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表紙:冠動脈ステント:市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測(2026年~2031年)

冠動脈ステント:市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測(2026年~2031年)

Coronary Stent - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

発行日
ページ情報
英文 120 Pages
納期
2~3営業日
商品コード
2122772
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Mordor Intelligenceによると、2026年の冠動脈ステント市場規模は86億6,000万米ドルと推定されており、2025年の82億9,000万米ドルから成長し、2031年には107億5,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけては、CAGR4.42%で成長すると見込まれています。

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本レポートは、製品タイプ(薬剤溶出型ステント、ベアメタル冠動脈ステントなど)、生体材料(金属、ポリマーなど)、留置方法(バルーン拡張型ステント、自己拡張型ステント)、エンドユーザー(病院、外来手術センターなど)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋など)ごとに分類されています。市場予測は金額(米ドル)ベースで提示されています。

世界の冠動脈ステント市場の動向と洞察

冠動脈疾患(CAD)の有病率の上昇と高齢化

人口の高齢化とメタボリックシンドロームの蔓延に伴い、心血管疾患の発生率は上昇し続けており、これが冠動脈ステント市場における治療介入への安定した需要を後押ししています。現在、PCI(経皮的冠動脈形成術)症例の約4分の1で糖尿病が認められており、高血糖患者向けの専用ステント設計では再狭窄率が低いことが示されています。平均寿命の延伸により、かつては保存的治療で管理されていた多枝病変の症例が増加しています。保険者は、初期段階でのステント留置を、再入院に代わるコスト削減策と捉えており、政策面での支援が進められています。新興国では、都市型のライフスタイルによって疾患発症までの期間が短縮されているため、この変化をより早く実感しています。これらすべての要因が相まって、2030年まで適格患者の堅調な供給源が維持される見込みです。

急性冠症候群ガイドラインにおける早期PCIへの移行

ガイドライン委員会は、即時血行再建をますます支持するようになっており、これは、薬物療法に予防的PCIを併用した場合、標的血管の失敗率が0.4%であったことを示したPREVENT試験の結果にも反映されています。この姿勢は、ISCHEMIA試験による微妙なニュアンスを含むエビデンスと並存しているため、臨床医は死亡率と生活の質(QOL)のバランスを取るためにリスク層別化アルゴリズムに依存しています。緊急症例は通常複雑であるため、送達性が向上した高品質なデバイスが好まれます。安定型冠動脈疾患の症例数は横ばいとなる可能性がありますが、急性期介入は増加しており、予測可能な製品構成が生まれています。メーカー各社は、突発的な需要に迅速に対応できるよう、サプライチェーンを微調整しています。

価格上限と集中調達による平均販売価格(ASP)の圧迫

インドや中国では、価格規制により薬剤溶出型ステントの定価が85~90%引き下げられ、その結果、販売代理店が流通網から排除され、利益率が圧迫されています。販売量の増加は売上高の減少を部分的にしか補えず、工場では自動化や移転が進められています。プレミアム技術は不釣り合いなほどの圧力にさらされており、次世代プラットフォームの投資収益率(ROI)の算定が困難になっています。現在、世界中のバイヤーが交渉の際にアジアの価格水準を基準としており、これにより冠動脈ステント市場では持続的なデフレが生じています。

セグメント分析

2025年、薬剤溶出型ステントは売上高の75.64%を占め、冠動脈ステント市場において最大のシェアを確立しました。このセグメントは、ストラットがますます薄くなる中で、再狭窄率や血栓症率が低いことを裏付けるデータが継続的に得られるという恩恵を受けています。競合の焦点は現在、ポリマー化学、薬剤動態、およびラジアル強度といった分野に集中しており、これらは価格圧力下であっても利益率を拡大させる領域です。生体吸収性血管スキャフォールドは、現在の売上高に占める割合はごくわずかですが、安全性プロファイルの改善に伴い、2031年までCAGR7.52%を記録しています。「INFINITY-SWEDEHEART」のような最近の臨床試験では、DynamX社のバイオアダプターにおいて標的血管の失敗率が0.6%であることが示され、臨床面での信頼が再び高まっていることが裏付けられています。

次世代の生体吸収性血管スキャフォールド(BVS)は、一時的なスキャフォールディング機能と金属の径方向の性能を融合させることを目指しています。規制当局の承認により、適応症は冠動脈から末梢領域へと拡大しており、例えばアボットの「エスプリットBTK」は、膝下病変に対するFDAの承認を取得しています。これによりプラットフォームの可能性が広がり、研究開発のさらなる推進につながっています。一方、ベアメタルステントは、短期間の抗血小板療法が必要な状況において依然として有用であり、デュアルセラピーステントは出血リスクの高い患者に対応しています。こうした多様なラインナップにより、医師は画一的なアプローチではなく、患者一人ひとりに合わせた治療を行うことが可能になります。

2025年には、金属製ステントが売上高の67.10%を占めました。これは、強力な半径方向の支持力を提供するコバルト・クロム合金やプラチナ・クロム合金を医師が好む傾向を反映したものです。冶金技術の進歩により、疲労耐性を損なうことなく60マイクロメートルのストラットを実現し、高い留置性に対する需要に応えています。高分子製スキャフォールドは、現時点ではシェアが小さいもの、生体適合性のある材料が慢性炎症を緩和することから、CAGR7.91%でシェアを拡大しています。ボストン・サイエンティフィック社のSYNERGY生体吸収性高分子DESは、1万8,000人の患者を対象とした統合コホート研究において血栓症の発生率が低いことが実証され、保険者側の信頼を高めています。

