世界の尿道カテーテル：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026～2031年）

Mordor Intelligenceによると、尿道カテーテル市場の規模は、2025年の60億8,000万米ドルから2026年には63億9,000万米ドルへと拡大し、2026～2031年にかけてCAGR5.12％で推移し、2031年には82億米ドルに達すると予測されています。

本レポートでは、産業を製品タイプ別（留置（フォーリー）カテーテル、間欠カテーテル、その他）、用途別（良性前立腺肥大症（BPH）、尿失禁、その他）、エンドユーザー別（病院、在宅ケア、その他）、性別（男性、女性）、地域別に分類しています。本レポートでは、上記の各セグメントにおける市場規模を金額（米ドル）ベースで提示しています。

世界の尿道カテーテル市場の動向と洞察

尿失禁の有病率の上昇

介護施設における失禁の有病率は76.5％と報告されており、留置型、間欠型、体外型デバイスの需要が持続していることが浮き彫りになっています。機能失禁は現在、症例の45.5％を占めており、対象となる層が高齢者に限られなくなっています。皮膚炎や転倒などの関連合併症により介護コストが上昇しているため、カテーテルは使い捨ての消耗品ではなく、不可欠な治療ツールとしての位置づけが強まっています。介護施設における失禁関連の年間支出は50億米ドルに迫っており、これを受けて保険会社は二次的な合併症を低減する製品を支援するようになっています。在宅ケアと比較して、専門介護施設での診断率が高いことは、堅牢で感染防止に優れた設計の重要性を際立たせています。地域在住の高齢者における有病率の上昇に伴い、メーカー各社は、デジタル教育を組み込んだ自己導尿キットの供給に明確な勢いを見出しています。

高齢人口の増加

良性前立腺肥大症（BPH）の症例数は、1990～2022年にかけて2倍以上に増加し、1億1,250万件に達し、70歳以上の男性の80％が罹患しています。脊髄損傷の発生率は100万人あたり23.77件であり、これにより数十年にわたるカテーテル依存が生じますが、症例数の増加の95％近くは人口増加によるものです。こうした併存疾患が重なり合うことで、複雑な多適応症のシナリオが生じており、同一の患者において神経原性膀胱、術後尿閉、慢性機能障害に対応できる医療機器ポートフォリオが求められています。医療システムが高齢化に伴う多疾患併存に苦慮する中、調達における優先順位は、在庫管理を効率化しつつ、多様な臨床ニーズを満たす汎用性の高いプラットフォームへとシフトしています。

CAUTIに伴う高いリスクと費用負担

集中治療室におけるCAUTIの発生率は平均8.83％であり、入院期間を延長させるため、価値による購入（VBP）制度の下で金銭的ペナルティの対象となります。病院では、看護師主導のカテーテル抜去アルゴリズムを導入しており、これにより股関節骨折患者におけるカテーテル留置率が30％から6.7％に低下しました。これは、予防措置が処置件数を減少させる可能性があることを示しています。高所得国と低所得国との間に大きな格差があるため、抗菌カテーテルの普及曲線は依然として不均一なままです。支払機関は、確固たる感染データを持つ医療機器を好む一方で、支出上限により医療提供者はカテーテル留置期間を短縮せざるを得ず、プレミアム価格（ASP）が維持されているにもかかわらず、販売数量は鈍化しています。

セグメント分析

2025年には、留置型フォーリーカテーテルが売上高の51.62％を占め、急性期入院医療の基盤であり続けています。一方、間欠的カテーテルは、感染発生率の低さと患者の快適性の向上というエビデンスに後押しされ、年率5.73％の成長が見込まれています。外部カテーテルはニッチな市場を占めていますが、ユーザー満足度の高さと、米国における明確な償還コードの恩恵を受けています。

現在、設計面での競合は、親水性コーティング、一体型潤滑剤パック、抗菌合金に焦点が当てられています。ConvaTecの報告によると、親水性モデルはすでにコンティネンスケア事業の売上高の60％を占めており、2026年に施行される新しいHCPCS償還コードにより、プレミアム製品の採用がさらに促進されると予想されます。微細孔ドレナージチャネルなどの技術的進歩により、残留尿量は6mL以下に低減されており、この基準は病院と在宅環境の双方において患者の安全を支えています。

50歳以上の女性における尿失禁の有病率が61％であることから、2025年の需要の65.10％は女性ユーザーによるものです。前立腺肥大症（BPH）や前立腺全摘出術後のケアにおいて、間欠的または一時的デバイスが必要とされるため、男性の需要は2031年までCAGR6.05％で拡大すると予測されています。

イノベーションの道筋は、解剖学的構造によって異なります。コンバテック社は、女性専用の間欠的カテーテル製品ラインを発売し、医療従事者からの高い支持を得て、欧州全域で普及を拡大しています。男性患者の場合、前立腺肥大症（BPH）手術後のクリーン間欠的自己カテーテル法は、留置型カテーテルと比較して合併症の発生率が低くなっています。ラテックスフリーのシースを採用した男性用外部カテーテルシステムは、挿入時の外傷を完全に排除することで予防的な役割を果たしており、これにより尿道カテーテル市場は性別ごとに異なる成長軌道を描きつつあります。

