組織診断：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Tissue Diagnostics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 120 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2121943
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概要
Mordor Intelligenceによると、組織診断市場の規模は、2025年の64億5,000万米ドルから2026年には68億6,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR6.35％で推移し、2031年には93億3,000万米ドルに達すると予測されています。
本レポートは、製品別（機器、試薬、消耗品）、技術別（免疫組織化学、イン・シトゥ・ハイブリダイゼーションなど）、用途別（乳がん、前立腺がん、非小細胞肺がんなど）、エンドユーザー別（病院および診断検査室など）、地域別（北米、欧州など）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の組織診断市場の動向と洞察
がん発生率の増加による負担の増大
世界のがん患者数は毎年2.1％増加しており、2050年までに3,500万人に達すると予測されているため、確定診断のための組織分析は依然として不可欠です。乳がんは依然として診断件数の大部分を占めていますが、各国のスクリーニングプログラムにおいて詳細な腫瘍プロファイリングが求められることから、非小細胞肺がんが最も急速に拡大している使用事例となっています。65歳を超えるとリスクが急激に高まるため、すでに手一杯の状態にある病理検査室への処理能力への圧力がさらに強まっています。検体の流入が持続していることは、ベンダーにとって安定した収益源となるだけでなく、精度を維持しつつ検査所要時間を短縮する自動化、多重免疫組織化学、AIアルゴリズムに関する継続的な研究開発の有効性を裏付けるものとなっています。
組織病理学検査室における自動化とAIの加速
AIを活用した全スライドスキャナーは、スライドの検討時間を40％短縮し、検査室間の判定一致率を向上させるため、人手不足の病理医が複雑な症例に集中できるようになります。2024年にロシュ社の計算機支援コンパニオン診断がFDAから「ブレークスルー指定」を受けたことは、アルゴリズム支援による読影が規制当局に認められたことを示しており、顧客層の拡大につながっています。現在、米国では退職者数が新規採用者の2倍に達しており、サービスの継続性において自動化が不可欠となっています。AIを導入した検査室では、報告の迅速化、品質指標の厳格化、および拡張性の向上が実現され、組織診断市場はソフトウェアによって強化された標準治療へと向かっています。
高い設備投資および消耗品コスト、不均一な保険償還
全スライドスキャナーの価格は20万～50万米ドルで、消耗品費は検査室の運営予算の約65％を占めています。民間保険会社によって償還基準が統一されていない状況下では、小規模な病院はこうした支出を回収するのに苦戦しており、資金力のある医療機関が能力格差を広げる「二極化したエコシステム」が生じています。COVID-19の影響により、支出が急性期医療へとシフトしたことで、ハードウェアの更新サイクルが遅れ、交換の遅れがさらに拡大しています。リースモデルや地域ごとの共有サービスハブが暫定的な対策として台頭していますが、費用対効果の問題を完全に解決するものではありません。
セグメント分析
機器セグメントは、検査室が手作業によるワークフローを見直す中、2031年までCAGR7.02％を記録すると予測されており、組織診断市場全体の成長率を上回ると見込まれています。全スライドスキャナーは、米国および欧州連合（EU）における償還の確実性に支えられ、台数ベースで最も急激な成長を示しています。ロボット技術を搭載した組織処理装置は取り扱いミスを削減し、AIを活用した染色システムは試薬の使用量を節約します。バーコードによる検体追跡やクラウドネイティブのダッシュボードといった技術の進歩は、検査室の効率をさらに高めています。一方、試薬や消耗品からの継続的な収益はベンダーの利益率を支えています。すべての検体に抗体、プローブ、マウント剤が必要であるため、このカテゴリーは2025年においても67.65％のシェアを維持しました。マルチプレックスアッセイキットは、複数のバイオマーカーを1回の測定に集約することで、結果あたりのコストを削減し、組織を節約できるため、支持を集めています。組織は、少量の生検サンプルにおいてますます貴重な資源となっています。日常的に使用される試薬に対する安定した需要は、ベンダーに予測可能なキャッシュフローをもたらし、それが高利益率の機器の研究開発資金を賄っています。
第2世代のマイクロトームやクライオスタットには、デジタル式の温度制御およびブレード角度制御機能が組み込まれており、切片の厚さのばらつきを最小限に抑えています。これらの機器は成熟した製品ですが、摩耗やCAP認定要件の順守により、買い替えサイクルは安定しています。使い捨てのプラスチック製カセット、ガラススライド、カバーガラスが消耗品のラインナップを構成しており、小規模な地域病理検査部門であっても安定した収入源を確保しています。機器と消耗品の相乗的な関係に加え、処理能力に対する期待の高まりが、組織診断市場の長期的な拡大を支えています。
デジタル病理学はCAGR 7.10％で進展しており、これはすべてのモダリティの中で最も高い数値です。アルゴリズムに基づくパターン認識により、ピクセルデータが定量的な指標に変換され、腫瘍浸潤リンパ球や有糸分裂像の客観的なグレード判定が可能になります。地方の医療機関はクラウド接続を活用して都市部の専門医の知見を取り入れ、患者の通院距離や待ち時間を短縮しています。FDAによるAI搭載乳がん転移検出装置の2025年の承認といった規制上の節目により、病院の調達委員会は動きを活発化させています。一方、免疫組織化学法は、臨床現場での慣れ親しんだ手法であることに加え、標的療法の指針となるバイオマーカーカタログが拡大し続けていることから、43.10％の市場シェアを維持しています。自動化により染色サイクル時間は60分未満に短縮され、人員を増やさずに1日あたりのスライド処理能力が向上しています。
