オリゴヌクレオチド合成：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年のオリゴヌクレオチド合成市場の規模は43億1,000万米ドルと推定されており、2025年の38億4,000万米ドルから拡大し、2031年には76億2,000万米ドルに達すると予測されています。

2026～2031年にかけてのCAGRは12.11％となる見込みです。

本レポートでは、産業を製品タイプ別（合成オリゴヌクレオチド製品、その他）、化学的性質別（DNA、RNA、その他）、用途別（研究、診断、治療）、エンドユーザー別（学術研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、その他）、地域別に分類しています。市場規模と予測は、金額（米ドル）で示されています。

世界のオリゴヌクレオチド合成市場の動向と洞察

パンデミック後の政府資金の急増

連邦政府による投資により、オリゴヌクレオチドはパンデミック対策と精密医療における重要インフラとしての地位を確立しました。米国国立衛生ラボ（NIH）は、マイクロ流体を用いた長鎖合成とナノポアシーケンスを改善するRNA研究に1,540万米ドルを割り当てたほか、同ラボの技術開発調整センターは、核酸生産システムの改良に用、2029年まで毎年150万米ドルの資金を確保しています。これと並行して欧州でも助成金が提供されており、サプライチェーンの現地化、バイオセキュリティの強化、治療の承認を支えるオリゴヌクレオチド基準の策定を加速させるべく、大西洋をまたぐ取り組みが進められています。

高度診断セグメントにおける合成オリゴヌクレオチドの臨床導入

2024年に発行された最新のFDAガイダンスは、品質要件を明確化し、診断アッセイの導入を加速させ、オリゴヌクレオチド合成市場を活性化させています。GalNAc結合型アンチセンスオリゴが初の承認を受け、高忠実度合成に依存する精密な送達化学が実証されました。個別化された「N-of-1」治療では、現在、迅速なマイクロバッチ生産が求められており、サービスプロバイダは、希少疾患患者の治療方法を変革する「設計から臨床まで」のワークフローを統合するよう促されています。

高止まりする精製・品質管理コスト

高性能液体クロマトグラフィーが、不完全な鎖や反応性不純物を除去するための標準手法であり続けているため、治療用グレードの精製には製造予算の60～70％が費やされることがあります。結合効率98％において30-mer配列の収率が55％に低下するという事実が示すように、収率の低下により過剰生産が余儀なくされ、その結果、試薬の使用量や廃棄物の処理量が増加し、規模の経済を享受できない中小の事業者にとって大きな負担となっています。

セグメント分析

製薬企業が開発期間を短縮するターンキーソリューションを優先した結果、2025年の総収益のうち41.02％をサービス部門が占めました。この圧倒的なシェアは、オリゴヌクレオチド合成市場において、合成、精製、規制対応支援を単一ベンダーとの契約に統合した外部委託が好まれていることを裏付けています。このモデルは、各ロットが厳格なGMP監査に合格しなければならない高付加価値の臨床用バッチに適しています。試薬の消費量もこれと並行して増加しており、ベンチトップ型の酵素プラットフォームが登場しているにもかかわらず、消耗品プロバイダには安定した継続的な収益源がもたらされています。

今後、コンプライアンスの複雑化が進み続けるため、サービス収益は製品売上を上回ると予想されます。CDMOは分析コストを数十社の顧客に分散させることができますが、個々のバイオテック企業では、数百万米ドル規模のクリーンルームへの投資を正当化できるケースはほとんどありません。機器サプライヤーは、オリゴ1本あたりのコストを削減する384ウェルシンセサイザーなどの高スループット機器でこれに対応していますが、ほとんどの機器は依然として製薬会社のラボではなく、サービス施設に導入されることになると考えられます。したがって、オリゴヌクレオチド合成市場の規模拡大はCDMOの拠点拡充に連動する一方、専門的なベンチトップシステムは、研究拠点内におけるニッチな短納期ニーズに対応することになります。

DNAは、最大120塩基の鎖に対して99％以上のカップリング効率を実現する成熟したホスホラミダイト法のおかげで、2025年のオリゴヌクレオチド合成市場において43.12％のシェアを維持しました。mRNAワクチン、CRISPRガイド、siRNA医薬品が臨床現場で普及するにつれ、RNAのシェア（13.95％）は上昇する見込みです。酵素合成では、水性酵素法により2'ーヒドロキシル基を分解する酸性の脱保護プロセスが不要となるため、RNAが有利であり、キャッピング剤を使用せずに200塩基を超える長さの合成が可能となります。

ホスホロチオエートや2'-O-メチルリボースなどの修飾バックボーンは、すでにアンチセンスとRNAi治療のセグメントで主流となっており、1塩基あたりの価格はDNAの数倍に達しています。ニッチな化学手法（LNA、PNA、モルフォリノ）は市場シェアは小さいですが、安定性が極めて重要な適応症に対して不可欠なツールを提供しています。治療ニーズが高まるにつれ、生産はGMP準拠の酵素やよりエコフレンドリー溶媒へと移行しており、これによりRNAのオリゴヌクレオチド合成における市場シェアは拡大している一方、遺伝子組み立てやPCRプライマーの生産量においては、DNAが依然として基盤となっています。

地域別分析

北米は2025年に42.55％のシェアを獲得しました。これは、開発リスクを低減するFDAのガイダンスや、プラットフォームの革新を助成するNIHの資金提供に後押しされたものです。米国に拠点を置く企業は、ベンチャーキャピタル、卓越した学術研究、製造ノウハウにまたがる統合されたエコシステムを活用しています。カナダは地理的な近接性を活かし、新興のGMP施設が越境プロジェクトを誘致しています。メキシコの低コストな拠点は、試薬の包装や品質管理（QC）機能を惹きつけ始めていますが、合成自体は依然としてより北の地域に集中しています。

