インフルエンザ診断：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、インフルエンザ診断市場の規模は2025年に18億2,000万米ドルと評価され、2026年の19億2,000万米ドルから成長し、2031年までに25億4,000万米ドルに達すると予測されています。

予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは5.72％となる見込みです。

本レポートは、検査の種類（従来の診断検査［迅速インフルエンザ診断検査、ウイルス培養など］および分子診断検査［RT-PCR、LAMPなど］）、エンドユーザー（病院および臨床検査室、独立系診断検査機関など）、地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界のインフルエンザ診断市場の動向と洞察

季節性インフルエンザおよび人獣共通感染症としてのインフルエンザの流行頻度と重症度の高まり

季節性インフルエンザの活動が再燃したことで、世界の診断需要が高まっています。米国疾病予防管理センター（CDC）の記録によると、2024-2025年シーズンには検査で確認された入院患者数が3万9,053人に達し、これは2010-2011年シーズン以来の最高値となっています。同時に、高病原性H5N1の発生により、カリフォルニア州の酪農従事者間で38人のヒト感染例が確認され、家畜の監視体制の拡大が促されました。シンガポールの「Steadfast」アッセイなどの新しい検査キットは、3時間以内に高病原性株と低病原性株を区別することができ、流行への対応力を高めています。こうした事態により、医療システムは年間を通じて緊急レベルの検査能力を維持する必要に迫られており、高精度な分子診断プラットフォームの調達が続けられています。

外来診療現場における迅速なポイント・オブ・ケア検査の普及拡大

サウサンプトン大学の病院研究によると、POC（診療現場）でのインフルエンザ検査により、結果が出るまでの時間が1時間未満に短縮され、抗ウイルス薬の投与開始が早まり、患者の入院期間も短縮されることが示されました。現在、検査プラットフォームにはアボット社の「ID NOW」のような分子診断オプションが含まれており、A型およびB型のインフルエンザ検査結果を13分で返し、感度は96.3％です。AIを活用した読取装置により、判定時間はさらに2分まで短縮されます。輸送コストの低減や受診当日の治療開始が可能となることから、診療所や小売医療施設におけるPOC検査の広範な導入には経済的なメリットがあります。

RIDTの感度と偽陰性率のばらつき

多くのRIDTは、ウイルス量が低い初期の感染を見逃してしまいます。研究によると、特定の市販キットでは偽陰性率が30％を超えるとされています。Panbio社のCOVID-19/インフルエンザA・Bパネルは、インフルエンザに対する感度がわずか80.8％にとどまりました。WHOの2024年版ガイダンスでは、重症例や高リスク例に対しては核酸検査を推奨するようになっています。診療所では、RIDTのスピードという利点を打ち消す確認用PCR検査のワークフローが導入されており、市場シェアの拡大が抑制されています。

セグメント分析

迅速検査フォーマットは売上高シェア41.10％を占め依然として主流ですが、臨床医が感度と多重検査を優先するにつれ、インフルエンザ診断市場は再編が進んでいます。CRISPRアッセイは2031年までにCAGR9.28％を示しており、その先頭を切るのは、15分で亜型を識別できるブロード研究所のSHINE検査です。A型・B型インフルエンザ、RSV、SARS-CoV-2をセットにした分子パネルは、救急部門に業務効率をもたらしています。CRISPRプラットフォームにおけるインフルエンザ診断市場の規模は、ワークフローの簡素化と装置の設置スペースの縮小に後押しされ、すべてのモダリティの中で最も急速に拡大すると予測されています。直接蛍光抗体法やウイルス培養検査は、株の同定や抗ウイルス薬感受性評価が必要な調査分野では引き続き利用されていますが、主流の購入決定にはもはや影響を与えていません。

RT-PCRや等温法を含む分子診断は、AIツールによって結果の解釈が効率化されるにつれ、導入が加速しています。マルチプレックスCRISPR-Cas13aストリップは、増幅工程を省略しつつ、RT-qPCRとの100％の一致率を達成しました。病院では、単一の検体内で重複する呼吸器症状を区別できる症候群別パネルが好まれている一方、小売クリニックでは、予約不要の迅速な診察に対応するため、CLIA免除の分子診断用カートリッジが採用されています。この精度と速度の融合により、資本的障壁が緩和されるにつれ、分子診断ソリューションはRIDTの主導的地位を侵食する立場に立っています。

地域別分析

北米が主導的な地位を占めているのは、包括的なサーベイランスシステムと成熟した償還モデルに起因しています。CDC（米国疾病予防管理センター）は、125カ国にまたがる8つの地域サーベイランスハブを統括していますが、検査体制の規模としては依然として国内が最大です。北米のインフルエンザ診断市場規模は、サプライチェーンの安定化を目的とした、サーモフィッシャーサイエンティフィックによる国内製造拡大のための20億米ドルの投資の恩恵を受けています。小売薬局では、CLIA免除の分子診断カートリッジを導入し、来院当日の診療を実現している一方、健康保険会社による在宅検体採取キットの償還が拡大しており、消費者のアクセスが広まっています。