組換えIII型コラーゲンコーティングに関する調査は、薬剤への依存性を排除しつつ、内皮細胞の治癒を促進する点で有望視されています。これらの革新は、持続可能性への要請や、永久的なインプラントの削減を求める患者の意向と合致しています。また、メーカー各社は、金属製フレームワークと吸収性外層を組み合わせたハイブリッド構造を模索しており、両者の長所を兼ね備えた製品の開発を目指しています。生体材料への移行により、機械的強靭性と生体適合性を両立させることができるサプライヤーにとって、冠動脈ステント市場は引き続き競争の激しいものとなっています。

地域別分析

北米は2025年、AIを活用した画像診断の早期導入と、高性能DESに対する有利な償還制度に支えられ、世界売上高の34.90%を占めました。病院は包括的な保険適用を活用して高品質なプラットフォームを選択しており、規制上の承認経路も予測可能な状態を維持しています。コバルト・クロムに関連するサプライチェーンの不安定さは、国産合金の活用や、重要な心血管医療機器を優先するFDAの緊急承認プロセスの効率化によって、ある程度相殺されています。臨床試験の実施密度の高さも、同地域のリーダーシップをさらに強固なものにしています。

アジア太平洋地域は、2031年までのCAGRが7.32%と最も急速に成長しており、アクセスを拡大しつつ価格を抑制する公共調達に後押しされています。中国の独占的購買モデルは、産業政策と相まって、国内の有力企業の台頭を加速させています。インドも同様の軌道をたどっており、価格上限の設定により、現地企業のシェアが60%を超えています。都市化と所得の増加により、PCI(経皮的冠動脈形成術)の適応対象が拡大する一方で、公的保険制度が経済的負担の格差を埋めています。これらの要因により、価値重視の北米モデルとは異なる、数量主導型の成長パターンが形成されています。

欧州では、医療機器規則(MDR)による品質基準の調和や、環境配慮が入札評価に影響を与えることで、着実な拡大が見られます。ブレグジットによる混乱は収束しつつあり、相互承認協定により国境を越えた供給が安定化しています。持続可能性の基準により、ライフサイクルへの影響が低いポリマーが推奨され、研究開発は生分解性構造物へと向かっています。一方、ISCHEMIAの影響を受けた共同意思決定の枠組みにより、選択的PCIの実施件数は抑制されていますが、介入が行われる際には、最高水準のデバイスに対する需要が高まっています。

その他の特典:

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

  • 2026年の冠動脈ステント市場規模はどのように予測されていますか?
  • 冠動脈ステント市場の主要な製品タイプは何ですか?
  • 冠動脈疾患(CAD)の有病率の上昇に伴う市場の影響は何ですか?
  • 急性冠症候群ガイドラインにおける早期PCIへの移行はどのように進んでいますか?
  • 価格上限と集中調達が市場に与える影響は何ですか?
  • 2025年における薬剤溶出型ステントの市場シェアはどのくらいですか?
  • 金属製ステントの市場シェアはどのくらいですか?
  • 北米地域の冠動脈ステント市場の特徴は何ですか?
  • アジア太平洋地域の市場成長率はどのくらいですか?
  • 欧州における冠動脈ステント市場の動向は何ですか?
  • 冠動脈ステント市場に参入している主要企業はどこですか?

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 冠動脈疾患(CAD)の有病率の上昇と高齢化
    • 急性冠症候群の診療ガイドラインにおける早期PCIへの移行
    • 超薄型ストラットおよび生分解性ポリマー製DESの急速な普及
    • AIを活用した画像解析・サイズ測定ツールの統合
    • 日帰り半径方向PCIプログラムに対する病院の選好
    • 国産DESを優遇する政府入札およびイノベーション奨励策
  • 市場抑制要因
    • 価格上限と集中調達による平均販売価格(ASP)の圧迫
    • BVSにおける遅発性足場血栓症に関する安全上の懸念
    • 高純度Co-Cr合金のサプライチェーンにおける供給不足
    • ISCHEMIA試験後のルーチンステント留置に対する臨床現場からの反発
  • バリュー・サプライチェーン分析
  • 規制情勢
  • 技術の展望
  • ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

  • 製品タイプ別
    • 薬剤溶出型ステント(DES)
    • ベアメタルステント(BMS)
    • 生体吸収性血管スキャフォールド(BVS)
    • デュアルセラピーステント(DTS)
  • 生体材料別
    • 金属
    • 高分子系
    • 天然由来/ バイオ由来
  • 配送方法別
    • バルーン拡張型ステント
    • 自己拡張型ステント
  • エンドユーザー別
    • 病院
    • 心臓カテーテル検査室
    • 外来手術センター
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州諸国
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他のアジア太平洋諸国
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他の中東・アフリカ諸国
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

  • 市場集中度
  • 市場シェア分析
  • 企業プロファイル
    • Abbott Laboratories
    • Boston Scientific Corporation
    • Medtronic plc
    • Terumo Corporation
    • B. Braun SE
    • Biosensors International Group Ltd
    • SMT
    • Lepu Medical Technology(Beijing)Co., Ltd
    • Meril Life Sciences Pvt Ltd
    • Cook Medical Inc
    • Translumina GmbH
    • MicroPort Scientific Corporation
    • Cordis
    • Alvimedica
    • AMG International GmbH
    • Balton Sp. z o.o.
    • QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH
    • Rontis AG
    • Concept Medical Inc

第7章 市場機会と将来の展望

冠動脈ステント:市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測(2026年~2031年)
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