アジア太平洋は14.78％のシェアにとどまっていますが、最も高い成長軌道を示しています。2024年、中国のスポンサー企業は小型核酸ベンチャーに40億米ドル以上を投じ、一方、地方政府は供給の現地化を図るため、工場建設許可の迅速化を図りました。韓国は、デュプレックスバイオロジクスキャンパスの建設に用、ミリポアシグマ社から3億ユーロの資金調達に成功しました。また、シンガポールの規制面での確実性が、WuXi STAやGenScriptによる複数ラインの拡大を誘致しました。インドの「メイクインインド」推進により、CoDx-CoSaraのグジャラート州新施設が誕生し、同地域がバリューチェーンの上流へ進出しようとする意向を示しています。

欧州は依然としてイノベーションの拠点ですが、PFASに関連する化学品規制に直面しており、従来型ホスホラミダイトを用いたワークストリームを複雑化させています。ドイツのBioSpringは生産能力を3倍に拡大し、1,500人の雇用を創出するとともに、フッ素を含まない試薬の開発を先駆けて行うことで、供給面の課題を解消しました。英国のCatapultセンターは、公的助成金とバイオテクノロジーのスピンアウト企業を結びつけており、一方、フランスは酵素関連のスタートアップ企業を育成しています。その他の中東・アフリカでは、ブラジルとアルゼンチンがラテンアメリカにおける遺伝子治療の導入を牽引しており、湾岸諸国は輸入オリゴヌクレオチドを中核とする精密医療ハブを構築しており、今後10年間で現地生産が行われることを予感させます。

その他の特典

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 2026年のオリゴヌクレオチド合成市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2026年の市場規模は43億1,000万米ドルと推定されており、2025年の38億4,000万米ドルから拡大し、2031年には76億2,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは12.11％です。
• オリゴヌクレオチド合成市場の主要なセグメントは何ですか？
  • 市場は製品タイプ別（合成オリゴヌクレオチド製品、その他）、化学的性質別（DNA、RNA、その他）、用途別（研究、診断、治療）、エンドユーザー別（学術研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、その他）、地域別に分類されています。
• パンデミック後のオリゴヌクレオチドの重要性はどのように変化しましたか？
  • 連邦政府による投資により、オリゴヌクレオチドはパンデミック対策と精密医療における重要インフラとしての地位を確立しました。
• 合成オリゴヌクレオチドの臨床導入に関する最新の動向は何ですか？
  • 2024年に発行された最新のFDAガイダンスが診断アッセイの導入を加速させ、GalNAc結合型アンチセンスオリゴが初の承認を受けました。
• オリゴヌクレオチド合成市場における精製・品質管理コストの状況はどうですか？
  • 高性能液体クロマトグラフィーが標準手法であり、治療用グレードの精製には製造予算の60～70％が費やされることがあります。
• オリゴヌクレオチド合成市場におけるサービス部門のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年の総収益のうち41.02％をサービス部門が占めています。
• オリゴヌクレオチド合成市場における主要企業はどこですか？
  • Agilent Technologies、Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA（Sigma-Aldrich）、Danaher（IDT）、Eurofins Scientificなどです。
• 北米のオリゴヌクレオチド合成市場のシェアはどのくらいですか？
  • 北米は2025年に42.55％のシェアを獲得しました。
• アジア太平洋地域のオリゴヌクレオチド合成市場の成長はどうですか？
  • アジア太平洋は14.78％のシェアにとどまっていますが、最も高い成長軌道を示しています。
• 欧州のオリゴヌクレオチド合成市場の現状はどうですか？
  • 欧州は依然としてイノベーションの拠点ですが、PFASに関連する化学品規制に直面しています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • パンデミック後の政府資金の急増
  • 高度診断セグメントにおける合成オリゴヌクレオチドの臨床導入
  • 受託開発・製造（CDMO）能力の拡大
  • 特許失効による次世代アンチセンス・RNA療法の牽引
  • マイクロアレイを用いた超高スループット合成プラットフォーム
  • 酵素を利用した卓上型「DNAプリンター」の発売準備の進展
• 市場抑制要因
  • 高止まりする精製・品質管理コスト
  • CRISPR・遺伝子編集配列をめぐる知的財産権紛争
  • 特殊蛍光体アミダイトの供給ボトルネック
  • PFASに関連するフッ素化核酸に関する環境規制
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 合成オリゴヌクレオチド製品
  • 試薬
  • 機器
  • サービス
• 化学的性質別
  • DNA（ホスホラミダイト）
  • RNA
  • LNA/PNA/モルフォリノ
• 用途別
  • 研究
  • 診断
  • 治療
• エンドユーザー別
  • 学術研究機関
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 病院・診断ラボ
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Agilent Technologies
  • Thermo Fisher Scientific
  • Merck KGaA（Sigma-Aldrich）
  • Danaher（IDT）
  • Eurofins Scientific
  • Kaneka（Eurogentec）
  • GenScript
  • LGC Biosearch Technologies
  • Maravai Life Sciences（TriLink）
  • Biogen
  • Sarepta Therapeutics
  • Twist Bioscience
  • Integrated DNA Technologies
  • Bioneer
  • Bio-Synthesis Inc.
  • Biolegio
  • GE Healthcare（Cytiva）
  • Synbio Technologies
  • Creative Biogene
  • Vivantis Technologies
  • Macrogen

第7章 市場機会と将来の展望