膝関節置換術：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、膝関節置換術市場の規模は2025年に123億1,000万米ドルと評価され、2026年の128億5,000万米ドルから2031年までに159億2,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは4.38％となる見込みです。

本レポートは、製品別（全膝関節置換術、部分膝関節置換術、膝蓋大腿関節置換術など）、外科技術別（手動、ロボット支援など）、エンドユーザー別（病院、外来手術センター（ASC）など）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の膝関節置換術市場における動向と洞察

高齢化と肥満人口の増加

平均寿命の延伸と座りがちな生活習慣が相まって、変形性膝関節症の罹患率が高まり、膝関節置換術の需要が加速しており、これが膝関節置換術市場における長期的な拡大を後押ししています。手術件数は65～74歳の年齢層で依然として最も多いもの、75～84歳の年齢層が最も急速な成長を記録しており、高所得市場では、女性が男性に比べて9倍の割合で人工膝関節全置換術を受けています。インプラントの耐久性向上により、50代前半の患者への施術も可能となり、対象となる患者層が拡大するとともに、再置換手術の負担が将来へと先送りされています。

ロボット支援下人工膝関節全置換術の急速な普及

臨床研究により、ロボット支援が靭帯バランスの精密化、アライメントの異常値の減少、および術後早期における患者報告アウトカム（PRO）スコアの上昇につながることが明らかになり、膝関節置換術市場におけるこの技術の役割がさらに強まっています。ストライカー社の「Mako」プラットフォームは、累計手術件数が150万件を突破しており、調査対象となった外科医の95％が、術中の確信度が高まったと述べています。ジョンソン・エンド・ジョンソン社の「VELYS」システムは、2024年にCTを用いた計画なしでの単室型膝関節置換術についてFDAの承認を取得し、既存企業の優位性に課題するとともに、ワークフローの統合と費用対効果を中心とした技術競争を加速させています。

中国およびインドにおける価格上限規制

中国の数量ベースの調達枠組みにより、人工膝関節の平均価格は50％引き下げられ、医療機器が入院患者の総医療費削減額の93.21％を占めました。インドの国家医薬品価格管理局が、研究開発費に見合わないとみなされる価格上限を課したことで、現在も貿易紛争が続いています。メーカー各社は現在、世界の人工膝関節市場における強制的な値下げからイノベーション予算を守るため、製品ポートフォリオを「プレミアム」と「バリュー」の2つの層に分類しています。

セグメント分析

2025年には、全膝関節置換術が市場シェアの70.63％を占めると同時に、2031年までCAGR5.54％で成長を牽引し、支配的なセグメントが市場の拡大を主導するという稀有な市場力学を生み出しています。この現象は、様々な病態に対応できるこの手術の汎用性と、インプラントの設計および手術技術における継続的な革新を反映しています。ロボット支援技術により精度と治療成績が向上するにつれ、部分膝関節置換術の需要が高まっています。ジョンソン・エンド・ジョンソンの「VELYS」システムは、2024年に単室置換術についてFDAの承認を取得し、これまで十分に活用されてこなかった骨温存術への対応が可能となりました。

膝蓋大腿関節置換術は、膝関節置換術市場においてニッチながらも成長しているセグメントであり、特に孤立性前膝痛を有する若年患者を対象としています。一方、初回埋入されたインプラントの設置ベースが老朽化するにつれ、再置換術や複雑な膝関節置換術に対する需要も高まっています。再置換セグメントは、骨量減少の管理やコンポーネントの適合性問題など、特有の課題に直面しており、これがモジュラー型インプラントシステムやカスタム3Dプリントソリューションの革新を後押ししています。ジマー・バイオメット社の「オックスフォード・セメントレス部分膝関節置換システム」は、2024年に米国で唯一のセメントレス部分膝関節インプラントとしてFDAの承認を取得しており、10年後のインプラント生存率は94.1％を示しており、部分膝関節置換術の平均的な性能指標を大幅に上回っています。

地域別分析

2025年、北米は膝関節置換術市場を牽引し、売上高の40.62％を占めました。これは、米国における年間79万件以上の手術件数、技術の積極的な導入、および民間保険による手厚い給付に支えられたものです。カナダの公的医療制度では待機期間の制約があり、これが米国やメキシコの医療機関への医療渡航を促しています。メキシコはこの流れを活かし、米国で研修を受けた外科医やロボット手術のパッケージを売り込み、民間の整形外科施設を拡大しています。保険者による入院期間短縮の圧力が強まる中、価値に基づく購入への注目が高まっていますが、医療機器に対する物品税については依然として立法審議が続いています。