アジア太平洋地域は、検査施設の急速な拡充と政府による資金援助により、7.78％という最も高いCAGRを記録しています。東南アジア全域で11カ所の国家インフルエンザセンターが完全に稼働しているというWHOの成果は、この進展を裏付けています。日本は、ISO 13485：2016に準拠するよう品質管理規制を改定し、海外の検査法開発者にとっての承認プロセスを円滑化しました。中国とインドは、ワクチン関連のmRNA投資を診断分野に振り向け、地域での流通に向けた国産CRISPRカートリッジの開発を促進しています。

欧州は、体外診断用医療機器規則（IVDR）を通じて依然として大きな影響力を維持しており、これにより適合性評価の対象となる検査が15％から90％近くへと拡大しています。2024年に認められた移行期間の延長により、当面の供給不足は回避されましたが、コンプライアンスコストの増加により、研究開発が、より少数の高付加価値な検査へとシフトする可能性があります。中東・アフリカおよび南米では、多国間援助や官民パートナーシップを通じて生産能力の拡大を図っており、OECDは、パンデミック中に経験した物流の混乱を緩和するため、調達先の多様化を強く求めています。こうした準備状況のばらつきにより、導入の進捗曲線にはばらつきが見られますが、呼吸器系疾患のサーベイランスに対する共通の重視姿勢が、堅調な検査キットに対する世界の需要を支えています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3か月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• インフルエンザ診断市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に18億2,000万米ドル、2026年には19億2,000万米ドル、2031年までに25億4,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは5.72%です。
• インフルエンザ診断市場の主な検査の種類は何ですか？
  • 従来の診断検査（迅速インフルエンザ診断検査、ウイルス培養など）および分子診断検査（RT-PCR、LAMPなど）です。
• インフルエンザ診断市場のエンドユーザーはどのように分類されていますか？
  • 病院および臨床検査室、独立系診断検査機関などです。
• 季節性インフルエンザの流行が診断需要に与える影響は何ですか？
  • 季節性インフルエンザの活動が再燃したことで、世界の診断需要が高まっています。
• POC検査の導入拡大による利点は何ですか？
  • 結果が出るまでの時間が1時間未満に短縮され、抗ウイルス薬の投与開始が早まり、患者の入院期間も短縮されます。
• RIDTの感度と偽陰性率についての問題は何ですか？
  • 多くのRIDTは、ウイルス量が低い初期の感染を見逃してしまい、特定の市販キットでは偽陰性率が30％を超えるとされています。
• インフルエンザ診断市場の主要企業はどこですか？
  • F. Hoffmann-La Roche AG、Abbott Laboratories、QuidelOrtho Corporation、Thermo Fisher Scientific、Becton, Dickinson & Co.などです。
• 北米のインフルエンザ診断市場の特徴は何ですか？
  • 包括的なサーベイランスシステムと成熟した償還モデルに起因しています。
• アジア太平洋地域のインフルエンザ診断市場の成長要因は何ですか？
  • 検査施設の急速な拡充と政府による資金援助です。
• 欧州のインフルエンザ診断市場における規制の影響は何ですか？
  • 体外診断用医療機器規則（IVDR）を通じて大きな影響力を維持しています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 季節性インフルエンザおよび人獣共通感染症によるインフルエンザの流行の増加と重症化
  • 外来診療現場における迅速ポイント・オブ・ケア（POC）検査の導入拡大
  • 政府資金による監視プログラムおよびパンデミック対策予算
  • AIを活用した結果解釈ソフトウェアが、分子ワークフローの処理能力を向上させています
  • SARS-CoV-2／インフルエンザ複合マルチプレックスパネルの商用化により、導入台数が増加しています
  • 在宅用インフルエンザ検査キットと遠隔医療の統合が進んでいます
• 市場抑制要因
  • RIDTの感度変動と偽陰性率
  • 分子診断プラットフォームの高い設備投資および運用コスト
  • CRISPRを用いたインフルエンザ検査に関する規制上の不確実性
  • PCR検査に不可欠な試薬の供給網の混乱
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• テストタイプ別
  • 従来の診断検査
    • インフルエンザ迅速診断検査（RIDT）
    • 直接蛍光抗体法（DFA）検査
    • ウイルス培養
    • 迅速細胞培養
  • 分子診断検査
    • 逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）
    • ループ媒介等温増幅法（LAMP）
    • ニッキング酵素増幅反応（NEAR）
    • CRISPRベースのアッセイ
    • 症候群別マルチプレックスPCRパネル
• エンドユーザー別
  • 病院および臨床検査機関
  • 独立診断ラボ
  • ポイント・オブ・ケアの現場
  • その他
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • Abbott Laboratories（incl. ID NOW）
  • QuidelOrtho Corporation
  • Thermo Fisher Scientific（Cepheid, Mesa Bio）
  • Becton, Dickinson & Co.
  • bioMerieux SA
  • Hologic Inc.
  • Siemens Healthineers
  • Danaher Corp.（Cepheid）
  • Sekisui Diagnostics
  • GenMark Diagnostics（Roche）
  • Meridian Bioscience
  • Luminex Corp.（DiaSorin）
  • QIAGEN NV
  • Bio-Rad Laboratories
  • Fujirebio
  • Cue Health
  • Ellume
  • Genetic Signatures
  • Lucira Health

第7章 市場機会と将来の展望