医薬品用プラスチックボトル：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026～2031年）
Pharmaceutical Plastic Bottles - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 120 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2122268
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概要
Mordor Intelligenceによると、2026年の医薬品用プラスチックボトル市場の規模は99億8,000万米ドルと推定されており、2025年の96億米ドルから拡大し、2031年には120億8,000万米ドルに達すると予測されています。
2026～2031年にかけては、CAGR3.92％で成長すると見込まれています。
本レポートは、原料（ポリエチレンテレフタレート、高密度ポリエチレン、その他）、ボトルタイプ（固形経口製剤用容器、ドロッパーボトル、その他）、容量（30mL以下、31～100mL、101～250mL、その他）、エンドユーザー（ジェネリック医薬品メーカー、CDMO、その他）、地域（北米、南米、その他）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の医薬品用プラスチックボトル市場の動向と洞察
幼児・高齢者に配慮した開閉機構への移行の進展
平均寿命の延伸と規制の精緻化により、キャップ設計の優先順位が見直されています。FDAは現在、幼児用安全機能と高齢者用使いやすさの両方を検査しており、サプライヤーに対し、トルクバランス機構や斬新なグリップ形態の採用を推進しています。AptarGroupの2段階式プッシュ・ターンキャップは、人間工学に基づいた安全性への転換を象徴するものであり、2050年までに世界の65歳以上人口が2倍になると見込まれる中、その採用が加速しています。こうした二重機能システムに投資するメーカーは、医薬品用プラスチックボトル市場において優位性を獲得しています。これは、米国と欧州連合（EU）の大手製薬企業において、コンプライアンスの遵守が調達の必須条件となっているためです。
液状のバイオ医薬品・スペシャリティ医薬品の急速な拡大
液体のバイオ医薬品には、高バリア性で抽出物が少ない包装が求められます。酸素スカベンジャーでコーティングされたPETボトルや、クラスVIに準拠したHDPE容器は、現在、敏感な製剤を保護しており、特定のモノクローナル抗体については常温保存を可能にしています。ISO 14644-1に準拠したクリーンルームでのボトル製造は、もはや必須条件となっており、ゲレスハイマー社やステヴァナートグループが発表した生産能力の拡大は、このセグメントにおける商業的な機会を裏付けています。バイオシミラーの参入により治療費が低下するにつれ、より多くの治療法がバイアルから経口と鼻腔用製剤へと移行しており、医薬品用プラスチックボトル市場の潜在的な顧客基盤が拡大しています。
欧州における使い捨てプラスチックへの厳しい課税
ドイツでは現在、使い捨てプラスチック包装に対して1kgあたり0.80ユーロの課税が行われており、イタリアやスペインでも同様の制度が適用されています。これにより、ボトルの単価に約3～5％のコストが上乗せされ、1パックあたり数ペニーの差で競争しているジェネリック医薬品の包装業者にとって、利益率が圧迫されています。競合を維持するため、コンバータ各社は肉厚の削減、バイオ由来PEへの代替、リサイクル業者とのクローズドループ供給契約の認証を進めています。しかし、化学的リサイクルが本格化するまでは、価格面での逆風が欧州全域の医薬品用プラスチックボトル市場を抑制することになると考えられます。
セグメント分析