欧州は成熟しつつも、その状況は国によってまちまちです。ドイツは依然として最多の手術件数を維持していますが、フランスでは償還額の削減によりインプラント価格が25％引き下げられ、医療提供者の利益率が圧迫され、プレミアム製品の導入が鈍化しています。英国の国民保健サービス（NHS）では、予定手術の滞留が問題となっており、活動目標を達成するために民間病院との契約が促進されています。南欧諸国は、欧州投資銀行の資金援助を受けて手術室の近代化を進めていますが、コスト抑制のため、人工関節の採用品目を最小限に抑えています。東欧市場は低いベースラインからスタートしていますが、EUの結束基金や技術移転パートナーシップにより、整形外科病棟の改修が加速しています。スカンジナビアで先駆的に導入されたカーボンフットプリントの開示といった環境配慮型調達基準は、国境を越えて広がりを見せており、ベンダーの資格基準を再構築する可能性があります。

アジア太平洋地域はCAGR14.62％という最も高い成長率を示しており、2031年までに世界の膝関節置換術市場を大きく変革する見込みです。中国では、数量ベースの調達により医療機器の価格が半減しましたが、手術件数には影響を与えませんでした。その代わりに、病院側は利益率の低下を補うため、手術件数の増加を追求しています。日本では年間8万2,304件の初回膝関節置換術が行われており、金属イオンに対する文化的忌避感から、セラミック対セラミックベアリングが採用されています。韓国では、国民健康保険と低侵襲術式の積極的なマーケティングに支えられ、過去10年間で手術件数が407％増加しました。インドでは、急増する需要と価格上限とのバランスを図っており、イノベーション予算は限られているもの、国内でのインプラント製造が促進されています。オーストラリアの男性10万人あたりの負傷発生率は83.9件であり、スポーツに関連する膝の外傷が増加していることが浮き彫りになっており、政府によるコスト抑制策が強化される中でも、パイプラインの需要を後押ししています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 膝関節置換術市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に123億1,000万米ドル、2026年には128億5,000万米ドル、2031年までに159億2,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは4.38%です。
• 膝関節置換術市場の主要なセグメントは何ですか？
  • 全膝関節置換術、部分膝関節置換術、膝蓋大腿関節置換術などです。
• 膝関節置換術市場における主要企業はどこですか？
  • Zimmer Biomet、Stryker Corporation、Johnson & Johnson（DePuy Synthes）、Smith & Nephew plc、B. Braun（Aesculap）などです。
• 膝関節置換術市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • 高齢化と肥満人口の増加、ロボット支援下人工膝関節全置換術の急速な普及、外来診療の保険償還プログラムの拡大などです。
• 膝関節置換術市場の地域別の状況はどうなっていますか？
  • 北米が市場を牽引し、売上高の40.62%を占めています。アジア太平洋地域はCAGR14.62%で最も高い成長率を示しています。
• 膝関節置換術市場における技術の展望は何ですか？
  • ロボット支援技術の普及やオーダーメイドの3Dプリントインプラント技術の進展が期待されています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 高齢化と肥満人口の増加
  • ロボット支援下人工膝関節全置換術（TKR）の急速な普及
  • 外来（ASC）診療の保険償還プログラムの拡大
  • 新興市場における人工関節置換術の生産能力拡大
  • オーダーメイドの3Dプリントインプラント技術
  • 軍用グレードのポリエチレンの耐久性における画期的な進展
• 市場抑制要因
  • 中国およびインドにおける価格上限規制
  • 再手術に伴う経済的負担
  • インプラント用金属のカーボンフットプリントに対する環境面での精査
  • カスタムインプラントに関する知的財産権に関連する法的リスク
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品別
  • 人工膝関節全置換術
  • 部分膝関節置換術
  • 膝蓋大腿関節置換術
  • 改訂/ 複合型膝関節置換術
• 外科技術別
  • 手動
  • ロボット支援型
  • 患者別手術器具（PSI）
  • コンピュータナビゲーション式
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター（ASC）
  • 整形外科専門クリニック
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Zimmer Biomet
  • Stryker Corporation
  • Johnson & Johnson（DePuy Synthes）
  • Smith & Nephew plc
  • B. Braun（Aesculap）
  • Exactech Inc.
  • Medacta Group
  • MicroPort Orthopedics
  • Medtronic plc
  • Corin Group
  • Conformis Inc.
  • THINK Surgical
  • Waldemar Link GmbH
  • DJO Global（Enovis）
  • United Orthopedic Corp.
  • LimaCorporate
  • Amplitude SAS
  • Auxein Medical
  • Arthrex Inc.
  • SurgTech Inc.

第7章 市場機会と将来の展望