欧州の医薬品受託製造市場：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、欧州の医薬品受託製造市場の規模は2025年に451億8,000万米ドルと評価され、2026年の474億2,000万米ドルから2031年までに603億8,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは4.95％となる見込みです。

本レポートは、サービス種別（API製造、FDFの開発・製造、二次包装）、分子種別（低分子化合物など）、治療領域（腫瘍学、心血管系など）、開発段階（前臨床など）、エンドクライアント種別（大手製薬企業など）、および地域別に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

欧州の医薬品受託製造市場の動向と洞察

バイオ医薬品およびHPAPIのパイプラインの複雑化が進んでいます

モノクローナル抗体、バイスペシフィック抗体、抗体薬物複合体（ADC）に対する需要の高まりにより、CDMO各社は、他社ではほとんど対応できない大規模なシングルユースバイオリアクター、高封じ込めスイート、および高度な精製ラインへの投資を迫られています。サムスン・バイオロジックスが欧州のスポンサーと締結した14億米ドルの複数年契約や、第5プラントの18万リットル規模の拡張は、専門的な生産能力に付随するプレミアムを如実に示しています。欧州の各工場では、予知保全やリアルタイムのバッチ分析を可能にするデジタルツインシステムが導入されており、これにより故障率の低減や技術移転サイクルの短縮が図られています。こうした資本集約的なアップグレードは参入障壁を高め、医薬品受託製造市場の生産能力を、技術的に先進的な少数のプロバイダーに集中させています。バイオ医薬品の有効成分の効力が強まるにつれ、改訂されたEU GMP附属書1基準への準拠は、アイソレーター、アクセス制限付きバリアシステム、および堅牢な汚染管理戦略を備えた事業者をさらに差別化する要因となっています。

EU大手製薬企業によるアウトソーシング量の増加

地域の製薬企業は、非中核拠点の売却を継続すると同時に、生産能力、品質、規制への準拠を確保できるCDMOとの間で長期供給契約を締結しています。サノフィのサーモフィッシャーへの施設移管は、先発企業が研究開発や商業化に向けて資本を再配分することを可能にする、より広範な戦略転換の一例です。「重要医薬品法」は、供給リスクを軽減するために欧州内での複数拠点生産を奨励しており、製薬企業は複数の受託パートナーにポートフォリオを分散させるよう促されています。アウトソーシングの決定は、もはやコスト面にとどまらず、サイバーレジリエンスを備えたデータ交換、シリアル化コンプライアンス、承認後の変更管理サポートまでを包含するようになっています。初期段階の開発、技術移転、商業供給、規制当局との連携機能を統合して提供できるCDMOは、顧客からの売上シェアの拡大と、より強固な顧客の定着という恩恵を受けています。

EUにおけるエネルギー価格の高騰が利益率を圧迫

電力料金の高騰により、欧州のジェネリック医薬品メーカーだけでも、年間で10億ユーロ近くの追加コストが発生しています。凍結乾燥や高温でのHPAPI合成など、エネルギー集約型の単位操作では、特に工業用電力価格が高止まりしているドイツにおいて、利益率の急激な圧迫に直面しています。これに対し、CDMO各社は、熱回収設備の改修を加速させ、再生可能エネルギーの長期電力購入契約（PPA）を締結し、1キログラム当たりのエネルギー消費量を削減する連続プロセスの実証試験を進めることで対応しています。エネルギー効率向上のための資金が不足している中小規模のプロバイダーは、競合入札から価格面で脱落するリスクに直面しています。

セグメント分析

API製造は2025年の売上高の42.02％を占めており、医薬品受託製造市場規模における中核的な役割を浮き彫りにしています。プロジェクトには、複雑な多段階化学反応、生体触媒反応、および高封じ込め作業が含まれており、これらがプレミアム価格の維持に寄与しています。抗ウイルス薬および抗がん剤の有効成分に対する最近の需要急増により、欧州のCDMO各社は、リアルタイムの放出試験を統合してサイクルタイムを短縮しつつ、キロラボから商業用キロスケールの設備へとボトルネック解消を進めています。

FDF（製剤・包装）業務は、現在は規模が小さいもの、患者にとって使いやすい経口薄膜製剤、自動注射器、吸入製剤を背景に、CAGR6.67％で市場全体の成長率を上回ると予測されています。偽造医薬品指令に基づくシリアル化規制が包装関連の収益増加を牽引する一方、附属書1の無菌医薬品に関する改訂により、アイソレーターを備えた充填ラインへの投資が促進されています。原薬製造と製剤製造の相互作用により、一括受託が強化され、マルチサービスプロバイダーにおける医薬品受託製造市場の機会がさらに集約されています。

