.
- Medtronic Plc
- Medline Industries LP
- Johnson & Johnson（Ethicon）
- B. Braun SE
- Hollister Inc.
- Paul Hartmann AG
- Lohmann & Rauscher GmbH
- Urgo Medical
- BSN medical（Essity）
- Acelity（KCI）-3M Advanced Wound Care
- Derma Sciences（Integra LifeSciences）
- Winner Medical Co.
- Advancis Medical
- Medipur
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 110 Pages
- 納期
- 2～3営業日