地域別分析

北米は2025年の売上高の40.05％を占め、これはプレミアムな外部システムのメディケア償還と泌尿器疾患に対する推定110億米ドルの国内支出に支えられています。簡素化された510（k）承認プロセスがイノベーションを促進しており、最近の承認事例には、診断用カテーテルを不要とするワイヤレス尿動態プラットフォームが含まれており、これらはさらなる治療用デバイスの普及を後押ししています。

欧州は厳格な規制の影響を受けています。現地メーカーの半数は、MDR認証コストを理由に製品ラインを縮小しており、資本力のある多国籍企業が市場シェアを独占する状況となっています。2030年7月に発効するDEHP規制により、原料コストが20～40％高くなるにもかかわらず、バイオプラスチック基材への移行が加速しています。早期段階からエコフレンドリー製品ポートフォリオを構築している医療機器メーカーは、調達枠組みに組み込まれた持続可能性指標を重視する病院の入札を獲得する可能性が高いと考えられます。

アジア太平洋は、手術件数の増加、保険適用範囲の拡大、2030年までに2,250億米ドルを超えると予想される国内医療技術セクタに牽引され、CAGR7.12％の軌道に乗っています。中国の脊髄損傷患者数は1990年以来63％増加しており、これは間欠的カテーテルに対する持続的な需要につながっています。台湾などの新興市場では、カテーテル輸入が2桁の伸びを示しており、海外生産と現地の規制に関するノウハウを組み合わせた企業が恩恵を受けています。しかし、償還ルールが多様であるため、価格設定の不整合を避けるには、市場参入戦略を個別に調整する必要があります。

その他の特典

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 尿道カテーテル市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の60億8,000万米ドルから2026年には63億9,000万米ドルへと拡大し、2031年には82億米ドルに達すると予測されています。CAGRは5.12%です。
• 尿失禁の有病率はどのような状況ですか？
  • 介護施設における失禁の有病率は76.5％で、機能失禁は現在、症例の45.5％を占めています。
• 高齢人口の増加は尿道カテーテル市場にどのように影響していますか？
  • 良性前立腺肥大症（BPH）の症例数は1990～2022年にかけて2倍以上に増加し、70歳以上の男性の80％が罹患しています。
• CAUTIに伴うリスクと費用負担はどのような状況ですか？
  • 集中治療室におけるCAUTIの発生率は平均8.83％で、入院期間を延長させるため、金銭的ペナルティの対象となります。
• 尿道カテーテル市場のセグメントはどのように分類されていますか？
  • 製品タイプ別（留置（フォーリー）カテーテル、間欠カテーテル、その他）、用途別（良性前立腺肥大症（BPH）、尿失禁、その他）、エンドユーザー別（病院、在宅ケア、その他）、性別（男性、女性）、地域別に分類されています。
• 2025年の留置型フォーリーカテーテルの市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年には、留置型フォーリーカテーテルが売上高の51.62％を占めています。
• 尿道カテーテル市場における主要企業はどこですか？
  • Coloplast A/S、Becton Dickinson & Company（C. R. Bardを含む）、B. Braun Melsungen AG、Teleflex Inc.、Hollister Inc.、Boston Scientific Corp.、ConvaTec Group PLCなどです。
• 北米の尿道カテーテル市場の売上高はどのくらいですか？
  • 北米は2025年の売上高の40.05％を占めています。
• アジア太平洋地域の尿道カテーテル市場の成長率はどのくらいですか？
  • アジア太平洋はCAGR7.12％の軌道に乗っています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 尿失禁の有病率の上昇
  • 高齢人口の増加
  • コーティングと生体材料における技術の進歩
  • 手術件数の増加
  • eコマースによる自己カテーテル挿入の増加
  • 女性用外部排尿管理デバイスの導入
• 市場抑制要因
  • CAUTIに伴う高いリスクと費用負担
  • 尿失禁に対するカテーテルを使用しない治療法の利用可能性
  • 使い捨てプラスチック規制の新興
  • プレミアムスマート・抗菌カテーテルに対する保険償還の制限
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 留置（フォーリー）カテーテル
  • 間欠カテーテル
  • 外部・コンドームカテーテル
• 性別
  • 男性
  • 女性
• 用途別
  • 尿失禁
  • 良性前立腺肥大症（BPH）
  • 脊髄損傷
  • 術後尿閉
  • その他
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 長期ケア施設
  • 在宅ケア
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Coloplast A/S
  • Becton Dickinson & Company（C. R. Bardを含む）
  • B. Braun Melsungen AG
  • Teleflex Inc.
  • Hollister Inc.
  • Boston Scientific Corp.
  • ConvaTec Group PLC
  • Amsino International
  • CompactCath Inc.
  • Cure Medical LLC
  • Cardinal Health
  • Bactiguard AB
  • Pennine Healthcare
  • Go Medical Industries
  • Medical Device Innovations Group
  • Medtronic plc
  • UroDev Medical
  • WellSpect Healthcare

第7章 市場機会と将来の展望