2025年の低分子医薬品における医薬品受託製造の市場シェアは58.12％となり、これは欧州における合成化学の確固たる伝統と、充実した反応器インフラを反映しています。連続流プロセスへの改造により、溶媒消費量とサイクルタイムが削減され、エネルギーコストの高騰の中でも旧式の設備が競争力を維持できるようになっています。

がん治療薬や標的療法が普及する中、高活性APIプログラムはCAGR7.02％で成長しています。10µg/m³未満という職業曝露限界値（OEL）を満たすためには、陰圧室、グローブボックスアイソレーター、および高度な集塵システムへの投資が不可欠です。高分子バイオ医薬品プロジェクトは、技術移転の複雑さや規制当局による厳格な審査により、プロジェクト期間が長くなりますが、長期にわたる安定した収益源をもたらします。これにより、主要なCDMOによる多様なポートフォリオ戦略がさらに強化されています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 欧州の医薬品受託製造市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に451億8,000万米ドル、2026年には474億2,000万米ドル、2031年までに603億8,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは4.95%です。
• 欧州の医薬品受託製造市場の主要なサービス種別は何ですか？
  • API製造、FDFの開発・製造、二次包装です。
• バイオ医薬品およびHPAPIのパイプラインの複雑化が進んでいる理由は何ですか？
  • モノクローナル抗体、バイスペシフィック抗体、抗体薬物複合体（ADC）に対する需要の高まりが理由です。
• EUの大手製薬企業によるアウトソーシングの傾向はどうなっていますか？
  • 非中核拠点の売却を続けつつ、CDMOとの長期供給契約を締結しています。
• EUにおけるエネルギー価格の高騰がどのような影響を与えていますか？
  • 利益率を圧迫し、特にエネルギー集約型の単位操作で影響が顕著です。
• API製造の市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年の売上高の42.02%を占めています。
• FDF業務の成長率はどのくらいですか？
  • CAGR6.67%で市場全体の成長率を上回ると予測されています。
• 低分子医薬品における医薬品受託製造の市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年の市場シェアは58.12%です。
• 高活性APIプログラムの成長率はどのくらいですか？
  • CAGR7.02%で成長しています。
• 主要なCDMOはどのような企業ですか？
  • Lonza Group Ltd、Recipharm AB、Catalent Inc、Thermo Fisher Scientific Inc（Patheon）などです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • EUの主要製薬企業によるアウトソーシング量の増加
  • バイオ医薬品およびHPAPIのパイプラインの複雑化が進んでいます
  • 契約に配慮したEUの税制優遇措置および助成金
  • CDMOのM&Aによるワンストップ・ショップ機能の実現
  • オンデマンド製造技術（連続生産、モジュール式）が注目を集めています
  • EUのHTA法におけるサプライチェーンの安全保障条項に後押しされたニアショアリング
• 市場抑制要因
  • EUにおけるエネルギー価格の上昇が利益率を圧迫しています
  • 低分子化合物製造プラントにおける稼働率のギャップ
  • 無菌加工の専門家の人材不足
  • インフレ連動型のCDMO原料調達契約が価格転嫁を制限しています
• 業界バリューチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析
• マクロ経済要因が市場に与える影響

第5章 市場規模と成長予測

• サービスタイプ別
  • 原薬（API）の製造
  • 完成製剤（FDF）の開発および製造
    • 固形製剤
    • 液剤製剤
    • 注射剤
  • 二次包装
• 分子タイプ別
  • 低分子
  • 高分子/ バイオ医薬品
  • 高活性原薬（HPAPI）
  • 先進治療（細胞・遺伝子）
• 治療領域別
  • オンコロジー
  • 心血管
  • 中枢神経系疾患
  • 感染症
  • 呼吸器
  • その他の治療領域
• 開発フェーズ別
  • 前臨床段階
  • 臨床試験- 第I相
  • 臨床試験- 第II相
  • 臨床試験- 第III相
  • 商業生産
• エンドクライアントの種類別
  • 大手製薬企業
  • 中小規模の製薬企業
  • バーチャル/ バイオテクノロジー系スタートアップ
  • ジェネリック医薬品メーカー
• 国別
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他の欧州諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 戦略的動向
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Lonza Group Ltd
  • Recipharm AB
  • Catalent Inc
  • Fareva Holding SAS
  • Aenova Group GmbH
  • Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
  • Siegfried Holding AG
  • Almac Group Ltd
  • Famar SA
  • Cenexi SAS
  • Eurofins CDMO S.A.
  • Thermo Fisher Scientific Inc（Patheon）
  • Samsung Biologics Co., Ltd
  • Baxter BioPharma Solutions LLC
  • Delpharm SAS
  • Polpharma Biologics S.A.
  • IDT Biologika GmbH
  • Rentschler Biopharma SE
  • Alcami Corporation
  • Novasep Holding SAS

第7章 市場機会と将来の展望