2025年、HDPEは、固形内服薬用の優れた防湿性と低コストを強みとして、医薬品用プラスチックボトル市場の売上高の38.02％を占めました。同年のHDPE包装用医薬品プラスチックボトル市場の規模は、およそ36億5,000万米ドルでした。メーカー各社は既存の高速度押出ブロー成形ラインを活用しており、これによりジェネリック医薬品メーカーは100mLボトルあたり0.05米ドルを下回る価格設定を実現しています。しかし、2031年までのPETのCAGRが5.28％であることは、市場シェアが徐々に移行しつつあることを示唆しています。化学的リサイクルにより、ほぼ新材料と同等の透明度が得られ、生物製剤や小児用製剤を検査する規制当局の懸念を払拭しています。また、PETは酸素吸収剤コーティングとの相性が良く、保存期間を延長します。大手コンバータ各社は、高付加価値の液剤市場における医薬品用プラスチックボトルのシェアを獲得するため、シャトルラインを2段階ISBM（インラインブロー成形）方式に転換しています。PETのさらなる成長は、各リサイクル原料ストリームについてFDAの「異議なし通知書（LON）」を取得できるかどうかにかかっていますが、このプロセスは中堅サプライヤーの間では依然として煩雑であると見なされています。
予測期間を通じて、PPは化学的と蒸気滅菌に対する耐性が求められるキャップシステムにおけるニッチ市場を守り続ける一方、LDPEは数量の伸びは鈍化していますが、スクイーズチップ式の眼科用ブランドにおいて依然として重要な地位を維持すると考えられます。産業がUSP（665）プラスチックシステムへと移行するにつれ、抽出物の検査範囲が拡大し、樹脂メーカーは添加剤包装の改良を迫られています。この変化により、HDPEの支配力は緩和されますが、コストのみではなく用途への適合性が優先される多材料の均衡が強化され、医薬品用プラスチックボトル市場におけるバランスの取れた競争環境が維持されると考えられます。
固形経口剤用容器は2025年の売上高の41.88％を占め、慢性疾患治療において錠剤やカプセルが引き続き主流であることを反映しています。これらの容器に関連する医薬品用プラスチックボトル市場の規模は、40億2,000万米ドルに達しました。標準化された40ドラムと100ドラム規格の容器は、高速充填ラインで効率的に処理でき、画像検査システムとの統合も容易です。一方、CAGR5.44％の上昇が見込まれる点鼻スプレーボトルは、成長の展望を再定義しつつあります。アプター社のFDA承認済みエピネフリンスプレー「ネフィー」は、自動注射器から経鼻投与への広範な移行を示唆しています。これらのデバイスには、厳格な寸法公差と、APFの「Futurity」のような金属フリーのポンプが求められており、これにより平均販売価格（ASP）は経口用ボトルに比べて4倍に跳ね上がっています。液体シロップや口腔ケア用リンスのボトルは、咳・風邪や歯科衛生セグメントに支えられて緩やかな成長を維持していますが、糖分削減の動向の影響を受けやすい状況にあります。
鼻用アクチュエータのクリーンルーム内での組み立てを習得したメーカーは、バリューチェーンにおけるシェアを拡大し、利益率を安定させています。この専門化は参入障壁を高め、ひいては、最低コストの供給よりも臨床性能やデバイスの精度が重視されるこのセグメントにおいて、価格規律を支えています。これは、医薬品用プラスチックボトル市場全体の収益性に影響を及ぼしています。
地域別分析
北米は、確立された製造基盤、厳格な規制、国内生産を促進する連邦政府の優遇措置により、2025年には39.55％のシェアで医薬品用プラスチックボトル市場を牽引しました。米国FDAの厳格な承認プロセスは、低品質の輸入品を効果的に排除し、国内のcGMP施設を優遇しています。カナダの特殊充填業者とメキシコのコスト効率に優れた成形工場は、USMCA回廊の物流網を活用して迅速な流通を実現し、相互に補完的な役割を果たしています。
CAGR7.05％が見込まれるアジア太平洋は、医薬品用プラスチックボトル市場の成長を牽引する原動力となっています。中国における「国家必須医薬品リスト」の拡大により、液状抗生物質の生産が急増している一方、インドのジェネリック医薬品大国としての地位がHDPEボトルの使用を後押ししています。ASEANは「医薬品作業部会」の下でGMP基準の調和を進めており、域内での受託包装を促進しています。日本と韓国は、生産量は少ないですが、高精度な鼻用デバイスやスマートキャップのセグメントをリードしており、これらが世界の「コンセプト実証」需要を支えています。
欧州は依然として重要な市場ですが、コスト面での課題を抱えています。ドイツ、イタリア、スペインで課されているプラスチック税の追加負担は利益率を圧迫していますが、一方で化学的リサイクルPETの早期導入を促進する要因にもなっています。ブレグジット後の英国における二重規制体制の現実により、並行した規制当局への届出が必要となり、管理上の負担が増大しています。東欧のコンバータ、特にポーランドやハンガリーの企業は、低い人件費とEU全域で通用する品質認証を兵器に、西欧のCDMO企業を誘致しており、これによりEU域内の医薬品用プラスチックボトル市場における競争が維持されています。