イン・シチュ・ハイブリダイゼーション（ISH）は、特に血液悪性腫瘍において、遺伝子再構成やウイルスゲノムの検出手段として依然として重要な位置を占めています。一部の検査室では、ISHと多重IHCを組み合わせてRNAとタンパク質の共発現を多角的に解析し、限られた組織から得られる診断情報を高めています。新しい質量分析イメージングやラマン分光法に基づく手法は、依然としてニッチな分野にとどまっていますが、薬剤分布の研究やリピドミクスにおいて有望視されています。総じて、これらの技術動向は、組織診断市場における継続的な多様化を確実なものにしています。
地域別分析
北米は2025年に世界の収益の41.00％を占めました。これは、CLIA認定検査室の確固たる基盤、広範な保険適用範囲、そして多くの機器・試薬メーカーの本社への近接性が支えとなっています。FDAによる継続的な監督が世界のベストプラクティス基準を形成しており、ベンチャーキャピタルの流入がAIスタートアップの設立を支えています。カナダでは、人口がまばらな地域と都市部のがんセンターを結ぶ全国的な遠隔病理ネットワークが推進されており、市場のリーチを拡大しています。
欧州は、国境を越えたデータ交換や調達を効率化するEUの「デジタル単一市場」戦略の恩恵を受けています。ドイツと英国がAIの検証研究を主導する一方、北欧諸国はアルゴリズムのトレーニングに中央集権化された病理登録制度を活用しています。一貫性のある規制枠組みと安定した保険償還により、欧州は第2世代デジタルシステムの確実な導入地域となっていますが、一部の南欧および東欧加盟国における予算緊縮が成長を抑制しています。
アジア太平洋地域は最も急成長している地域であり、中国とインドが合わせて2,000億米ドルを診断インフラのアップグレードに投じることで、CAGRは7.48％に達すると予測されています。すでに技術的に先進的な日本や韓国の検査機関は、空間生物学へと迅速に軸足を移している一方、東南アジア諸国は基礎的な組織病理学の能力強化に投資しています。蘇州、深セン、ハイデラバードでは、抗体やスライドの現地製造クラスターが台頭しており、供給のレジリエンスが向上し、着陸コストが低下しています。並行して、シンガポールやタイなどの医療ツーリズムの拠点では、国際的に認定された検査室が求められており、品質基準が引き上げられています。
ラテンアメリカ、中東・アフリカは、新たな成長領域となっています。ブラジル、サウジアラビア、アラブ首長国連邦は、民間病院の拡大や政府による近代化推進に後押しされ、それぞれの地域で支出を牽引しています。とはいえ、不十分な保険償還や熟練労働力の不足により、総成長率は世界平均を下回っています。対象を絞った支援プログラムやポイント・オブ・ケア用マイクロ流体技術は、低所得国における診断格差の解消を目指しており、組織診断市場の潜在顧客基盤を徐々に拡大させています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- がんの罹患率の上昇による負担の増大
- 組織病理学検査室における自動化とAIの進展
- 米国・EUにおけるデジタル病理学の保険適用範囲の拡大
- 人口の多いアジア地域における医療分野の設備投資の急増
- 空間生物学を基盤とした多重IHCの導入
- 低・中所得国（LMICs）向けのポイント・オブ・ケア用マイクロ流体組織前処理技術
- 市場抑制要因
- 高い設備投資および消耗品のコスト、不均一な償還制度
- 熟練した病理医の世界の不足
- プラットフォーム間のデータ形式の相互運用性のギャップ
- 試薬・抗体のサプライチェーンの変動
- バリュー・サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 製品別
- 機器
- スライド染色システム
- 組織処理システム
- 全スライドスキャナー
- ミクロトームおよびクライオスタット
- その他の機器
- 試薬・消耗品
- 抗体
- キットおよびアッセイ
- 試薬およびプローブ
- その他の消耗品
- 機器
- 技術別
- 免疫組織化学
- イン・シチュ・ハイブリダイゼーション
- デジタル病理学
- その他の技術
- 用途別
- 乳がん
- 前立腺がん
- 非小細胞肺がん
- 胃がん
- リンパ腫
- その他
- エンドユーザー別
- 病院・診断検査室
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 研究・学術機関
- その他
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- F. Hoffmann-La Roche
- Danaher（Leica Biosystems）
- Agilent Technologies（Dako）
- Thermo Fisher Scientific
- Abbott Laboratories
- Merck KGaA
- Illumina
- QIAGEN
- PerkinElmer（Revvity）
- Sakura Finetek
- Epredia（PHC）
- 3DHISTECH
- Philips Digital & Computational Pathology
- PathAI
- OptraSCAN
- Indica Labs
- Biocare Medical
- Lunaphore Technologies
- Qritive
- Bio-Genex Laboratories
- Ventana Medical Systems（Roche）
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 120 Pages
- 納期
- 2～3営業日