南米における勢いの中心は、ブラジルのANVISAが義務付けたシリアライゼーションにあり、これが充填包装ライン全体にわたる設備投資を牽引しています。中東・アフリカでは、まだ初期段階ではありますが需要が高まりつつあります。サウジアラビアの「ビジョン2030」における現地化施策の一環として、無菌包装パークへの助成が行われており、輸入への依存度を低減することが期待されています。総じて、これらの新興地域は、成熟市場の飽和に直面しているグローバルベンダーにとって、事業多角化によるリスクヘッジの役割を果たしています。
その他の特典
- エクセル形態の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 幼児・高齢者に配慮した開閉機構への移行の進展
- 液状のバイオ医薬品・スペシャリティ医薬品の急速な拡大
- 個別化された在宅医療の投薬計画の台頭
- 米国における製薬製造の国内回帰
- 新興市場における追跡・トレーサビリティ用シリアライゼーションの義務化
- 化学リサイクル用PETの商業化
- 市場抑制要因
- 欧州における使い捨てプラスチックへの厳しい課税
- 注射剤セグメントにおけるガラスからポリマーへの移行の逆転の加速
- 原油由来のポリマー原料価格の変動
- 医薬品規制への適合に必要なリサイクルグレードの供給の限界
- 産業バリューチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- マクロ経済要因が市場に与える影響
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 原料別
- ポリエチレンテレフタレート（PET）
- 高密度ポリエチレン（HDPE）
- 低密度ポリエチレン（LDPE）
- ポリプロピレン（PP）
- その他
- ボトルタイプ別
- 固形経口製剤用容器
- ドロッパーボトル
- 点鼻スプレー用ボトル
- 液体シロップ用ボトル
- 経口ケア用うがい薬ボトル
- 容量別
- 30mL以下
- 31～100mL
- 101～250mL
- 251～500mL
- 500mL以上
- エンドユーザー別
- ブランド医薬品メーカー
- ジェネリック医薬品メーカー
- 受託開発・製造機関（CDMO）
- 市販薬（OTC）メーカー
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 欧州
- 英国
- ドイツ
- フランス
- スペイン
- イタリア
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- 中東
- サウジアラビア
- アラブ首長国連邦
- トルコ
- その他の中東諸国
- アフリカ
- 南アフリカ
- ケニア
- その他のアフリカ
- 中東
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 戦略的動向
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Amcor plc
- Gerresheimer AG
- AptarGroup, Inc.（Aptar Pharma）
- O.Berk Company LLC
- Alpha Packaging, Inc.
- Pro-Pac Packaging Ltd
- COMAR LLC
- Gil Plastic Products Ltd
- Drug Plastics & Glass Company, Inc.
- Frapak Packaging B.V.
- Plastipak Holdings, Inc.
- Pretium Packaging, LLC
- Origin Pharma Packaging Ltd
- Zhejiang B.I. Industrial Co., Ltd
- Sanner GmbH
- Weener Plastics Group BV
- Ningbo Zhengli Pharmaceutical Packaging, Co. Ltd
- Montebello Packaging, Inc.
- TricorBraun, Inc.
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 120 Pages
- 納期
- 2～3営業日
